RESOLUÇÃO-RE nº 2.983, DE 30 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.983, DE 30 DE JULHO DE 2026 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Non-Woven Esponge 25351.125754/2026-60 / 80676920075 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0705965261 Non-Woven Esponge - Cotton 25351.125878/2026-45 / 80676920076 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0706368266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGNUS EQUIPAMENTOS LTDA / 30.120.839/0001-24 AHA AGNUS 25351.097088/2026-62 / 83451199001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0541888269 AVA AGNUS 25351.097104/2026-17 / 83451199002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0541966260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60 Tracer®-S (Hydrophilic Guidewire) 25351.125461/2026-82 / 80076809058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0704132265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52 Sonda Nasogástrica Asclé NasoCare 25351.126969/2026-06 / 81601419018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0713274263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0002-00 Kit Dilatador Renal Amplatz Bhio Supply 25351.073230/2026-86 / 82074729010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0408073268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 EXTENSÃO PARA CÂNULA/CATETER DE OXIGENOTERAPIA 25351.130889/2026-47 / 81045429060 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741399261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA ME / 08.342.212/0001-69 LAVADORA ULTRASSÔNICA 25351.121497/2026-97 / 80402450018 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0680542264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46 Endo-Wing 25351.129664/2026-48 / 82523860038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0732251265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97 SLEEPLIVE 25351.113170/2026-41 / 81611329017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0632610263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 37.338.619/0001-10 CADEIRA PARA HEMODIÁLISE ELÉTRICA SAIKANG 25351.120966/2026-51 / 82378830078 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0678213267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Sonda Máscara Laringea V Cuff 25351.130097/2026-72 / 10150479190 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735708266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02 Unidade de controle da câmera 3D 25351.119449/2026-39 / 80493669013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0670168262 Endoscópio de vídeo 3D 25351.119390/2026-89 / 80493669012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0670088269 Insuflador 25351.119590/2026-31 / 80493669014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671101269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMPANY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.175.698/0001-96 Kit Cirúrgico LSP 25351.130960/2026-91 / 82255170006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0741589265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52 PLEURAL CATH Conjunto de Inserção e Drenagem sem bolsa 25351.124851/2026-35 / 81626449020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700374264 Pleural Cath Conjunto de Inserção e Drenagem 25351.124852/2026-80 / 81626449021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700433261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOM LAB TERAPEUTICA LTDA / 41.578.249/0001-66 NEXTER CARE AGULHA PARA CANETA DE INSULINA 25351.124710/2026-12 / 82812719004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0699355265 NEEDS AGULHA PARA CANETA DE INSULINA 25351.124724/2026-36 / 82812719005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0699385261 FREEDOM CARE AGULHA PARA CANETA DE INSULINA 25351.124730/2026-93 / 82812719006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0699411262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 AUTOCLAVE ENBIO 25351.104961/2026-81 / 80991389060 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0588082261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Aplicativo iCan Reach 25351.115333/2026-21 / 81464750220 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0646323261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - SYNTEX SOFT AID - EMBRAST 25351.123580/2026-09 / 81229600082 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0693655267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 VersaVue 25351.119363/2026-14 / 80117589178 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0670046264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66 PINÇA PARA CORPO ESTRANHO 25351.123569/2026-31 / 10368410065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0693642262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Scanner Micrográfico Geral 25351.119853/2026-11 / 82444370440 80298 - IVD - Notificação de produto Classe II com software não embarcado (SaMD) de uso dedicado / 0671838261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTCLEAN INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 38.427.499/0001-90 ATADURA DE CREPOM - SMAX 25351.130417/2026-94 / 82453690005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0737289261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 BY Equipo Parenteral Fotossensível para Bomba de Infusão 25351.123018/2026-77 / 80463919042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689632266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 FIXADOR EXTERNO ESTÁTICO NEW FAST II 25351.131569/2026-12 / 80542260087 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0746926260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA / 44.363.661/0001-57 Nebzmart Lite 25351.119689/2026-33 / 80874829001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671347268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Retroauricular ReSound Enzo Core 25351.118414/2026-82 / 10293049054 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664368263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALFIRST SOLUCOES MEDICAS LTDA / 48.953.163/0001-15 NATROX ® Oxygen Generator Kit (OG) 25351.007584/2026-32 / 82919049004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0039366260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER Bolsa Ostomia Drenável 1 Pc Convexa Borda Adesiva - Flextend 25351.130763/2026-72 / 10326400086 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0740451260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPORTWAY COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.228.603/0002-09 CADEIRA DE RODAS ELÉTRICA LIFEWAY 25351.125879/2026-90 / 83017710006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0706369262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IN-DENTAL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS, MÉDICOS E HOSPITLARES LTDA EPP / 07.788.510/0001-14 ALGINATOS D PARTNER 25351.124641/2026-47 / 80327080007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699186269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 LACRIMAL LINE 25351.127563/2026-32 / 81659589064 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0716861267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58 INNOVARE 3B MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL 25351.074821/2026-71 / 82908660012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0416739261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 GALVOSURGE GS 1000 25351.101967/2026-04 / 10344429059 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570611261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KORAL PRODUTOS MÉDICOS CORRELATOS E DESCARTÁVEIS LTDA - EPP / 02.005.077/0001-80 Pharmapore Post Operative 25351.011419/2025-02 / 80327919002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0104787252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 APERIO HALO AP 25351.105804/2026-92 / 10337990059 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0592839265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LSI S.A. / 14.190.675/0002-36 BEGO VarseoSmile® Crown plus 25351.126073/2026-19 / 81070639006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707528267 BEGO VarseoSmile® Temp 25351.126074/2026-63 / 81070639007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707529263 BEGO VarseoSmile® TriniQ® 25351.126071/2026-20 / 81070639005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707526264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 Luvas Cirúrgica de Látex Estéril com Pó M2LIFE 25351.123899/2026-26 / 81911930014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0695316265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 ALÇA DE POLIPECTOMIA A FRIO 25351.130002/2026-11 / 80073119019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0734776268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.129874/2026-36 / 80495510258 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0734400268 MEDIX BRASIL SCALP DE INFUSÃO INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.129869/2026-23 / 80495519144 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0734393261 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.129905/2026-59 / 80495510259 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0734478267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEOTY COMERCIO E SERVICOS SAUDE LTDA. / 46.458.009/0001-41 Gel de Silicone para Cicatrizes - Rejuvasil 25351.122938/2026-78 / 82753100002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0689352263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Cabo FORLNK™ 25351.121970/2026-36 / 81667100081 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0683661264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 FlashDetect Nano 25351.109517/2026-51 / 80502070152 80298 - IVD - Notificação de produto Classe II com software não embarcado (SaMD) de uso dedicado / 0611316269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Cadeira de rodas manual 25351.122012/2026-82 / 82696710060 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0683861263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEUROBOTS PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 24.052.658/0001-05 Eletrobots Ultra - Eletroencefalógrafo (EEG) 25351.076685/2026-53 / 82419649006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0424794268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NKL PRODUTOS ELETRÔNICOS LTDA - EPP / 04.920.239/0001-30 Microestimulador e Medidor Ryodoraku RDK 25351.118572/2026-32 / 80191689007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0665317263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 Monitor de pressão arterial de pulso 25351.120078/2026-38 / 81952079021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0673970264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17 SOLUÇÕES PROTÉTICAS MECÂNICAS PARA AMPUTAÇÕES PARCIAIS DE MEMBROS SUPERIORES 25351.126210/2026-15 / 83330030003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0708666264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Kit CÂNULA para Parafuso Fenestrado 25351.126475/2026-13 / 80071919020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0709665261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71 CATETER BALÃO TUBAVENT SHORT PARA DILATAÇÃO DA TROMPA DE EUSTÁQUIO 25351.123997/2026-63 / 81363880021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0695655264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28 Kit Instrumental para Haste New GAM (PFNA) 25351.123722/2026-20 / 81361440054 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0693903261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Dispositivo descartável de oclusão ureteral 25351.127216/2026-18 / 81504799334 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0714712264 ACTIVA BioACTIVE-BASE/LINER 25351.127565/2026-21 / 81504799335 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0716863260 ACTIVA BioACTIVE BULK FLOW 25351.127571/2026-89 / 81504799336 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0716874261 ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE 25351.127606/2026-80 / 81504799332 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0717020266 Conjuntos Descartáveis de Irrigação & Sucção DAVID 25351.127156/2026-25 / 81504799331 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0714448265 Kit de stent ureteral descartável 25351.124697/2026-00 / 81504799333 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0699333261 Fio-guia urológico descartável 25351.124723/2026-91 / 81504799330 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0699376262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PERENNE SERVICOS MEDICOS LTDA / 36.253.625/0001-02 Corticalis 25351.111160/2026-71 / 83421260001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0621452262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 Tubo de Três Câmaras para PRP 25351.126000/2026-27 / 80786949040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707120268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 Andador Ortopédico Infantil GO.SPIDER 25351.121771/2026-28 / 10335100075 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0682318264 Bengala 25351.123900/2026-12 / 10335100076 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0695317261 Muleta 25351.123913/2026-91 / 10335100077 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0695363263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIOM TECNOLOGIA EM EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 11.619.992/0001-56 Conector Valvulado Priom 25351.131012/2026-73 / 81114489001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741690268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95 Kit Isolamento Absoluto 25351.131728/2026-71 / 80243520037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0747944261 Kit de Grampos para Isolamento 25351.131775/2026-14 / 80243520038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0748010262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77 Med Tenda 25351.130500/2026-63 / 81194869022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0737893265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 ESCALPE PARA INFUSÃO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SENSINOV 25351.130492/2026-55 / 81840549047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0737867264 ESCALPE COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA PARA COLETA A VACUO SENSINOV 25351.130494/2026-44 / 81840549048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0737869267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 MONITOR PARA ENDOSCOPIA 25351.124443/2026-83 / 81747770058 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0698113268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24 ORACLE REMOVAL ESSENTIAL (3,5/2,7) 25351.126702/2026-19 / 82551529046 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0711011265 ORACLE REMOVAL ESSENTIAL (7,0/4,5) 25351.126673/2026-87 / 82551529045 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0710941269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSAFARM DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 37.676.047/0001-80 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL 25351.131975/2026-77 / 82119340002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0749384263 AVENTAL / CAPOTE DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL 25351.131908/2026-52 / 82119340001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0749226269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 Trocartes SSWhite 25351.131229/2026-83 / 80149719070 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0743025261 Aspirador Endodôntico SSWHITE 25351.131528/2026-18 / 80149710315 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0746821263 Abridor de boca Mc Ivor SSWhite 25351.131228/2026-39 / 80149710314 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0743024265 Espátula SSWhite Titânio 25351.131211/2026-81 / 80149710313 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0742974260 Curetas Odontológicas SSWHITE Titânio 25351.127713/2026-16 / 80149710312 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0717408264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 KIT CÂNULA DE BLOQUEIO COM ESTIMULAÇÃO FARADAY 25351.120153/2026-61 / 82803369029 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0674260261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME / 23.596.733/0001-36 Frasco para lipoaspiração (Sistema Serovacuum ) 25351.126576/2026-94 / 81479119017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0710503261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHOPPING BELLEMED LTDA / 51.563.371/0001-12 Caneta Micro Pen 25351.122317/2026-94 / 83320600001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0685901262 Cartucho Micro Pen 25351.125410/2026-51 / 83320609001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0704035260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Limas de Níquel Titânio Estéreis 25351.127314/2026-47 / 80745409045 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0715615262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 Elipar DeepCure 25351.125819/2026-77 / 83255930032 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0706144261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SPI DISTRIBUICAO E REPRESENTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 22.456.558/0001-19 Conjunto Hemoconcentrador Série DP de Alta Performance 25351.124913/2026-17 / 81387399007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700724265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC IMPORT LTDA / 14.739.703/0001-40 SPINE SCOPES 25351.120097/2026-64 / 81674879003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0674024265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Solab Equipamentos para Laboratórios Ltda-EPP / 05.869.012/0001-70 Incubadora Para Agitador de Plaquetas 25351.123687/2026-49 / 82287740006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0693834269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Surgitec Comércio e Fabricação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda / 24.684.423/0004-89 Instrumentais Surgitec Endo Plate 25351.131013/2026-18 / 82752290007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0741691264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÃO CAETANO COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES EIRELLI / 34.833.294/0001-54 BRAÇADEIRA SCH 25351.131953/2026-15 / 82195740004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0749340266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90 Colchões Antiescaras 25351.123876/2026-11 / 82692690010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0695270265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRANSMEDX HEALTHCARE COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.132.904/0001-00 Laparoscópio Genesis GL 25351.113610/2026-61 / 83368109007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0634700260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Cateter Balão de Corte Periférico Angiocide II 25351.125874/2026-67 / 80102519436 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0706356268 Cateter Balão de Dilatação Periférica NC 25351.124967/2026-74 / 80102519435 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700946268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VX TECH LTDA / 34.648.877/0001-05 VX PACS 25351.109972/2026-57 / 83421610001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0613423267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01 PEN PARA TATUADORES 25351.120567/2026-90 / 83192470007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0676250262 Gel de Transferência para tatuagem 25351.131695/2026-69 / 83192470009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0747891265 PEN INKTAKO AT7 25351.123564/2026-16 / 83192470008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0693635266 PEN PARA TATUADORES 25351.120519/2026-00 / 83192470006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0676145264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZS INNOVA TECNOLOGIA LTDA / 59.650.151/0001-38 ZSCAN 25351.112779/2026-01 / 83433480001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0630349266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ lf2 - industria e comercio ltda / 05.078.330/0001-13 Reservatórios DRCG 25351.096253/2026-69 / 82865690001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536891265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ med 7 produtos hospitalares ltda epp / 08.140.941/0001-32 Cânulas Nasais CNSAC 25351.125002/2026-07 / 80386680018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0701052261 CREME DE BAIXA IMPEDÂNCIA PARA EEG CNSAC 25351.124973/2026-21 / 80386680017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0700959262 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 113 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 80