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ResoluçãoSeção 1 · Edição 154 · Pág. 102

RESOLUÇÃO-RE N° 3.181, DE 13 DE AGOSTO DE 2026

Ministério da SaúdeAgência Nacional de Vigilância Sanitária › 3ª Diretoria › Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

Texto integral

RESOLUÇÃO-RE N° 3.181, DE 13 DE AGOSTO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Aplicadores Descartáveis em Pincel 25351.138228/2026-60 / 80676920077 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787605263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 ARCHITECT Anti-HBs Specimen Diluent 25351.130875/2026-23 / 80146502436 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0741355264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADIMED MEDICAL SUPPLY LTDA / 63.987.716/0001-44 Máscara Tripla Com Elástico - Não Estéril 25351.137919/2026-46 / 83428930003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785523260 Propé (Sapatilha) Descartável - Não Estéril 25351.137942/2026-31 / 83428930005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785577262 Avental de Isolamento em PP Não Estéril 25351.137938/2026-72 / 83428930004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785569260 Touca Descartável Com Elástico Sanfonada (Não Estéril) 25351.137906/2026-77 / 83428930001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785487263 Avental Trilaminado Impermeável - Não Estéril 25351.137914/2026-13 / 83428930002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785514261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADJ IND E COM DE FIX ORTOPEDICOS E IMPLANTES LTDA / 00.904.050/0001-01 Fixador Para Transporte Transverso Tibia 25351.135771/2026-13 / 80100020033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0772220263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGNUS EQUIPAMENTOS LTDA / 30.120.839/0001-24 AGNUS COMPACT 5L 25351.136986/2026-43 / 83451199005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0779013263 AUTOCLAVE BLESS 25351.136948/2026-91 / 83451199004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778955265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALEM DA PELE SUPPLY COMERCIO LTDA / 25.208.728/0001-34 Tattoo flash 25351.129169/2026-39 / 83139019002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729701263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78 AltoStar Respiratory Sample Pretreatment Buffer 1.5 25351.123910/2026-58 / 81752180033 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0695350269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52 Lipoprotein (a) Molarity Assay em família 25351.126214/2026-01 / 80464810946 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0708670261 Diazyme Apolipoprotein A-I Assay em família 25351.126204/2026-68 / 80464810945 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0708657265 Diazyme Apolipoprotein B Assay 25351.126190/2026-82 / 80464810944 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0708625266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52 Família Tubo de coleta de sangue à vácuo - VaccléTube Asclé Pharma 25351.129752/2026-40 / 81601410011 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0733237266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AURA COMERCIO DE ARTIGOS DO VESTUARIO LTDA / 37.082.029/0001-70 Tornozeleira Antitorção em Knit 3D 25351.137773/2026-39 / 82705910021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0784638268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCELL BIOTECNOLOGIA LTDA / 33.432.257/0001-71 BioMarkCell DNA Ladder 100-10.000 bp 25351.129070/2026-37 / 81934670024 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0728701260 BioMarkCell DNA Ladder 100-1500 bp 25351.129044/2026-17 / 81934670023 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0728628261 BioMarkCell DNA Ladder 100-2000 bp 25351.129041/2026-75 / 81934670022 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0728622262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 SyringeABG™ Preset Arterial Blood Gas Sampler, REF: DABS03N 25351.129248/2026-40 / 10301160274 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0729820262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família MassChrom® Vitamins B1 and B6 in whole blood 25351.127631/2026-63 / 10350840500 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0717096262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67 Coluna de cromatografia de hemoglobina glicosilada (HbA1c) 25351.127115/2026-39 / 82702970033 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0714289264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96 EQUIPO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 25351.120737/2026-36 / 82681419015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676896260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 15.789.367/0005-37 Emfusion 25351.135146/2026-63 / 83234539002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0768753261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46 Velas Dilatadoras 25351.126888/2026-06 / 82523860040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0712623264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELUMED COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-ME / 16.585.445/0001-10 Kit p/Separação e Coleta de Componentes Sanguíneos 25351.134251/2026-85 / 80900829001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0762641266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA / 39.417.937/0001-00 CIRCUITO ANESTESIA SILICONE NÃO ESTÉRIL 25351.138169/2026-20 / 83079419015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787495263 CIRCUITO ANESTESIA SILICONE 25351.138200/2026-22 / 83079419016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787542261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Cateter Uretral Vesical Convicath Pro 25351.130098/2026-17 / 10150479191 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735709262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 Barra Instrumental 25351.123210/2026-63 / 80859849029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0690378262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIAGNOSTICA DO BRASIL LTDA / 48.327.592/0001-87 Pacote de Concentrado de Tampão de Lavagem 25351.123490/2026-18 / 82775100004 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0693328266 Família NOVEOS Fluo Beads 25351.123488/2026-31 / 82775100003 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0693326263 Pacote de Substrato 25351.123492/2026-07 / 82775100006 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0693330261 Família NOVEOS Diluentes 25351.123491/2026-54 / 82775100005 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0693329262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40 DEPILAÇÃO A LED 25351.137553/2026-13 / 81488099008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783192266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO ADVANCE SERENITY 14 25351.129747/2026-37 / 10212999033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0733214266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 Kit Cânula Mastóide Om 25351.136842/2026-97 / 82328869031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778438261 Kit Cânula de Biópsia Aletheia 25351.136739/2026-47 / 82328869030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0777976269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBECTA BRASIL LTDA. / 42.677.636/0001-12 Seringas para insulina Ultra-Fine Safety 25351.128278/2026-39 / 82802769008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723015261 Seringas Ultra-Fine 25351.134878/2026-36 / 82802769009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0767007263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Lancetas de Segurança Descartáveis 25351.131476/2026-80 / 80117589180 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0746625260 ARK Methotrexate Dilution Buffer 25351.128537/2026-21 / 80117581313 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0724922261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 FAMÍLIA ANALISADOR HEMATOLÓGICO ZYBIO 25351.122545/2026-64 / 81073530018 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0687230268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Luva Cirúrgica com pó ABL PREMIUM I 25351.132951/2026-35 / 81788089053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0755542266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 STANDARD i SHBG 25351.129405/2026-17 / 80954880260 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0731187261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Tiras de Urinálise URS-10T 25351.130533/2026-11 / 82444370452 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0737963263 Família Tiras de Urinálise URS-14T 25351.130532/2026-69 / 82444370451 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0737962267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 SEMI ANÉIS GD RUFINO 25351.138664/2026-39 / 80542260088 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0789886260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Tunnellers para Sistema ATOMS 25351.140175/2026-47 / 80984199026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0800297261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 KIT CÂNULA AURA BLOCK 25351.130917/2026-26 / 81963419030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741483262 KIT CÂNULA BLOCK FLOW 25351.130907/2026-91 / 81963419028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741449269 KIT CÂNULA DOUBLE BLOCK 25351.130908/2026-35 / 81963419029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741459264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Família Teste de Gravidez 25351.130409/2026-48 / 80074330069 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0737277262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRUPO MULTILASER S.A. / 59.717.553/0006-17 HC264 - Oxygen Check Lite 25351.136879/2026-15 / 81602809016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778573265 HC275 - Oxímetro de pulso de ponta de dedo 25351.136746/2026-49 / 81602809014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778018261 HC276 - OXÍMETRO DE PULSO VITAL CHECK 25351.136779/2026-99 / 81602809015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778147266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73 Seringa Hipodérmica de Insulina sem Dispositivo 25351.127324/2026-82 / 82930219013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0715636260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 Ca^nula Extratora de Ca´lculo em Nitinol com Ponta - UroEssence 25351.137738/2026-10 / 10330719041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0784468265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER Bolsa Estomia Drenável 1 Pc Convexa c/Filtro Borda Adesiva - CERAPLUS 25351.136305/2026-47 / 10326400087 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0775975265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 Ligadores Multibanda Descartáveis 25351.132556/2026-52 / 80633669020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0753444267 Agulhas Descartáveis para Injeção 25351.132554/2026-63 / 80633669021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0753442264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLALIFE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.566.849/0001-00 PILARES PROTÉTICOS 25351.139361/2026-33 / 80516019002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0794272266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 ASPIRADOR NASAL ELÉTRICO 25351.129746/2026-92 / 10343209052 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0733212263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ISEMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 55.601.221/0001-07 FIXADOR PARA CÂNULA TRAQUEOSTOMIA DESCARTÁVEL - ISEMED 25351.130118/2026-50 / 83280700006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0735743266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47 Sistema de perfurador e Serra Ortopédico Santa Fe Medical 25351.137940/2026-41 / 81990899023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785575260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família de Analisadores Bioquímicos - Linha CS 680 25351.130941/2026-65 / 10377390348 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0741550261 Família de Analisadores Hematológicos Automáticos -BF6900/BF6900CRP 25351.128569/2026-27 / 10377390347 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0724996265 Família de Analisadores Bioquímicos - Linha CS 240 25351.130330/2026-17 / 10377390350 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0737038268 Família ISE Diluente 25351.129533/2026-61 / 10377390349 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0731670264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KODA MEDITEC BRASIL LTDA / 57.516.989/0001-08 Bainha de acesso ureteral de uso único 25351.128781/2026-94 / 83210069013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723927260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 KolplaGene Kolplast 25351.129426/2026-32 / 10237610274 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0731388267 Kit Sondagem Vesical 5 25351.139712/2026-14 / 10237619037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0796059268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 UT 300 Sheath S11 25351.128091/2026-35 / 10268590344 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0721329268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Família Interleukin- 6 25351.126966/2026-64 / 10246810397 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0713271264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 Kit para Dissecção e Monitorização MOS Active Lang 25351.119280/2026-17 / 80123909043 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0669921262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Broncoscópio de Vídeo 25351.140090/2026-69 / 81778819096 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799754269 Colangioscópio de Vídeo 25351.137755/2026-57 / 81778819094 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0784563268 Cistoscópio de Video 25351.137809/2026-84 / 81778819095 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0784818266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOCCUS DO BRASIL LTDA / 05.094.718/0001-08 Família de Leitoras de Microplacas LMR 25351.126604/2026-73 / 82297700002 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0710636261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 STANDARD B LYTE LS 25351.122984/2026-77 / 80210830033 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0689543263 STANDARD B LS 40 25351.123035/2026-12 / 80210830032 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0689682263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Lavadora de Microplacas LMW 25351.122939/2026-12 / 82472170064 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0689363265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _