Resolução

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Air Basic Almofada de Ar Dellamed 25351.116600/2018-77 / 80795950004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0677410263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 RESINAS 25351.548484/2019-32 / 80141430202 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638763266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 Instrumentais não Articulados não Cortantes 25351.008409/2012-16 / 80092970011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0677505264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26 AGULHA PARA HAIR IMPLANTER SHOMEA 25351.100731/2025-61 / 80690349015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0617712263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05 INALADOR NEBULIZADOR AIR COMP MD 1500 25351.000341/2019-44 / 10332170045 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0759149267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EASY IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ESPORTIVOS LTDA / 30.213.316/0001-22 GPOLAROL 25351.430314/2024-60 / 81693529001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679902261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Bolsa de Drenagem D-Bag 25351.093075/2014-44 / 10337850073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682755265 Cateter de drenagem Skater 25351.011608/2015-90 / 10337850093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682886262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Scan Body 25351.543471/2022-72 / 10064010283 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0585632260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 Leksell Vantage Stereotactic System 25351.004691/2023-66 / 80569320037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533387264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Imbio CT Lung Texture Analysis Software 25351.620012/2023-09 / 80117581088 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0682010260 Imbio CT Lung Density Analysis Software 25351.613244/2023-01 / 80117581087 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0682088269 Imbio CT RV/LV Software 25351.613173/2023-38 / 80117581086 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0682113263 Detectores de Painéis Planos de Raio-X 25351.125629/2025-79 / 80117589151 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0758244266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00 CATETER BALÃO DILATADOR LOGUS MEDICAL 25351.380719/2024-40 / 81554769002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0646645269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDORSE EQUIPAMENTOS MEDICOS S.A. / 26.970.526/0001-98 Cateter de Transferência de Embriões com Suporte e Guia - EC-PRO Routine 25351.030722/2026-87 / 83299010013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0592196267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32 Instrumental Cirúrgico Não Articulado Cortante Artfix 25351.590467/2017-36 / 10360930044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531401260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Dengue NS1 Antigen Test Kit 25351.103533/2024-79 / 82444370105 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0766976262 Hepatitis B surface antigen (HBsAg) Test Kit (Colloidal Gold) 25351.276193/2024-02 / 82444370230 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0767324269 TP Syphilis Antibody Test Kit 25351.317624/2024-90 / 82444370197 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0767003268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES FAKOM-FKM 25351.529818/2012-38 / 80826710001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0566868261 PROTETORES CIRÚRGICOS FKM 25351.375584/2024-09 / 80826719002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0616719264 TRANSFER ODONTOLÓGICO FKM 25351.964560/2024-11 / 80826719001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673178269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 BERÇO HOSPITALAR 25351.128266/2011-25 / 10224620071 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0751999261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 EQUIPO ENTERAL - FORTECARE 25351.296341/2013-11 / 80463910039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643806261 7LIVES EQUIPO ENTERAL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO 25351.302453/2022-32 / 80463919012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599639261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Vídeoendoscópio 25351.114057/2026-83 / 80022069076 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0768065267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G-FLEX AMÉRICA LATINA - INDÚSTRIA DE PRODUTOS MANUFATURADOS LTDA / 19.865.312/0001-96 BOCAL 25351.579908/2015-75 / 81263810001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0677925263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 Dissector Precision Tip 25351.094392/2026-58 / 82673019016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0730877264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 ALOJAMENTO DO SENSOR DE TEMPERATURA DO INJETADO PV4046 25351.167438/2016-03 / 80259119022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659501261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS PARA HASTES INTRAMEDULARES 25351.109981/2016-23 / 10247700106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763875261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Giordano e Giordano Industria e Comercio de Produtos Medicos e Odontologicos Ltda / 19.526.217/0001-68 Conjunto Odontológico Evolve 25351.605675/2023-95 / 82071179003 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0721478263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 Cateter Balão Uterino Bakri para Hemorragia Pós-Parto 25351.107269/2026-12 / 10330719040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0699716268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 EQUIPO PARA SANGUE 25351.102342/2005-27 / 10104480021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0699676266 EQUIPO ENDOVENOSO FOTOSSENSÍVEL 25351.003644/2010-44 / 10104489013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0675846269 EQUIPO ENDOVENOSO CÂMARA GRADUADA 25351.296151/2015-34 / 10104480047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0658746260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 INSTRUMENTAL - SISTEMA BIOBALL (METAL E CERÂMICA) 25351.037566/2026-85 / 10242780166 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649539265 KIT DE INSTRUMENTAL LINHA TOOL 25351.142914/2021-21 / 10242780136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659774267 KIT DE INSTRUMENTAL SILKTOE - V2 25351.243042/2022-06 / 10242780141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659080265 KIT DE INSTRUMENTAL SILKTOE 25351.211891/2020-21 / 10242780132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0658635263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow Função Renal 25351.506664/2022-42 / 80583710024 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0703588265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Tipoia de Abdução 25351.402590/2024-38 / 