RESOLUÇÃO-RE nº 3.284, de 20 de AGOSTO de 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.284, de 20 de AGOSTO de 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52 COLIGAÇÃO PARA SISTEMA PARA ASPIRAÇÃO 25351.143623/2026-64 / 81659440067 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0824713265 COLETOR DE SECREÇÃO 25351.143652/2026-26 / 81659440068 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0824976266 CAPA PLÁSTICA 25351.140518/2026-73 / 81659440065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0803768265 CAPA PARA MANOPLA 25351.140645/2026-72 / 81659440066 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0804151261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A & L PRIME CARE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA HIGIENE PESSOAL LTDA - ME / 09.171.458/0001-88 Bolsas para ostomia DOT sistema 2 PEÇAS 25351.140056/2026-94 / 82105440001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799564265 Placas para ostomia DOT sistema 2 PEÇAS 25351.140080/2026-23 / 82105449001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799735264 Sistema Eakin® DOT - 1 peça 25351.140083/2026-67 / 82105440002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799713261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADJ IND E COM DE FIX ORTOPEDICOS E IMPLANTES LTDA / 00.904.050/0001-01 Instrumental Para Transporte Tibial 25351.144297/2026-11 / 80100020034 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829128263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALPHASURG DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.219.892/0001-57 MADAJET XL 25351.129764/2026-74 / 82808569001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0733325262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 Instrumental Cabo de Raspa Acetabular com Offset - Conexão ZH 25351.140558/2026-15 / 80726260086 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0803891261 Instrumental Cabo de Raspa Acetabular Reto - Conexão ZH 25351.140632/2026-01 / 80726260087 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0804126267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANADONA COMERCIO E CONFECÇÕES LTDA - EPP / 69.348.936/0001-04 Kit Cirúrgico Anadona Estéril 25351.144143/2026-11 / 80175340015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0828103267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99 Cilindro volumétrico de 3 L de calibração 25351.139738/2026-54 / 82531170006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0796092265 Filtros Vitalograph BVF Bacterial Viral Filters 25351.141197/2026-24 / 82531179016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0811320260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTI-DENTE COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 00.131.945/0001-42 PAPEL PARA ARTICULACAO BOCA ABERTA ARTI DENTE 25351.141623/2026-20 / 80094790044 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0813750261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60 Lasermatic Stone Basket 25351.125437/2026-43 / 80076809059 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0704081261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68 FIO GUIA HIBRIDO ZEBRADO ATS 25351.136300/2026-14 / 80222919049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0775929263 KIT CANULA PARA MINI PERCUTANEA COM SUCÇÃO ATS 25351.136348/2026-22 / 80222919050 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0776137263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AVANUTRI EQUIPAMENTOS DE SAUDE LTDA / 07.775.666/0001-60 Balança de Bioimpedância Multifrequencial 25351.131205/2026-24 / 81550819012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742961265 Balança de Bioimpedância Multifrequencial 25351.131199/2026-13 / 81550819011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742944263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 Instrumental Cirúrgico para Implante Ortopédico em Polímero 25351.141740/2026-93 / 10345500152 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0813943264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Família BD BACTEC™ MGIT™ II 25351.136735/2026-69 / 10033430920 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0777965267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.143.681/0001-23 SONDA URETRAL ISENTO DEHP BIODEGRADÁVEL FININS MED 25351.141831/2026-29 / 80286009022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0814452264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82 Bomba de nutrição enteral BSV-800NE 25351.131227/2026-94 / 10324299010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0743023269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTÊXTIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.623.403/0001-50 Compressa de gaze estéril Hemogaze 25351.144416/2026-27 / 80113329001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0829606262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.753.434/0001-86 Mii Hybrid - Híbrido 25351.141825/2026-71 / 80360119016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0814445268 Mii Block - PMMA 25351.141848/2026-86 / 80360119017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0814472265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASHEALTH MEDICAL LTDA / 51.879.006/0001-11 KIT CIRÚRGICO HEMODINÂMICA BRASHEALTH ESTÉRIL 25351.143276/2026-70 / 83264290010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822531267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 SONDA PARA ASPIRAÇÃO TRAQUEAL 25351.135428/2026-61 / 81045420032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770406262 MÁSCARA PARA ANESTESIA 25351.142853/2026-14 / 81045429063 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820844268 SCALP PARA INFUSÃO INTRAVENOSA - SCALP INTRASAFETY 25351.135419/2026-70 / 81045429062 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0770396267 SCALP PARA INFUSÃO VENOSA - SCALP INTRASAFETY SD 25351.135383/2026-24 / 81045429061 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0770307264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMPOSMED PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 57.541.029/0001-06 Termômetro Digital Pulse 25351.134562/2026-44 / 