Resolução

HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 EQUIPO ENDOVENOSO INJETOR 25351.296185/2015-02 / 10104480048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0675834261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 KIT CÂNULA DAVTOM 25351.492004/2022-77 / 81585019029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763652261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Órteses Ajustáveis 25351.430121/2024-17 / 80758210106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789342260 Tipoia 25351.058487/2025-27 / 80758210118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789059266 ÓRTESE SPLINT BILATERAL 25351.007989/2021-66 / 80758210034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789158264 Tala imobilizadora para dedos 25351.036907/2023-52 / 80758210047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733137261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER Bolsa Estomia Drenável 1 Pc Soft Convexa c/Filtro 25351.083337/2026-32 / 10326400083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742381269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cânula para sucção e irrigação com mangueira em procedimentos endoscópicos Geyi Medical 25351.537742/2015-01 / 10289680131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0764498266 Trocarte descartável para procedimentos endoscópicos com lâmina Geyi Medical 25351.429330/2015-18 / 10289680090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0757162266 Conjunto de cânulas com trocarte descartável com lâmina para procedimentos endoscópicos Geyi Medical 25351.682343/2018-67 / 10289680186 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0792255267 Trocarte descartável para procedimentos endoscópicos Geyi Medical 25351.429319/2015-26 / 10289680089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745684262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 Sonda/Tubo Endotraqueal com Balao HFA 25351.576769/2022-69 / 80081499006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754596265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 SONDA FOLEY - INJEX 25351.637991/2022-45 / 10160619021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0720285267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 VARIOLINK N 25351.066952/2014-36 / 80091440109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776850261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J.A COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 11.201.854/0001-52 Instrumentos Ortopédicos GPC / J.A Medical Products - GOS1439S 25351.012138/2025-69 / 80725520002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753814269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 MICROMOTORES ODONTOLÓGICOS STRAUMANN SURGICAL MOTOR 25351.219762/2017-31 / 10344420189 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0763699268 COMPONENTES PARA ESCANEAMENTO STRAUMANN® 25351.269428/2017-54 / 10344420186 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745698263 Micromotores Odontológicos Neosurg 25351.227294/2015-61 / 10344420083 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0764068261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 HEALON ENDOCOAT™ PRO 25351.234452/2025-09 / 80147060199 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0790050269 INTERFACE DO PACIENTE INTRALASE 25351.375944/2011-19 / 80147060118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771963262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day Multifocal 25351.133204/2025-33 / 80145909122 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733579264 Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day 25351.133220/2025-26 / 80145909123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733718264 Velys Hip Navigation 25351.607822/2021-08 / 80145901929 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0803909268 Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-DAY MULTIFOCAL para ASTIGMATISMO 25351.149415/2025-98 / 80145909125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734004265 Dispositivos de discectomia CONCORDE CLEAR MIS 40° X 5mm 25351.852800/2018-07 / 80145901905 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772871264 Dispositivos de discectomia CONCORDE CLEAR MIS 30° X 5mm 25351.852789/2018-07 / 80145901904 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772780269 Cateter Bidirecional VARIPULSE 25351.425123/2024-86 / 80145901971 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0755472268 AGULHA DE INSUFLAÇÃO ENDOPATH* 25000.010489/92-03 / 10132590058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765005263 INSTRUMENTAL PARA REVISÃO DE QUADRIL 25351.766094/2015-18 / 80145901765 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771835264 SISTEMA DE INSTRUMENTOS PARA ACETABULO DEPUY 25351.087769/2005-98 / 80145900814 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772907269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02 PNEUMERIC Capnospot 25351.010705/2025-42 / 80565179005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0523161263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Trocarter KARL STORZ 25351.421649/2015-13 / 80753460008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794018262 Instrumental com conexão KARL STORZ 25351.489642/2017-06 / 80753460066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794699260 Conjunto de mangueiras descartável para aspiração 25351.345754/2016-62 / 80753460021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772766266 Cânula para punção KARL STORZ 25351.671854/2020-78 / 80753460108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771643268 Instrumental Cirúrgico KARL STORZ 25351.672300/2017-92 / 80753460076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0730866262 Instrumentais KARL STORZ 25351.329947/2017-07 / 80753460071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789027267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 VARIOTIME 25351.418603/2014-18 / 10166840089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0769272266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 PRODUTOS PARA TRATAMENTO DE FERIDAS 25351.310943/2007-73 / 80136990551 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0812109261 PRONTOSAN GEL 25351.374542/2008-22 / 80136990575 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0811982262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Família Prolactin (PRL) 25351.230132/2017-19 / 10246810265 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0730599264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABVIX - COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO LTDA. / 39.808.530/0001-04 Labfine pen needles 25351.000988/2015-71 / 80176560002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0703685261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16 OPHTHAL-FILL HPMC 25351.189609/2013-10 / 80443070010 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0789772264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEO TECNOLOGIA A SERVICO DA VIDA LTDA / 47.211.350/0001-60 Manta Térmica Intraoperatória Haichuan 25351.061580/2026-08 / 82585740004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0764131265 Manta Termica Cardíaca Haichuan 25351.061529/2026-98 / 82585740002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763943266 Manta Termica Underbody Haichuan 25351.061578/2026-21 / 82585740003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763970263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32 Extensão para Citoscopia 25351.564523/2016-07 / 80317510034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728409267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80 FREEZER BIOMÉDICO (TEMPERATURA ULTRA BAIXA - 86°C 25351.511101/2012-72 / 80241710008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0706903269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 FAMILIA PADRAO ISE 25351.417308/2011-38 / 80210830012 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0802237266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 Fixador Externo tipo Preston 25351.163908/2020-26 / 80083650091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733682260 Fixador Externo tipo Colles 25351.163934/2020-54 / 80083650096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734857268 Fixador Externo tipo Wagner 25351.163909/2020-71 / 80083650092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734216262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Família Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx 25351.037049/2025-25 / 82472170055 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0726732265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Broncoscópio de Vídeo 25351.084194/2026-86 / 80686369153 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0763311260 VLM- 03 - Processador de Imagem Médico 25351.069151/2025-90 / 80686369127 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0710181264 Ureterorrenoscópio de Vídeo Flexível 25351.458211/2024-64 / 80686369108 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0702622265 HUV-02- Processador de Imagem 25351.053172/2025-93 / 80686369119 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0710117264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 FIO GUIA ZEBRA HYBRIGLIDE UROLLINE/WELLEAD 25351.330978/2024-20 / 80421079052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0948740248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 EMPURRADOR 25351.035394/2012-17 / 80073110059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733394264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ 25351.334238/2021-10 / 80495510115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0670787264 MEDIX BRASIL TORNIQUETE ELÁSTICO 25351.417423/2024-91 / 80495510213 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0693453265 Medix Brasil Supreme Punch para Biópsia 25351.084099/2026-82 / 80495519141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777625261 MEDIX BRASIL SCALP DE INFUSÃO INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.129869/2026-23 / 80495519144 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789302268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEGALABS FARMACEUTICA S.A. / 33.026.055/0001-20 PENETRO 25351.625083/2021-28 / 80219199001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777213265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 Ulthera System 25351.561702/2015-00 / 80829430001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0754799263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA / 24.752.361/0001-52 CIMMO® DTA 25351.006292/2025-00 / 81518249005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0698469267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 CÂNULA INTRODUTORA COAXIAL INTRO/INTRO PLUS - VIGEO 25351.717379/2018-79 / 80199950040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759829268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MODEL FORMA MALHAS COMPRESSIVAS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 18.104.068/0001-86 Siliforma 25351.500887/2015-41 / 81144310002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0720888263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82 Instrumental para Implante de Coluna WEGO 25351.135481/2019-32 / 81207910036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0691549265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES 25351.116811/2026-10 / 82696710056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736115269 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES 25351.116811/2026-10 / 82696710056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780134265 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES 25351.116891/2026-11 / 82696710057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780151267 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES 25351.116906/2026-33 / 82696710058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780143264 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES 25351.116948/2026-74 / 82696710059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780184262 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES 25351.116948/2026-74 / 82696710059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736192263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30 INSTRUMENTAL PROFEMUR 25351.435541/2016-06 / 81290840007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0692647261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Guias Não Estéreis Personalizados Neoortho 25351.677895/2021-59 / 80546729002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771723261 Protetor para Pino Neoortho 25351.562280/2015-44 / 80546720076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410170267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88 UltraBipON 25351.238751/2025-12 / 82024000017 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0772117268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 CAPA DE MUCOSECTOMIA DESCARTÁVEL 25351.016746/2011-67 / 80124630163 80256 - 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