RESOLUÇÃO-RE nº 2.973, DE 30 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.973, DE 30 DE JULHO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar os registros por declaração de caducidade dos medicamentos sob os números de processos constantes nesta Resolução, nos termos do § 7º do art. 12 da Lei nº 6.360, de 1976. Art. 2º O cancelamento dos registros por declaração de caducidade abrange os registros dos produtos cuja revalidação não tenha sido solicitada no prazo referido no § 6º do artigo 12 da Lei nº 6.360, de 1976. Art. 3º Este procedimento finaliza administrativamente os processos, para aqueles registros que não tiverem manifestação em contrário das empresas detentoras. Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 cloridrato de bromexina BROMEXPEC 25351.328452/2009-36 06/2026 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718271/26-6 1.5423.0172.001-3 24 Meses 0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR VD AMB X 100ML + CP MED 1.5423.0172.009-9 24 Meses 1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR VD AMB X 100ML + CP MED 1.5423.0172.010-2 24 Meses 1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1.5423.0172.011-0 24 Meses 1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR VD AMB X 120ML + CP MED 1.5423.0172.012-9 24 Meses 1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1.5423.0172.013-7 24 Meses 1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR PEAD X 100ML + CP MED 1.5423.0172.014-5 24 Meses 1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR PEAD X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1.5423.0172.015-3 24 Meses 1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR PEAD X 120ML + CP MED 1.5423.0172.016-1 24 Meses 1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR PEAD X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1.5423.0172.017-1 24 Meses 0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1.5423.0172.018-8 24 Meses 0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR VD AMB X 120ML + CP MED 1.5423.0172.019-6 24 Meses 0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1.5423.0172.020-1 24 Meses 0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR PEAD X 100ML + CP MED 1.5423.0172.021-8 24 Meses 0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR PEAD X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1.5423.0172.022-6 24 Meses 0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR PEAD X 120ML + CP MED 1.5423.0172.023-4 24 Meses 0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR PEAD X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP) -------------------------------------------------- INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 cefotaxima sódica KEFOZIL 25000.012090/95-10 07/2026 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718240/26-6 1.0063.0135.004-8 24 Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 4 ML 1.0063.0135.005-6 24 Meses 1000 MG PO INJ CT 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 4 ML (EMB HOSP) 1.0063.0135.006-4 24 Meses 1000 MG PO INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 4 ML (EMB HOSP) 1.0063.0135.007-2 24 Meses 1000 MG PÓ INJ CT 50 FA VD INC (EMB HOSP) -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 clonazepam EPILEPTIL 25000.033450/98-14 06/2026 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718277/26-5 1.0370.0327.013-5 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML 1.0370.0327.014-3 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.0370.0327.015-1 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 25 FR GOT VD AMB X 10 ML 1.0370.0327.016-1 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 25 FR GOT VD AMB X 20 ML 1.0370.0327.017-8 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT VD AMB X 10 ML 1.0370.0327.018-6 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT VD AMB X 20 ML citrato de sildenafila VIASIL 25351.103953/2011-18 06/2026 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718335/26-6 1.0370.0560.005-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1 1.0370.0560.006-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.0370.0560.007-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0370.0560.008-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0370.0560.009-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0370.0560.013-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 1.0370.0560.014-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 1.0370.0560.015-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.0370.0560.016-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 1.0370.0560.017-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 atorvastatina cálcica LIPTHAL 25351.165820/2011-15 06/2026 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718281/26-3 1.0370.0559.001-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0370.0559.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.0370.0559.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0370.0559.004-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0370.0559.005-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) 1.0370.0559.006-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.0370.0559.007-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 1.0370.0559.008-0 18 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0370.0559.009-9 18 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.0370.0559.010-2 18 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0370.0559.011-0 18 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0370.0559.012-9 18 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) 1.0370.0559.013-7 18 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.0370.0559.014-5 18 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 1.0370.0559.015-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0370.0559.016-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.0370.0559.017-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0370.0559.018-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0370.0559.019-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) 1.0370.0559.020-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.0370.0559.021-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 1.0370.0559.022-6 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0370.0559.023-4 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.0370.0559.024-2 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0370.0559.025-0 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0370.0559.026-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) 1.0370.0559.027-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.0370.0559.028-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 levofloxacino hemiidratado CITANIC 25351.296275/2011-36 06/2026 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718273/26-2 1.0370.0688.001-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 1.0370.0688.002-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 1.0370.0688.003-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.0370.0688.004-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0370.0688.005-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.0370.0688.006-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 56 (EMB FRAC) 1.0370.0688.007-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 140 1.0370.0688.008-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280 1.0370.0688.009-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 3 1.0370.0688.010-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 5 1.0370.0688.011-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 1.0370.0688.012-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.0370.0688.013-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 14 1.0370.0688.014-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 56 (EMB FRAC) 1.0370.0688.015-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 140 1.0370.0688.016-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 280 -------------------------------------------------- PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123 pirfenidona Esbriet 25351.496519/2015-17 06/2026 10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718314/26-3 1.0100.0663.001-7 60 Meses 267 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 270 -------------------------------------------------- THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA 06597801000162 diclofenaco dietilamônio DICLOFAN GEL 25351.234992/2009-64 07/2026 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718269/26-4 1.0963.0062.001-2 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT 100 BG AL X 60 G 1.0963.0062.002-0 24 Meses 11,6 MG/G GEL CX 100 BG AL X 60 G (EMB HOSP) 1.0963.0062.003-9 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT 100 BG AL X 30 G 1.0963.0062.004-7 24 Meses 11,6 MG/G GEL CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP)