Resolução

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 Endoscopios rígidos Hankil T. 25351.135149/2026-05 / 82151269016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0768817269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08 Robô Cuvis-Articulação - Curexo 25351.131142/2026-14 / 83037069004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742824268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Sistema Canulado de Coleta de PRP Corelaser® 25351.133258/2026-80 / 82209529383 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756553261 Kit Cânula PurePath® 25351.133259/2026-24 / 82209529384 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756554268 Kit Cânula NeuroGlide 25351.128640/2026-71 / 82209529385 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725175265 Kit Canulado Marden para Discografia e PRP Intradiscal 25351.133302/2026-51 / 82209529386 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756599261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 ENDOSCOPIO PARA LAPAROSCOPIA UROLLINE/ENDOMED 25351.131182/2026-58 / 80421079079 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742896269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05 Aventais Descartaveis não Esteril 25351.137044/2026-82 / 83436720005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0779430263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42 Cadeira de Banho Infantil 25351.134056/2026-55 / 82646870030 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761490264 Muletas Medicinal 25351.134113/2026-04 / 82646870033 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761657266 Muletas Medicinal 25351.134057/2026-08 / 82646870031 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761491261 BANQUETA PARA BANHO 25351.134069/2026-24 / 82646870032 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761523260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 Termômetro MedLevensohn ML03 25351.130129/2026-30 / 80560319036 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735757267 Agulha para Caneta de Insulina Flat Hub MedLevensohn 25351.126416/2026-45 / 80560319035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0709550260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICRODENT APARELHOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 58.061.557/0001-12 Instrumento de Mão Alta Rotação Microdent 25351.130493/2026-08 / 10309319008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0737868261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80 POWER LITE ROBOOTER NEO 25351.135578/2026-74 / 81147480035 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0771209266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Calibrador Microbiológico (MALDI-TOF) 25351.127687/2026-18 / 82533950161 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0717339262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99 BROCAS OTORRINOLARINGOLÓGICAS COM INSERTO DE CARBONETO DE TUNGSTÊNIO 25351.140572/2026-19 / 80073259009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0803946261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NORDESTE MEDICAL, REPRESENTACAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 20.782.880/0001-02 Balança de Cadeira Charder 25351.131912/2026-11 / 81462140008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0749250267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 Apoliproteína A1 25351.126584/2026-31 / 81546350093 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0710545266 Alfa-2-macroglobulina 25351.128616/2026-32 / 81546350094 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0725132264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nova importadora ltda / 46.317.358/0001-43 PUMPFUSE 25351.135399/2026-37 / 82974520001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770352260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTIVISION COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP / 04.601.018/0001-08 FAMÍLIA - 06 | SISTEMA DE TOMOGRAFIA DE COERÊNCIA ÓPTICA OFTÁLMICA 25351.133757/2026-77 / 80170809009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0760005265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17 ENCAIXES PROTÉTICOS AJUSTÁVEIS ÖSSUR 25351.138212/2026-57 / 83330030005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787580261 AEROFIT ÖSSUR 25351.138213/2026-00 / 83330030006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787581267 Componentes e Artigos para Confecção de Órteses Fior & Gentz 25351.129854/2026-65 / 83330030004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0734375263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OXIGEN COMERCIO, INDUSTRIA E REPRESENTACOES DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 00.911.246/0001-15 Almofada Ergonox 25351.137052/2026-29 / 10361700028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0779817265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Agulha de Veress DAVID 25351.127151/2026-01 / 81504799339 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0714441261 Broca de cerâmica para ajuste odontológico 25351.138614/2026-51 / 81504790600 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0789764261 Broca de Carbeto de Tungstênio para Acabamento Odontológico 25351.138670/2026-96 / 81504790601 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0789896265 Cateter descartável de oclusão para extração de cálculos 25351.127198/2026-66 / 81504799340 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0714614262 Microcânula Vietri com Agulha Auxiliar 25351.134675/2026-40 / 81504799341 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0765770261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA / 64.128.853/0001-96 Kit for Sample Processing for Hematology Analysis 25351.126815/2026-14 / 80213250754 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0711457263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 Adequação postural - Matrx 25351.136299/2026-28 / 10335100078 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0775928267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS DESCARTÁVEIS PRODIGY MED PARA MICROAGULHAMENTO 25351.130630/2026-04 / 81652919071 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0739289268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMED COMERCIO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA- EPP / 26.715.034/0001-56 Introdutor para Cateter 25351.129255/2026-41 / 81573909012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729829260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 ß-HCG 25351.123112/2026-26 / 82832860099 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0689876262 LYA-3 25351.125569/2026-75 / 82832860100 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0704892260 LYN-G 25351.125570/2026-08 / 82832860101 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0704896265 LYA-2 25351.125594/2026-59 / 82832860104 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0704964261 LYN-D 25351.125610/2026-11 / 82832860105 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0705005267 FDN-D 25351.125575/2026-22 / 82832860103 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0704905264 DIN-R 25351.125574/2026-88 / 82832860102 