RESOLUÇÃO-RE N° 3.654, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE N° 3.654, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3SHAPE DO BRASIL SOLUCOES TECNOLOGICAS PARA SAUDE LTDA / 22.894.874/0001-72 Scanner Intraoral TRIOS 6 25351.157845/2026-64 / 81901710007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0908353260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCR COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 09.570.371/0001-83 Hydra Roller 25351.132202/2026-16 / 81136179007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0750922265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA / 48.044.358/0001-42 Familia Ferrtina Autoteste 25351.143026/2026-30 / 80049120118 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0821125265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92 Invisalign Specifix Attachment System 25351.145653/2026-13 / 80194759005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0836195264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMED S/A / 10.403.238/0001-11 Fita Microporosa Hipoalérgica Bioliv 25351.133055/2026-93 / 81481900026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0755767268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52 Amyloid ß Protein (Aß) Rapid Test Cassette- Professional Single Test 25351.144853/2026-41 / 80464810947 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0832011266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARPE MEDICAL REPRESENTACAO, COMERCIO E ASSISTENCIA TECNICA LTDA / 46.798.106/0001-83 AI3, AI3kids, AI5, X6 e X8 - Sistema para Reabilitação e Treinamento Funcional 25351.150336/2026-19 / 82757189006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864223269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17 Espaçador Inalatório BeCare 25351.161445/2026-53 / 80808489058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930352262 Seringa Hipodérmica Estéril sem Agulha BeCare 25351.147014/2026-84 / 80808480086 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0845313266 Máscara de Oxigênio BeCare 25351.161522/2026-75 / 80808489059 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930543262 Máscara de Venturi BeCare 25351.161571/2026-16 / 80808489060 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930686268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 BioPlex 2200 25351.147109/2026-06 / 80020690489 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0845573268 Família BioPlex 2200 ANA Screen 25351.148012/2026-11 / 80020690490 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0850544262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIORT COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E CIRURGICOS LTDA / 08.588.244/0001-49 Endoscópio Rígido Changfan 25351.150261/2026-68 / 80532659004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864022263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Luminis FIA HCG 25351.146566/2026-75 / 80474870180 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0841447268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Tuning Mix MassChrom® Vitamins B1 and B6 in whole blood 25351.145161/2026-10 / 10350840503 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0833347268 Dilution Buffer MassChrom Vitamins B1 and B6 in whole blood 25351.148229/2026-12 / 10350840505 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0851760261 Adjustment Reagent MassChrom Vitamins B1 and B6 in whole blood 25351.148227/2026-23 / 10350840504 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0851755267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ C E C IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 24.864.422/0001-73 Monitor Fetal Cardiotocografo 25351.147829/2026-63 / 81451149003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0849611261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CGIR MEDICAL LTDA / 48.227.222/0001-78 TOUCA DESCARTAVEL WEHEAL TNT 25351.163881/2026-67 / 83511890001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0946153264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Agulha Hipodérmica Estéril De Uso Único com Dispositivo de Segurança Euromed 25351.147481/2026-12 / 10150479194 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847468267 Seringa hipodérmica estéril de uso único para uso manual Euromed 25351.147501/2026-47 / 10150470737 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0847516261 Seringa hipodérmica estéril de uso único para insulina com agulha fixa Euromed 25351.147499/2026-14 / 10150479195 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847513262 Seringa hipodérmica estéril de uso único com agulha para uso manual Euromed 25351.147502/2026-91 / 10150479196 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847517268 Agulha Hipodérmica Estéril De Uso Unico Euromed 25351.147507/2026-14 / 10150479197 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847524264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 Sensor Para Oximetria descartável 25351.152415/2026-56 / 80901119028 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878067264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CISABRASILE LTDA / 05.120.289/0001-04 LAVADORA/DESINFECTORA CISA SÉRIE W 25351.143919/2026-85 / 80118709004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0826813267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONNECT ASSUNTOS REGULATÓRIOS, COMÉRCIO E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALRES LTDA / 37.026.700/0001-65 Caneta Injetora Xinfuda 25351.147987/2026-13 / 82036189001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0850449260 Caneta Injetora Descartável 25351.148023/2026-92 / 82036189002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0850568269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 Kit de Reabilitação Protética 25351.123195/2026-53 / 80859849030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0690351267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Compressa de Gaze Hidrófila Não Estéril 25351.132698/2026-10 / 80245210332 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0754414264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Conmed Comércio e Assistência Técnica de Equipamentos Hospitalares Ltda. / 41.742.829/0001-47 Cabo Neutro Heramed 25351.155911/2026-61 / 82399270002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0897259262 Sensores para Oximetria de Pulso MAICUFF 25351.155882/2026-38 / 82399279001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0897217268 Cabo Extensor para Sensores para Oximetria de Pulso MAICUFF 25351.155859/2026-43 / 82399270001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0897186265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 Aquecedor de Pacientes 25351.152370/2026-10 / 81565149033 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0877813264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Palmilhas Ortopédicas Dellamed 25351.134043/2026-86 / 80795950085 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761467262 Palmilhas Ortopédicas Dellamed 25351.133964/2026-21 / 80795950086 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761224262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00 Conjunto Odontológica Portátil Dentemed 25351.152437/2026-16 / 80349600017 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878107266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DEUTSCHLINE MEDICAL LTDA / 29.763.498/0001-26 ULTRAVISION FLEX DESCARTÁVEL 25351.152537/2026-42 / 81901539036 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878627260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOM LAB TERAPEUTICA LTDA / 41.578.249/0001-66 FREEDOM CARE SERINGA DE INSULINA COM AGULHA FIXA 25351.146055/2026-53 / 82812719015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0838135269 FREEDOM CARE SERINGA HIPODÉRMICA LUER LOCK COM AGULHA DE SEGURANÇA 25351.146053/2026-64 / 82812719014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0838133266 FREEDOM CARE AGULHA HIPODÉRMICA DESCARTÁVEL 25351.146056/2026-06 / 82812719016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0838136265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30 Kit Cânula NEXUS 25351.146328/2026-60 / 83228429011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840274262 Kit Cânula NEXUS PLUS 25351.146363/2026-89 / 83228429012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840475268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DUVISI - COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 57.202.224/0001-01 Lavadora Ultrassonica Duvisi 25351.152556/2026-79 / 83416850001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878929266 Lentes Oftalmologicas para fundoscopia de não contato 25351.155795/2026-81 / 83416850002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0896602265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Concentrador de Oxigênio 25351.135061/2026-85 / 81464759088 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0768337267 Epix Laparoscopic Suction Irrigation System 25351.160513/2026-67 / 81464759089 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924361263 Inzii Retrieval System 25351.162328/2026-15 / 81464759090 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0935591265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E.S. COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 54.216.949/0001-52 Artroscópio ES 25351.150196/2026-71 / 83155499001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0863751261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 Discovery Endoscopy System 25351.136805/2026-89 / 82328860017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0778254267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21 FIXADOR EXTERNO CIRCULAR PEDIÁTRICO ENGEORTHO 25351.164115/2026-10 / 82075150016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0947535268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Anti-SLA/LP ELISA (IgG) 25351.143448/2026-13 / 10338930360 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0823797261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex sem pó ABL PREMIUM 25351.147969/2026-31 / 81788080033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0850422264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Lithography Quality Control Kit 25351.144944/2026-86 / 82444370459 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0832216267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85 Tubo endotraqueal reforçado Ribbel® 25351.164104/2026-30 / 80260819004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0947494260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 Família de Calibradores 25351.146987/2026-04 / 80022230315 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0845244264 Família de Controles 25351.146978/2026-13 / 80022230314 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0845207261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73 Seringa hipodérmica manual estéril de uso único - Luer Lock 25351.115849/2026-75 / 82930219014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0649455266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH QUALITY - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.150.878/0001-27 KIT CIRURGICO ESTÉRIL EM "U"_CABEÇA E PESCOÇO 25351.136876/2025-09 / 80166330097 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012739252 KIT CATARATA ESTÉRIL STANDARD 25351.136877/2025-45 / 80166330098 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012741257 KIT CIRÚRGICO ORTOPEDIA DE QUADRIL 25351.144326/2025-55 / 80166330101 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089090251 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL PARA LAPAROSCOPIA COM AVENTAL 25351.144323/2025-11 / 80166330099 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089081251 KIT CIRURGICO UNIVERSAL COM AVENTAL 25351.144324/2025-66 / 80166330100 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089085257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow hs-PCR FIA 25351.143193/2026-81 / 80583710062 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0822296268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROCOLON DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETROTERAPEUTICOS LTDA / 05.760.754/0001-63 Irrigador Automático O3 25351.140035/2026-79 / 83089780001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799555266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HN DESC comercio e confecções de produtos hospitalares ltda.epp / 10.235.337/0001-31 CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS - RESPIRARE 25351.160375/2026-16 / 80719729002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923570268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER Bolsa Estomia 1Pc Dren. Barreira Convexa, Borda Adesiva - CeraPlus 25351.163168/2026-13 / 10326400088 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0941147266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 54.178.983/0001-80 Cadeira de Hemodiálise 25351.128088/2026-11 / 80172580010 