RESOLUÇÃO-RE nº 2.988, DE 30 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.988, DE 30 DE JULHO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ------------------------------------------------ RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 cloridrato de sertralina 25351.017725/01-51 08/2026 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0140011/26-9 1.2352.0103.013-7 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 ------------------------------------------------ APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 mesilato de doxazosina UNOPROST 25000.007263/96-78 07/2036 10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0718162/26-1 1.0118.0123.001-3 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0118.0123.002-1 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0123.003-1 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0118.0123.004-8 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0123.005-6 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0123.006-4 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0118.0123.012-9 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0123.013-7 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0123.014-5 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0123.015-3 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0123.016-1 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0118.0123.017-1 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0123.018-8 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0118.0123.019-6 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0123.020-1 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0118.0123.021-8 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0123.022-6 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0123.023-4 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0123.024-2 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0123.025-0 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0123.026-9 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0123.027-7 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0123.028-5 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0123.029-3 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0123.030-7 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0123.031-5 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0123.032-3 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0123.033-1 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0123.034-1 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0123.035-8 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 -------------------------------------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 cloridrato de lidocaina + glicose anidra Xylestesin Pesada 25351.358180/2005-80 02/2036 10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0717896/26-4 1.0298.0385.001-1 18 Meses 50 MG/ML + 75 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML 1.0298.0385.002-1 18 Meses 50 MG/ML + 75 MG/ML SOL INJ CX 10 EST 5 AMP VD TRANS X 2 ML -------------------------------------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 cefalexina monoidratada cefalexina 25351.414873/2015-31 05/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1296247/25-2 1.0235.1156.006-5 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0235.1156.007-3 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.0235.1156.008-1 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1156.009-1 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.0235.1156.010-3 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1156.011-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0235.1156.012-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.0235.1156.013-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1156.014-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.0235.1156.015-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1156.017-0 24 Meses 500MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0235.1156.018-9 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 -------------------------------------------------------------------------------- EXELTIS LABORATORIO FARMACEUTICO LTDA 19136432000152 metronidazol + nitrato de miconazol GYNOTRAN 25351.555336/2018-93 06/2036 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 1029665/25-7 1.3564.0005.001-3 36 Meses (750+ 200) MG OVL VAG CT STR PVC OPC X 7 + 7 LUVAS 1.3564.0005.002-1 36 Meses (750+ 200) MG OVL VAG CT STR PVC OPC X 7 + 14 DEDEIRAS -------------------------------------------------------------------------------- FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119 itraconazol 25351.371108/2014-39 07/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1503788/25-3 1.1039.0215.001-0 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.1039.0215.002-9 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.1039.0215.003-7 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.1039.0215.004-5 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 1.1039.0215.005-3 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 -------------------------------------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 TADALAFILA 25351.019725/2014-91 05/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1296049/25-6 1.0583.0788.001-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0583.0788.002-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.0788.003-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0583.0788.004-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.0788.005-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0583.0788.006-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1.0583.0788.007-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.0583.0788.008-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.0583.0788.009-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.0583.0788.010-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.0583.0788.011-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.0583.0788.012-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) oxalato de escitalopram 25351.054582/2016-61 07/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1563634/25-2 1.0583.0797.001-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.0583.0797.002-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0583.0797.003-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0583.0797.004-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.0797.005-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.0797.006-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0583.0797.007-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.0583.0797.008-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCDV OPC X 7 1.0583.0797.009-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0583.0797.010-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0583.0797.011-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.0797.012-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.0797.013-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0583.0797.014-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.0583.0797.015-6 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.0583.0797.016-4 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.0797.017-2 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.0797.018-0 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0583.0797.019-9 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1.0583.0797.020-2 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 -------------------------------------------------------------------------------- HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 cloridrato de lidocaína monoidratada cloridrato de lidocaína 25351.015650/01-82 07/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1456628/25-9 1.0387.0041.001-8 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.0387.0041.002-6 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 100 AMP VD TRANS X 5 ML -------------------------------------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 maleato de enalapril PRESSOTEC 25351.935736/2016-17 05/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0802268/25-1 1.0370.0683.016-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0370.0683.017-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0370.0683.018-2 24 Meses 5 MG COM CX BL AL/AL X 100 1.0370.0683.019-0 24 Meses 5 MG COM CX BL AL/AL X 200 1.0370.0683.020-4 24 Meses 5 MG COM CX BL AL/AL X 300 1.0370.0683.031-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 50 (EMB FRAC) -------------------------------------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 TADALAFILA 25351.985946/2016-56 05/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1296208/25-7 1.6773.0408.001-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.6773.0408.002-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.6773.0408.003-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.6773.0408.004-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0408.005-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.6773.0408.006-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1.6773.0408.007-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.6773.0408.008-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.6773.0408.009-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.6773.0408.010-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.6773.0408.011-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.6773.0408.012-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) -------------------------------------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 cefalexina 25351.006243/01-48 07/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1563749/25-4 1.2352.0063.001-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.2352.0063.002-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.2352.0063.003-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2352.0063.004-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.2352.0063.005-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 400 1.2352.0063.006-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 800 1.2352.0063.007-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.2352.0063.008-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.2352.0063.009-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 -------------------------------------------------------------------------------- TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 cloridrato de pioglitazona pioglit 25351.108737/2009-40 03/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1134618/25-5 1.0525.0047.001-2 36 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0525.0047.002-0 36 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0525.0047.003-9 36 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0525.0047.004-7 36 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 100 1.0525.0047.005-5 36 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0525.0047.006-3 36 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0525.0047.007-1 36 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0525.0047.008-1 36 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 100 1.0525.0047.009-8 36 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0525.0047.010-1 36 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0525.0047.011-1 36 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0525.0047.012-8 36 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 100 -------------------------------------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 TOPIRAMATO 25351.332905/2008-52 05/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1454749/25-3 1.5651.0031.001-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.5651.0031.002-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.5651.0031.003-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 --------------------------------------------------------------------------------