83060769003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764894269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CINE CATH SYSTEMS DISTRIBUIDORA LTDA / 58.860.222/0001-64 Sistema de Aquisição de Imagens Nexus DR 25351.103151/2026-15 / 10332659002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0577278266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Seringa hipodérmica estéril de uso único para uso manual com dispositivo de segurança Euromed 25351.135778/2026-27 / 10150479193 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772252262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICAS MULLET IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES E ODONTOLOGICOS LTDA / 34.055.837/0001-50 Familia de Vídeo laringoscópio 25351.131987/2026-00 / 82260999001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0749413263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTATTI COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 90.108.283/0001-82 PerKidney C 25351.138434/2026-70 / 80185579010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788672266 PerLife Pro 25351.138431/2026-36 / 80185579009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788668269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COOPERATIVA UNIMED CENTRAL DE COOPERATIVAS UNIMED DO RIO GRANDE DO SUL LTDA / 02.494.715/0001-73 Luvas Cirúrgicas em Látex com Pó Polimax Medical Care 25351.135539/2026-77 / 80239549003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771148267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CSE EQUIPAMENTOS E SERVICOS LTDA / 02.994.122/0001-76 Eletrocardiógrafo 25351.131694/2026-14 / 80443699016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0747890269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 DAFA Thermo Blanket 25351.139613/2026-24 / 81565140017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0795781261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTALNEWS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME / 02.302.564/0001-04 Resina Termoplástica Flexion Pro+ 25351.135825/2026-32 / 80033540019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0772453268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESKARPLAS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.424.413/0001-01 FRASCO PARA BIÓPSIA POLIPROPILENO DESKARPLÁS 25351.131365/2026-73 / 80130300012 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0745560261 FRASCO PARA BIÓPSIA POLIESTIRENO DESKARPLÁS 25351.131375/2026-17 / 80130300013 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0745582265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 FACA DE BIOPSIA EMS 25351.141677/2026-95 / 82319069045 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813837260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 Família Analisador Bioquímico Automático Zybio 25351.131755/2026-43 / 81073530019 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0747983267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Corante para analisador hematológico D-80FN(M) 25351.131906/2026-63 / 82444370453 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0749216263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENTELL LTDA / 44.253.776/0001-99 Curativo de hidrogel para incisão cirúrgica aguda Gentell 25351.140573/2026-63 / 82425319010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0803947267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Bioeasy Autoteste de Gravidez Saliva 25351.132320/2026-16 / 80074330070 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0751911267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLALIFE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.566.849/0001-00 CICATRIZADORES IMPLA 25351.137752/2026-13 / 80516019003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0784555265 Transferentes IMPLA 25351.137782/2026-20 / 80516010013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0784683263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTRAUMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 46.052.325/0001-19 BROCA AUTOMÁTICA PARA TREPANAÇÃO INTRAUMED 25351.142105/2026-23 / 83116419002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816148261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 INSTRUMENTAIS PARA ESCANEAMENTO EM TITÂNIO 25351.143164/2026-19 / 10344420517 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822222264 TRANSPORTADOR DE TRANSFER PARA ESCANEAMENTO HORIZONTAL 25351.143183/2026-45 / 10344420518 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822281261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47 PINCA PASSADORA DE SUTURA SUPERPASS 25351.141104/2026-61 / 81990899024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0811114261 SUPORTE DE POSICIONAMENTO SPIDER 25351.143124/2026-77 / 81990890021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822132265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família de Analisadores Bioquímicos - Linha CS 2000 25351.132012/2026-91 / 10377390351 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0748945261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 Manifold Ortus 25351.143963/2026-95 / 80898209030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0826905269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 37.672.907/0001-07 Analisador Químico 25351.131677/2026-87 / 82796460020 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0747861269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 Instrumental Cirúrgico Hankil T. 25351.135150/2026-21 / 82151260022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0768818265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 NeuroEars-Anna™ 25351.135372/2026-44 / 80686360454 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0770278264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01 Acessórios para Grampeadores IntraMarlex 25351.135947/2026-29 / 80343599010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772955263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 PINÇA DE BIÓPSIA MEDI-GLOBE 25351.139353/2026-97 / 80073119020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0794256261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 Família Teste de