RESOLUÇÃO-RE Nº 3.325, DE 20 DE AGOSTO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.325, DE 20 DE AGOSTO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 atenolol + clortalidona 25351.689291/2018-50 11/2029 10989 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0284728/25-1 11019 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0284709/25-4 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0284702/25-7 11726 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0284679/25-9 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0284732/25-9 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0284736/25-1 1.0573.0552.001-5 24 Meses (50 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.0573.0552.002-3 24 Meses (50 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0573.0552.003-1 24 Meses (50 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.0573.0552.004-1 24 Meses (100 + 25) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.0573.0552.005-8 24 Meses (100 + 25) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0573.0552.006-6 24 Meses (100 + 25) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 atenolol + clortalidona ANGIPRESS CD 25351.693915/2018-33 06/2036 10991 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0712620/25-4 11021 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0712634/25-4 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0712615/25-8 11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0712609/25-3 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0712624/25-7 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0712630/25-1 1.0573.0569.001-8 24 Meses (50 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0573.0569.002-6 24 Meses (100 + 25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0573.0569.003-4 24 Meses (25 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0573.0569.004-2 24 Meses (25 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0573.0569.005-0 24 Meses (50 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0573.0569.006-9 24 Meses (25 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0573.0569.007-7 24 Meses (25 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0573.0569.008-5 24 Meses (50 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0573.0569.009-3 24 Meses (50 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0573.0569.010-7 24 Meses (100 + 25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0573.0569.011-5 24 Meses (100 + 25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 succinato de sumatriptana + naproxeno sódico SUMAXPRO 25351.056896/2013-57 08/2029 11059 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 1429965/25-8 11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0147128/26-9 1.0033.0176.001-2 24 Meses 50 MG + 500 MG COM REV CT BL AL AL X 02 1.0033.0176.002-0 24 Meses 85 MG + 500 MG COM REV CT BL AL AL X 02 -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 cloridrato de donepezila 25351.367266/2013-80 03/2029 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1196227/25-5 1.5651.0072.001-5 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5651.0072.002-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5651.0072.003-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5651.0072.004-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 Cloridrato de donepezila 25351.329220/2019-81 10/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1296809/25-9 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 1196227/25-5 - 25351.367266/2013-80) 1.5584.0571.001-0 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0571.002-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0571.003-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0571.004-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 cloridrato de donepezila 25351.008497/2025-11 03/2035 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1305415/25-5 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 1196227/25-5 - 25351.367266/2013-80) 1.0535.0249.001-9 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0249.002-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0249.003-5 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0535.0249.004-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 -------------------------------------------------- MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180 cloridrato de donepezila 25351.007436/2025-37 03/2035 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1258374/25-0 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 1196227/25-5 - 25351.367266/2013-80) 1.7042.0001.001-0 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7042.0001.002-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7042.0001.003-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7042.0001.004-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 -------------------------------------------------- MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 cloridrato de donepezila 25351.140056/2024-22 07/2034 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1296811/25-1 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 1196227/25-5 - 25351.367266/2013-80) 1.0917.0142.001-3 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0917.0142.002-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0917.0142.003-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0917.0142.004-8 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 cloridrato de donepezila ZYMEA 25351.406610/2013-06 06/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1229961/25-8 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 1196227/25-5 - 25351.367266/2013-80) 1.5651.0076.001-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5651.0076.002-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5651.0076.003-3 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5651.0076.004-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 loxoprofeno sódico OXOTRON 25351.066174/2016-51 08/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1591084/25-3 1.0573.0495.001-6 24 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0573.0495.002-4 24 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1.0573.0495.003-2 24 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 1.0573.0495.004-0 24 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS INC X 8 1.0573.0495.005-9 24 Meses 60 MG COM CT BL AL /AL X 8 1.0573.0495.006-7 24 Meses 60 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.0573.0495.007-5 24 Meses 60 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0573.0495.008-3 24 Meses 60 MG COM CT BL AL/AL X 60 montelucaste de sódio MONTELAIR 25351.139143/2010-29 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1621882/25-0 1.0573.0405.002-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0573.0405.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.0573.0405.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0573.0405.005-8 24 Meses 4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 10 1.0573.0405.006-6 24 Meses 4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 30 1.0573.0405.007-4 24 Meses 4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 7 1.0573.0405.008-2 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 7 1.0573.0405.009-0 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 7 1.0573.0405.010-4 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 10 1.0573.0405.011-2 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 1.0573.0405.012-0 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 10 1.0573.0405.013-9 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 1.0573.0405.014-7 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 60 1.0573.0405.015-5 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 60 1.0573.0405.016-3 24 Meses 4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 60 1.0573.0405.017-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0573.0405.018-1 24 Meses 4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 90 desonida + sulfato de gentamicina ADINOS GEN 25351.163689/2009-98 08/2036 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 1547100/25-7 1.0573.0407.001-6 18 Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G GEL CREM CT BG AL X 10G 1.0573.0407.002-4 18 Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G GEL CREM CT BG AL X 15G 1.0573.0407.003-2 18 Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G GEL CREM CT BG AL X 20G 1.0573.0407.004-0 18 Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G GEL CREM CT BG AL X 30G pantoprazol magnésico di-hidratado PANTOPRAZOL MAGNÉSICO DIIDRATADO 25351.689300/2018-11 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1568538/25-1 1.0573.0554.001-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0573.0554.002-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0573.0554.003-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0573.0554.004-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0573.0554.005-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 dipirona monoidratada + cafeína anidra + citrato de orfenadrina NEVRALGEX 25992.002082/71 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1528335/25-2 1.4381.0051.005-1 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 1.4381.0051.006-8 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4381.0051.007-6 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.4381.0051.008-4 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.4381.0051.013-0 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.4381.0051.014-9 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 25 1.4381.0051.015-7 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.4381.0051.016-5 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.4381.0051.017-3 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 36 -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona MAXIFLOX D 25351.651087/2018-66 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1522654/25-9 1.0298.0486.001-0 24 Meses (3,5 + 1) MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G 1.0298.0486.002-9 24 Meses (3,5 + 1,0) MG/ML SUS OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML cloridrato de ciprofloxacino MAXIFLOX 25351.653911/2018-12 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1522863/25-7 1.0298.0489.001-7 24 Meses 3,5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML 1.0298.0489.002-5 24 Meses 3,5 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 ácido mefenâmico 25351.599640/2014-19 06/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1446873/25-1 1.0583.0792.001-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0583.0792.002-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.0792.003-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0583.0792.004-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 1.0583.0792.005-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.0792.006-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 48 (EMB FRAC) 1.0583.0792.007-8 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 240 (EMB HOSP) -------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 OMEPRAZOL 25351.129074/2011-77 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1448928/25-7 1.0535.0172.001-0 24 Meses 20MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 7 1.0535.0172.002-9 24 Meses 20MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 14 1.0535.0172.003-7 24 Meses 20MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28 1.0535.0172.005-3 24 Meses 20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0535.0172.007-1 24 Meses 20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0535.0172.008-8 24 Meses 20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56 1.0535.0172.009-6 24 Meses 20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0535.0172.011-8 24 Meses 40MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 7 1.0535.0172.012-6 24 Meses 20MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 56 1.0535.0172.013-4 24 Meses 20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0535.0172.014-2 24 Meses 20MG CAP DURA CT 20 FR PLAS OPC X 28 1.0535.0172.015-0 24 Meses 20MG CAP DURA CT 50 FR PLAS OPC X 28 1.0535.0172.016-9 24 Meses 20MG CAP DURA CT 20 FR PLAS OPC X 56 1.0535.0172.017-7 24 Meses 20MG CAP DURA CT 50 FR PLAS OPC X 56 -------------------------------------------------- Laboratórios Bagó do Brasil S/A 04748181000947 piracetam NOOTROPIL 25351.211566/2025-72 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1448832/25-0 1.5626.0036.001-3 24 Meses 800 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 -------------------------------------------------- OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143 prometazina CREMEFENERGAN 25351.303566/2023-36 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1502997/25-8 1.8620.0003.001-1 36 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G cloridrato de prometazina FENERGAN 25351.381366/2023-14 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1503143/25-2 1.8620.0005.001-2 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML 1.8620.0005.002-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 carbocisteína 25351.020012/01-65 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1508136/25-4 1.2568.0034.001-2 24 Meses 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.2568.0034.002-0 24 Meses 20 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 80 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.2568.0034.003-9 24 Meses 50 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.2568.0034.004-7 24 Meses 50 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 80 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.2568.0034.005-5 24 Meses 20 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + CP MED 1.2568.0034.006-3 24 Meses 20 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 80 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.2568.0034.007-1 24 Meses 50 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP 1.2568.0034.008-1 24 Meses 50 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 80 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.2568.0034.009-8 24 Meses 20 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.2568.0034.010-1 24 Meses 20 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.2568.0034.011-1 24 Meses 50 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.2568.0034.012-8 24 Meses 50 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP -------------------------------------------------- PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123 PROLOPA 25992.018333/73 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1624845/25-8 1.0100.0064.006-6 24 Meses (200 + 50) MG COM CT FR VD AMB X 30 levodopa + cloridrato de benserazida 1.0100.0064.007-1 36 Meses (100 + 25) MG CAP DURA LIB PROL CT FR VD AMB X 30 levodopa + cloridrato de benserazida 1.0100.0064.012-6 36 Meses (100 + 25) MG COM SUS CT FR VD AMB X 30 levodopa + cloridrato de benserazida 1.0100.0064.014-2 36 Meses (100 + 25) MG COM CT FR VD AMB X 30 levodopa + cloridrato de benserazida 1.0100.0064.017-7 36 Meses (200 + 50) MG COM LIB MOD CT FR VD AMB X 30 levodopa + levodopa + cloridrato de benserazida -------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 cloridrato de loperamida DIASEC 25351.011061/01-80 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1602652/25-2 1.0047.0318.001-9 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.0047.0318.003-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC) MESILATO DE DOXAZOSINA 25351.020004/01-37 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0067771/26-2 1.0047.0321.001-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0047.0321.002-3 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0047.0321.003-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0047.0321.004-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0047.0321.005-8 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0047.0321.006-6 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0047.0321.007-4 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0047.0321.008-2 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0047.0321.009-0 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina CRISTALIN 25351.019234/2003-22 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1537014/25-1 1.0497.1282.001-7 36 Meses 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1.0497.1282.002-5 36 Meses 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML cloridrato de ciprofloxacino monoidratado + dexametasona CYLOCORT 25351.036481/2003-93 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1476645/25-6 1.0497.1307.001-1 24 Meses (3,5+1) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML 1.0497.1307.002-1 24 Meses (3,5+1) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1.0497.1307.003-8 24 Meses (3,5+1) MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G tartarato de brimonidina + maleato de timolol BRITENS 25351.245312/2015-86 08/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1557380/25-2 1.0497.1401.001-2 24 Meses 2 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1.0497.1401.002-0 24 Meses 2 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML gestodeno + etinilestradiol FEMIANE 25351.271393/2022-07 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1528302/25-7 1.0497.1497.001-6 36 Meses (0,075 + 0,020) MG DRG CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 21 1.0497.1497.002-4 36 Meses (0,075 + 0,020) MG DRG CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 63 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 colecalciferol SANUSOLE 25351.041901/2025-69 08/2036 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0383083/25-7 (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4592835/22-5 - 25351.323696/2022-12) 1.0573.0199.001-7 24 Meses 5.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0573.0199.002-5 24 Meses 5.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0573.0199.003-3 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0573.0199.004-1 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0573.0199.005-1 24 Meses 7.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0573.0199.006-8 24 Meses 10.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0573.0199.007-6 24 Meses 10.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0573.0199.008-4 24 Meses 15.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0573.0199.009-2 24 Meses 15.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0573.0199.010-6 24 Meses 15.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0573.0199.011-4 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0573.0199.012-2 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 1.0573.0199.013-0 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0573.0199.014-9 24 Meses 50.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0573.0199.015-7 24 Meses 100.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2 1.0573.0199.016-5 24 Meses 100.000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 semaglutida 25351.128361/2026-16 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0723200/26-4 (12251 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO - 1358972/23-5 - 25351.813190/2023-73) 1.0583.1067.001-1 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 1,5 ML + CAN APLIC + 6 AGU 1.0583.1067.002-8 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 1,5 ML + 2 CAN APLIC + 10 AGU 1.0583.1067.003-6 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC + 4 AGU 1.0583.1067.004-4 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML + 2 CAN APLIC + 8 AGU -------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 capsaicina MOMENT 25000.024450/97-42 01/2028 10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 1464427/25-4 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1477214/25-1 1.0118.0135.004-3 24 Meses 0,25 MG/ML EMU DERM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 ML -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 troxerrutina + cumarina VENALOT 25351.109962/2021-15 10/2029 10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 1622348/25-9 10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 1622180/25-0 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1622197/25-4 10493 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1622315/25-2 1.7817.0913.001-1 24 Meses 15 MG + 90 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.7817.0913.002-1 24 Meses 15 MG + 90 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.7817.0913.003-8 24 Meses 15 MG + 90 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.7817.0913.004-6 24 Meses 15 MG + 90 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7817.0913.005-4 24 Meses 15 MG + 90 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 cloreto de potássio SLOW-K 25351.088564/2021-40 07/2027 10175 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 1558258/25-2 10183 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 1558260/25-4 10203 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 1558245/25-1 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1558211/25-6 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1558278/25-7 1.0497.1470.004-3 24 Meses 600 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0497.1470.005-1 24 Meses 600 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30