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721323260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter com cesto urológico para remoção de cálculos Medika 25351.147098/2026-56 / 10289689070 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0845550268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Kit Cânula Bone Cutter para Corte Ultrassônico 25351.161554/2026-71 / 81637619077 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930653262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Sondas Mammolife 25351.163418/2026-15 / 82789279025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0942522265 Detector Digital de Raios X Imex Medical 25351.154353/2026-17 / 82789279027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0889220263 Sondas Mammolife 25351.164027/2026-18 / 82789279026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0947147268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 BOMBA AUTOMÁTICA TIRA LEITE MATERNO 25351.156857/2026-71 / 10343209053 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0902190261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUMED COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 01.985.366/0001-20 Sensores de Temperatura 25351.147601/2026-73 / 10429999005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0848477260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 ELETRODO ECG DESCARTÁVEL PARA MONITORAÇÃO CARDÍACA - INJEX 25351.146885/2026-81 / 10160610151 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0844091260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 Aplicador MicroMyst Integra® 25351.133419/2026-35 / 81770379008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0757410260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 Kit CPAP nasal NP-Flow™ da Besmed 25351.143744/2026-14 / 10349599021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0825774268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KASMED IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 19.006.720/0001-92 Fita Micropore 25351.162773/2026-77 / 81359800029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0938899261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família ISE Solução de Referência 25351.147354/2026-13 / 10377390358 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0846884267 Família Corantes Hematológicos 25351.144328/2026-25 / 10377390357 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0829256261 Família Controle Fluorescente / Fluorescent Control 25351.144298/2026-57 / 10377390353 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0829133267 Família Controle Líquidos Corporais / Control for Body Liquid 25351.144420/2026-95 / 10377390354 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0829624261 Família Controle Para Analisador Hematológico (5 Partes)/Control For Automatic Hematology Analyzer (5-Part) 25351.144425/2026-18 / 10377390355 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0829661263 Família de Analisadores Automáticos de Velocidade de Sedimentação de Eritrócitos 25351.144439/2026-31 / 10377390356 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0829750266 Família ISE Solução Padrão 25351.147356/2026-02 / 10377390359 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0846890267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 Anti-Cardiolipin IgG/IgM Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.148428/2026-21 / 80105220326 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0852651261 Anti-SSA Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.144507/2026-62 / 80105220324 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0830169261 Anti-centromere Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.148432/2026-99 / 80105220327 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0852719264 Dry Fluorescence Immunoassay Analyzer 25351.144506/2026-18 / 80105220325 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0830167269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KLINEA MED - PRODUTOS MEDICOS LTDA / 73.736.811/0001-29 CAMPO CIRÚRGICO LASIK BINOCULAR COM BAG 25351.161843/2026-70 / 80662990035 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0932789269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KORAL PRODUTOS MÉDICOS CORRELATOS E DESCARTÁVEIS LTDA - EPP / 02.005.077/0001-80 K-Fix Roll 25351.105517/2026-82 / 80327910025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0591315262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 All-in-One Analyzer 25351.147628/2026-66 / 81778810075 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0848535260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 iScalp 25351.159422/2026-89 / 80520099032 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918449260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27 Colchão Hospitalar Sprint 100 25351.132239/2026-36 / 81298770039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0751213268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M. S. DOS ANJOS COM E SERVICOS LTDA / 45.442.322/0001-29 AVENTAL DE PROCEDIMENTO NÃO ESTÉRIL 25351.162598/2026-18 / 83417450002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0937023264 AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL 25351.162359/2026-68 / 83417450001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0935668268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Samoa 25351.151989/2026-15 / 80686369165 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0874873266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula BioPath® 25351.133272/2026-83 / 82209529388 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756567262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARTEC MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS-HOSPITALARES LTDA - ME / 00.625.332/0001-61 VENO LIGHT 25351.152523/2026-29 / 82678210005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878573267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARTINATO MAQUINAS DE PRECISAO LTDA / 89.281.414/0001-40 Retino-Oftalmoscópio 25351.156143/2026-63 / 80011400018 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898490260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05 Touca Cirúrgica Não Estéril 25351.164062/2026-37 / 83436720006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0947315268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Família Kit de ensaio de fibrinogênio (FIB) (Método de coagulação) 25351.145709/2026-21 / 80943610357 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0836606264 Família Kit de ensaio de antitrombina III (AT III) (método de substrato cromogênico) 25351.145708/2026-87 / 80943610356 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0836602269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 Kit de Liquefação de Escarro COYOTE® CCTSTM 25351.146403/2026-92 / 80502070156 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0840599269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 ELETRODOS PARA TENS MONTSERRAT 25351.152101/2026-53 / 80153039027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0876272260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88 NexEndo 25351.134560/2026-55 / 82024009005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764886266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NF CONSULTORIA EMPRESARIAL REGULATORIA LTDA / 23.288.760/0001-41 ALPINE WHITE Fitas Clareadoras Dentais Correção de Cor 25351.147424/2026-25 / 82901959001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847060268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NGD COMERCIO - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 37.513.657/0001-62 Uretrocistoscópio NGD Medical 25351.153273/2026-44 / 82111869003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0883075261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NTR HOSPITALAR LTDA / 38.178.241/0001-06 Conjunto para Nutrição Parenteral com proteção UV 25351.146504/2026-63 / 83395619004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840880260 Conjunto para Nutrição Parenteral com proteção UV e linha de entrada de líquido 25351.146418/2026-51 / 83395619003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840650264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Esparadrapo Impermeável - GLOMED 25351.163021/2026-23 / 80273450064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0940023261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 CABOS ONE SURG 25351.157380/2026-41 / 82747880015 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905401263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17 JOELHOS PROTÉTICOS ÖSSUR 25351.153748/2026-01 / 83330030026 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885684265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71 FIBRO NASOFARINGOLARINGOSCÓPIO FLEXÍVEL SPIGGLE & THEIS 25351.158319/2026-11 / 81363889012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0911565264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Equipamento de Fototerapia para Bilirrubina Neonatal 25351.153124/2026-85 / 81504799349 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0881870269 Detector de Icterícia Transcutânea 25351.152757/2026-76 / 81504799348 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880612266 FAMÍLIA MOSAIQ AIPLEX CTDPLUS 25351.143264/2026-45 / 81504790611 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0822502267 Chemo Mouthpiece 25351.147319/2026-96 / 81504799347 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0846797267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA / 64.128.853/0001-96 Multi-functional Analyzer (EHBT-50) 25351.142611/2026-12 / 80213250755 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0819405264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POUL SORENSEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. - EPP / 07.531.955/0001-14 PONTAS DIAMANTADAS OPTION 25351.164056/2026-80 / 80318110008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0947291261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 e-Space Maintainer 25351.134834/2026-14 / 82195309115 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0766853268 Bomba Tira-Leite Portátil Momcozy 25351.149759/2026-88 / 82195309116 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860807266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 Focus 25351.148000/2026-88 / 82832860109 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0850489261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Controle de Estradiol 25351.147106/2026-64 / 81325990523 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0845569261 Família Controle de Ferritina 25351.147069/2026-94 / 81325990520 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0845478265 Família Controle de CysC 25351.147973/2026-08 / 81325990524 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0850427266 Família de Controle de 25-OH-VD 25351.145834/2026-31 / 81325990518 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0837331269 Curativo em Filme Transparente de Poliuretano 25351.146991/2026-64 / 81325990517 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0845262262 Família Controle de IL-6 25351.145858/2026-91 / 81325990519 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0837356261 Família Controle de AMH 25351.147086/2026-21 / 81325990522 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0845531263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA DE SISTEMAS DE EXTRAÇÃO DE ÁCIDOS NUCLEICOS BIO GENE EXTRACTION 25351.142118/2026-01 / 10269360506 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0816186260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 i-Shaver 25351.159466/2026-17 / 80989259093 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918593263 KIT ASPIRAÇÃO NASOSSINUSAL 25351.160310/2026-71 / 80989259094 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923471260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Interferon Gamma 25351.144289/2026-66 / 10287411811 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0829078266 AVL K+ ELECTRODE 25351.143476/2026-22 / 10287411810 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0823864260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAFE MEDICAL LTDA / 62.585.409/0001-74 FRONHA DE MAYO SAFE 25351.135309/2026-16 / 83456870018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770119263 KIT CIRURGICO OFTALMOLOGICO SAFE 25351.162760/2026-06 / 83456870019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0938880268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 FAMILIA TESTE DE GRAVIDEZ SAIBA ANTES 25351.144922/2026-16 / 80015040074 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0832177261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 Circuito respiratório nAPV 25351.159981/2026-99 / 80301139042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0921293267 NEO-FLEXI CAPA TÉRMICA 25351.162987/2026-43 / 80301130107 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0939975262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELAZ INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS BIOMECANICOS LTDA / 12.591.651/0001-82 Quartz ON - OE 25351.162202/2026-32 / 80836140026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0934699267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 26.406.496/0001-91 COMBO TESTE AG ROTAVIRUS/ADENOVIRUS/NOROVIRUS (Fezes) INNOVITA 25351.146011/2026-23 / 81552290024 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0838010261 CASSETE DE TESTE RÁPIDO DE ANTÍGENO H.PYLORI (FEZES) INNOVITA 25351.144580/2026-34 / 81552290022 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0830284265 COMBO TESTE AG RSV/ADV/hMPV/PIV (Swab nasofaríngeo) INNOVITA 25351.145301/2026-50 / 81552290023 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0834366266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 CEREC SW v5.3 25351.134619/2026-13 / 80745400062 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0765584263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL ZELARA 25351.162811/2026-91 / 80660070072 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0938980262 MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL ZELARA 25351.162871/2026-12 / 80660070073 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0939090261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Andador Berlim 25351.157359/2026-46 / 80499940097 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905374266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema de Implantes Nacionais e de Próteses Comércio Ltda. / 71.676.803/0001-09 CHAVE ODONTOLOGICA 25351.162395/2026-21 / 10272310066 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0935741267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19 Cânula para Radiofrequência IMPULZION 25351.145995/2026-25 / 81044969007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837899265 Cânula para Radiofrequência IMPULZION ECHO 25351.145950/2026-51 / 81044969006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837814260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 PORTA AGULHAS TC 25351.126233/2026-20 / 81612230030 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0708709265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 BOLSA COLETORA DE URINA SISTEMA FECHADO TERA 25351.162406/2026-73 / 82942910022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0935759263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOCARE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS S/A / 17.513.528/0001-67 Espaçador Inalatório 25351.161871/2026-97 / 80975210017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0932903266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOYO COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 33.191.844/0001-16 ENDOSCÓPIO RIGIDO TOYO 25351.152807/2026-15 / 82532259004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880679263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 CONJUNTO DE DILATADORES RENAIS TIPO AMPLATZ SUNNYMED 25351.160088/2026-14 / 83288319024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0922166269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UDILIFE COM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 34.061.908/0001-27 CADEIRA DE RODAS PARA TRANSFERÊNCIA/RESGATE 25351.157547/2026-74 / 81965540009 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906754267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNICENTER PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA-EPP / 16.741.684/0001-12 COMPRESSA NÃO ADERENTE UNIFLEX 25351.161237/2026-54 / 81466269002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0929325265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VANTIVE HEALTH BRASIL LTDA / 55.790.072/0002-52 Bolsa Descartável TherMax 25351.147489/2026-71 / 83115819008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847479269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Tubo endotraqueal Micro Cuff 25351.160520/2026-69 / 83279929028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924391260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLLENZ EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. - ME / 21.003.346/0001-13 Cryo One 25351.149214/2026-71 / 81373499004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0857881264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 ANGULADOR MULTICURVE 25351.161880/2026-88 / 81130100058 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0932933262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Gel eletrocondutor Density 25351.147416/2026-89 / 80102513733 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0847042260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48 ZircoMaster 25351.146985/2026-15 / 10347949049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0845236261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94 Banqueta de Banho Winner Med 25351.155202/2026-86 / 82270150015 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0893059269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 04.298.172/0001-44 Refrigeradores Solares para armazenamento de vacinas, amostras e termosensíveis. 25351.154551/2026-81 / 82212390001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0890129266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Cesta de Extração de Cálculos 25351.161426/2026-27 / 82176169023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930291263 Pinça de Preensão de Uso Único 25351.161435/2026-18 / 82176169024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930315260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01 PEN AXON PRO 25351.156779/2026-13 / 83192470013 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0901573264 PEN AXON X3 25351.156820/2026-43 / 83192470016 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0901633267 PEN AXON X5 25351.156818/2026-74 / 83192470015 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0901630268 PEN AXON X6 25351.156816/2026-85 / 83192470014 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0901628263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YES IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUICAO LTDA / 20.122.342/0001-91 Trocáter Laparoscópico Descartável 25351.164035/2026-64 / 81452059003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0947166262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ cobermed comercio de materiais medicos ltda me / 14.416.886/0001-63 Conko IV Soft 25351.146378/2026-47 / 80836760004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0840532261 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 176 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 115