Resolução

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Endoscópio Rígido para ENT - Otorrinolaringologia Endomaster 25351.219441/2025-91 / 80533429041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0833850261 Endoscópio Rígido para Cirurgias Laparoscópicas Endomaster 25351.218247/2025-98 / 80533429039 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0836727266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21 KIT PULL OUT - ENGEORTHO 25351.147891/2025-74 / 82075159014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510383262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32 Instrumental Cirúrgico Não Articulado Não Cortante Artfix 25351.590492/2017-10 / 10360930047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0844446262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EYECLEAN DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 26.813.024/0001-53 Acessório para Injetor Descartável Eyeclean 25351.352462/2019-79 / 81765480008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841527261 Injetor Descartável Eyeclean 25351.290300/2019-30 / 81765480009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841501262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 BISTURI DESCARTÁVEL FKM 25351.025644/2025-18 / 80826719005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399994262 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM TITÂNIO FAKOM-FKM 25351.529887/2012-31 / 80826710004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0508931266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Cassete de Linhas para Plasmaferese multiFiltratePRO 25351.108662/2020-20 / 80133950147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609982265 Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HD 25351.167097/2018-18 / 80133950136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609801261 Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF 25351.167100/2018-01 / 80133950138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609744267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04 RegenKit-THT 25351.199615/2025-91 / 82991819001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0837606268 RegenKit-BCT 25351.233551/2025-65 / 82991819002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0837639263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Intra-auricular ReSound Key 25351.110738/2021-68 / 10293049009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0724602267 Família Intra-auricular ReSound Savi 25351.074812/2026-80 / 10293049049 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0725488263 Família Intra-auricular ReSound OMNIA 25351.103568/2024-16 / 10293049023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0725422262 Família Intra-auricular ReSound LiNX Quattro 25351.042451/2020-17 / 10293040091 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0724825266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 BROCA OSSEA HEXAGON 25351.560179/2017-57 / 10209780104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843414260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Órtese para Rizartrose 25351.022043/2026-34 / 80758210131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849390265 CALCANHEIRA PARA ESPORÃO 25351.255521/2023-48 / 80758210061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812421264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28 GAIOLA CERVICAIS ROI-C 25351.334386/2010-61 / 80444810012 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0850403260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMODONTO INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 21.738.250/0001-01 Líquido Acrílico Autopolimerizável 25351.207631/2020-51 / 81912530007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0318287269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPORTWAY COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.228.603/0002-09 MULETA AXILAR AJUSTÁVEL 25351.216362/2025-28 / 83017710003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0832939269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 DIESTRO - TRILEVEL 25351.012603/2020-57 / 80929400014 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0769416268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 AFASTADOR MINNESOTA 25351.089249/2008-62 / 80213420016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839687265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 LOCK SYSTEM 25351.019216/2022-11 / 81659589044 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0816535264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.037.992/0003-44 SPERM SELECT INGÁMED 25351.040279/2025-71 / 81175140037 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0759669261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 REANIMADOR MANUAL DESCARTÁVEL MEDICAL FLEX 25351.099176/2024-37 / 82405099009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849371261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL - INJEX 25351.119291/2025-16 / 10160610147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0842535268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 Sistema de Contato Total TCC-EZ 25351.255829/2022-11 / 81770370076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0496449265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IONBRAS COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.994.181/0001-30 PACK de Calibração ISE + pH 25351.383157/2021-43 / 82074240005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0870483269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 IPS e.max Ceram Art 25351.174218/2025-15 / 80091449033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843459263 Tetric N-Flow 2 25351.147727/2024-86 / 80091449023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825719267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 PAINEL DE ALARME COM CONECTIVIDADE 25351.105869/2006-94 / 10349599008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0866133267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 ANILHAS DO STRAUMANN IGUIDE 25351.114852/2026-71 / 10344429058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857127268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 ACUVUE 2 (ETAFILCON A) LENTES DE CONTATO 25351.315277/2022-07 / 80145909100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0823562263 LENTES DE CONTATO 1-DAY ACUVUE MOIST COM LACREON 25351.313823/2022-67 / 80145909096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831553260 Tomofix Instrumentais para Osteotomia de Joelho 25351.551336/2018-04 / 80145901884 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0492277265 LENTES DE CONTATO 1-DAY ACUVUE MOIST COM LACREON 25351.313816/2022-65 / 80145909095 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831450266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Trocarte com vedação KARL STORZ 25351.455732/2017-02 / 80753460064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0821652265 Endoscópio Rígido KARL STORZ 25351.274542/2017-05 / 80753460060 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0809860261 Manipuladores Uterinos 25351.424656/2017-08 / 80753460069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0317596268 Cânula para punção KARL STORZ 25351.671854/2020-78 / 80753460108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344340261 