RESOLUÇÃO-RE Nº 2.700, DE 9 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.700, DE 9 DE JULHO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RENATA DE LIMA SOARES ANEXO Fabricante: Antitoxin GmbH Endereço: Industriestrasse, 88, Bammental, Baden-Württemberg, 69245 - Alemanha Solicitante: Grifols Brasil Ltda CNPJ: 02.513.899/0001-71 Autorização de Funcionamento: 8013486 Expediente: 0345236/26-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. -------------------------------------- Fabricante: HG Medical GmbH Endereço: Gewerbegebiet.16, Raisting, Bavaria, 82399 - Alemanha Solicitante: Cury Medical Produtos Medicos Ltda. CNPJ: 33.661.197/0001-69 Autorização de Funcionamento: 8188211 Expediente: 1146462/25-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. -------------------------------------- Fabricante: Micro-Energy Medical Technology Co.,Ltd. Endereço: Section B4301, B4701 e B4901, No.13, Baolan Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518118 - China Solicitante: Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 28.346.222/0001-80 Autorização de Funcionamento: 8188468 Expediente: 0428258/26-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. -------------------------------------- Fabricante: Pharmpur GmbH Endereço: Messerschmittring 33 Königsbrunn, Bavária, 86343 - Alemanha Solicitante: CML Centro Médico Logístico Ltda. CNPJ: 23.378.089/0001-20 Autorização de Funcionamento: 8134650 Expediente: 0275154/26-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.