RESOLUÇÃO-RE nº 3.285, de 20 de AGOSTO de 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.285, de 20 de AGOSTO de 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Cell-Dyn Emerald 22 Lyse 25351.463061/2016-09 / 80146501986 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0745647260 AMIKACIN 25351.713459/2014-01 / 80146501912 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0745741266 Família Alinity c CRP 25351.782861/2018-80 / 80146502187 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757087264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Aparelho de Pressão Digital 25351.073865/2017-03 / 80275310064 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0794929265 Oxímetro de Pulso G-Tech 25351.033127/2016-01 / 80275310062 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0799891266 Termômetro Clínico Digital 25351.175128/2010-91 / 80275310040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0789579260 Nebulizador/Inalador de Ar Comprimido 25351.197100/2018-28 / 80275310072 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0786981261 Termômetro Infravermelho Sem Contato 25351.860961/2023-11 / 80275319027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0787047261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92 iTero Lumina 25351.308629/2024-21 / 80194750009 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0772772266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMED S/A / 10.403.238/0001-11 Compressa de Gaze Hidrófila Não Estéril 25351.480189/2017-18 / 81481900005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753767261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 MACA DE BANHO HIDRÁULICA ARJO 25351.818469/2018-86 / 81695960011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0716501261 Cadeira sanitária e de higienização Carmina 25351.248519/2022-31 / 81695960034 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0716555263 Elevador de Solo Sara Stedy 25351.818439/2018-70 / 81695960006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0715891260 Equipamento de mobilização Sara Combilizer 25351.168509/2023-02 / 81695960038 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0831757264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Kit Descartável FlushFit Arthrex 25351.234534/2025-45 / 80978569058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0758033265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52 Touca Descartável Ascle MedCare 25351.128153/2026-17 / 81601410010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826269265 Máscara Descartável Tripla Camada 25351.127930/2026-06 / 81601410007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826437265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASTRO SCIENCE DO BRASIL PESQUISA E DESENVOLVIMENTO S.A. / 18.505.419/0001-60 Resinas CROWN 25351.078793/2026-61 / 83341659001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827715269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Vivanotec Pro 25351.092591/2019-01 / 80170319044 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0784182264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 ULTRAVERSE 25351.579638/2013-71 / 80689090016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0785736263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 INFUSOR LV com Sistema de infusão Portátil em Elastómero 25351.092211/2025-78 / 80145249068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531517268 LINHA DE CÁLCIO PARA PRISMAFLEX 25351.132103/2015-71 / 80145240425 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795250266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Jamshidi 25351.247805/2024-41 / 10033439105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0781704260 Agulha para Aspiração de Medula Óssea Esterno-Ilíaca/Infusão Óssea Illinois 25351.414379/2021-15 / 10033439089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780910265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10 CELLS DISK 25351.103357/2026-37 / 81007679027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0799974269 KIT ENDOPER VIEW 25351.214666/2025-51 / 81007679022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782698263 KIT DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO 25351.408248/2024-41 / 81007679017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782809260 KIT SPINE FULL 25351.408341/2024-56 / 81007679018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782629261 Cânula de Debridação Diamantada BD 25351.218018/2025-73 / 81007679024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782868266 CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO 25351.218016/2025-84 / 81007679023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782891268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCELL BIOTECNOLOGIA LTDA / 33.432.257/0001-71 BioMixCell Ultra Multiplex qPCR Probe 25351.111956/2026-24 / 81934670009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0740327267 Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method) 25351.378494/2022-08 / 81934670002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0739125265 Família Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method) 25351.638008/2022-16 / 81934670003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0739136267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VITEK 2 SYSTEM 25351.282753/2004-14 / 10158120549 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0755290267 VITEK® COMPACT PRO 25351.397742/2024-73 / 10158120752 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0755378261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03 FAMÍLIA OXALATO 25351.764967/2018-00 / 80367750034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0752227262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 EXPRESS SISTEMA DE STENT PERIFERICO 25351.048294/2004-33 / 10341350356 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0823643263 ACUITY Whisper View Fio-Guia com Revestimento Hidrofílico 25351.034031/2012-91 / 10341350690 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0845195263 ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX 25351.208032/2004-34 / 10341350392 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0823634264 FIO GUIA ORIENTÁVEL MEIER 25351.556979/2015-45 / 10341350841 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0840167261 ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX 25351.208032/2004-34 / 10341350392 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0823646262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09 Endoprótese Stent Vascular Dominus Safety Release 25351.276713/2009-94 / 10159030093 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0822184265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Trocarte Techport Bladeless 25351.475347/2016-08 / 