Resolução

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 cloridrato de fexofenadina POLARMINPRO 25351.039671/2026-59 08/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0217639/26-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4952229/22-9 - 25351.579212/2022-80) 1.7817.1008.001-4 24 Meses 6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.7817.1008.002-2 24 Meses 6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS -------------------------------------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 empagliflozina 25351.398494/2024-88 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1180768/24-7 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1371964/23-5 - 25351.819371/2023-11) 1.0043.1593.001-0 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1593.002-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1593.003-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1593.004-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0043.1593.005-3 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1593.006-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1593.007-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1593.008-8 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 cloridrato de benzidamina RESFEGRIPEPASTILHA 25351.037363/2026-99 08/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0203817/26-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1644043/24-9 - 25351.449856/2024-14) 1.1819.0500.001-1 Meses 3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 4 1.1819.0500.002-1 Meses 3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 8 1.1819.0500.003-8 Meses 3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 12 1.1819.0500.004-6 Meses 3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 16 1.1819.0500.005-4 Meses 3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 100 -------------------------------------------------------------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 atenolol 25351.029852/2026-77 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0159133/26-9 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 051212/99-5 - 25000.018437/99-61) 1.0392.0250.001-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0392.0250.002-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 1.0392.0250.003-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 504 1.0392.0250.004-8 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0392.0250.005-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 1.0392.0250.006-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 1.0392.0250.007-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 504 1.0392.0250.008-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0392.0250.009-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0392.0250.010-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 495 1.0392.0250.011-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0392.0250.012-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 495 1.0392.0250.013-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0392.0250.014-5 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 495 -------------------------------------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 silybum marianum (l.) gaertn HEPAT 25351.221265/2025-57 08/2030 10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 0551552/25-1 10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 0551582/25-3 10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 0551592/25-1 10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 0551622/25-6 1.1560.0282.011-8 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.1560.0282.012-6 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.1560.0282.013-4 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.1560.0282.014-2 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45 1.1560.0282.015-0 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.1560.0282.016-9 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100 1.1560.0282.017-7 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 silybum marianum (l.) gaertn LISON 25351.531031/2009-90 09/2028 10639 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 0493538/25-1 10652 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0493534/25-9 10656 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO MAIOR NO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0493528/25-4 1.1560.0176.011-1 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.1560.0176.012-1 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.1560.0176.013-8 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.1560.0176.014-6 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45 1.1560.0176.015-4 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.1560.0176.016-2 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100 1.1560.0176.017-0 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 -------------------------------------------------------------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 diosmina + hesperidina DUOVAZI 25351.215369/2023-61 01/2034 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1643460/25-9 (10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 1615789/25-3 - 25351.672659/2020-65) 1.0392.0232.001-5 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0392.0232.002-3 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0392.0232.003-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 diosmina + hesperidina BIOVARIXON 25351.672659/2020-65 05/2032 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1615789/25-3 1.0392.0203.001-7 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0392.0203.002-5 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0392.0203.003-3 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 -------------------------------------------------------------------------------- WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180 avena sativa + passiflora alata + valeriana officinalis ANSIODORON 25351.585243/2008-11 06/2035 11390 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 1329583/25-7 1.0061.0092.001-7 36 Meses D1 COM CT FR VD AMB X 80 1.0061.0092.002-5 36 Meses D1 COM CT FR VD AMB X 220 1.0061.0092.003-3 36 Meses D1 COM CT FR VD AMB X 40 avena sativa + passiflora alata + valeriana officinalis ANSIODORON 25351.798878/2022-35 08/2033 11390 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 1329616/25-7 1.0061.0095.001-3 24 Meses D1 SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML -------------------------------------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 silybum marianum (l.) gaertn LISON 25351.531031/2009-90 09/2028 10646 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0493464/25-4 1.1560.0176.011-1 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.1560.0176.012-1 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.1560.0176.013-8 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.1560.0176.014-6 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45 1.1560.0176.015-4 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.1560.0176.016-2 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100 1.1560.0176.017-0 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 -------------------------------------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 levetiracetam 25351.880047/2023-97 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1479122/23-6 1.0573.0197.001-6 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0573.0197.002-4 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0573.0197.003-2 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0573.0197.004-0 36 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0573.0197.005-9 36 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0573.0197.006-7 36 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 -------------------------------------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 cloridrato de moxifloxacino monoidratado cloridrato de moxifloxacino 25351.673262/2022-52 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5110821/22-6 1.5584.0722.001-0 48 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 1.5584.0722.002-9 48 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 -------------------------------------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 minoxidil 25351.663958/2022-71 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5098144/22-7 1.4381.0306.001-2 24 Meses 50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR 1.4381.0306.002-0 24 Meses 50 MG/ML SOL SPR CAPI CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR 1.4381.0306.003-9 24 Meses 50 MG/ML SOL SPR CAPI CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR -------------------------------------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 bimatoprosta + maleato de timolol 25351.047573/2025-12 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0437894/25-6 1.0235.1477.001-1 18 Meses (0,3 + 5) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 3 ML prednisolona 25351.638404/2022-35 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5055721/22-1 1.0235.1476.001-4 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0235.1476.002-2 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 1.0235.1476.003-0 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.0235.1476.004-9 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 -------------------------------------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 empagliflozina empaglifozina 25351.109346/2025-80 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0859730/25-8 1.2568.0391.001-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.2568.0391.002-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2568.0391.003-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.2568.0391.004-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.2568.0391.005-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 1.2568.0391.006-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 1.2568.0391.007-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900 1.2568.0391.008-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.2568.0391.009-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.2568.0391.010-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.2568.0391.011-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.2568.0391.012-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 450 1.2568.0391.013-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 1.2568.0391.014-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900 1.2568.0391.015-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.2568.0391.016-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2568.0391.017-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.2568.0391.018-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.2568.0391.019-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 1.2568.0391.020-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 1.2568.0391.021-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900 1.2568.0391.022-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.2568.0391.023-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.2568.0391.024-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.2568.0391.025-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.2568.0391.026-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 450 1.2568.0391.027-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 1.2568.0391.028-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900 -------------------------------------------------------------------------------- TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108 citrato de tofacitinibe 25351.024196/2025-35 08/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0228739/25-1 1.5573.0074.001-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5573.0074.002-7 24 Meses 5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 -------------------------------------------------------------------------------- TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 cloridrato de donepezila monoidratado EPÉZ ODT 25351.104001/2023-78 08/2036 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0168443/23-4 1.0525.0138.001-7 36 Meses 5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0525.0138.002-5 36 Meses 5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0525.0138.003-3 36 Meses 5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.0525.0138.004-1 36 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0525.0138.005-1 36 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0525.0138.006-8 36 Meses 10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60