RESOLUÇÃO-RE nº 3.234, de 14 de AGOSTO de 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.234, de 14 de AGOSTO de 2026 A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RENATA DE LIMA SOARES ANEXO Fabricante: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd Endereço: ≠ 550, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, Hangzhou, Zhejiang, 310018, China Solicitante: Diagnóstica Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 11.462.456/0002-70 Autorização de Funcionamento: 8.21.026-8 Expediente: 0196217/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: Lifemotion Medical Technology Co., Ltd. Endereço: Bldg. 6, Baoxing Wisdom City, No. 650 Zhoushi Road, Bao'An District, Shenzhen, 518126 - China Solicitante: Neurotechs Comercial Ltda CNPJ: 65.890.170/0001-34 Autorização de Funcionamento: 8.00.144-4 Expediente: 0638504/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III e equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd. Endereço: 032 Building, No.456, Tonghui Road, Jiangbei Investment & Pioneering Park C, 315033, Ningbo, China Solicitante: Licempre Regulacao de Empresas e Produtos Ltda CNPJ: 24.110.684/0001-42 Autorização de Funcionamento: 8.24.991-0 Expediente: 1464085/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: Novanta Medical GmbH Endereço: Alte Poststrasse, 11, Ludwigsstadt, 96337, Alemanha Solicitante: KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA. CNPJ: 10.836.991/0001-09 Autorização de Funcionamento: 8.07.534-6 Expediente: 0698129/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: OPTOLANE Technologies Inc Endereço: A-301~304,, 3F, 357, Guseong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16914, Coréia do Sul Solicitante: FUNDACAO OSWALDO CRUZ CNPJ: 33.781.055/0001-35 Autorização de Funcionamento: 8.01.421-7 Expediente: 0350199/26-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: OriGen Biomedical Inc. Endereço: 2215 Grand Avenue Parkway, Austin, Texas, 78728 - Estados Unidos da América Solicitante: Acts do Brasil Ltda CNPJ: 04.534.176/0001-84 Autorização de Funcionamento: 8.00.899-3 Expediente: 0732252/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.