RESOLUÇÃO-RE nº 2.800, DE 16 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.800, DE 16 DE JULHO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3b indústria e comércio de artefatos plásticos ltda - me / 06.963.572/0001-52 Teste de Fertilidade DETECT FERTILIDADE 25351.113530/2026-13 / 81372000014 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0634278266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08 EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL MACROGOTAS COMPLETO ABART 25351.094669/2026-42 / 81845099030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527606260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Alinity i Anti-HBs Specimen Diluent 25351.113214/2026-33 / 80146502427 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0632691263 Alinity i HBsAg Manual Diluent 25351.114135/2026-40 / 80146502429 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0639308261 Alinity i Estradiol Manual Diluent Kit 25351.114119/2026-57 / 80146502428 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0639270263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30 BOCAL REUTILIZÁVEL PARA ESPIROMETRIA 25351.120361/2026-60 / 80634880058 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0675131260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMAZON COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 34.562.495/0001-64 AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR ALFA & ÔMEGA 25351.120613/2026-51 / 81908110002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0676335268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AQUASONUS MEDICAL COMPANY LTDA / 24.682.887/0001-03 Forração Leito Bioflorence 25351.103630/2026-23 / 81759100016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0579665267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARCMED ANDREOLI COMERCIO DE ARTIGOS HOSPITALARES LTDA / 08.572.890/0001-18 DISPOSITIVO HEMOSTÁTICO DE COMPRESSÃO ARTERIAL 25351.108200/2026-06 / 80971410001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0604531265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50 SMITH HAND - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM 25351.118686/2026-82 / 82772649021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0665832265 INNOVA - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM 25351.113987/2026-10 / 82772649020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0638524261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Trocarte Descartável com Filtro 25351.120988/2026-11 / 81000039029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0678250260 Trocarte Descartável 25351.120980/2026-54 / 81000039028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0678237263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10 DISK PLUS 25351.095936/2026-07 / 81007679026 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0535143265 CELLS DISK 25351.103357/2026-37 / 81007679027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0578584263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35 Eletrocardiógrafo ZONCARE iMAC1800PRO 25351.116221/2026-97 / 82205419030 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0651163269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCELL BIOTECNOLOGIA LTDA / 33.432.257/0001-71 BioMarkCell DNA Stain Safe Dye 25351.112014/2026-63 / 81934670019 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626154260 BioMarkCell 6X DNA Loading Buffer 25351.111985/2026-96 / 81934670016 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626123267 BioMixCell One-Step 5X RT-qPCR SYBR UNG 25351.111997/2026-11 / 81934670017 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626136261 BioMixCell qPCR Probe MasterMix UNG 25351.112034/2026-34 / 81934670021 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626175267 BioMixCell PCR MasterMix (Dye) 25351.112001/2026-94 / 81934670018 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626141265 BioMixCell Flash HS PCR MasterMix (Dye) 25351.111984/2026-41 / 81934670015 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626102260 BioMixCell dNTP Mix 10 mM 25351.112022/2026-18 / 81934670020 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626162262 BioMixCel Ultra Multiplex qPCR Probe 25351.111956/2026-24 / 81934670009 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626067260 BioMixCell One-Step RT-qPCR Probe 25351.111967/2026-12 / 81934670010 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626080266 BioEnzCell Proteinase K (Liofilizada) 25351.111968/2026-59 / 81934670011 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626081262 BioTaqCell Taq DNA Polimerase 25351.111980/2026-63 / 81934670012 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626097266 BioTaqCell Flash HS Taq DNA Polimerase 25351.111981/2026-16 / 81934670013 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626098262 BioMixCell PCR MasterMix 25351.111982/2026-52 / 81934670014 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626099269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Instrumentais Cirúrgicos 2 25351.119068/2026-50 / 80128580198 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0668794267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Redyrob Trans Plus 25351.118407/2026-81 / 10341359029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664353266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96 EXTENSOR MULTIVIAS COM CLAMP 25351.119820/2026-62 / 82681419013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671768263 SCALP PARA INFUSÃO INTRAVENOSA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.119821/2026-15 / 82681419012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671769260 SCALP PARA INFUSÃO INTRAVENOSA 25351.119813/2026-61 / 82681419011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671741268 BOLSA COLETORA DE URINA 25351.119822/2026-51 / 82681410006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671772261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM WIDEA TRIER 25351.109431/2026-29 / 80974440039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611191261 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM CONEXÃO - TRIER 25351.109461/2026-35 / 80974440040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611231263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46 Agulha de Aspiração por Ultrassom Endoscópico NItinol 25351.112878/2026-85 / 82523869014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0631460268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 SynFlow - Sistema Descartável de Aspiração e Irrigação 25351.115646/2026-89 / 80003899018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0648423263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31 Conjunto de Tubos TK para CEC Adulto FAE 25351.119744/2026-95 / 81466619062 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671442261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Família de aparelhos auditivos intraauriculares plataforma Kenobi 25351.115959/2026-37 / 10356029049 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0650349261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 CÂNULA HASSON DESCARTÁVEL TAIMIN 25351.117054/2026-00 / 80082919090 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0656672269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36 SONDA COM SISTEMA FECHADO PARA ASPIRAÇÃO TRAQUEAL-GREATCARE 25351.118401/2026-11 / 82521399009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664346260 MÁSCARA DE NÃO REINALAÇÃO -GREAT MOUNTAIN 25351.118408/2026-25 / 82521399010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664355269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Bloco de Corte Robótico - Orthokey 25351.119634/2026-23 / 81346500107 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671222261 Instrumentos de Fixação e Interface - Orthokey 25351.119743/2026-41 / 81346500112 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671440268 Suporte para Guia de Corte Femoral Distal - Orthokey 25351.119671/2026-31 / 81346500110 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671297261 Guias de Corte Ortopédicos - Orthokey 25351.119666/2026-29 / 81346500109 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671290266 Rastreadores para Navegação Cirúrgica - Orthokey 25351.119673/2026-21 / 81346500111 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671313266 Instrumentos de Medição e Verificação Cirúrgica - Orthokey 25351.119635/2026-78 / 81346500108 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671223267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME / 07.430.231/0001-84 Família Solução para Recuperação de Antígenos 25351.112953/2026-16 / 80430080027 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0631590269 Solução Desparafinante 25351.112955/2026-05 / 80430080028 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0631593268 Família Solução de Lavagem 25351.112951/2026-19 / 80430080029 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0631587268 Família Reagente Imunocromogênico 25351.112887/2026-76 / 80430080026 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0631479261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMPANY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.175.698/0001-96 Espéculo Vaginal Fenestrado 25351.094955/2026-16 / 82255170005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0529142261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DATRIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.135.469/0001-14 CABOS EXTENSORES SPO2 DATRIX 25351.107075/2026-17 / 80686710016 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0598866264 TRANSDUTORES DATRIX 25351.116674/2026-13 / 80686719005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0654209260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60 Agulha de Veres BluePad 25351.113960/2026-27 / 80722809008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0638403260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DDN INDUSTRIA E COMERCIO PRODUTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 10.629.966/0001-46 BIOMIMETIC 25351.120732/2026-11 / 81521590028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0676784267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva Sense Descartável Descarpack 25351.118810/2026-18 / 10330660394 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0666711267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40 DNA CÂNULAS 25351.114784/2026-41 / 81488099007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643278265 CARTUCHO COM MICROAGULHAS DNA MED 25351.114783/2026-04 / 81488099006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643277269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de imagem por ressonância magnética 25351.114102/2026-08 / 81464759083 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0639209262 Videocoledocoscópio 25351.103814/2026-93 / 81464759081 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580984265 Sistema de ultrassom digital com doppler colorido 25351.116143/2026-21 / 81464759082 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0650757262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 Kit Cânula Mastóide 25351.096273/2026-30 / 82328869029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536966265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 MASCARA DESCARTAVEL SOFT AID 25351.120246/2026-95 / 81229600081 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0674880269 TOUCA DESCARTÁVEL SOFT+AID 25351.118213/2026-85 / 81229600079 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0663475261 AVENTAL DESCARTÁVEL - SOFT+AID 25351.118170/2026-38 / 81229600078 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0663326265 PROPÉ DESCARTAVEL SOFT+AID 25351.120243/2026-51 / 81229600080 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0674877268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOSURG INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO DISTRIBUICAO E LOCACAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 21.368.015/0001-87 Dreno para Sucção Endosurg 25351.095685/2026-52 / 81251080001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0532911261 Fio Guia Hidrofílico Endosurg 25351.095684/2026-16 / 81251089033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532908261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Kit Instrumental Geral Ombro SMR Stemless - 9013.57.000 25351.116879/2026-07 / 80070180152 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0655469265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUIP.ODON.MED. BRASIL LTDA / 56.992.034/0001-64 Limas Endodônticas 25351.108837/2026-94 / 83320730001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0607391260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79 Instrumentais CP-ESP & LP-ESP - Spine Innovations 25351.117207/2026-19 / 82507970034 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0657980269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Lisante Hematológico R-80BL 25351.111593/2026-27 / 82444370416 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623641267 Lisante Hematológico R-80DL 25351.111594/2026-71 / 82444370417 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623642263 Lisante Hematológico R-80HL 25351.111595/2026-16 / 82444370418 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623643260 Lisante Hematológico R-C1 25351.111619/2026-37 / 82444370420 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623690268 Lisante Hematológico R-S 25351.111627/2026-83 / 82444370421 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623700263 Diluente Hematológico R-80RD 25351.111576/2026-90 / 82444370415 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623605261 Diluente Hematológico SD 25351.111637/2026-19 / 82444370423 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623725266 Família Corante Fluorescente Hematológico 25351.111658/2026-34 / 82444370425 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623770261 Kit de Teste de Proteína C-reativa Hipersensível (hs-CRP) (Nefelometria) hs-CRP-BF 25351.115112/2026-52 / 82444370430 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0645470261 Lisante Hematológico R-80NL 25351.111575/2026-45 / 82444370427 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623599261 Família Controle Hematológico RQ-6D 25351.111668/2026-70 / 82444370426 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0623794268 Família Controle Hematológico RQ-RET 25351.111631/2026-41 / 82444370422 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0623715261 Família Controle Hematológico RQ-BF 25351.111612/2026-15 / 82444370419 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0623674262 Calibrador Hematológico RC-CAL 25351.115266/2026-44 / 82444370434 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0645866261 Calibrador Hematológico RC-CAL RET 25351.115104/2026-14 / 82444370429 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0645454265 Calibrador de Proteína C-reativa (CRP) 25351.115187/2026-33 / 82444370433 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0645655261 Kit de Teste de Proteína C-Reativa (CRP) (Nefelometria) CRP-BF 25351.115181/2026-66 / 82444370432 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0645638269 Controle de Proteína C-reativa (CRP) RQ-CRP 25351.115134/2026-12 / 82444370431 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0645544264 Kit de Teste de Proteína C-reativa de Faixa Completa (FR-CRP) (Nefelometria) FR-CRP-BF 25351.115096/2026-06 / 82444370428 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0645438260 Família Controle Hematológico RQ-NRBC 25351.111646/2026-18 / 82444370424 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0623744261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 Reanimador Manual Modelo 021 25351.118184/2026-51 / 10224629056 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0663375266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Endoscópio ultrassônico 25351.114059/2026-72 / 80022069077 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0639071261 Videoendoscópio 25351.111832/2026-49 / 80022069082 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0624974260 Endoscópio ultrassônico 25351.114061/2026-41 / 80022069079 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0639100261 Vídeoendoscópio 25351.114062/2026-96 / 80022069080 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0639120261 Vídeoendoscópio 25351.111819/2026-90 / 80022069081 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0624947262 Sonda sônica 25351.114703/2026-11 / 80022069078 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643165266 Vídeoendoscópio 25351.114057/2026-83 / 80022069076 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0639010261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00 SISTEMA DE MANOMETRIA DE ALTA RESOLUÇÃO 25351.111196/2026-55 / 10334789020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0621601268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 Kit Cânula para Bloqueio com Estímulo - AcuVision Duo 25351.107651/2026-18 / 82673019017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602177260 Kit Cânula para Bloqueio com Estímulo - Pure Block 25351.111216/2026-98 / 82673019018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0621680265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85 Sonda Foley Ribbel em Látex Siliconizado 25351.112959/2026-85 / 80260819003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0631598260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73 Seringa Hipodérmica de Insulina com Dispositivo 25351.117705/2026-53 / 82930219011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0660381265 Seringa Hipodérmica Manual Estéril de Uso Único Luer Slip 25351.118553/2026-14 / 82930219012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0665273266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Evacuador de Ellik Mistra 25351.117235/2026-28 / 10302860329 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0658045261 Instrumentos flexíveis Mistra 25351.117219/2026-35 / 10302860328 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0658014269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALFIRST SOLUCOES MEDICAS LTDA / 48.953.163/0001-15 HealCover 25351.114125/2026-12 / 82919040005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0639278264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH LIFE COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 61.960.024/0001-87 Máscara Cirurgica Descartável HLcare 25351.108807/2026-88 / 83355110002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0607317264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 NEXTFOOT KIT 25351.122085/2026-74 / 10242789004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0684307260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 Premier Bolsa Ostomia Drenavel 1 Pc Soft Convexa com Filtro - Flextend 25351.116855/2026-40 / 10326400085 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0655347267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 Equipo de Irrigação Hortron 25351.118549/2026-48 / 81288549040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0665252269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA / 53.427.738/0001-04 Corador de Lâminas Automático 2 25351.112038/2026-12 / 80071430037 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626180261 Montador de Lamínula 25351.111960/2026-92 / 80071430038 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626071267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 Circuito Sanguíneo Extracorpóreo 25351.119694/2026-46 / 80633669015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671353268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 Sonda Lacrimal 25351.116908/2026-22 / 81659580022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0655564268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33 CARTUCHOS COM AGULHAS PARA TATUAGEM HARPIA 2.0 25351.121373/2026-10 / 80767229013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0679821261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 21.605.666/0001-43 INSTRUMENTAL PARA FIXADORES EXTERNOS JMED 25351.121935/2026-17 / 83421749001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0683357263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 HbA1c Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.115337/2026-17 / 80105220314 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0646330268 Interleukin-6 Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.115341/2026-77 / 80105220315 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0646337262 Cystatin C Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.115343/2026-66 / 80105220316 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0646339265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 Agulhas Hipodérmicas Estéreis para Uso Único 25351.116050/2026-04 / 10369469061 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0650557263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Instrumentos para válvulas M. Blue 25351.116695/2026-39 / 80136991014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0654262268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Família Renin (CLIA) 25351.112472/2026-01 / 10246810395 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0628713266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 ClearGWire™ - Guide Wire 25351.094284/2026-85 / 80898209027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0525740261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79 Revigeen Reglow 25351.115819/2026-69 / 82089409064 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0649380266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Dispositivos de Terapia Respiratória para Apneia do Sono 25351.116661/2026-44 / 81778819093 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0654188262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 STANDARD A LS 30 25351.113992/2026-22 / 80210830029 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0638534267 STANDARD A LS 20 25351.113919/2026-51 / 80210830028 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0638196264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 Valent 25351.121991/2026-51 / 82727399028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0683729268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08 AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR AMAZONCARES 25351.120628/2026-19 / 81795580027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0676356265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Kit Cânula EndoDisc MaxilloPro 25351.106488/2026-76 / 82603649043 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0596297262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIC PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 30.647.962/0001-06 Cânula ASP Dissecção Transnasal 25351.116999/2026-04 / 81761849020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0656115262 Cânula ASP Dissecção Orofaringea 25351.116998/2026-51 / 81761849019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0656114266 CANULA ASP DISSECÇÃO LARINGEA 25351.117007/2026-58 / 81761849021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0656123265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICRAFT BRASIL LTDA / 62.558.660/0001-40 INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS E NÃO CORTANTES 25351.102852/2026-29 / 83372210004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0576061263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDISET IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.676.510/0001-19 Instrumentais para Serra Médica Bojin 25351.118543/2026-71 / 82320590006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0665226268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FAMÍLIA AMH - HORMÔNIO ANTI-MULLERIANO (CLIA) 25351.111935/2026-17 / 80943610341 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0626038260 Família Controle e Calibrador de Sedimento Urinário 25351.111936/2026-53 / 80943610342 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0626041261 Sistema Automatizado de Hemocultura 25351.111937/2026-06 / 80943610343 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0626043263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 POSICIONADOR PARA RX CLEARX 25351.117029/2026-18 / 10392990118 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0656163267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86 FAMÍLIA CENTRIFUGA VEICULAR MOBIL SAÚDE 25351.112885/2026-87 / 80889460044 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0631477268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Kit Instrumental CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO CORTANTE 25351.116948/2026-74 / 82696710059 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0655762264 KIT INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.116906/2026-33 / 82696710058 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0655551263 Kit Instrumental CIRÚRGICO ARTICULADO CORTANTE 25351.116891/2026-11 / 82696710057 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0655502262 Kit instrumental CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.116811/2026-10 / 82696710056 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0655205268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99 LÂMINAS DESCARTÁVEIS PARA SHAVER OTORRINOLARINGOLÓGICO - TIPO M 25351.114155/2026-11 / 80073259006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0639392261 LÂMINAS DESCARTÁVEIS PARA SHAVER OTORRINOLARINGOLÓGICO - TIPO N 25351.119835/2026-21 / 80073259007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671812262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEUROTECHS COMERCIAL LTDA / 65.890.170/0001-34 Conjunto Descartavel ECMO Lifemotion 25351.113962/2026-16 / 80014449007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0638408261 Cabeçote da Bomba Centrífuga Descartável LifeMotion 25351.113939/2026-21 / 80014449006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0638310261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09 Sistema Endoscópico de Coluna Baholzer 25351.111420/2026-17 / 80583229001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622706268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 ez Adenovirus Rapid Test 25351.115796/2026-92 / 10230730218 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0649340264 ez Rotavirus Rapid Test 25351.115824/2026-71 / 10230730220 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0649387261 ez RSV Rapid Test 25351.115822/2026-82 / 10230730219 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0649385268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 TROCATER REUTILIZAVEL PARA VIDEOLAPAROSCOPIA ONESURG 25351.116430/2026-31 / 82747889028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0653073267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 HANEL Articulating Paper 25351.119735/2026-02 / 81118630059 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671427261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 Kit para Monitorização de Nervo Facial V-Monitor 25351.116461/2026-91 / 81740589031 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0653148267 Kit Cânula para Miringotomia Versus 25351.114913/2026-09 / 81740589030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643531262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Kit Instrumental para Ortopedia (AND) 25351.119115/2026-65 / 80454380112 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0669034266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71 CATETER AERIS COM BALÃO DE DILATAÇÃO DAS VIAS AÉREAS, ESTÉRIL E DESCARTÁVEL 25351.117404/2026-20 / 81363880020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0658882261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Tubo descartável para irrigação e aspiração 25351.118206/2026-83 / 81504799319 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0663453267 Tubo de conexão de sucção externa descartável 25351.118181/2026-18 / 81504799318 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0663365261 SONICflex 25351.114814/2026-19 / 81504799317 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643348263 Pino Guia Estéril 25351.120601/2026-26 / 81504799320 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676313264 Filtro Reutilizável para CPAP Sunset 25351.114411/2026-70 / 81504799316 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0640936261 Broca Estéril 25351.120665/2026-27 / 81504799321 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676399266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PBL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 