Resolução

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KCLHE 01 - KIT CIRURGICO LITE HE 25351.040339/2025-56 / 80108910130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606416269 KCLCM 01 - KIT CIRURGICO LITE CM 25351.040418/2025-67 / 80108910131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606440267 KIPSS - KIT INTRAORAL PRO SCANNING STARTER S.I.N. 25351.170158/2025-53 / 80108910137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606481265 KIPSP - KIT INTRAORAL PRO SCANNING PREMIUM S.I.N. 25351.170180/2025-01 / 80108910138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606473262 Família de Transferente CAD-CAM TI S.I.N. 25351.928536/2016-76 / 80108910076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0769627269 FAMÍLIA DE FRESAS COM REVESTIMENTO S.I.N. 25351.058302/2015-62 / 80108910054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0569447267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Extenset Cristal 25351.457947/2021-72 / 10188539002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0496280261 EXTENSET FOTOPROTETOR 25351.498254/2021-30 / 10188539003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0496337262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAO PAULO ARTIGOS HOSPITALARES LTDA / 23.524.957/0001-32 Vestimenta de Proteção Radiológica Shandong 25351.138322/2021-12 / 82009150009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659635267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 instrumentos médicos hospitalares quinelato 25351.302432/2022-17 / 10301950077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0668804262 Instrumentos Médicos Hospitalares com Widia para Otorrinolaringologia 25351.077637/2026-82 / 10301950093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0690043261 Instrumentos Médicos Hospitalares com Conexão para Otorrinolaringologia 25351.087089/2026-07 / 10301950094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0690052260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Anti-Gliadin IgG ORG 234G 25351.013296/2023-74 / 80416660138 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681057262 Anti-Gliadin IgA ORG 234A 25351.016913/2026-36 / 80416660195 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681046261 Anti-Sm ORG 210 25351.607677/2022-38 / 80416660118 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677090269 Anti-SS-A ORG 208 25351.607678/2022-82 / 80416660119 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677087268 Anti-SS-B 25351.607679/2022-27 / 80416660120 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677088264 Anti-RNP/Sm ORG 211 25351.607680/2022-51 / 80416660121 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677092261 Anti-RNP-70 ORG 232 25351.022185/2026-00 / 80416660200 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678388261 Anti-Centromere B ORG 233 25351.022219/2026-58 / 80416660202 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681002263 Anti-Insulin ORG 220 25351.058150/2026-09 / 80416660246 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678327262 Anti-GBM ORG 250 25351.058826/2026-56 / 80416660251 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682205265 Calprotectin ORG 280 25351.652114/2022-02 / 80416660125 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682496260 Anti-Intrinsic Factor ORG 247 25351.016888/2026-91 / 80416660194 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681496266 Anti-C1q ORG 249 25351.022196/2026-81 / 80416660201 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682164267 ENAscreen ORG 206 25351.607671/2022-61 / 80416660113 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677086261 Anti-Nucleosome ORG 228 25351.058794/2026-99 / 80416660250 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678334269 Anti-ssDNA ORG 205 25351.239062/2025-17 / 80416660170 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677063261 Anti-PR3 hs ORG 318 25351.058023/2026-00 / 80416660241 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682513261 Anti-Histone ORG 207 25351.025455/2026-26 / 80416660206 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677070268 AMA-M2 ORG 216 25351.022222/2026-71 / 80416660203 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677093268 Anti-Parietal Cell ORG 231 25351.016917/2026-14 / 80416660196 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678338264 Anti-CCP hs® (high sensitive) 25351.032922/2026-74 / 80416660221 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682505269 Anti-MCV ORG 248 25351.058041/2026-83 / 80416660242 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681755261 Anti-Tissue-Transglutaminase IgG ORG 240G 25351.652113/2022-50 / 80416660124 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681303263 Anti-DGP IgG ORG 251G 25351.658997/2022-56 / 80416660135 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682201260 Anti-DGP IgA ORG 251A 25351.659533/2022-67 / 80416660136 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682434264 Anti-Tissue-Transglutaminase IgA ORG 240A 25351.652117/2022-38 / 80416660128 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681094265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 Instrumental Cirúrgico Setormed 25351.142991/2022-61 / 80777280151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530905264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 KIT CÂNULAS S-FILL FACE 25351.224024/2023-06 / 82045369009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728365260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA / 58.752.460/0001-56 Aparelho de Raios X RADspeed Pro 25351.152103/2018-32 / 10369010073 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0723163260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHOFU DENTAL BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.957.486/0001-44 VINTAGE ART UNIVERSAL 25351.546244/2020-37 / 81593390021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638845262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINAPSE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 54.179.300/0001-09 Sistema para Cifoplastia PKP 3.0 - DM 25351.204951/2025-63 / 82958159002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641859261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 BROCAS ÂNCORAS SINFIX® 25351.310818/2017-04 / 80739420011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686052269 INSTRUMENTAL ÂNCORAS SINFIX 25351.894493/2016-43 / 80739420006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686097262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80 TT DRAIN EM-MEDICAL 25351.074289/2025-19 / 80019169022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0550727264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 Solventum Tegaderm+Pad Filme com compressa não aderente 25351.033667/2026-87 / 83255939056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643712267 3M ESPE Ketac Molar Easymix 25351.035598/2026-46 / 83255939031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641722265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 PressureWire™ X Wireless 25351.558577/2018-94 / 10332340445 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0726925268 FlexNav™ Delivery System Large 25351.375877/2020-54 / 10332340466 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0774929260 FlexNav™ Delivery System Large 25351.375877/2020-54 / 10332340466 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0774931264 FlexNav™ Delivery System Large 25351.375877/2020-54 / 10332340466 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0774932261 FlexNav™ Delivery System Small 25351.375941/2020-05 / 10332340467 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0774928263 PressureWire™ X Wireless 25351.558577/2018-94 / 10332340445 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0726917265 PressureWire™ X Wireless 25351.558577/2018-94 / 10332340445 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0726806269 FlexNav™ Delivery System Small 25351.375941/2020-05 / 10332340467 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0774930268 FlexNav™ Delivery System Small 25351.375941/2020-05 / 10332340467 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0774951265 PressureWire™ X Wireless 25351.558577/2018-94 / 10332340445 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0726918261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001-06 Cânula de Radiofrequência Descartável BNS 25351.350134/2024-03 / 80304219006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0649119266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Brocas Estéreis 25351.540969/2017-16 / 80005430483 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0651957265 INSTRUMENTAL HOFFMANN 25351.796091/2010-90 / 80005439020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0655067264 INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSINTESE DE GRANDES FRAGMENTOS STRYKER 25351.231155/2005-50 / 80005430093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641186266 INSTRUMENTAIS AEQUALIS PERFORM GLENOID 25351.689829/2021-21 / 80005430704 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594001269 INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - PROVA DE HASTES 25351.134754/2024-99 / 80005430775 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657446262 SISTEMA STRYKER DE INTRUMENTAL PARA CIRURGIA ARTROSCÓPICA II 25351.060721/2004-51 / 80005430073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657350265