Resolução

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 KIT INSTRUMENTAL JPS ORTHOFIX 25351.295596/2021-08 / 10392060150 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0644294264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Bráquetes Metálicos Orthometric 25351.688978/2014-11 / 80328810045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0636842266 BRÁQUETES METÁLICOS 25351.682357/2018-81 / 80328810074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0636736261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0002-36 LINERS ICEROSS ÖSSUR 25351.398669/2021-12 / 81690010007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662736265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0617718261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Família Aptima® HCV Quant Dx Assay 25351.067657/2018-35 / 81504790045 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0746958269 Remodelação de gordura usando ultrassom de baixa frequência e baixa intensidade 25351.239789/2022-51 / 81504799057 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0752240269 Trocarter Laparoscópico Descartável 25351.799286/2023-11 / 81504799133 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643049266 Grampeador de Pele Descartável 25351.800287/2023-16 / 81504799136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647716267 Protetores de Incisão Descartáveis 25351.800137/2023-11 / 81504799134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643118268 Dispositivos e Cartuchos Descartaveis de Ligacao Anorretal 25351.629863/2022-28 / 81504799077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0642987262 Kits de trocater laparoscopicos descartaveis 25351.619692/2022-29 / 81504799076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0642894264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Kit de bióPsia para mama \ NMRF 358 \ dS Breast Adapt 16ch Intrv Kit 25351.894398/2020-32 / 10216719021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0647927268 Kit de biópsia para mama- NMRF 357 - dS Breast 7ch Enh Acc Intv Kit 25351.894397/2020-98 / 10216719020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0647885263 Kit de biópsia para mama SENSE Breast 7ch Interv Kit 25351.894396/2020-43 / 10216710395 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0647743264 NMRF355 - Kit de biópsia de mama 7 1,5T 25351.894390/2020-76 / 10216710394 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0647695260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05 Endoscópio Rígido Angulado Safe Medical Systems 25351.224124/2025-96 / 83100049001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0679167269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Cateter de Dilatação com Balão PTA 25351.304726/2024-45 / 82195309012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647703262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12 FRASCO HIGIENIZADOR NASAL 25351.656191/2023-12 / 81985110007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0627251269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58 Limas NiTi Bondent UDG 25351.617816/2022-31 / 80666979004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0614582261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 LIPC (Lipase Colorimetric Assay)_cobas c 25351.193489/2019-13 / 10287411387 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0651977266 Família de Reagentes Complementares (Auxiliares) 25351.124884/2009-13 / 10287410789 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0658179268 Família Elecsys Anti-TSHR 25351.408276/2019-00 / 10287411446 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0652009263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RS MED LTDA / 03.840.189/0001-19 Máscara Mio de Alumínio Adulto e infantil 25351.011656/2026-46 / 80470750011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620785268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Endoscópica Leibniz 25351.230104/2024-73 / 82803360001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0665065264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 ANA Detect ORG 200 25351.022271/2026-12 / 80416660204 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677068263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII) 25351.372462/2024-52 / 10345162502 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0666332266 PRISCA 5 25351.179433/2025-02 / 10345162551 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0606288261 ADVIA Centaur TSH3-Ultra II (TSH3ULII) 25351.372507/2024-99 / 10345162503 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0666300267 SPECT Symbia 25351.830264/2016-59 / 10345162043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0689136269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISNAC - PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 10.444.624/0001-51 Conjunto de Válvula de Transferência de Múltiplos Fluidos 25351.391511/2024-56 / 80569779006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531028267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLIDSTEEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS LTDA / 18.429.007/0001-99 AUTOCLAVE SOLIDSTEEL 25351.963969/2021-77 / 82095029001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0669589268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 22.260.124/0002-20 STA® - Owren-Koller 25351.617819/2022-75 / 81457600032 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0660482266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 EXACTO™ Cold Snare 25351.073578/2020-88 / 10259750021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567018261 LAVADORA/DESINFETADORA AMSCO 25351.073375/2020-91 / 10259750035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0645029262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumentais Estéreis de Poliamida 25351.507373/2017-12 / 80005430484 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648897265 EVOLVE TRIAD SISTEMA DE PLACAS PARA CABEÇA DE RÁDIO 25351.451526/2021-38 / 80005430679 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0731214269 INSTRUMENTAL T2 STRYKER