RESOLUÇÃO-RE Nº 3.262, DE 19 DE AGOSTO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.262, DE 19 DE AGOSTO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RENATA DE LIMA SOARES ANEXO Fabricante: CareDx AB Endereço: Franzéngatan 5, Estocolmo, 11251, Suécia Solicitante: VERITAS SOLUÇÕES DIAGNÓSTICA LTDA. CNPJ: 10.584.715/0001-92 Autorização de Funcionamento: 8.17.425-7 Expediente: 042426226-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------------------------- Fabricante: Iridex Corp. Endereço: 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, Estados Unidos Solicitante: Drycom Comércio, Importação e Distribuição de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda CNPJ: 28.152.271/0001-81 Autorização de Funcionamento: 8.17.706.8 Expediente: 0400326/26-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------------------------- Fabricante: Jiangsu Embrace Science & Technology Development Co., Ltd. Endereço: 29-2 Yingbin Road, Huai'an Economic and Technological Development Zone, Huai'an City, Jiangsu Province, 223005, China Solicitante: Sterifarma Produtos Cirurgicos Ltda ME CNPJ: 00.678.593/0001-40 Autorização de Funcionamento: 1.04.483-3 Expediente: 0795946/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------------------------- Fabricante: Lake Region Medical Ltd. Endereço: Butlersland New Ross, Co Wexford, Y34 K825, Irlanda Solicitante: LivaNova Brasil Comércio e Distribuição de Equipamentos Médico Hospitalares LTDA CNPJ: 45.498.614/0001-17 Autorização de Funcionamento: 8.04.833-0 Expediente: 0749541/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------------------------- Fabricante: Metrax GmbH Endereço: Rheinwaldstrasse 22, Rottweil, Baden-Württemberg, D-78628, Alemanha Solicitante: VR Medical Importadora E Distribuidora De Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 04.718.143/0001-94 Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0391107/26-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------------------------- Fabricante: Shunmei Medical Co., Ltd. Endereço: Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, 516259, China Solicitante: Qr Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 19.933.144/0001-29 Autorização de Funcionamento: 8.13.259-9 Expediente: 0795701/26-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.