80670160053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802124267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 MICROSCÓPIO OPMI® LUMERA 700 25351.420796/2011-73 / 10332039076 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0799262269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Sistema de Injeção - MicroStaar 25351.073141/2024-78 / 81346509066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814086268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 CLAMP PARA OSTOMIA COLOPLAST 25351.668314/2009-11 / 10430319049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812852265 Sensura Mio Bolsa para Colostomia e Ileostomia - Drenável 25351.031426/2020-16 / 10430310161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0816291268 Sensura Mio Bolsa para Urostomia 25351.042886/2020-61 / 10430310152 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0769770266 Provox LaryTube - Cânula de traqueostomia de silicone com fenestras 25351.342247/2023-46 / 10430319070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0752461265 SENSURA MIO CONVEX BOLSA PARA UROSTOMIA 25351.200700/2020-03 / 10430310170 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0760689261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 Doppler Vascular BT-200V HI-dop MD 25351.373356/2024-96 / 80070219035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0786537264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31 Endoscópio rígido para nasofaringolaringoscopia 25351.147156/2025-61 / 80337659010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793742269 Endoscópio rígido para cistoscopia 25351.147220/2025-11 / 80337659013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793625262 Endoscópio rígido para histeroscopia 25351.147203/2025-76 / 80337659012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793647266 Endoscópio rígido para laparoscopia 25351.147238/2025-13 / 80337659015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793700264 Endoscópio rígido para artroscopia 25351.146749/2025-18 / 80337659009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793574269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00 Faixa para moldagem ortopédica Hygia Cast Plus 25351.390608/2011-14 / 10410130018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0820556262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 UBE DAFA SPINE I 25351.053974/2025-01 / 81565140012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0783797265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 COLCHÃO DE PRESSÃO ALTERNADA ANTIESCARAS 25351.614817/2022-24 / 80795950041 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0826469264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 TOTAL BLANC HOME C 25351.030384/2011-24 / 80141430182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0758009267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30 Brocas Cortantes - BoneEdge 25351.222396/2025-51 / 83228429005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815401264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Fios, Arcos e Molas - CrNi 25351.607361/2009-85 / 10396830039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742165264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistemas de Ultrassom Diagnóstico 25351.939468/2020-99 / 81464759001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0771453264 Sistemas de Ultrassom Diagnóstico 25351.466921/2022-04 / 81464759023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0771544260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFE IMPORTACAO & DISTRIBUICAO LTDA / 29.905.551/0001-86 DERMATOMOS HUMECA 25351.520702/2006-50 / 10243860054 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0818905263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Vivo Bi-level CPAP 25351.950776/2024-07 / 80117589096 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0794818269 Vivo 3 25351.944947/2024-51 / 80117589095 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0794867260 Retainer 25351.096941/2025-48 / 80117581229 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802983260 SwiftMR 25351.055952/2023-14 / 80117581035 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0758320264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Cateter Ureteral Duplo J Rabo de Porco Endomaster 25351.921481/2024-15 / 80533429024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802658261 Dilatadores de Implante Percutânea tipo Amplatz Endomaster 25351.459777/2024-11 / 80533429034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803081260 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS E SEMIRRÍGIDOS PARA VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER 25351.801444/2021-49 / 80533429007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0802072267 MORCELADOR LAPAROSCÓPICO LINA XCISE 25351.016320/2023-27 / 80533429014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0753538261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Família Coletores Universais Estéreis 25351.378940/2018-07 / 81628880008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0752316265 Kit para Coleta de Urina Não-Estéril 25351.725106/2021-01 / 81628880040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0752360264 Kit para Coleta de Urina Estéril 25351.725107/2021-48 / 81628880041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0752397265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 FILTRO PARA REMOCAO DE LEUCOCITOS DE CONCENTRADOS DE PLAQUETAS 25351.111227/2004-62 / 10154450110 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0833147269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ESTAÇÃO DE TRABALHO 25351.609210/2010-34 / 80071260121 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0799969265 SenoIris 25351.169676/2016-63 / 80071260370 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0799242268 DoseWatch 25351.099073/2017-02 / 80071260382 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0799819263 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.683322/2021-64 / 80071269009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0802794262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 SISTEMA DE INTEGRAÇÃO CIRÚRGICA TEGRIS 25351.146713/2014-71 / 80259110076 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0716024268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS PARA MEDICINA ESPORTIVA - GMReis 25351.074333/2025-82 / 10247700173 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745402267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Intra-auricular Interton Presto 25351.107498/2025-48 / 10293049036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723689261 Família Intra-auricular Danavox Boreal 25351.090472/2025-53 / 10293049033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723581266 Família Intra-auricular Danavox Klar 25351.015827/2025-25 / 10293049028 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723604266