RESOLUÇÃO-RE nº 3.087, DE 6 DE AGOSTO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.087, DE 6 DE AGOSTO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52 ASPIRADOR 25351.130442/2026-78 / 81659440064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0737328266 CLAMP 3P MEDICAL 25351.128707/2026-78 / 81659440062 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0725322268 BOLSA COLETORA DE URINA 2000ML 3P MEDICAL 25351.130429/2026-19 / 81659440063 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0737313269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3d surgery industria e comercio de produtos medicos e odontologicos ltda / 49.249.498/0001-10 PARAFUSO DE BLOQUEIO INTERMAXILAR 3D SURGERY 25351.130784/2026-98 / 82826319011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0740489267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03 Aplicador Vaginal Reutilizável 25351.132545/2026-72 / 10438720041 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0753395266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGNUS EQUIPAMENTOS LTDA / 30.120.839/0001-24 AGNUS COMPACT DIGITAL 5L 25351.133018/2026-85 / 83451199003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0755676262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AQUASONUS MEDICAL COMPANY LTDA / 24.682.887/0001-03 Almofadas Terapêuticas - Artflex 25351.133732/2026-73 / 81759100018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0759947261 Colchão Hospitalar - Artflex 25351.133731/2026-29 / 81759100017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0759946264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11 Instrumentos Descartáveis para Estimulação Cirúrgica Neurosign 25351.129212/2026-66 / 80969869014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729767264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52 Avental de Procedimento Descartável Ascle MedCare 25351.127936/2026-75 / 81601410008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0720105269 Touca Descartável Ascle MedCare 25351.128153/2026-17 / 81601410010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721492266 Sonda Endotraqueal AscleCath 25351.134696/2026-65 / 81601419021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0765808269 Sonda de Aspiração Sistema Fechado AscleCath 25351.129516/2026-23 / 81601419019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0731615263 Sonda Retal Ascle ProctCare 25351.133810/2026-30 / 81601419020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0760091269 Propé Descartável Ascle MedCare 25351.128150/2026-75 / 81601410009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721489265 Máscara Descartável Tripla Camada 25351.127930/2026-06 / 81601410007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0720071267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASTRO SCIENCE DO BRASIL PESQUISA E DESENVOLVIMENTO S.A. / 18.505.419/0001-60 Resinas CROWN NANOCERAMIC 25351.131176/2026-09 / 83341659004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742885267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40 Kit Cânula Expansível Spinum 25351.124387/2026-87 / 81937619022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698039262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68 SONDA EXTRATORA DE CALCULOS ESPIRAL ATS 25351.136279/2026-57 / 80222919048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0775842265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ B1 BRASIL ORTOPEDIA LTDA / 61.350.215/0001-27 Instrumental para Artroplastia Total de Quadril B1 25351.128876/2026-16 / 83342879001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726899267 Instrumental para Artroplastia Total de Quadril B1 - PPSU 25351.128886/2026-43 / 83342879003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726915262 Instrumental para Artroplastia Total de Joelho B1 - PPSU 25351.128890/2026-10 / 83342879004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726923265 Instrumental para Artroplastia Total de Joelho B1 25351.128896/2026-89 / 83342879005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726999261 Cabo de Fresa Flexível B1 25351.128902/2026-06 / 83342879007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0727069268 Broca B1 para Artroplastia Total de Joelho 25351.128884/2026-54 / 83342879002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726913260 Broca B1 para Artroplastia Total de Quadril 25351.128901/2026-53 / 83342879006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0727068261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Medical Ortho 25351.120500/2026-55 / 81469209087 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676089267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMED EQUIPAMENTOS DE BIOMEDIDAS LTDA / 33.987.595/0001-70 Sistema de Ultrassom Doppler Transcraniano Delica 25351.118621/2026-37 / 10263619025 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0665591268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75 BROCAS DIAMANTADAS TECH+ SLENDER ESTAPADEC 25351.134480/2026-08 / 80482499032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764661264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Luminis FIA T4 Livre 25351.121320/2026-91 / 80474870176 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0679757261 Luminis FIA TSH 25351.121376/2026-45 / 80474870178 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0679824260 Luminis FIA T3 25351.121327/2026-11 / 80474870177 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0679765263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46 Distal Cap 25351.134215/2026-11 / 82523860039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0762556269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31 Conjunto de Tubos TK Especial para CEC Adulto FAT 25351.133310/2026-06 / 81466619066 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756612268 Conjunto de Tubos TK para CEC Adulto FAT 25351.133267/2026-71 / 81466619065 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756562261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Máscara de Oxigênio de Alta Concentração Foyomed 25351.130109/2026-69 / 10150470736 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0735729263 Serra de Gigli Estéril Great Care 25351.130090/2026-51 / 10150470735 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0735696268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONNECT ASSUNTOS REGULATÓRIOS, COMÉRCIO E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALRES LTDA / 37.026.700/0001-65 Adesivo febre 25351.133201/2026-81 / 82036180020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0756333261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTOUR SLIM FABRICAÇÃO E COMERCIO LTDA / 38.252.867/0001-07 MODELADORES (Cintas) PÓS CIRÚRGICOS CONTOUR SLIM - HYDRO 25351.129036/2026-62 / 82404350006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0728597268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CORALDENT INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTADORA, EXPORTADORA, DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 00.024.004/0001-00 PPD - PASTA POTENCIALIZADORA DE DESGASTE 25351.132082/2026-49 / 80018399004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0749640260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CaVENAGHI IND. COM. EQUIP. ESPECIAIS LTDA / 04.589.483/0001-62 Quantum 4Front Series 25351.131509/2026-91 / 80626470017 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0746720262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Microlyzer 25351.128132/2026-93 / 80827009006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721433260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59 COMPRESSA CIRÚRGICA DE CAMPO OPERATÓRIO BR DEC 25351.130426/2026-85 / 80194130018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0737305266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 iCan Review 25351.120637/2026-18 / 81464750222 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0676367267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CÂNULA PARA BIÓPSIA EUS ECHOTIP® CLEARCORE 25351.131353/2026-49 / 10212999032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0745510264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Precision Guide 25351.132783/2026-88 / 80117581305 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0754554261 SportsGuard 25351.132798/2026-46 / 80117581306 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0754576264 TERA HARZ 25351.128480/2026-61 / 80117589179 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724738266 IDB 3 25351.132684/2026-04 / 80117581304 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0754394263 TERA HARZ CLEAR 25351.128476/2026-01 / 80117581309 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0724723269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45 Calandra Multianguladora ENT 25351.128591/2026-77 / 80938990016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0725095261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Circuito Respiratório MYAIRSPIRAL 25351.129634/2026-31 / 81447959059 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0732215269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Doppler Ultrassônico 25351.124937/2026-68 / 80259119031 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700833269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 ULTRA VITAMINA D 25351.120561/2026-12 / 80074330068 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0676237266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA / 51.753.374/0001-19 ESPELHO BUCAL 25351.128518/2026-03 / 10401310131 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0724850261 Instrumental Odontologico com Cabo de Silicone 25351.134909/2026-59 / 10401310130 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0767150261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEMING REPRESENTACAO E ASSESSORIA EM COMERCIO EXTERIOR LTDA. / 45.725.886/0001-79 Agulha para acupuntura Jiachen 25351.128816/2026-95 / 82533029003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726309265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPLIFE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 03.952.368/0001-48 PROJETOR OFTALMOLÓGICO DE OPTOTIPOS DE ACUIDADE VISUAL 25351.133999/2026-61 / 80265660002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761311262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76 GYNOLIGTH 25351.124140/2026-61 / 80726749014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0696637260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 BANDAGEM 25351.128099/2026-00 / 10343200066 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721346260 BANDAGEM 25351.128067/2026-04 / 10343200065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721295266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 TOUCA DESCARTÁVEL - INJEX 25351.128086/2026-22 / 10160610150 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721321267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INN-FORMA MODELADORES CIRÚRGICOS E ESTÉTICOS LTDA. / 08.319.244/0001-43 LINHA SEM COSTURA 25351.133590/2026-44 / 81028450012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0758799268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 41.030.268/0001-53 LUPA DE MAGNIFICAÇÃO HERMAG 25351.133975/2026-10 / 82420410015 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761253262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KODA MEDITEC BRASIL LTDA / 57.516.989/0001-08 Stent Ureteral de Uso Único 25351.128777/2026-26 / 83210069011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723922268 Pinça de preensão de uso único 25351.128766/2026-46 / 83210069009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723910260 Pinça de biópsia descartável 25351.128775/2026-37 / 83210069010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723920265 Fio-guia para Trato Urinário de Uso Único 25351.128776/2026-81 / 83210069012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723921261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família de Controles e Calibrador Multi Sera 25351.120453/2026-40 / 80115310364 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0675870267 Creatinine 25351.121812/2026-86 / 80115310366 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0682375268 Lactate (Lactate Dehydrogenase Method) 25351.120505/2026-88 / 80115310365 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0676115268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 ClearGuide™ Guiding Catheter Vascular Periférico 25351.128497/2026-18 / 80898209028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724786261 ClearCath™ Diagnostic Catheter Vascular Periférico 25351.128679/2026-99 / 80898209029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725261269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Aventais Descartáveis Não Estéreis de Polipropileno GrosMiller 25351.133135/2026-49 / 81778810074 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0755931262 Máscara Facial GrosMiller Descartável Não Estéril de Tripla Camada (3 camadas) 25351.133019/2026-20 / 81778810073 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0755677269 Avental Cirúrgico Estéril Standard GrosMiller 25351.132991/2026-87 / 81778810072 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0755620267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 FAMÍLIA STANDARD A LYTE 25351.122972/2026-42 / 80210830030 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0689517262 STANDARD B LS 30 25351.122985/2026-11 / 80210830031 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0689544260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08 CUVIS-spine 25351.129484/2026-66 / 83037069003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0731536266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cortador Ósseo Duplo Canulado Paradox 25351.133293/2026-07 / 82209529382 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756589266 Kit Cânula SubCore System 25351.128692/2026-48 / 82209529379 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725283262 Kit Canula FibroEvo® Plastic 25351.128675/2026-19 / 82209529380 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725254262 Kit Canula FibroEvo® Spine 25351.128652/2026-04 / 82209529378 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725196262 Kit Canula FibroEvo® VASC 25351.128474/2026-11 / 82209529371 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724711261 Kit Canula FibroEvo® THORAX 25351.128510/2026-39 / 82209529376 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724829261 Kit Canula FibroEvo® OPH 25351.128506/2026-71 / 82209529375 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724810269 Kit Canula FibroEvo® Digest 25351.128495/2026-29 / 82209529374 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724775269 Kit Canula FibroEvo® ORL 25351.128491/2026-41 / 82209529373 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724761268 Kit Canula FibroEvo® ORTHO 25351.128482/2026-50 / 82209529372 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724743260 Kit Cortador Ósseo Dinâmico Endoscópico Vektor 25351.133290/2026-65 / 82209529381 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756586267 Kit Canula FibroEvo® URO 25351.128588/2026-53 / 82209529377 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725080264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA / 84.966.498/0001-31 FITA CIRÚRGICA MAXITAPE 25351.128119/2026-34 / 10299800061 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721407269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MDR INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 39.490.976/0001-25 Cera para Escultura 25351.128498/2026-62 / 82908210002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0724788263 Cera Odontológica 25351.128490/2026-04 / 82908210001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0724760261 MOLDEIRA TERMOMODAVEL PARA CLAREAMENTO E BRUXISMO 25351.128508/2026-60 / 82908210004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0724824260 Moldeira Descartável COlorida 25351.128507/2026-15 / 82908210003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0724823263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42 Andador Infantil 25351.134031/2026-51 / 82646870029 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761412263 Andadores Medicinal 25351.133952/2026-05 / 82646870028 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761189262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEGA ARTIGOS ESPORTIVOS LTDA / 52.639.856/0001-05 Biotape Bandagem Coesiva 25351.128337/2026-79 / 83411960002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0723150265 Biotape Fita de Kinésio 25351.128303/2026-84 / 83411960001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0723073261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92 Adesivo Infravermelho 25351.129654/2026-11 / 80551580017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0732240263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MISURA USINADOS LTDA / 16.914.081/0001-75 CONTRA ÂNGULO 1:1 PB MISURA 25351.121359/2026-16 / 83414729001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0679801260 CANETA DE ALTA ROTAÇÃO PB MISURA 25351.121360/2026-32 / 83414729002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0679802266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 BROCA PARA ENDO GUIADA 25351.135427/2026-16 / 10392999025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0770405266 LIMAS MANUAIS NITI MK Life 25351.127932/2026-97 / 10392990119 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0720080266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94 EQUIPAMENTO ULTRASSÔNICO DE CONTORNO DA PELE 25351.126006/2026-02 / 80051429020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707266262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99 BROCAS OTORRINOLARINGOLÓGICAS EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.134844/2026-41 / 80073259008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0766882268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NECSMED MEDICAL LTDA / 48.757.565/0001-44 Foco Cirúrgico Necsmed 25351.132492/2026-90 / 83129060001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0753232260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12 NetStoma Lubrificante Desodorante 25351.128976/2026-34 / 81760450016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0728439263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NGD COMERCIO - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 37.513.657/0001-62 Conjunto de Drenagem para Nefrostomia Percutânea - NGD Medical 25351.130982/2026-51 / 82111869002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741629267 Conjunto de Stent Ureteral - NGD Medical 25351.130937/2026-05 / 82111869001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741542269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVATECH COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 13.503.335/0001-74 KIT INSTRUMENTAIS PANTHEON PFR 25351.130126/2026-04 / 80865029017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735754268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95 Brocas Cirúrgicas para Sistema para Microcirurgia 25351.129412/2026-19 / 81034250019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0731293266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 CABOS ONE SURG 25351.133194/2026-17 / 82747880012 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0756322260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28 Kit Instrumental para Haste GAM ELEGANT 25351.133748/2026-86 / 81361440055 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0759989265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 CaliSense™ Tubo de Calibração Gástrico Descartável 25351.128078/2026-86 / 81504799338 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721307264 Filtro de CPAP Descartável 25351.128033/2026-10 / 81504799337 