TRAUMA 25351.010139/2010-10 / 80005430240 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0631940260 Instrumental Ortholoc 25351.829957/2021-14 / 80005430714 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395152267 TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 7 25351.455264/2022-61 / 80005439058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662950267 Instrumental para Cirurgia de Artroplastia Triathlon 25351.548884/2008-95 / 80005430164 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313517266 INSTRUMENTAL PARA HASTES TS STRYKER TRAUMA 25351.231172/2005-97 / 80005430088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647513269 Instrumental Tornier PerForm Reversed - Lower 25351.439083/2024-50 / 80005430783 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0663107261 INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA TRIATHLON 25351.194606/2021-81 / 80005430634 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716461269 Instrumentais Não Estéreis Stryker - Aço Inoxidável 25351.579334/2020-12 / 80005430617 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519804261 PASSADORES DE SUTURA NÃO ESTÉREIS STRYKER 25351.247042/2020-13 / 80005430600 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531746267 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL III 25351.012202/2010-73 / 80005430197 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0522115268 Instrumentais de Aço Inoxidável Stryker 25351.222185/2017-93 / 80005430463 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0639897266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05 TROCATER 25351.201021/2022-13 / 82324749007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0626589266 PINÇA PARA VÍDEO CIRURGIA 25351.296981/2022-45 / 82324749016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0626569265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Pinos CORI 25351.260150/2023-16 / 80804059012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0715963261 INSTRUMENTAL PERI-LOC 25351.249312/2014-99 / 80804050047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530723263 Opsite Flexigrid - Curativo de filme transparente 25351.416414/2014-45 / 80804050003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0616722265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TATTOO SUPPLY COMERCIO LTDA / 43.271.830/0001-66 CARTUCHO BRAVE 25351.085356/2026-01 / 82726039006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0651090261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 POSICIONADOR FIXADOR CIRURGICO DE CABECA DORO E ACESSORIOS 25351.211942/2007-47 / 10210550065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643935266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Instrumentais Cirúrgicos em Titânio Traumec 25351.283081/2014-25 / 80455630051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0525839267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 JIFFY 25351.317423/2006-19 / 80279910016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649251261 JIFFY HiShine 25351.965203/2024-70 / 80279910106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649626265 J-TEMP TEMPORARY RESIN 25351.238504/2023-46 / 80279919005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659617269 DIAMOND POLISH 25351.621646/2013-69 / 80279910056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649165268 JIFFY Medium 25351.965014/2024-05 / 80279910105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649866266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ USIART INDUSTRIA E COMERCIO DE METAIS LTDA - ME / 57.207.094/0001-91 Cicatrizadores 25351.312125/2022-44 / 81512009002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0551137266 Transferente De Moldagem 25351.605948/2023-00 / 81512000010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0644986263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 KIT AESTHETIC 25351.188235/2024-41 / 10068879057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716148269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 BPAP VitaAir Yuwell 25351.069190/2025-97 / 80102519333 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0746384262 SISTEMA INTUITION 25351.400415/2007-13 / 80102510440 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0700163263 Gel de ácido hialurônico com oligopeptideos - GAHO 25351.191240/2025-11 / 80102519376 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0644438266 Registrador Holter 25351.074361/2025-08 / 80102519334 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0650773268 Quantum Blue® Infliximab 25351.580029/2016-04 / 80102511760 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0664136265 Gel de ácido hialurônico e monometilsilanotriol 3,5 - GAHM 25351.191138/2025-16 / 80102519374 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0652730264 OXÍMETRO DE DEDO 25351.551146/2022-83 / 80102519152 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0735116261 INSERÇÕES PARA OSTEOTOMIA E OSTEOPLASTIA 25351.733908/2014-15 / 80102511356 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0665967268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25 Instrumental AvantCare 25351.436305/2024-82 / 81423510009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606201262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 APARELHO AUDITIVO RETRO DIGITAL AUDIO SERVICE 25351.146739/2014-69 / 80872830002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0653851260 APARELHO AUDITIVO RETRO DIGITAL REXTON 25351.437142/2014-02 / 80872830004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0653882262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 MOTOR PNEUMÁTICO ZIMMER 25351.536826/2017-18 / 80044680343 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0679262261 Instrumentos Artroscópicos HSW 25351.364458/2024-11 / 80044689041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0683934261 PISTOLA DE APLICAÇÃO DE CIMENTO - OPTIGUN 25351.381765/2011-53 / 80044689007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0682958263 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 127