Fertilidade Masculina 25351.133968/2026-18 / 80560310110 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0761237267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 MyLabDesk 25351.128096/2026-68 / 80047300933 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0721337261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92 Adesivo Transdérmico I.V 25351.143231/2026-03 / 80551580019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822393263 Adesivo Infravermelho Torsiflex 25351.141191/2026-57 / 80551580018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0811312267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00 H-Port Trocarte com Lâmina 25351.142497/2026-21 / 80302219009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0818617268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FAMÍLIA ANALISADOR DE MORFOLOGIA CELULAR AUTOMATIZADO DIGITAL 25351.131351/2026-50 / 80943610346 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0745501265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 Sistema de Preparação de Amostras 25351.131886/2026-21 / 80502070153 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0748973265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99 BROCAS OTORRINOLARINGOLÓGICAS DIAMANTADAS 25351.141357/2026-35 / 80073259010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0812222261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUCLEARIS SISTEMAS EM MEDICINA NUCLEAR LTDA / 23.307.982/0001-64 Nuclearis Viewer Pro 25351.133427/2026-81 / 82683370003 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0757465269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59 Cânula De Debridação Diamond Premium 25351.138484/2026-57 / 81715689018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788915266 Cânula De Debridação Cutting Premium 25351.138391/2026-22 / 81715689017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788597264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 Pré-albumina 25351.134277/2026-23 / 81546350095 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0762703261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA ONE SURG 25351.137309/2026-42 / 82747880013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0781395267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Medit ClinicCAD 25351.134525/2026-36 / 81118630060 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0764786261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17 MEIAS COMPRESSIVAS PARA COTO ÖSSUR 25351.143884/2026-84 / 83330030008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0826725261 REVESTIMENTOS PARA COTO ICEFORM/GENU SLEEVE ÖSSUR 25351.143890/2026-31 / 83330030009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0826734260 TUBOS E ADAPTADORES DE PRÓTESES ÖSSUR 25351.143943/2026-14 / 83330030011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0826865267 ICEROSS CASTING LINERS ÖSSUR 25351.143940/2026-81 / 83330030010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0826860265 COMPONENTES DE SUSPENSÃO DE PRÓTESES ÖSSUR 25351.143883/2026-30 / 83330030007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0826718264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28 Kit Instrumental para Haste Femoral Anterograda ELEGANT® 25351.141948/2026-11 / 81361440056 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0815265263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Filtro Descartável para CPAP 25351.142474/2026-16 / 81504799343 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0818513268 Máscara nasal 25351.144889/2026-24 / 81504799344 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832093262 Kit de Drenagem por Dilatação Minimamente Invasiva Descartável 25351.142150/2026-88 / 81504799342 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816271267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS DO BRASIL LTDA / 61.086.336/0001-03 Extrator de Leite Elétrico Individual Mãos Livres Philips Avent 25351.134840/2026-63 / 10043669009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0766869261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95 Kit Espátula para Resina 25351.142243/2026-11 / 80243520039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0817086269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROKINETICS TECNOLOGIA ORTOPEDICA LTDA - EPP / 07.668.172/0001-87 Componentes de Órteses e Próteses Externas 25351.142563/2026-62 / 80335490013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0818827262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 AVENTAL CIRÚRGICO D'PACK 25351.143513/2026-01 / 81840540015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823972267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Bolsa de Colostomia de Uma Peça 25351.141957/2026-01 / 81325999082 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815315261 Fita de Silicone para Cicatriz 25351.142757/2026-68 / 81325990512 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0819973262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOCLIN POCT FIA T4 TOTAL 25351.134542/2026-73 / 10269360505 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0764830261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 Aspirador Venturi Haoxi III 25351.139190/2026-42 / 82353590043 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793297265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Lancetas Accu-Clix 25351.141584/2026-61 / 81414029008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813668263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Eletrodo de Sódio 9180 25351.134002/2026-90 / 10287411808 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0761320261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69 Endoscópio Scórpion R2 USB Russer 25351.134138/2026-08 / 80329729018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0761725261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAFE MEDICAL LTDA / 62.585.409/0001-74 VESTIMENTA HOSPITALAR SAFE TNT 25351.141492/2026-81 / 83456870013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0813185262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Instrumentos Médicos Hospitalares para Otorrinolaringologia 25351.141147/2026-47 / 