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0704903261 LYA-1 25351.125651/2026-08 / 82832860106 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0705134261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família de Série de hormonas Multi Controle 1 25351.127596/2026-82 / 81325990509 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0716966263 Família de Série de função da tireoide Multi Controle 2 25351.127600/2026-11 / 81325990510 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0716984261 Família de Série de função da tireoide Multi Controle 1 25351.127697/2026-53 / 81325990511 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0717358267 Família de Série de hormonas Multi Controle 2 25351.127577/2026-56 / 81325990506 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0716881268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 CT BLADE 25351.139226/2026-98 / 82286189122 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0793378265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 Vacuometro com frasco em Polipropileno Haoxi 25351.137727/2026-30 / 82353590042 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0784428263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 KIT CANULADO DE BLOQUEIO PRODIGY 25351.135506/2026-27 / 82449269028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771083262 CANULA PARA BLOQUEIO PRESTIGIE 25351.135524/2026-17 / 82449269029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771112262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 Condensador Duplo com Pontas de Nitinol Calibrada 25351.127636/2026-96 / 80149710316 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0717107264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAFE MEDICAL LTDA / 62.585.409/0001-74 AVENTAL SAFE SMS COM OPA ESTÉRIL 25351.139135/2026-52 / 83456870012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793101263 KIT SVD SAFE ESTERIL 25351.139133/2026-63 / 83456870011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793099269 AVENTAL LAMINADO SAFE 25351.129738/2026-46 / 83456870007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0733199267 FRONHA DE MAYO SAFE ESTERIL 25351.139129/2026-03 / 83456870008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793095263 AVENTAL SAFE SMS 25351.139132/2026-19 / 83456870010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793098262 VESTIMENTA HOSPITALAR SAFE SMS 25351.139131/2026-74 / 83456870009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793097266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Kit Cânula de Bloqueio sem Estimulação Kepler 25351.127716/2026-41 / 82803369032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0717414264 Kit Cânula de Bloqueio sem Estimulação UpSquare 25351.127557/2026-85 / 82803369031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0716845261 Kit Cânula de Bloqueio sem Estimulação TriPulse 25351.127304/2026-10 / 82803369030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0715593269 Cânulas para Microdebridação via Endoscópica Vertex 25351.130393/2026-73 / 82803369033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0737252260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Lanceta Neonatal de Segurança - Uniqmed Babysafe 25351.131510/2026-16 / 10098719036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0746724268 SERINGAS PARA INSULINA COM AGULHA - UNIQMED 25351.134633/2026-17 / 10098719037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0765685264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 SMED SERINGAS DE INSULINA 25351.129684/2026-19 / 82045369015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0732614261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEX TEXTIL HOSPITALAR LTDA / 60.352.633/0001-90 AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR SINTEX 25351.138183/2026-23 / 83486830001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787514268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SP MARCAS COMERCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS TEXTEIS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.026.207/0001-51 Tudo de Saúde - Compressa de Gaze Não Estéril 25351.128145/2026-62 / 81046950006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721480268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STARKEY DO BRASIL LTDA / 04.216.059/0001-72 Aparelho Auditivo 25351.135888/2026-99 / 80179159016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772706263 Aparelho Auditivo Receptor no Canal 25351.135872/2026-86 / 80179159015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772655260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 BOMBA TIRA LEITE MATERNO RED CARE 25351.136489/2026-45 / 80499940093 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0777033267 CADEIRA DE TRANSPORTE PARA PRAIA SENIOR CARE 25351.135354/2026-62 / 80499940094 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770244262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24 Seringas de insulina com agulha fixa Needs 25351.136351/2026-46 / 82556419011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0776167260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 FAMÍLIA SWAB PARA COLETA DE AMOSTRAS 25351.131167/2026-18 / 82942910018 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0742867269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Cateter Intravenoso FEP 25351.128135/2026-27 / 80288099042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721439268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRA TÊXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 40.357.820/0001-50 Compressa Campo Operatório Simples 25351.135526/2026-06 / 82373630008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0771115261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 Circuitos de CPAP Hospitalar 25351.138188/2026-56 / 80677049025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787523267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERVE MEDTECH IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 43.168.687/0001-81 Rhino Cânula 25351.116858/2026-83 / 82576739008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655361260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Cateter Venoso Periférico Midline 25351.127800/2026-65 / 83279929023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0718135261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família Lumipulse G pTau 25351.125813/2026-08 / 80102513713 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0706116267 Familia Lumipulse G NfL 25351.125885/2026-47 / 80102513714 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0706387261 Unidade de Cirurgia Óssea 25351.134899/2026-51 / 80102519438 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0767105265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISELINK MEDICAL LTDA / 63.804.528/0001-33 Bombas de Infusão Descartáveis 25351.138239/2026-40 / 83439629001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787640263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIPACK INDUSTRIA E COMERCIO DE EMBALAGENS LTDA / 32.230.902/0001-00 BIOFAN 25351.137381/2026-70 / 83464970001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0781492262