RESOLUÇÃO-RE Nº 2.849, DE 17 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.849, DE 17 DE JULHO DE 2026 O COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ...................................................................................... CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE/DI NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO .................................................................................... ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44 LY4395089 95/2026 25351.051061/2026-23 0279361/26-0 10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. - 15.800.545/0001-50 Telisotuzumabe adizutecano (ABBV-400) 61/2025 25351.053889/2026-16 0292930/26-7 12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23 Ocrelizumabe /RO4964913 57/2017 25351.049443/2026-97 0272585/26-2 12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ WCT Serviços de Pesquisa Clínica LTDA. - 11.334.242/0001-38 INZ-701 133/2025 25351.458933/2024-19 0242198/26-4 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92 Lunsekimig (SAR443765) 07/2024 25351.149483/2025-57 0276046/26-9 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico 25351.148530/2025-45 0276181/26-3 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico Riliprubart 46/2024 25351.118528/2024-61 0289276/26-8 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação