RESOLUÇÃO-RE nº 2.732, DE 9 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.732, DE 9 DE JULHO DE 2026 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. KELLEN CHRISTINA DE FREITAS GISSONI ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina DECONGEX PLUS 25000.037404/96-87 02/2027 10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0794671/23-6 11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1401559/25-5 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0794661/23-9 1.0573.0231.001-1 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 12 1.0573.0231.011-7 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 4 1.0573.0231.013-3 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 100 1.0573.0231.015-1 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 200 1.0573.0231.017-6 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 100 1.0573.0231.019-2 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 200 10982 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 0795015/23-2 11000 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DE EXCIPIENTES RESPONSÁVEIS PELA COR E SABOR 0795019/23-5 11724 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0794680/23-5 11724 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0794932/23-4 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0795045/23-4 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0794947/23-2 1.0573.0231.005-2 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP X 10 ML famotidina FAMOX 25001.004031/87 06/2028 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0873874/12-2 1.0573.0144.001-7 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0573.0144.003-3 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0873874/12-2 10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0424469/25-9 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0424473/25-7 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0424471/25-1 1.0573.0144.002-5 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0573.0144.004-1 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina 25351.059422/2025-07 11/2035 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1568077/25-1 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0794661/23-9 - 25000.037404/96-87) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1568119/25-0 (10943 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo fabricante do IFA - 0794671/23-6 - 25000.037404/96-87) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1568128/25-9 (11072 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1401559/25-5 - 25000.037404/96-87) 1.0573.0168.001-8 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 12 1.0573.0168.004-2 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 4 1.0573.0168.005-0 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 100 1.0573.0168.006-9 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 200 1.0573.0168.007-7 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CX BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 100 1.0573.0168.008-5 24 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CX BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 200 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1568073/25-8 (11874 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos - 0794947/23-2 - 25000.037404/96-87) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1568079/25-7 (10982 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução - 0795015/23-2 - 25000.037404/96-87) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1568083/25-5 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0795045/23-4 - 25000.037404/96-87) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1603370/25-1 (11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0794680/23-5 - 25000.037404/96-87) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1603376/25-1 (11000 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes responsáveis pela cor e sabor - 0795019/23-5 - 25000.037404/96-87) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1603541/25-1 (11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0794932/23-4 - 25000.037404/96-87) 1.0573.0168.002-6 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP X 10 ML ------------------------------------------------- HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 cloridrato de lidocaína monoidratada cloridrato de lidocaína 25351.015650/01-82 07/2026 11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1260603/24-1 1.0387.0041.003-4 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 25 FA VD TRANS X 20 ML ------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 apalutamida ERLEADA 25351.080392/2018-61 10/2028 11116 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0618183/23-0 1.1236.3419.002-5 24 Meses 240 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 ------------------------------------------------- LEO PHARMA LTDA 11424477000110 ácido azelaico AZELAN 25351.711131/2019-85 08/2027 10987 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS 1415557/25-5 11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1415614/25-8 11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1415522/25-2 11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1415527/25-3 11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1415532/25-0 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0239885/26-1 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1415485/25-4 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1415499/25-4 1.8569.0012.002-0 12 Meses 200 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G ------------------------------------------------- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 fosfomicina trometamol MYFOS 25351.749074/2019-15 02/2033 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1372455/25-0 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1380789/25-7 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1380817/25-6 1.1462.0043.001-7 24 Meses 5,631 G GRAN SOL OR CT ENV PLAS PEBD/AL/PLAS PEBD/PAP OPC 1.1462.0043.002-5 24 Meses 5,631 G GRAN SOL OR CT 2 ENV PLAS PEBD/AL/PLAS PEBD/PAP OPC ------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 acebrofilina 25351.368763/2006-08 03/2027 10980 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 0742416/24-7 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0742442/24-6 11739 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO IMEDIATA) 0742397/24-7 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0742410/24-8 1.2568.0159.003-9 24 Meses 5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.2568.0159.004-7 24 Meses 5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP 1.2568.0159.007-1 24 Meses 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.2568.0159.008-1 24 Meses 10 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP 1.2568.0159.009-8 24 Meses 10 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 120 ML + 50 COP 1.2568.0159.010-1 24 Meses 10 MG/ML XPE CT FR PLAS PEAD OPC X 120 ML + COP 1.2568.0159.011-1 24 Meses 5 MG/ML XPE CT FR PLAS PEAD OPC X 120 ML + COP 1.2568.0159.012-8 24 Meses 5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 120 ML + 50 COP ------------------------------------------------- BAYER S.A. 18459628000115 iopromida ULTRAVIST 25351.094317/2008-13 02/2027 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0881128/24-8 1.7056.0095.001-9 36 Meses 623,40 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML 1.7056.0095.002-7 36 Meses 768,86 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML 1.7056.0095.006-1 36 Meses 623,40 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML 1.7056.0095.008-6 36 Meses 768,86 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML 1.7056.0095.011-6 36 Meses 623,40 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 50 ML 1.7056.0095.012-4 36 Meses 623,40 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 100 ML 1.7056.0095.013-2 36 Meses 623,40 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 200 ML 1.7056.0095.014-0 36 Meses 623,40 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 500 ML 1.7056.0095.015-9 36 Meses 768,86 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 50 ML 1.7056.0095.016-7 36 Meses 768,86 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 100 ML 1.7056.0095.017-5 36 Meses 768,86 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 200 ML 1.7056.0095.020-5 36 Meses 768,86 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 500 ML 1.7056.0095.021-3 36 Meses 623,40 MG/ML SOL INJ CX 8 FA VD TRANS X 500 ML 1.7056.0095.022-1 36 Meses 768,86 MG/ML SOL INJ CX 8 FA VD TRANS X 500 ML ------------------------------------------------- EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 01784792000103 água para injetáveis AGUA PARA INJEÇÃO 25351.281920/2004-00 02/2035 10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 0308106/26-1 1.1772.0024.051-1 24 Meses SOL INJ CT 5 AMP PLAS PE TRANS X 05 ML 1.1772.0024.052-8 24 Meses SOL INJ CT 10 AMP PLAS PE TRANS X 05 ML 1.1772.0024.053-6 24 Meses SOL INJ CT 5 AMP PLAS PE TRANS X 10 ML 1.1772.0024.054-4 24 Meses SOL INJ CT 10 AMP PLAS PE TRANS X 10 ML ------------------------------------------------- JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A 55972087000150 cloreto de sódio CLORETO DE SÓDIO JP FISIOLÓGICO 25351.024207/2016-71 03/2028 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 0118941/26-7 1.0491.0070.005-3 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PP SIST FECH X 100 ML 1.0491.0070.006-1 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 35 BOLS PP SIST FECH X 250 ML 1.0491.0070.007-1 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PP SIST FECH X 500 ML 1.0491.0070.008-8 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PP SIST FECH X 1000 ML ------------------------------------------------- BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 10446719000104 sugamadex sódico DIXMABIO 25351.008530/2025-11 07/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077899/25-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4381464/22-6 - 25351.167302/2022-21) 1.6917.0011.001-9 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 2 ML 1.6917.0011.002-7 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2 ML ------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 cloridrato de lurasidona LUGARI 25351.029826/2026-49 07/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0158833/26-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4989393/22-9 - 25351.600505/2022-33) 1.0583.1063.001-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0583.1063.002-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0583.1063.003-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0583.1063.004-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0583.1063.005-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0583.1063.006-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0583.1063.007-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0583.1063.008-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0583.1063.009-3 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0583.1063.010-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0583.1063.011-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0583.1063.012-3 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 60 ------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 cloridrato de oxomemazina + iodeto de potássio + benzoato de sódio + guaifenesina 25351.037011/2026-33 07/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0201839/26-0 (1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 844509/10-5 - 25351.640016/2010-44) 1.6773.0699.001-8 36 Meses (0,4 + 20 + 4 + 6) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML ------------------------------------------------- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 mecobalamina PERI B12 25351.015729/2026-79 07/2036 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0081098/26-3 (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4589183/21-4 - 25351.790104/2021-85) 1.1462.0054.001-7 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.1462.0054.002-5 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.1462.0054.003-3 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.1462.0054.004-1 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.1462.0054.005-1 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.1462.0054.006-8 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 1.1462.0054.007-6 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.1462.0054.008-4 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.1462.0054.009-2 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.1462.0054.010-6 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.1462.0054.011-4 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.1462.0054.012-2 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 ------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 ibuprofeno ALIZ 25351.041070/2025-25 07/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0375910/25-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0124018/25-8 - 25351.013220/2025-19) 1.0497.1574.001-4 24 Meses 100 MG/ML SUS GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML 1.0497.1574.002-2 24 Meses 200 MG/ML SUS GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML etodolaco ZUTAK 25351.042794/2025-96 07/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0392325/25-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0382973/25-1 - 25351.041890/2025-17) 1.0497.1575.001-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0497.1575.002-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0497.1575.003-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0497.1575.004-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0497.1575.005-2 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0497.1575.006-0 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0497.1575.007-9 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0497.1575.008-7 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 ------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 minoxidil ENIAGOR SEC 25351.648422/2023-14 07/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1048570/23-8 1.0118.0681.001-8 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML 1.0118.0681.002-6 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + CGT 1.0118.0681.003-4 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + CGT 1.0118.0681.004-2 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + CGT 1.0118.0681.005-0 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 100 ML + CGT 1.0118.0681.006-9 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR 1.0118.0681.007-7 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR 1.0118.0681.008-5 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR 1.0118.0681.009-3 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 100 ML + VALV SPR 1.0118.0681.010-7 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 150 ML + VALV SPR 1.0118.0681.011-5 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 200 ML + VALV SPR ------------------------------------------------- BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177 nerandomilaste JASCAYD 25351.094969/2025-41 07/2036 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0770702/25-9 1.0367.0180.001-8 24 Meses 9 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 1.0367.0180.002-6 24 Meses 18 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 ------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 PREDNISONA 25351.012066/2019-10 05/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1280368/25-0 1.0573.0702.002-8 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0573.0702.003-6 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 ------------------------------------------------- ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120 calcitriol OSTRIOL 25351.008590/01-32 06/2036 10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0647876/26-0 1.3764.0028.001-3 36 Meses 0,25 MCG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS AMB X 30 ------------------------------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 budesonida PULMICORT 25000.005733/91-54 06/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1416271/25-2 1.1618.0076.004-6 24 Meses 0,25 MG/ML SUS INAL CT 5 FR PLAS X 2 ML 1.1618.0076.005-4 24 Meses 0,25 MG/ML SUS INAL CT 20 FR PLAS X 2 ML 1.1618.0076.006-2 24 Meses 0,5 MG/ML SUS INAL CT 5 FR PLAS X 2 ML 1.1618.0076.007-0 24 Meses 0,5 MG/ML SUS INAL CT 20 FR PLAS X 2 ML ------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 rosuvastatina cálcica ROSUVASTATINA CALCICA 25351.393515/2012-04 05/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1533060/25-8 1.5167.0048.001-7 36 Meses 10MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5167.0048.002-5 36 Meses 10MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5167.0048.003-3 36 Meses 10MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5167.0048.007-6 36 Meses 20MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5167.0048.008-4 36 Meses 20MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5167.0048.009-2 36 Meses 20MG COM REV CT BL AL AL X 60 ------------------------------------------------- INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A 08939548000103 misoprostol PROSTOKOS 25000.013934/99-19 06/2036 1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 1623214/25-4 1.1557.0044.002-9 24 Meses 25 MCG COM VAG CT BL AL PLAS INC X 100 1.1557.0044.003-7 24 Meses 25 MCG COM VAG CT BL AL PLAS INC X 50 1.1557.0044.004-5 24 Meses 100 MCG COM VAG CT BL AL PLAS INC X 50 1.1557.0044.005-3 24 Meses 200 MCG COM VAG CT BL AL PLAS INC X 50 ------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 EZETIMIBA 25351.331431/2013-34 05/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1219418/25-1 1.6773.0407.001-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.6773.0407.002-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.6773.0407.003-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.6773.0407.004-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.6773.0407.005-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.6773.0407.006-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) 1.6773.0407.007-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 ------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 olmesartana medoxomila + besilato de anlodipino OLMETECANLO 25351.097451/2017-01 06/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1488145/25-3 1.2110.0399.003-1 36 Meses (20,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.2110.0399.006-4 36 Meses (40,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.2110.0399.009-9 36 Meses (40,0 + 10,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30