Resolução

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 KIT INSTRUMENTAL PARA ORTOPEDIA 25351.404042/2024-42 / 80454389007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827796269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826136265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Lâmina de laringoscópio descartável 25351.359155/2024-86 / 81504799158 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838504264 Reservatório Cassete de Medicamento 25351.047272/2025-81 / 81504799196 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839365268 Limbus Contour 25351.443714/2023-54 / 81504790361 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0784131261 Equipo de nutrição enteral 25351.377637/2024-18 / 81504799164 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838636268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Freezers TSX de Alta Performance para Banco de Sangue e Plasma 25351.484791/2019-88 / 80254180323 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0842315268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05 Instrumentais para Endoscopia Safe Medical Systems 25351.224455/2025-26 / 83100040009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0504247263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82 SANDALIA BARUK 25351.412912/2024-57 / 80228410047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0811767264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Suporte Postural Chantal Evolution 25351.044700/2024-32 / 80041210116 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0492279268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12 Aspirador Nasal 25351.655966/2023-24 / 81985110006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0334074266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 ST-200 aQua REAGENT PACK 25351.425142/2024-11 / 82832860030 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0859951260 CONTROLES ST-200 25351.425189/2024-76 / 82832860039 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0859841260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA CÁLCIO ARSENAZO III EQUIP 25351.045742/2023-18 / 10269360393 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0760912262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 TARGET BLOCK 25351.006990/2025-05 / 80989259078 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0698414268 ATM Plus 25351.230136/2023-98 / 80989259049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405214260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT CÂNULA PARA ESTÍMULO, BLOQUEIO, TRATAMENTO DA DOR E BIOREGENERAÇÃO - NERVION 25351.142662/2025-63 / 82286189119 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0828774269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76 Estimulador de Pulso Eletrônico FISIO TENS 25351.723568/2021-86 / 81017939001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0811357261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Ópticas PANOVIEW 25351.320039/2015-58 / 81037940035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0838540261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 FAMÍLIA: ISE STANDARD 25351.043381/2003-13 / 10287410133 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0758982267 A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c 25351.208806/2019-08 / 10287411411 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0764964267 Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4 25351.913286/2016-45 / 10287411173 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0759509263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 CINZEL 25351.019748/2025-93 / 80149710281 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0293670269 Conjunto Clínico 25351.046671/2025-24 / 80149710306 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0293602263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS TI S.I.N. 25351.563079/2010-31 / 80108910022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510290264 FAMÍLIA DE CHAVES COM CONEXÃO S.I.N. 25351.786745/2014-31 / 80108910048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510702261 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS S.I.N. 25351.564530/2010-62 / 80108910023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510401261 FAMÍLIA DE FRESAS S.I.N. 25351.509635/2010-69 / 80108910024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510551262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13 Órteses para Membros Inferiores 25351.660034/2018-36 / 81218560016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0821251261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 COMPRESSA NÃO ADERENTE ESTÉRIL 25351.025315/2015-90 / 80015040021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827369263 PROTETOR OCULAR 25351.479747/2016-03 / 80015049006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827317263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Lâminas para Bisturi em Aço Carbono UNIQMED 25351.299721/2019-26 / 10098710095 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502429267 Lâminas para Bisturi em Aço Inox UNIQMED 25351.299719/2019-57 / 10098710094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502366265 Bisturi de Segurança Uniqmed 25351.027412/2025-02 / 10098719029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502606266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM INOX 25351.222065/2011-66 / 80389000010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836384261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 INSTRUMENTAL DEEPFIBER ÂNCORA SOFT 25351.028795/2021-02 / 80739420027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0848430263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77 CAIXA DE PROVA LID-K RGP SOLÓTICA 25351.723581/2021-35 / 10231649003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0848251261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 IV 3000 25351.714103/2013-56 / 80804050010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367436264 Dyonics Power Shaver II 25351.305013/2015-76 / 80804050133 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0716252261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 Cunhas Anatômicas TDV 25351.214589/2025-39 / 10291220106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0823225267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Instrumental Cirúrgico de aço inox CC II - Techimport 25351.006358/2025-53 / 81118460100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836490266 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO DE AÇO INOX SC - TECHIMPORT 25351.009935/2025-69 / 81118460101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0837573262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 EXTRATOR DE CLIP ENDOSCÓPICO HEM-O-LOK 25351.721846/2013-61 / 80312270019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0496530267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Seringas de Insulina 25351.724492/2018-19 / 80288090100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0431218269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Instrumental para Extremidades Handfix / Footfix Traumec 25351.244249/2017-11 / 80455630086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0855250267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 KIT CÂNULA PERFURAÇÃO COM STOP 25351.457875/2024-14 / 82426669021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0300070268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVER SAUDE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 15.652.029/0001-25 EXTENSORES MULTIVIAS PARA CATETER Livre de DEHP 25351.024895/2026-66 / 80990209001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0832291269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 BHL-Singleflow® 25351.406924/2024-42 / 80102519279 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0823169260 EQUIPAMENTOS PARA CONTROLE E DOSIMETRIA DE RADIOTERAPIA 25351.125148/2009-98 / 80102510885 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0852117264 SERINGA DE ALIMENTAÇÃO ORAL/ENTERICA NEOMED* COM CONECTOR ENFIT® 25351.594055/2022-32 / 80102512911 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826019269 SISTEMA DE MONITORAMENTO DE TEMPERATURA CIRCA 25351.440728/2021-54 / 80102519093 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0700427261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 ISE Module Reagent Pack 25351.461339/2024-13 / 81692610301 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0856708267 ISE Module 25351.461293/2024-24 / 81692610300 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862852269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 IMUNO-RÁPIDO HCG 25351.345982/2005-20 / 10310030082 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757529267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Limas endodônticas 25351.042881/2026-24 / 82176160024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839756267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 YFLOW 25351.317993/2015-96 / 81009350015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367423260 YFLOW 25351.317993/2015-96 / 81009350015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0485725266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais Avenir 25351.577763/2017-41 / 80044680356 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404011268 Kit de Fixação Toggleloc 25351.748911/2018-08 / 80044680437 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0504909266 Instrumentais Estéreis para Artroplastia de Quadril 25351.480318/2017-60 / 80044680268 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0845049267 Instrumentais para Sistema de Joelho Parcial Persona 25351.705900/2019-14 / 80044680467 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0403981263 Instrumentos Signature One - Comprehensive 25351.958110/2020-65 / 80044689025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476619262