80758210105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0644984261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28 Instrumentais Zyston 25351.396836/2020-00 / 80444810047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647201267 Instrumental Timberline Lateral 25351.731759/2019-05 / 80444810033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647487268 Instrumentais Vital MIS 25351.344119/2022-56 / 80444810097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657756261 Instrumental Vital Deformity 25351.420579/2024-50 / 80444810111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647100266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter para drenagem torácica com acessórios Pneumocath 25351.143505/2025-75 / 10289689063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0653910266 Sistema De Aspiração Traqueal 72H Medika 25351.092080/2025-29 / 10289689054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700356266 Cateter em PTFE para punçao arterial MICROSELD 25351.812916/2020-16 / 10289689016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0621126268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Tubo de traqueostomia Pediátrico Bivona® TTS™ FlexTend™ Plus 25351.426297/2020-32 / 80228999013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0655866264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IDORAMED IMPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 21.417.440/0001-19 CARDI-O-FIX OCLUSOR ASD 25351.067927/2025-37 / 81210150005 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0781309263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99 Transfer Digital de Titânio 25351.132017/2025-32 / 80315820022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0721652263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Vitamina D 25351.319345/2023-80 / 10303460547 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0691126267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 Martelo de Reflexo Neurológico 25351.057308/2025-34 / 10343200064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0654489262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 Pain Free 25351.639777/2021-42 / 81659589035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0752354264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTRAMED INDUSTRIA MEDICO HOSPITALAR LTDA / 90.909.631/0001-10 DESFRIBILADOR BIFÁSICO APOLUS 25351.119049/2012-25 / 10242950011 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0766849261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IONBRAS COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.994.181/0001-30 DIESTRO-TRILEVEL 25351.356638/2021-86 / 82074240004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0769403263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JBD PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 22.773.307/0001-68 Conector Valvulado de Reparo KFE - REV 25351.059600/2020-87 / 81375030014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0727987267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Instrumentais em Titânio Straumann® 25351.043314/2016-11 / 10344420160 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659153262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Dispositivos para discectomia CONCORDE CLEAR MIS 15º X 5mm, Longo 25351.852777/2018-02 / 80145901902 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0760829268 TEN - SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES 25351.711060/2014-31 / 80145901547 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0772605262 IMPLANTES E EXPANSORES MAMÁRIOS TEXTURIZADOS 25351.756051/2009-75 / 80145901311 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0772320268 Instrumentais Latarjet Experience 25351.308671/2018-01 / 80145901876 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0760885265 EXPANSORES DE TECIDOS 25351.756037/2009-02 / 80145901316 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0772509263 EXPANSORES DE TECIDOS CONTOUR PROFILE CPX4 25351.510409/2013-80 / 80145901512 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0772324263 PARAFUSO ABSORVIVEL DE TCP/PLGA 25351.129924/2005-51 / 80145900877 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0749091266 PDS PLUS ANTIBACTERIAL 25351.016552/2008-46 / 80145901126 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0748982264 Chave Torquimétrica 25351.735648/2020-01 / 80145901922 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0760976261 Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day para astigmatismo 25351.149409/2025-31 / 80145909124 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733873260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00 KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE COLUNA TRAUHUI (II) 25351.097059/2025-10 / 81660189009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0699907268 KIT INSTRUMENTAL PARA CAGES TRAUHUI (II) 25351.096217/2025-14 / 81660189008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0674722264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Endoflator 25351.290525/2021-19 / 80753469007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0758192266 Bolsas coletoras 25351.341680/2016-04 / 80753460025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0675495261 Sistema cirúrgico TEO 25351.424620/2017-01 / 80753460068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0674661265 Trocarte com válvula automática KARL STORZ 25351.399275/2017-06 / 80753460072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0769099262 Trocartes de baixa fricção KARL STORZ 25351.396171/2017-07 / 80753460070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0768871263 FONTE DE LUZ FRIA POWER LED 25351.241036/2017-01 / 80753469001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0752383264 Instrumentais em aço inoxidável KARL STORZ 25351.074058/2020-92 / 80753460102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0730886263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KASEM BRASIL COMERCIAL LTDA / 50.849.767/0001-68 GPOLAROL 25351.081657/2026-58 / 82956209001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679907262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 FAMÍLIA HEMOLISANTE 25351.217052/2025-21 / 10377390341 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0691210268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 Chaves KLS Martin 25351.721576/2023-50 / 81198980066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673631265 Instrumental Não Articulado Não Cortante - Silicone 25351.435387/2016-07 / 81198980026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659749262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Swab para Higiene Oral com Sucção 25351.052881/2024-71 / 10237610263 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0614337267 Swab para Higiene Oral 25351.052862/2024-44 / 10237610262 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0614495261 Escova Dental Hospitalar com Sucção 25351.052708/2024-72 / 10237610261 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0616533268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 CK-MB 25351.198599/2009-86 / 80115310126 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0754452263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _