RESOLUÇÃO-RE nº 3.271, DE 20 DE AGOSTO

RESOLUÇÃO-RE nº 3.271, DE 20 DE AGOSTO A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021; e considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve: Art. 1º Renovar automaticamente a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde, das empresas constantes no anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RENATA DE LIMA SOARES ANEXO Empresa: Lifemed Industrial de Equipamentos e Artigos Médicos e Hospitalares S.A. CNPJ: 02.357.251/0001-53 Endereço: Rua Giuseppe Mattea, 350-A, Fragata, Pelotas-RS. CEP: 96050-080 Autorização de Funcionamento: 1039041 Expediente: 0159685/26-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática. Validade até: 24/08/2028 ----------------------------- Empresa: Olidef CZ Indústria e Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda. CNPJ: 55.983.274/0001-30 Endereço: Av. Patriarca, 2223, Vila Virgínia, Ribeirão Preto - SP. CEP: 14031-580 Autorização de Funcionamento: 1022718 Expediente: 0116876/26-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática. Validade até: 24/08/2028 ---------------------- Fabricante: HG Medical GmbH Endereço: Gewerbegebiet 16, Raisting, Bavaria, 82399, Alemanha Solicitante: Stryker do Brasil Ltda. CNPJ: 02.966.317/0001-02 Autorização de Funcionamento: 8000543 Expediente: 1623109/25-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática. Validade até: 26/08/2028 ---------------------- Fabricante: Boz Tibbi Malzeme Sanayi Ve Ticaret A.S Endereço: Malikoy Baskent Osb Mah. 4 Cad N. 17, Sincan, Ankara, 6909, Turquia Solicitante: Medtools Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda. CNPJ: 13.315.214/0001-07 Autorização de Funcionamento: 8085710 Expediente: 0170629/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática. Validade até: 26/08/2028 ---------------------- Empresa: PHD Pharma Ltda. CNPJ: 45.120.215/0001-84 Endereço: R. Aluisio Afonso Neves, 1 - Galpão 1 - Bethaville 3 Empresarial, Itu - SP. CEP: 13310-876 Autorização de Funcionamento: 8275903 Expediente: 0121156/26-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática. Validade até: 26/08/2028