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Home / Diário Oficial da União / segunda-feira, 31 de agosto de 2026

ResoluçãoSeção 1 · Edição 164 · Pág. 117

Resolução

Ministério da SaúdeAgência Nacional de Vigilância Sanitária › 2ª Diretoria › Gerência-Geral de Medicamentos

Texto integral

1.7817.1010.008-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.7817.1010.009-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56 1.7817.1010.010-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.7817.1010.011-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.7817.1010.012-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.7817.1010.013-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7817.1010.014-7 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.7817.1010.015-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.7817.1010.016-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.7817.1010.017-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.7817.1010.018-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.7817.1010.019-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56 1.7817.1010.020-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.7817.1010.021-1 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.7817.1010.022-8 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.7817.1010.023-6 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7817.1010.024-4 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.7817.1010.025-2 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.7817.1010.026-0 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.7817.1010.027-9 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.7817.1010.028-7 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.7817.1010.029-5 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56 1.7817.1010.030-9 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 trometamol cetorolaco TEROLAC SL 25351.686911/2023-66 08/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1116088/23-8 1.0298.0618.001-7 36 Meses 10 MG COM SUBL CT STR X 4 1.0298.0618.002-5 24 Meses 10 MG COM SUBL CT STR X 5 1.0298.0618.003-3 24 Meses 10 MG COM SUBL CT STR X 10 1.0298.0618.004-1 24 Meses 10 MG COM SUBL CT STR X 15 1.0298.0618.005-1 24 Meses 10 MG COM SUBL CT STR X 20 1.0298.0618.006-8 24 Meses 10 MG COM SUBL CT STR X 30 -------------------------------------------------- Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 cloridrato de fingolimode 25351.062038/2023-11 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0099899/23-1 1.6507.0053.001-0 36 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.6507.0053.002-9 36 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.6507.0053.003-7 36 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.6507.0053.004-5 36 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 1.6507.0053.005-3 36 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 84 1.6507.0053.006-1 36 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.6507.0053.007-1 36 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 -------------------------------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 carfilzomibe ZOFYSERVE 25351.549180/2022-98 08/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4907916/22-6 1.5143.0106.001-8 18 Meses 60 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 cloreto de suxametônio di-hidratado cloreto de suxametônio 25351.355965/2024-63 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0808607/24-9 1.0235.1481.001-1 24 Meses 100 MG PO SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS 1.0235.1481.002-1 24 Meses 100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 10 FA VD TRANS 1.0235.1481.003-8 24 Meses 100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 20 FA VD TRANS 1.0235.1481.004-6 24 Meses 100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 25 FA VD TRANS 1.0235.1481.005-4 24 Meses 100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS 1.0235.1481.006-2 24 Meses 500 MG PO SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS 1.0235.1481.007-0 24 Meses 500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 10 FA VD TRANS 1.0235.1481.008-9 24 Meses 500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 20 FA VD TRANS 1.0235.1481.009-7 24 Meses 500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 25 FA VD TRANS 1.0235.1481.010-0 24 Meses 500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 dicloridrato de betaistina 25351.002560/2025-14 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0024348/25-5 1.0043.1596.001-7 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.0043.1596.002-5 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0043.1596.003-3 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0043.1596.004-1 24 Meses 32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 1.0043.1596.005-1 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.0043.1596.006-8 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0043.1596.007-6 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0043.1596.008-4 24 Meses 48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 nitrato de fenticonazol 25351.087718/2025-18 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0723457/25-1 1.0043.1597.001-2 24 Meses 600 MG OVL VAG CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 1 + APLIC mirtazapina NÃO CADASTRADO 25351.449922/2024-48 08/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1645563/24-1 1.0043.1595.001-1 36 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 6 1.0043.1595.002-1 36 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0043.1595.003-8 36 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 6 1.0043.1595.004-6 36 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0043.1595.005-4 36 Meses 45 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 6 1.0043.1595.006-2 36 Meses 45 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 minoxidil FOLIUS 25351.646489/2023-14 08/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1045050/23-5 1.0390.0238.001-4 24 Meses 50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 15 ML + VALV SPR 1.0390.0238.002-2 24 Meses 50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR -------------------------------------------------- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 cloridrato de lurasidona LUEQ 25351.281412/2024-67 08/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0653214/24-4 1.0033.0235.001-2 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0033.0235.002-0 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0033.0235.003-9 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0033.0235.004-7 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0033.0235.005-5 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0033.0235.006-3 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0033.0235.007-1 36 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0033.0235.008-1 36 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0033.0235.009-8 36 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- MEDLEY FARMACEUTICA LTDA 62946352000191 bilastina 25351.123747/2023-81 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0202065/23-3 1.2482.0001.001-0 36 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.2482.0001.002-9 36 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 30 -------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 cloridrato de atrasentana VANRAFIA 25351.146131/2025-40 08/2036 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1117291/25-6 1.0068.1190.001-5 24 Meses 0,75 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 empagliflozina 25351.125999/2025-14 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0960753/25-6 1.2352.0304.001-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.2352.0304.002-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.2352.0304.003-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.2352.0304.004-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.2352.0304.005-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.2352.0304.006-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.2352.0304.007-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.2352.0304.008-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.2352.0304.009-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.2352.0304.010-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 -------------------------------------------------- SANUSPHAR PESQUISA E DESENVOVIMENTO LTDA 36130126000128 empagliflozina 25351.161242/2025-86 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1197987/25-9 1.3845.0009.001-2 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.3845.0009.002-0 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.3845.0009.003-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.3845.0009.004-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.3845.0009.005-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.3845.0009.006-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.3845.0009.007-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.3845.0009.008-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.3845.0009.009-8 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.3845.0009.010-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.3845.0009.011-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.3845.0009.012-8 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 -------------------------------------------------- TAKEDA FARMACEUTICA BRASIL LTDA 11635171000103 fruquintinibe FRUZAQLA 25351.071806/2025-90 08/2036 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0612522/25-1 1.2627.0028.001-2 36 Meses 1 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 1.2627.0028.002-0 36 Meses 5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 -------------------------------------------------- ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150 upadacitinibe hemi-hidratado RINVOQ 25351.057673/2019-09 02/2030 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1601978/24-4 1.9860.0017.001-1 36 Meses 15 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176 cloridrato de irinotecano triidratado ONIVYDE 25351.467948/2023-97 04/2035 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0988405/25-0 1.1278.0092.001-9 36 Meses 4,3 MG/ML SUS INJ LIB PROL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 10 ML -------------------------------------------------- SANUSPHAR PESQUISA E DESENVOVIMENTO LTDA 36130126000128 empagliflozina ARDIC 25351.181565/2025-96 08/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1333424/25-7 1.3845.0010.001-8 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.3845.0010.002-6 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.3845.0010.003-4 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.3845.0010.004-2 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.3845.0010.005-0 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.3845.0010.006-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.3845.0010.007-7 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.3845.0010.008-5 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.3845.0010.009-3 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.3845.0010.010-7 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.3845.0010.011-5 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.3845.0010.012-3 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 empagliflozina EMBARD 25351.181566/2025-31 08/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1333430/25-1 1.3845.0011.001-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.3845.0011.002-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.3845.0011.003-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.3845.0011.004-8 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.3845.0011.005-6 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.3845.0011.006-4 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.3845.0011.007-2 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.3845.0011.008-0 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.3845.0011.009-9 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.3845.0011.010-2 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.3845.0011.011-0 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.3845.0011.012-9 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 hemitartarato de zolpidem ZOLPAZ 25351.722543/2023-27 08/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1186694/23-2 1.0497.1576.001-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0497.1576.002-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0497.1576.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0497.1576.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0497.1576.005-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0497.1576.006-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120