10301950095 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0811208265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 APE IF ELITE 25351.135566/2026-40 / 80416660261 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0771196261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 Seringa Estéril de Uso Único para Uso Manual Luer Lock SMED 25351.136722/2026-90 / 82045360006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0777944260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 EQUIPAMENTOS BSZ CORERAY 25351.131778/2026-58 / 81179749012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0748015264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 3M ESPE RelyX ARC - Cimento Resinoso Adesivo 25351.139354/2026-31 / 83255939087 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0794257267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUHR CIE LTDA / 52.004.543/0001-80 EMPUNHADURA PRO 25351.144858/2026-73 / 83075439002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832022268 PINÇAS CIRÚRGICAS 25351.141627/2026-16 / 83075439001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813754267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 TUBO DE SILICONE ZELARA 25351.140065/2026-85 / 80660070070 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799579262 Filme transparente em rolo - Soft - Zelara 25351.141187/2026-99 / 80660070071 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0811289265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Suplimed Distribuidora de Produtos Medicos Ltda / 00.071.799/0001-07 Campo Cirúrgico Eyegen 25351.143654/2026-15 / 10364090038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0824981260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAB INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA-EPP. / 01.242.209/0001-24 DESCOLADOR PASSADOR DE FIO DESCARTAVEL 25351.137495/2026-10 / 80159599006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783018266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEDIU LTDA- ME / 00.391.108/0001-52 Intrumentais cirurgícos articulados não cortantes 25351.143484/2026-79 / 80426610001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823891267 Instrumentais CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES 25351.143485/2026-13 / 80426610002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823893260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 FAMÍLIA DE CESTAS EXTRATORAS DE CÁLCULOS UROLÓGICOS SUNNY MEDICAL 25351.137253/2026-26 / 83288319022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0781325269 SISTEMA DE BAINHAS URETERAIS DE ASPIRAÇÃO SUNNYMED 25351.137613/2026-90 / 83288319021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783437269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - NITRILO ULTRA SOFT PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES 25351.138473/2026-77 / 81479560093 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0788776266 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - PEARL WHITE NITRILO PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES 25351.138482/2026-68 / 81479560096 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0788897268 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - PEARL BLACK NITRILO PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES 25351.138481/2026-13 / 81479560095 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0788864262 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - PEARL BLUE NITRILO PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES 25351.138480/2026-79 / 81479560094 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0788857266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 Conjunto de EPAP 25351.138467/2026-10 / 80677049026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788764268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39 Instrumentais de Prova para Coluna em Titânio 25351.143400/2026-05 / 81740580015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823664261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIAMEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 31.829.074/0001-69 PONTAS CIRURGICAS ULTRASSONICAS VIA MEDICAL 25351.145794/2026-28 / 81841289010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837195268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Swab para higiene oral estéril com dispositivo de aspiração 25351.139850/2026-95 / 82441200031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0796676267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Sistema Fechado de Aspiração Lúmen único 24h 25351.145174/2026-99 / 83279929025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0833375261 Sistema fechado de aspiração 72h autoflushing double swivel elbow 25351.145103/2026-96 / 83279929024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0833155261 Medidor de Estoma 25351.145063/2026-82 / 83279920009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0833098268 Sistema fechado de aspiração neo natal/pediátrico 72h 25351.145184/2026-24 / 83279929026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0833389262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Lâmpada de fenda - Elara 900 25351.134139/2026-44 / 80102519440 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0761731261 Vídeoendoscopia Gastrointestinal Alta 25351.131171/2026-78 / 80102519439 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742873269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Analisador Automático de Urina URIVIDA Hybrid 25351.136569/2026-09 / 80785070286 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0777135264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISELINK MEDICAL LTDA / 63.804.528/0001-33 Lâmina cirúrgica descartável 25351.138237/2026-51 / 83439629002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787635260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ tima comercio, industria, importação e exportação ltda. / 62.691.738/0001-08 Corretivo para Joanete Uso Noturno 25351.144270/2026-10 / 80879060043 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0828999261 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 130 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 92