RESOLUÇÃO-RE Nº 2.770, DE 14 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.770, DE 14 DE JULHO DE 2026 O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIA AVANÇADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pelo art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar petição referente a pesquisa clínica com produto de terapia avançada, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ANDERSON VEZALI MONTAI ANEXO Patrocinador: 4D Molecular Therapeutics Empresa solicitante: Syneos Health Brasil Ltda. CNPJ: 08.190.722/0001-68 Número do processo: 25351.115707/2025-27 Expediente: 0657842/26-5 Código de assunto: 11479 - Produto de Terapia Avançada - Cancelamento de DDCTA Título da pesquisa clínica: 4D-150 (variante do capsídeo do vírus adeno-associado [AAV] [4D-R100] carregando sequência otimizada para códon que codifica a proteína aflibercepte [coAFLB] que se liga a VEGF-A, VEGF-B e PlGF e miRNA direcionado ao VEGF-C) e DUREZOL (emulsão oftálmica difluprednato). CE/Documento de importação: CE Nº 0003/26 - GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA