Resolução

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 rifampicina RIFALDIN 25351.411627/2019-51 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1438177/25-9 1.8326.0374.001-9 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 --------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 imipeném monoidratado + cilastatina sódica IMICIL 25000.009927/95-16 07/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1442368/25-0 1.0497.0228.002-8 24 Meses (500,0+500,0) MG PO INJ IV CT FA VD AMB 1.0497.0228.003-6 24 Meses (500,0+500,0) MG PO INJ IV CT 10 FA VD AMB 1.0497.0228.004-4 24 Meses (500,0+500,0) MG PO INJ IV CT 50 FA VD AMB PREDNISONA 25351.043702/2004-61 07/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1527973/25-5 1.0497.1336.001-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0497.1336.002-8 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0497.1336.003-6 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.0497.1336.007-9 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB FRAC) 1.0497.1336.008-7 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC) 1.0497.1336.009-5 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB FRAC) valerato de estradiol micronizado PRIMOGYNA® 25351.069024/2025-91 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1492952/25-7 1.0497.1568.001-1 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0497.1568.002-1 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 1.0497.1568.003-8 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84 1.0497.1568.004-6 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0497.1568.005-4 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 1.0497.1568.006-2 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84 etinilestradiol + levonorgestrel micronizado MIRANOVA 25351.271456/2022-17 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1432277/25-1 1.0497.1502.001-1 18 Meses (0,10 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 1.0497.1502.002-1 18 Meses (0,10 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 63 --------------------------------------------------- HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 01571702000198 tartarato de metoprolol 25351.000319/2018-13 01/2029 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0198023/26-0 1.0311.0170.001-1 36 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML tartarato de metoprolol BECA 25351.095572/2019-28 05/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0267835/26-7 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0198023/26-0 - 25351.000319/2018-13) 1.0311.0172.001-2 36 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML --------------------------------------------------- LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176 perindopril arginina + indapamida + besilato de anlodipino TRIPLIXAM 25351.593668/2016-01 07/2030 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1258968/25-3 1.1278.0084.005-8 36 Meses (5,0 + 1,25 + 5,0) MG COM REV CT FR PLAS PP OPC X 10 1.1278.0084.006-6 36 Meses (5,0 + 1,25 + 10,0) MG COM REV CT FR PLAS PP OPC X 10 1.1278.0084.007-4 36 Meses (10,0 + 2,5 + 5,0) MG COM REV CT FR PLAS PP OPC X 10 1.1278.0084.008-2 36 Meses (10,0 + 2,5 + 10,0) MG COM REV CT FR PLAS PP OPC X 10 --------------------------------------------------- NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 mesilato de eribulina HALIXY 25351.459890/2024-99 11/2035 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0100981/26-8 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0056984/26-0 - 25351.033607/2023-11) 1.8261.0025.001-7 36 Meses 0,5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 2 ML --------------------------------------------------- PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 25210463000109 sepiapterina SEPHIENCE 25351.401635/2024-57 02/2029 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0178724/26-2 1.5770.0005.001-1 36 Meses 250 MG GRAN OR CT ENV AL PLAS PET/PE X 30 1.5770.0005.002-1 36 Meses 1000 MG GRAN OR CT ENV AL PLAS PET/PE X 30 --------------------------------------------------- THERASKIN FARMACEUTICA LTDA. 61517397000188 tretinoína VITACID 25000.020874/99-17 09/2029 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1563234/25-2 1.0191.0267.007-9 24 Meses 1,00MG/G CREME DERM CT BG AL X 100 G --------------------------------------------------- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 empagliflozina EMPATIQ 25351.023350/2024-71 07/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0170627/24-6 1.0033.0234.001-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0033.0234.002-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0033.0234.003-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0033.0234.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0033.0234.005-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0033.0234.006-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0033.0234.007-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0033.0234.008-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 --------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 cloridrato de buspirona 25351.435111/2024-60 07/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1511657/24-3 1.2568.0390.001-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.2568.0390.002-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.2568.0390.003-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.2568.0390.004-3 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2568.0390.005-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.2568.0390.006-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.2568.0390.007-8 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.2568.0390.008-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.2568.0390.009-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 1.2568.0390.010-8 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 1.2568.0390.011-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900 1.2568.0390.012-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.2568.0390.013-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.2568.0390.014-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.2568.0390.015-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.2568.0390.016-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.2568.0390.017-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.2568.0390.018-3 