RESOLUÇÃO-RE Nº 3.215, DE 13 DE AGOSTO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.215, DE 13 DE AGOSTO DE 2026 O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Prorrogar por até 40 (quarenta) dias do prazo original, no caso de petições prioritárias, e por até 122 (cento e vinte e dois) dias do prazo original no caso de petições ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, o(s) prazo(s) para publicação de decisão referente às petições de registro listadas no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ANDERSON VEZALI MONTAI ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO -------------------------------------------------------------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 0521400261 27/05/2026 -------------------------------------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 1279824250 26/09/2025 -------------------------------------------------------------------------------- EQUILIBRIO COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 05215461000103 1270283258 24/09/2025 -------------------------------------------------------------------------------- HARPIA MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA 42621825000173 1177612259 04/09/2025 -------------------------------------------------------------------------------- ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. 45987013000134 1279894251 26/09/2025 -------------------------------------------------------------------------------- PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 27711659000102 1299201251 29/09/2025 -------------------------------------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 0524544263 28/05/2026 --------------------------------------------------------------------------------