Home / Diário Oficial da União / segunda-feira, 31 de agosto de 2026
ResoluçãoSeção 1 · Edição 164 · Pág. 117
Resolução
Ministério da Saúde › Agência Nacional de Vigilância Sanitária › 2ª Diretoria › Gerência-Geral de Medicamentos
Texto integral
1.7817.1010.008-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.7817.1010.009-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56
1.7817.1010.010-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.7817.1010.011-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.7817.1010.012-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.7817.1010.013-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.7817.1010.014-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.7817.1010.015-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.7817.1010.016-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.7817.1010.017-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28
1.7817.1010.018-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.7817.1010.019-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56
1.7817.1010.020-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.7817.1010.021-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.7817.1010.022-8 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.7817.1010.023-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.7817.1010.024-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.7817.1010.025-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.7817.1010.026-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.7817.1010.027-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28
1.7817.1010.028-7 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.7817.1010.029-5 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56
1.7817.1010.030-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
--------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
trometamol cetorolaco
TEROLAC SL 25351.686911/2023-66 08/2036
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1116088/23-8
1.0298.0618.001-7 36 Meses
10 MG COM SUBL CT STR X 4
1.0298.0618.002-5 24 Meses
10 MG COM SUBL CT STR X 5
1.0298.0618.003-3 24 Meses
10 MG COM SUBL CT STR X 10
1.0298.0618.004-1 24 Meses
10 MG COM SUBL CT STR X 15
1.0298.0618.005-1 24 Meses
10 MG COM SUBL CT STR X 20
1.0298.0618.006-8 24 Meses
10 MG COM SUBL CT STR X 30
--------------------------------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
cloridrato de fingolimode 25351.062038/2023-11 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0099899/23-1
1.6507.0053.001-0 36 Meses
0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.6507.0053.002-9 36 Meses
0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.6507.0053.003-7 36 Meses
0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.6507.0053.004-5 36 Meses
0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
1.6507.0053.005-3 36 Meses
0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 84
1.6507.0053.006-1 36 Meses
0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.6507.0053.007-1 36 Meses
0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
--------------------------------------------------
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175
carfilzomibe
ZOFYSERVE 25351.549180/2022-98 08/2036
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4907916/22-6
1.5143.0106.001-8 18 Meses
60 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS
--------------------------------------------------
EMS S/A 57507378000365
cloreto de suxametônio di-hidratado
cloreto de suxametônio 25351.355965/2024-63 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0808607/24-9
1.0235.1481.001-1 24 Meses
100 MG PO SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS
1.0235.1481.002-1 24 Meses
100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 10 FA VD TRANS
1.0235.1481.003-8 24 Meses
100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 20 FA VD TRANS
1.0235.1481.004-6 24 Meses
100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 25 FA VD TRANS
1.0235.1481.005-4 24 Meses
100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS
1.0235.1481.006-2 24 Meses
500 MG PO SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS
1.0235.1481.007-0 24 Meses
500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 10 FA VD TRANS
1.0235.1481.008-9 24 Meses
500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 20 FA VD TRANS
1.0235.1481.009-7 24 Meses
500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 25 FA VD TRANS
1.0235.1481.010-0 24 Meses
500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
dicloridrato de betaistina 25351.002560/2025-14 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0024348/25-5
1.0043.1596.001-7 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.0043.1596.002-5 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.0043.1596.003-3 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.0043.1596.004-1 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90
1.0043.1596.005-1 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.0043.1596.006-8 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.0043.1596.007-6 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.0043.1596.008-4 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90
nitrato de fenticonazol 25351.087718/2025-18 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0723457/25-1
1.0043.1597.001-2 24 Meses
600 MG OVL VAG CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 1 + APLIC
mirtazapina
NÃO CADASTRADO 25351.449922/2024-48 08/2036
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1645563/24-1
1.0043.1595.001-1 36 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 6
1.0043.1595.002-1 36 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
1.0043.1595.003-8 36 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 6
1.0043.1595.004-6 36 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
1.0043.1595.005-4 36 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 6
1.0043.1595.006-2 36 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
--------------------------------------------------
FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158
minoxidil
FOLIUS 25351.646489/2023-14 08/2036
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1045050/23-5
1.0390.0238.001-4 24 Meses
50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 15 ML + VALV SPR
1.0390.0238.002-2 24 Meses
50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR
--------------------------------------------------
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175
cloridrato de lurasidona
LUEQ 25351.281412/2024-67 08/2036
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0653214/24-4
1.0033.0235.001-2 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0033.0235.002-0 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0033.0235.003-9 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0033.0235.004-7 36 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0033.0235.005-5 36 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0033.0235.006-3 36 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0033.0235.007-1 36 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0033.0235.008-1 36 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0033.0235.009-8 36 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 60
--------------------------------------------------
MEDLEY FARMACEUTICA LTDA 62946352000191
bilastina 25351.123747/2023-81 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0202065/23-3
1.2482.0001.001-0 36 Meses
20 MG COM CT BL AL/AL X 15
1.2482.0001.002-9 36 Meses
20 MG COM CT BL AL/AL X 30
--------------------------------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
cloridrato de atrasentana
VANRAFIA 25351.146131/2025-40 08/2036
12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1117291/25-6
1.0068.1190.001-5 24 Meses
0,75 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
--------------------------------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
empagliflozina 25351.125999/2025-14 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0960753/25-6
1.2352.0304.001-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.2352.0304.002-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.2352.0304.003-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.2352.0304.004-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.2352.0304.005-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
1.2352.0304.006-7 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.2352.0304.007-5 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.2352.0304.008-3 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.2352.0304.009-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.2352.0304.010-5 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
--------------------------------------------------
SANUSPHAR PESQUISA E DESENVOVIMENTO LTDA 36130126000128
empagliflozina 25351.161242/2025-86 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1197987/25-9
1.3845.0009.001-2 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.3845.0009.002-0 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.3845.0009.003-9 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.3845.0009.004-7 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.3845.0009.005-5 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.3845.0009.006-3 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.3845.0009.007-1 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.3845.0009.008-1 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.3845.0009.009-8 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.3845.0009.010-1 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.3845.0009.011-1 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.3845.0009.012-8 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
--------------------------------------------------
TAKEDA FARMACEUTICA BRASIL LTDA 11635171000103
fruquintinibe
FRUZAQLA 25351.071806/2025-90 08/2036
12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0612522/25-1
1.2627.0028.001-2 36 Meses
1 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21
1.2627.0028.002-0 36 Meses
5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21
--------------------------------------------------
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150
upadacitinibe hemi-hidratado
RINVOQ 25351.057673/2019-09 02/2030
11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1601978/24-4
1.9860.0017.001-1 36 Meses
15 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
--------------------------------------------------
LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176
cloridrato de irinotecano triidratado
ONIVYDE 25351.467948/2023-97 04/2035
11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0988405/25-0
1.1278.0092.001-9 36 Meses
4,3 MG/ML SUS INJ LIB PROL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 10 ML
--------------------------------------------------
SANUSPHAR PESQUISA E DESENVOVIMENTO LTDA 36130126000128
empagliflozina
ARDIC 25351.181565/2025-96 08/2036
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1333424/25-7
1.3845.0010.001-8 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.3845.0010.002-6 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.3845.0010.003-4 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.3845.0010.004-2 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.3845.0010.005-0 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.3845.0010.006-9 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.3845.0010.007-7 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.3845.0010.008-5 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.3845.0010.009-3 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.3845.0010.010-7 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.3845.0010.011-5 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.3845.0010.012-3 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
empagliflozina
EMBARD 25351.181566/2025-31 08/2036
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1333430/25-1
1.3845.0011.001-3 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.3845.0011.002-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.3845.0011.003-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.3845.0011.004-8 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.3845.0011.005-6 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.3845.0011.006-4 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.3845.0011.007-2 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.3845.0011.008-0 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.3845.0011.009-9 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.3845.0011.010-2 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.3845.0011.011-0 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.3845.0011.012-9 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
--------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
hemitartarato de zolpidem
ZOLPAZ 25351.722543/2023-27 08/2036
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1186694/23-2
1.0497.1576.001-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0497.1576.002-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0497.1576.003-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0497.1576.004-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0497.1576.005-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0497.1576.006-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