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.2568.0390.019-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.2568.0390.020-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 450 1.2568.0390.021-3 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 1.2568.0390.022-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900 1.2568.0390.023-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.2568.0390.024-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.2568.0390.025-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.2568.0390.026-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2568.0390.027-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.2568.0390.028-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.2568.0390.029-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.2568.0390.030-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.2568.0390.031-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 1.2568.0390.032-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 1.2568.0390.033-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900 1.2568.0390.034-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.2568.0390.035-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.2568.0390.036-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.2568.0390.037-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.2568.0390.038-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.2568.0390.039-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.2568.0390.040-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.2568.0390.041-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.2568.0390.042-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 450 1.2568.0390.043-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 1.2568.0390.044-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900 --------------------------------------------------- TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108 dapagliflozina TEVAGLIFO 25351.457948/2024-60 07/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1721711/24-3 1.5573.0073.001-3 30 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5573.0073.002-1 30 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 --------------------------------------------------- MERCK S/A 33069212000184 cloridrato de tepotinibe monoidratado TEPMETKO 25351.997435/2020-63 06/2029 11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0276064/23-9 1.0089.0414.001-7 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC/PE/PVC TRANS X 60 --------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 inclisirana sódica SYBRAVA 25351.285254/2021-71 06/2033 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1420178/25-0 1.0068.1184.001-2 24 Meses 200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML --------------------------------------------------- MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181 ácido fólico ENDOFOLIN 25351.152816/2013-96 01/2029 10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 0058221/26-3 1.0155.0245.002-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDV TRANS X 30 1.0155.0245.003-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0155.0245.004-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90 --------------------------------------------------- NUNESFARMA PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 75014167000100 carbonato de cálcio NESH CÁLCIO 25351.774279/2014-66 06/2035 1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0915065/25-0 1.1795.0004.001-6 36 Meses 1.250 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.1795.0004.002-4 36 Meses 1.250 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 1.1795.0004.003-2 18 Meses 1.250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.1795.0004.004-0 18 Meses 1.250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 --------------------------------------------------- BELFAR LTDA 18324343000177 cloridrato de prometazina XÔMERGAN! PÓS PICADA 25351.114846/2025-33 07/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0895113/25-6 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 107680/02-9 - 25351.176497/2002-57) 1.0571.0194.001-6 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1.0571.0194.002-4 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 30 G 1.0571.0194.003-2 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT 100 BG AL X 30 G cloridrato de prometazina 25351.126001/2025-91 07/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0960802/25-8 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 107680/02-9 - 25351.176497/2002-57) 1.0571.0195.001-1 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1.0571.0195.002-1 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 30 G 1.0571.0195.003-8 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT 100 BG AL X 30 G --------------------------------------------------- BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA. 46179008000168 cloridrato de ciproeptadina + cloridrato de tiamina + fosfato sódico de riboflavina + cloridrato de piridoxina + nicotinamida + ácido ascórbico APETIPLUS 25351.526776/2021-39 07/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4060919/21-7 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999026/36-0 - 25000.005430/92-11) 1.0038.0118.001-5 24 Meses (0,8 + 0,12 + 0,15 + 0,134 + 1,334 + 4,334) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 240 ML + COP 1.0038.0118.002-3 24 Meses (0,8 + 0,12 + 0,15 + 0,134 + 1,334 + 4,334) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 240 ML + COP --------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 cetoconazol + dipropionato de betametasona 25351.096330/2006-37 07/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1010062/25-5 1.0370.0496.001-1 24 Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30G 1.0370.0496.002-1 24 Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30G --------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 losartana potássica LORSACOR 25351.011017/00-15 07/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1209139/25-1 1.0047.0315.009-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0047.0315.010-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0047.0315.011-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0047.0315.012-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0047.0315.013-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.0047.0315.014-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 150 1.0047.0315.015-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200