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Home / Diário Oficial da União / segunda-feira, 17 de agosto de 2026

ResoluçãoSeção 1 · Edição 154 · Pág. 97

Resolução

Ministério da SaúdeAgência Nacional de Vigilância Sanitária › 2ª Diretoria › Gerência-Geral de Medicamentos

Texto integral

BOIRON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS LTDA 07498711000187 SÉDATIF PC 25351.318448/2007-11 03/2029 11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 1552327/25-6 1.6916.0002.001-8 36 Meses COM CT BL AL PLAS INC X 60 aconitum + atropa belladonna + calendula officinalis l. + chelidonium majus + abrus precatorius + viburnum opulus 1.6916.0002.002-6 36 Meses COM CT BL AL PLAS INC X 80 aconitum napellus + atropa belladonna + calendula officinalis l. + chelidonium majus + abrus precatorius + viburnum opulus -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 sorbitol + laurilsulfato de sódio MINILAX 25351.064938/2021-31 08/2035 10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 0275760/26-0 1.0043.1404.001-1 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 10 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.002-1 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 25 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.003-8 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 7 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.004-6 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 5 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.005-4 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 5 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.006-2 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 7 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.007-0 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 10 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.008-9 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 25 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G cloridrato de hidroxocobalamina BEDOZE 25351.315280/2022-12 11/2030 10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 0275879/26-7 1.0043.1458.001-6 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.002-4 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT 2 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.003-2 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.004-0 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT 5 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.005-9 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT 6 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.006-7 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CT 10 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.007-5 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 30 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.008-3 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.009-1 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 60 AMP VD AMB X 1 ML 1.0043.1458.010-5 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 100 AMP VD AMB X 1 ML -------------------------------------------------- KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103 peumus boldus molina HEPATILON 25351.430200/2005-57 01/2036 10646 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 1503784/25-3 10642 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO POR INCLUSÃO DE SABOR 1445848/25-9 1.0689.0155.012-9 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 4 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.013-7 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 6 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.014-5 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 12 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.015-3 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 24 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.016-1 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 36 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.017-1 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 48 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 1.0689.0155.018-8 30 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 60 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML SABOR HORTELÃ 10646 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 1503784/25-3 1.0689.0155.001-3 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML 1.0689.0155.002-1 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CX 12 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML 1.0689.0155.003-1 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CX 24 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML 1.0689.0155.004-8 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CX 60 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML 1.0689.0155.005-6 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML + COP 1.0689.0155.009-9 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML 1.0689.0155.010-2 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP 1.0689.0155.011-0 24 Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT 4 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML -------------------------------------------------- LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176 diosmina + hesperidina DAFLON 25000.010130/88-32 05/2029 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA. 0437105/25-4 1.1278.0003.015-3 24 Meses (900 + 100) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC PCTFE PVC TRANS X 12 1.1278.0003.016-1 24 Meses (900 + 100) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC PCTFE PVC TRANS X 30 1.1278.0003.017-1 24 Meses (900 + 100) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC PCTFE PVC TRANS X 60 -------------------------------------------------- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 ácido bórico CANDLIV 25351.130602/2025-06 08/2036 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0982097/25-3 1.1462.0055.001-2 30 Meses 600 MG OVL CT STR PLAS PVC/PE OPC X 7 1.1462.0055.002-0 30 Meses 600 MG OVL CT STR PLAS PVC/PE OPC X 14 -------------------------------------------------- PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183 glycine max (l.) merr. SOYNATI 25351.408281/2005-17 01/2036 10614 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0508594/25-2 10616 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO MAIOR NO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0508619/25-1 10624 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0508611/25-6 1.1717.0062.001-0 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.1717.0062.002-9 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.1717.0062.003-7 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.1717.0062.004-5 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 dapagliflozina butanodiol monoidratado dapagliflozina 25351.460900/2024-39 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1750908/24-4 1.5584.0724.001-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5584.0724.002-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0724.003-8 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5584.0724.004-6 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0724.005-4 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0724.006-2 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5584.0724.007-0 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0724.008-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5584.0724.009-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0724.010-0 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 olaparibe 25351.426892/2024-00 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1437100/24-6 1.8261.0031.001-1 48 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.8261.0031.002-8 48 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.8261.0031.003-6 48 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.8261.0031.004-4 48 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.8261.0031.005-2 48 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 240 1.8261.0031.006-0 48 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.8261.0031.007-9 48 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.8261.0031.008-7 48 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.8261.0031.009-5 48 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.8261.0031.010-9 48 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.8261.0031.011-7 48 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 240 1.8261.0031.012-5 48 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 360 -------------------------------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 brivaracetam BREVISEIZ 25351.147543/2025-05 08/2036 12249 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1124849/25-1 1.4682.0129.001-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0129.002-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0129.003-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 1.4682.0129.004-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0129.005-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0129.006-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 1.4682.0129.007-3 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0129.008-1 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0129.009-1 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 1.4682.0129.010-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0129.011-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0129.012-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56