Agulha de Punção para cirurgia fetal 25351.179364/2020-14 / 80753469004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0846220261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família HbA1c 25351.022643/2025-11 / 10377390299 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0675733260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 COLPOSCÓPIO KLP 25351.348214/2010-65 / 10237610077 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0836752261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família 25-OH Vitamina D AUTO 25351.746053/2019-30 / 80115310260 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682083267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KSS COMERCIO E INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICO LTDA / 79.805.263/0001-28 FOCO CIRÚRGICO SKYLED 25351.688117/2019-71 / 10242640034 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0839567260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 SERINGA DE GASOMETRIA LABORCARE 25351.106767/2024-78 / 10369460238 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0784738262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Instrumentais Cirurgicos em Aço Sourcetank 25351.140219/2025-58 / 80136991002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0317090267 Kit de Recirculação 25351.861041/2023-11 / 80136999094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0492665265 Instrumentos Cirúrgicos Reutilizáveis - Não Cortantes Não Articulados 25351.615449/2014-01 / 80136990800 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313386269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Família CMD 600 Reagentes ISE 25351.384796/2019-10 / 10246810325 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0839304269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 Cateter Balão para Angioplastia Periférica ClearPTA 25351.041872/2026-16 / 80898209021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0508063264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 Kit Cânula Aspirador Ultrassônico e Mapeamento Cortical Active Sonic 25351.353241/2024-85 / 80123909036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0499221265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37 Urban Layer Premium Color Lens 25351.342533/2024-92 / 82706209004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0520906268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66 AWC®duo 25351.019822/2026-52 / 82214249020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849913268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 Cera Ortodontica DentLimp 25351.077858/2026-51 / 10052220088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0496713264 Instrumental para procedimentos médico e odontológico 25351.200525/2024-70 / 10052220076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0496798260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 CPAP NASAL INFANTIL 25351.490778/2010-60 / 80171530014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0235796263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 EDTA TRISSÓDICO GEL 25351.093640/2011-16 / 80322400051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510468268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula LEVSPINE 25351.442406/2024-92 / 82209529296 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0370012267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75 INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA 25351.020319/2020-54 / 81420890039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0508212260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 Injetores Ergo Touch 25351.627997/2023-95 / 10161029007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0752757261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL TUBO DE TRAQUEOSTOMIA SEM CUFF 25351.148103/2018-38 / 80495510044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0504693263 MEDIX BRASIL CÂNULA DE GUEDEL 25351.255679/2022-37 / 80495519062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853620261 MEDIX BRASIL Scalp de Infusão Intravenoso à vácuo 25351.065720/2022-85 / 80495519044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853789266 MEDIX BRASIL TORNEIRA 3 VIAS 25351.839588/2020-97 / 80495510105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0254757260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Linhas para Contraste Medtron 25351.115338/2017-05 / 80047300633 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313301263 Orthopediatrics Instrumentation 25351.058354/2025-51 / 80047309233 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0497835266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Imobilizadores Mercur 25351.055068/2022-91 / 81284250018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839301260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Bolsa para Endoscopia Descartável 25351.018617/2021-65 / 80943619015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0842991263 Bolsa para Endoscopia Descartável 25351.016851/2022-39 / 80943619018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843303263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 ELISIO - Dialisador de Fibra Oca Sintética 25351.885452/2016-54 / 80788620035 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0838902260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 Instrumental Cortante SEM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL 25351.033265/2025-00 / 81306319014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0490868266 Instrumental Cortante COM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL 25351.033374/2025-19 / 81306319019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0490807267 Instrumental Não Cortante SEM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL 25351.033363/2025-39 / 81306319018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0490824269 Instrumental Não Cortante COM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL 25351.033362/2025-94 / 81306319017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0490781268 Dispositivo Modelador para Ancoragem 25351.042888/2023-01 / 81306319007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0514061260 Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Titânio Sem Conexão 25351.012770/2016-70 / 81306310004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0316709263 Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Com Conexão 25351.012794/2016-10 / 81306310006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0490860265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ODONTOJET EQUIPAMENTOS DO BRASIL LTDA-ME / 26.195.489/0001-98 EQUIPO FLEX 25351.441810/2024-49 / 81652080001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0839661266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 ESCOVA DE CITOLOGIA DESCARTAVEL 25351.073380/2003-01 / 80124630064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0837997267 AGULHA DE ASPIRACAO E IRRIGACAO DESCARTAVEL OLYMPUS 25351.073372/2003-57 / 80124630081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0491686269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 FLEXY NITI COPPER 25351.747156/2013-01 / 80328810031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0820812269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _