RESOLUÇÃO-RE nº 3.379, DE 27 DE AGOSTO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.379, DE 27 DE AGOSTO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A2 COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 26.153.992/0001-80 AVENTAL CIRÚRGICO 25351.128252/2026-91 / 81810130001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0722935269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARCMED ANDREOLI COMERCIO DE ARTIGOS HOSPITALARES LTDA / 08.572.890/0001-18 FITA DE SILICONE ALEXER 25351.143474/2026-33 / 80971410002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823862267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52 Campo Cirúrgico Estéril Ascle Medcare 25351.144751/2026-25 / 81601410012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0831140267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99 Máscaras Laríngeas 25351.142966/2026-10 / 81955459055 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821014269 Ponteira de Aspiração Yankauer Aria / Cânula de Aspiração Yankauer Aria 25351.142960/2026-34 / 81955459054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821008269 Tubo de Ryles Descartável com Esferas Metálicas Aria / Sonda Nasogástrica de Ryles Aria 25351.142974/2026-58 / 81955459057 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821022261 Frasco Descartável para Drenagem Torácica Aria / Coletor de Drenagem Torácica Aria 25351.142945/2026-96 / 81955450001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0820989266 FRASCO DESCARTÁVEL PARA DRENAGEM TORÁCICA ARIA 2000 ML 25351.142950/2026-07 / 81955450002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0820994260 Sistema de Drenagem de Feridas Fechadas Aria / Dreno de Sucção a Vácuo por Mola Aria 25351.142924/2026-71 / 81955459048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820966266 Sistema de Drenagem de Feridas Fechadas Tipo Oco Aria / Dreno Aspirativo Sanfonado Aria 25351.142949/2026-74 / 81955459053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820993263 Sistema de Drenagem de Feridas em Silicone Aria / Dreno de Sucção por Bulbo de Silicone Aria 25351.142944/2026-41 / 81955459052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820988260 MÁSCARA VENTURI ARIA 25351.142995/2026-73 / 81955459059 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821064266 RESERVATÓRIO DE SILICONE DESCARTÁVEL ARIA 25351.143011/2026-71 / 81955450003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0821102265 Sonda Gástrica em PVC Aria / Sonda Nasogástrica Aria 25351.142905/2026-44 / 81955459047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820940267 Sonda Duodenal Descartável ARIA / Sonda Nasoduodenal ARIA 25351.142925/2026-15 / 81955459049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820967262 CATETER DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL ARIA 25351.142928/2026-59 / 81955459050 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820970263 SONDA PARA GASTROSTOMIA EM SILICONE ARIA 25351.142938/2026-94 / 81955459051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820981265 Tubo Retal Descartável Aria / Sonda Retal Aria 25351.142967/2026-56 / 81955459056 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821015265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ B QUALITY IMPORTACAO E COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 51.442.912/0001-54 Fio Guia Ponta Broca 25351.144085/2026-25 / 83032340006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0827946261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10 SPINE SCREW ROD INSTRUMENT 25351.146381/2026-61 / 81007670008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0840548265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 Kit Active Graft 25351.132244/2026-49 / 80951059048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0751330264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Tubo Aspirador com Coletor Bioblasti 25351.150360/2026-40 / 81469209088 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864268262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA / 39.417.937/0001-00 SPLINT NASAL CENTRAL DEVICE 25351.148438/2026-66 / 83079419017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0852749261 CONJUNTO ANESTESIA BARAKA DE PVC NÃO ESTÉRIL 25351.148439/2026-19 / 83079419018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0852754264 CONJUNTO ANESTESIA BARAKA DE PVC 25351.149458/2026-54 / 83079419019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0858931265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONNECT ASSUNTOS REGULATÓRIOS, COMÉRCIO E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALRES LTDA / 37.026.700/0001-65 Adesivo de Infravermelho 25351.147482/2026-59 / 82036180021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0847469263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTATTI MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 90.108.283/0001-82 PerLiver C 25351.138464/2026-86 / 80185579011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788746260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00 FITA DE SEDA MICROPOROSA BIOLAND 25351.145466/2026-21 / 10410130066 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0835109267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMX COMERCIO EXTERIOR LTDA / 35.917.441/0001-37 ANALISADOR DE COMPOSIÇÃO CORPORAL ANOVATOR 25351.138909/2026-28 / 81987999001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0790897261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Alexis Contained Extraction System 25351.150231/2026-51 / 81464759085 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0863958265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 LARYNGOSCOPE CHROMA VIEW 25351.142039/2026-91 / 80475519084 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815978260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 EVO EXXO 25351.148772/2026-10 / 81704069051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854806261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex com pó ABL PREMIUM II 25351.144042/2026-40 / 81788080032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0827818262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Controles de Hematologia DM-RET 25351.138181/2026-34 / 82444370456 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0787512265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11 Família Controle de Qualidade para Elementos Formados - Microscopia - AVE 25351.134455/2026-16 / 80345000350 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0764585266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Wave GGT 25351.135719/2026-59 / 80583710061 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0771953267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 BOLSA TERMICA GEL 25351.145742/2026-51 / 80758210137 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0836693264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 AFASTADOR MIRRORING MINNESOTA 25351.147091/2026-34 / 80213420074 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0845540262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INOV TEXTIL INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 52.285.561/0001-88 CAMPO OPERATÓRIO COM FIO RADIOPACO NÃO ESTÉRIL - ROSAFARMA 25351.146483/2026-86 / 83011739002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840816260 AVENTAL / CAPOTE DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL ROSAFARMA 25351.145508/2026-24 / 83011730003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0835189261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33 WOS WIRELESS TATTOO PEN 25351.144313/2026-67 / 80767220035 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829208267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Analisador Hematológico Automático BF7200 Plus 25351.138238/2026-03 / 10377390352 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0787636266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 Fluorescence Immunoassay Analyzer (DL300) 25351.133185/2026-26 / 80105220320 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0756298261 Urine Microalbumin Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.133186/2026-71 / 80105220321 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0756301262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 Disposable Pressure Bandage Ortus 25351.147316/2026-52 / 80898200010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0846792265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08 Sistema Contetor de Líquido Criogênico - UNITED 25351.146432/2026-54 / 83037060015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0840677260 Sistema de Posicionadores - Bone Foan 25351.145970/2026-21 / 83037060014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0837863261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Canula FibroEvo® CMF 25351.128494/2026-84 / 82209529387 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724774262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIKATOS INDUSTRIA, COMERCIO, SERVICOS E IMPORTACAO - LTDA - EPP / 05.030.501/0001-34 Lanterna Clínica Mikatos 25351.139363/2026-22 / 80218930023 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0794274269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00 H-Port Trocarte Óptico 25351.142504/2026-94 / 80302219010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0818644265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MUNDIAL TRADE LTDA / 04.521.989/0001-30 Torneira de 3 vias Fanomed 25351.147090/2026-90 / 82225699011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0845538268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88 NEXVision Mini-LED 25351.144402/2026-11 / 82024000021 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829585265 Endoscópio Rígido Nexon 25351.141304/2026-14 / 82024009004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0812100263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NORDESTE MEDICAL, REPRESENTACAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 20.782.880/0001-02 Analisador de Composição Corporal 25351.136991/2026-56 / 81462149005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0779021266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NTR HOSPITALAR LTDA / 38.178.241/0001-06 Conjunto para Nutrição Parenteral com linha de entrada de líquido 25351.146417/2026-14 / 83395619002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840646267 Conjunto para Nutrição Parenteral 25351.146362/2026-34 / 83395619001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840466269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 CABOS ONE SURG 25351.143061/2026-59 / 82747880014 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0821221264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 KENDA All Ceramic Diamond Polishers kit 25351.147747/2026-19 / 81118639040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0849473268 Kenda C.G.I. Polishers kit 25351.147804/2026-60 / 81118639041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0849580269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Sistema Combinado Fixador Externo 25351.146697/2026-52 / 80454389012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0842622268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17 JOELHO POWER KNEE 25351.143917/2026-96 / 83330030012 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0826806261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Filtro de Entrada para Compressor CHAD DRIVE 50 PSI 25351.145832/2026-42 / 81504790603 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0837329264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 Andadores Praxis 25351.144173/2026-27 / 10335100079 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0828184267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA - EPP / 01.739.415/0001-44 AFASTADOR DE POLIPROPILENO - PREVEN 25351.146828/2026-00 / 80089620030 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0843938269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95 Kit Básico Cirúrgico 25351.142308/2026-10 / 80243520041 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0817261265 Kit Básico de Implante 25351.142250/2026-12 / 80243520040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0817098267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROTDESC DO BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.442.245/0001-80 Respiradores 25351.144894/2026-37 / 80404440023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832107263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Pikolin Brasil Indústria de Colchões Ltda / 33.663.920/0001-49 MACA DE EMERGÊNCIA ATICA 25351.143163/2026-74 / 82390120001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822221268 Cama Hospitalar Pardo 25351.143182/2026-09 / 82390120002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822280264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 AmniSure ROM Test 25351.132652/2026-09 / 10322250140 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0754323269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 H10-800 25351.137829/2026-55 / 82832860107 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0784886261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Bandagem Elástica Autoadesiva 25351.145863/2026-01 / 81325990513 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0837360269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDA® CCD-Inhibitor 25351.138191/2026-70 / 82890930026 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0787527262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENTAL CARE SOLUCOES HOSPITALARES LTDA / 28.743.786/0001-56 CAMA HOSPITALAR ELETRICA-SAIKANG 25351.140835/2026-90 / 83250730001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0809528266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 MÁSCARA INFLÁVEL CLEAR CONFORT HAOXI IMP 25351.146815/2026-22 / 82353599043 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0843912260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69 Dispositivo Digital Para Neuroendoscopia Descartável Russer 25351.134916/2026-51 / 80329720061 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0767210263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAFE MEDICAL LTDA / 62.585.409/0001-74 AVENTAL LAMINADO SAFE ESTÉRIL 25351.144706/2026-71 / 83456870014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0831035269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAUDMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 24.480.341/0001-70 Fita Microporosa SaudMed 25351.147409/2026-87 / 81510140004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0847030261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMITH KLIMB BRASIL COMERCIO IMPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 37.914.784/0001-73 DMED PRX Advanced 25351.142481/2026-18 / 82251719011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0818563265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Cama Hospitalar Senior Care 25351.137552/2026-61 / 80499940095 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0783191260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Instrumentais Articulados Nonuple 25351.145138/2026-25 / 81189660116 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0833316265 Instrumentais Não Articulados Nonuple 25351.145144/2026-82 / 81189660117 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0833323261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 Unimatrix Classic 25351.147110/2026-22 / 10291220107 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0845576267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40 Gaze Comprimida TYR Medical Tecido-Não-Tecido 25351.146114/2026-93 / 82229670020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0838812261 Gaze Comprimida TYR Medical Algodão 25351.146113/2026-49 / 82229670019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0838811264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UDILIFE COM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 34.061.908/0001-27 ANDADOR 25351.137482/2026-41 / 81965540008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0782997261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74 DIQUES DE BORRACHA UNIGLOVES 25351.146572/2026-22 / 81479560097 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0841453268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVAZ MED FABRICAÇÃO DE UTENSILIOS PARA MEDICINA LTDA / 34.928.279/0001-90 CARRINHO PARA MONITOR MULTIPARÂMETRO 25351.144330/2026-02 / 82433410009 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829265261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família de Sistema Automatizado de Detecção Microbiana - Série AutoBC 450 25351.133109/2026-11 / 80102513721 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0755870263 Fonte de luz endoscópica médica ELS-1500 25351.140586/2026-32 / 80102519441 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0803984260 Fonte de luz endoscópica médica ELS-3000 25351.140598/2026-67 / 80102519442 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0804026262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER INDUSTRIA DE DESCARTAVEIS LTDA / 05.421.585/0001-37 SONDA DE FOLEY COM BALÃO WINNER 25351.143177/2026-98 / 80201969020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0822273268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94 Andador 4 rodas Winner Med 25351.142874/2026-21 / 82270150014 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0820887269