42.288.208/0001-06 AVENTAL SMS 25351.118586/2026-56 / 82373290003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0665336268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PDHB INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 22.020.871/0001-00 CURATIVOS CURAPAD 25351.096269/2026-71 / 82725910002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536951268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família de Centrífugas Ventiladas Série M 25351.115442/2026-48 / 80254180492 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0646778269 Família de Centrífugas Refrigeradas Série M 25351.115437/2026-35 / 80254180491 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0646771264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PNF EMPRESA COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.059.768/0001-54 Cânula Oftálmica Sidapharm 25351.094453/2026-87 / 80286929016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526622261 Bisturis Oftálmicos Sidapharm 25351.094438/2026-39 / 80286929015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526580267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64 Spray Removedor de Adesivos Wound Care B 25351.116636/2026-61 / 8003400159 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0654116261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41 Cinta de Compressão Lombar 25351.118166/2026-70 / 82805660040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0663321263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMOITALIA BRASIL MED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 61.471.466/0001-60 PROINFUSION DERM 25351.117456/2026-04 / 83270129002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0658996266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda / 21.873.761/0001-28 Separador INDIGO 25351.115488/2026-67 / 81248529003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0647246261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 KIT PARA ANALISADOR DE SEDIMENTOS DE URINA 25351.113340/2026-98 / 82832860094 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0633620262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Aplicador 25351.118391/2026-14 / 81325999079 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664326269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Dynamical Stereotax NerveTarget 25351.112983/2026-14 / 81747779126 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0631638261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 CATETER IV SR 25351.113207/2026-31 / 80026189027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0632679263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 KIT PARA OBTENÇÃO DE PRP NOSFER - SCD TECH 25351.122013/2026-27 / 82803369026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0683866265 Kit Cânula de Neutrotripsia Estereotática COMPASS 25351.107742/2026-53 / 82803369027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602553261 Kit Cânula de Bloqueio sem Estimulação Argos 25351.115632/2026-65 / 82803369025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0648385264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Limas de Aço Inoxidável Não Estéreis 25351.108406/2026-28 / 80745400057 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605683263 Limas de Aço Inoxidável Estéreis 25351.108518/2026-89 / 80745400058 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605855269 Limas Ready Steel 25351.117391/2026-99 / 80745400059 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0658859269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC IMPORT LTDA / 14.739.703/0001-40 SPINE INSTRUMENTS 25351.120114/2026-63 / 81674870002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0674111265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 ESCALPE COM ADAPTADOR PARA COLETA DE SANGUE A VACUO TERA 25351.122092/2026-76 / 82942919032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0684348268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TMA - MEDICINA TACTICA LTDA / 34.860.017/0001-30 TORNIQUETE 25351.116469/2026-58 / 82362320021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0653167261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOP MED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME / 11.172.836/0001-90 Alça de Polipectomia Descartável 25351.114774/2026-13 / 80614399004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643266267 Pinça de Biópsia Descartável 25351.114826/2026-43 / 80614399005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643372261 Agulha de Injeção Endoscópica Descartável 25351.114883/2026-22 / 80614399006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643480269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 Brocas e Fresas 25351.118424/2026-18 / 80084429004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664387268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 Circuito CPAP Nasal Neonatal Não-Estéril 25351.117778/2026-45 / 80677049024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0660735261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISIONNEX IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 57.927.268/0001-90 Lentes de Contato DEDIC-D Visionnex 25351.116872/2026-87 / 83370369001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655439269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ premium care imports ltda / 51.533.673/0001-48 Equipo de Uso único para Infusão Gravitacional 25351.116509/2026-61 / 82944390013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0653260261 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 200 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 105