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721140262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA / 64.128.853/0001-96 Auto Hematology Analyzer (EHBT-75) 25351.120735/2026-47 / 80213250753 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0676850260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 Cânula RF Claw Descartável 25351.120499/2026-69 / 80786949041 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676088261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA RETRACTTA 25351.124114/2026-32 / 81199270036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0696283263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 FAMÍLIA URINALYSIS CONTROL DIRUI 25351.122785/2026-69 / 82832860098 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0688393268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Sistema de Câmera de Fluorescência Endoscópica 25351.123028/2026-11 / 81325999081 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689666268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08 Fixador Fast Fix 2 Quantum 25351.129451/2026-16 / 80638410099 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0731452267 DIABEFOOT QUANTUM 25351.128659/2026-18 / 80638410098 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0725218266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REKON MEDICAL LTDA / 46.176.060/0001-60 Manipulador Uterino descartável QIMS 25351.128095/2026-13 / 82616329004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721335268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24 BRIDGE FIX 25351.129222/2026-00 / 82551520028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0729783260 BRIDGE SET 25351.129244/2026-61 / 82551520029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0729816265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 KIT CÂNULA ESTIMULAÇÃO CORTICAL RP SELECT-C 25351.120254/2026-31 / 80530359024 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0674932269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAFE MEDICAL LTDA / 62.585.409/0001-74 TUBO LATEX GOIAS LATEX 25351.124950/2026-17 / 83456870006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0700859268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAÚDE MED MATERIAL HOSPITALAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 18.889.314/0001-52 CONECTOR DESCARTÁVEL SEM AGULHA SUNRISE 25351.136944/2026-11 / 81434349001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778951260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SC COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 34.396.122/0001-60 CAPA PROTETORA DESCARTÁVEL ESTÉRIL SC 25351.127122/2026-31 / 81925350003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0714306266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 ESPIRAL DE LENTULO 25351.127308/2026-90 / 80745400061 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0715605267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISNAC - PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 10.444.624/0001-51 Bolsa Vazia de Infusão Descartável TPN 25351.128885/2026-07 / 80569779014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726914266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 Mandril POP-On 25351.134719/2026-31 / 83255939086 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0765879263 Bair Hugger Manta de Aquecimento de Cobertura 25351.134721/2026-19 / 83255930033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0765887266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05 PINÇAS CIRÚRGICAS 25351.129750/2026-51 / 82324749041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0733226264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Suplimed Distribuidora de Produtos Medicos Ltda / 00.071.799/0001-07 Topo/Tomógrafo de Córnea CSO 25351.122000/2026-58 / 10364099050 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0683769260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAG-FABRICAÇÃO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 16.538.388/0001-19 CAMPO DE MESA AUXILIAR IMPERMEAVEL ESTÉRIL TAG 25351.133534/2026-18 / 81854310029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0758592264 AVENTAL DESCARTÁVEL TAG NÃO ESTÉRIL 25351.129404/2026-72 / 81854310030 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0731182260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 Intrumental para Hastes Intramedulares Toride 25351.133096/2026-80 / 80084429005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0755839269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TY CARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 12.711.015/0001-47 UMID TRACKER 25351.129998/2026-11 / 82219009015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0734770260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40 Chest Seal TYR Medical II 25351.132946/2026-22 / 82229670018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0755528263 MANTA TÉRMICA ALUMINIZADA TYR MEDICAL II 25351.133092/2026-00 / 82229670017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0755833261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRACARE MEDICAL SYSTEMS LTDA / 48.225.450/0001-09 Easy Monitoring 25351.125591/2026-15 / 82731540002 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0704956268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39 Instrumentais Cage CERVIFIX ACDF System 25351.132519/2026-44 / 81740580014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0753320266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIDA COMERCIO HOSPITALAR LTDA / 17.608.705/0001-99 Imobilizador Ortopédico - FlexiOH 25351.134651/2026-91 / 81332870001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0765720264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIDA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 32.582.212/0001-10 ELETRODO ELETROTERAPIA (TENS/EMS/FES) - AKMED 25351.123667/2026-78 / 83348059001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0693803266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit Cateterismo Vesical II 25351.127795/2026-91 / 82441209053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0718125266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Videoendoscópio gastrointestinal inferior 25351.134843/2026-05 / 80102519437 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0766879267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Lancetas Descartáveis - RightLance 25351.128464/2026-78 / 82176169018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724690263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01 Bandagem Unicare 25351.134949/2026-09 / 83192470010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0767347269