RESOLUÇÃO-RE nº 2.721, DE 9 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.721, DE 9 DE JULHO DE 2026 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 Sutura Adesiva 3M Nexcare 25351.460701/2024-21 / 80284930408 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0407130268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Alinity c Immuno control 1 kit, immuno control 2 kit, immuno control set 25351.278726/2018-34 / 80146502150 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0632823267 Alinity c Carbamazepine Reagent Kit 25351.509489/2020-83 / 80146502286 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0649399269 CARBAMAZEPINE 25351.714537/2014-14 / 80146501916 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0649325265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 Sistema de bomba e colchão ou almofada de assento Auralis 25351.809124/2021-37 / 81695960030 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0594644267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27 COMPONENTES DE TITÂNIO - COPINGS, PILARES E PARAFUSOS 25351.835389/2021-91 / 80090050022 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0660359260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38 Microcânulas DIALIFE com Agulha Auxiliar 25351.491397/2020-30 / 80155479009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0291763260 Microcânulas DIALIFE 25351.105738/2020-65 / 80155479007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0291715265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Gerador AEX_Gerador Eletrocirúrgico de Radiofrequência 25351.376898/2020-97 / 10349000917 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0629254265 Gerador AEX_Gerador Eletrocirúrgico de Radiofrequência 25351.376898/2020-97 / 10349000917 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0628995261 Bomba de Insulina MiniMed 780G 25351.475880/2023-10 / 10349001315 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0612218261 Emprint Sistema de Ablação com Tecnologia Thermosphere 25351.691161/2019-68 / 10349000855 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0622497260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 UMIC Colistin 25351.206610/2023-61 / 10033430867 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0626753261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMÍLIA DE SOROS RAROS PARA TECNOLOGIA EM COLUNA 25351.111667/2025-44 / 80020690458 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0669952265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57 FREEZERS LABORATORIAIS DE TEMPERATURA ULTRA BAIXA -40°C ~ -86ºC 25351.416614/2024-36 / 81128690022 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0616629265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Proteína Total 25351.525085/2011-40 / 80027310206 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0617642265 Magnésio Mono 25351.027536/2010-55 / 80027310168 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0616989261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 ESPIRAL DESTACÁVEL INTERLOCK - 35 25351.508960/2011-73 / 10341350683 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0645522261 SISTEMA GREENLIGHT DE TRATAMENTO À LASER 25351.397962/2016-03 / 10341350907 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0476364264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Aço Inoxidável com Inserto de Carbono - Scanlan 25351.116261/2025-58 / 81987060027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552084263 Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Aço Inoxidável com pó de Diamante - Scanlan 25351.116227/2025-83 / 81987060023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552079260 Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Titânio - Scanlan 25351.116226/2025-39 / 81987060022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552050261 Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Aço Inoxidável e Nitinol - Scanlan 25351.116231/2025-41 / 81987060025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552020265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 15.789.367/0005-37 BTL SUPER INDUCTIVE SYSTEM DUO 25351.022661/2026-84 / 83234539001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0461821265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 HANAROSTENT - STENT PILORICO/DUODENAL COBERTO 25351.127117/2008-46 / 80065320098 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0657956261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 TheraBite - Sistema De Reabilitação Dos Movimentos Mandibulares 25351.342290/2023-10 / 10430310229 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0596023260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Cadeira de Rodas Manual Dellamed 25351.381461/2024-07 / 80795950063 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0592162265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 ALPHA 25000.007158/96-93 / 10017710050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0042260264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIAGITAL DIAGNÓSTICOS DIGITAIS LTDA / 07.416.887/0001-42 EIZO Monitores Médicos para Diagnóstico Multimodalidade e/ou Cirurgia 25351.851113/2018-54 / 81596770002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0603129269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Válvula Mitral MITRIS RESILIA 25351.304611/2022-99 / 80219050183 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0652254268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 UltraPrint Denture UV 25351.150364/2025-47 / 80117589154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0307666263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS E SEMIRRÍGIDOS PARA VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER 25351.801444/2021-49 / 80533429007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620575263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 SPRINTER IFT/ELISA 25351.530574/2014-20 / 10338930141 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0616857268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Família Tubos para Coleta de Sangue a Vácuo 25351.150347/2025-18 / 81628880094 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591994267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 FAMÍLIA REAGENTES DE HEMACIAS 25351.000436/2017-01 / 10077090111 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0633554260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Processadora EP-6000 25351.164108/2025-37 / 80022069053 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0546694268 Bomba de água - JW-3 25351.148018/2025-07 / 80022069052 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0546548261 Processadora EP-8000 25351.094387/2025-64 / 80022069049 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0546460267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Família VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit 25351.281431/2023-11 / 82149920039 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0643215263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALX PHARMA LTDA. / 41.775.241/0001-90 Kit de Extração de DNA e RNA 25351.142220/2025-17 / 82568320013 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0665555261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 Lactato Enzimático 25351.196370/2025-41 / 80022230305 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0567912264 Tiras de Urina 14 25351.095122/2026-64 / 80022230311 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0621046264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA / 53.427.738/0001-04 CORADOR DE LAMINA PAEA IMUNOHISTOQUIMICA 25351.291880/2016-94 / 80071430023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0625263260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ILLUMINA BRASIL PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA / 13.147.449/0001-29 MiSeqDx Instrument 25351.190525/2025-35 / 80839210004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0632343265 Instrumento NovaSeq 6000Dx 25351.308454/2024-52 / 80839210001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0611363267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Família HbA1c 25351.172329/2025-89 / 10303460567 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0620602261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 06.266.318/0001-03 MONITOR LED HD MEDICAL GRADE 25351.669948/2017-81 / 80351900011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0589600265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 VACUOMETRO DE POLIAMIDA 25351.121349/2021-68 / 10349590157 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0616910266 PAINEL DE ALARME COM CONECTIVIDADE 25351.105869/2006-94 / 10349599008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0609145266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 INSTRUMENTAL MONOPOLAR/BIPOLAR KARL STORZ 25351.852698/2018-20 / 80753460091 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0631616268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 CAPACIDADE DE LIGACAO DE FERRO 25000.017915/93-21 / 10009010013 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0625195264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANCO LTDA / 00.595.037/0001-00 CAMA HOSPITALAR 25351.143023/2008-14 / 80154390001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0594072263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEMON BRASIL COMERCIO ATACADISTA DE ELETRONICOS E PRODUTOS EM GERAL LTDA / 14.233.671/0001-07 Andador para Idoso 4 rodas Winner Med 25351.382755/2024-48 / 82255340005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0599861266 Cadeira de Transferência Winner Med 25351.408214/2024-57 / 82255340007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0596107269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.303115/2019-12 / 10390410094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294478264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 STANDARD A LS 80 25351.315103/2015-59 / 80210830021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0663622263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Ecogenic Guide Suture System 25351.825916/2023-11 / 82209529241 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0479599262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 FAMÍLIA KIT XGEN MASTER COVID-19 - Kit Master para Detecção do Coronavírus SARS-CoV-2 25351.191438/2020-91 / 80502070088 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0639449263 FlashDetect Flash10 25351.240953/2025-16 / 80502070141 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0620353261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 Massageador de Eletroterapia Portátil 25351.934746/2020-11 / 81952070016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0649996267 TERMÔMETRO CLÍNICO DIGITAL 25351.934749/2020-55 / 81952070017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0649899261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Insuflador 25351.006571/2026-46 / 81504799261 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0546575269 Sistema Deep Tissue Laser Terapia™ 25351.336019/2022-56 / 81504790344 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0631648267 Sistema Deep Tissue Laser Terapia™ 25351.335892/2022-21 / 81504790340 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0631650261 Bomba de Seringa 25351.066225/2025-36 / 81504790493 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0631626263 GRAMPEADOR DE CORTE LINEAR E RECARGA DESCARTÁVEL 25351.746433/2023-51 / 81504790450 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0658966260 Grampeador PPH descartáveis 25351.726630/2023-53 / 81504790451 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0658967266 GRAMPEADOR CIRCULAR DESCARTÁVEL 25351.726622/2023-15 / 81504790449 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0659000261 Grampeador Cirúrgico e Recarga Endoscópio Descartável 25351.726170/2023-63 / 81504790444 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0658857266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Elecsys Folate III 25351.913223/2016-57 / 10287411169 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0610875264 CYSC2 (Tina-quant Cystatin C Gen.2)_cobas c 25351.704401/2019-00 / 10287411497 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0631301267 ACET2 Online TDM Acetaminophen 25351.557049/2015-12 / 10287411119 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0631237267 ACET2 Calibrator 25351.557046/2015-29 / 10287411118 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0631270264 Elecsys ß-Amyloid (1-42) CSF II 25351.019383/2021-73 / 10287411582 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0631679260 ELECSYS DILUENTE NSE 25351.054122/2005-80 / 10287410453 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0631338268 Ionify Mass Axis Solution (iAxisSol) 25351.007652/2025-82 / 10287411727 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0611472261 Família Elecsys HTLV-I/II 25351.371096/2022-52 / 10287411667 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0639980261 Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF 25351.019392/2021-64 / 10287411583 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0631664262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29 Estação de Infusão MS-100 25351.038626/2025-04 / 80577560015 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0633634263 Estação de Infusão HP-80 MRI 25351.038624/2025-15 / 80577560014 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0633680265 Estação de Infusão HP-80 25351.038643/2025-33 / 80577560016 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0633749265 BOMBAS DE INFUSÃO PARENTERAL UNIVERSAL RTS MEDCAPTAIN 25351.159094/2023-78 / 80577560003 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0633763268 BOMBAS DE SERINGA RTS MEDCAPTAIN MP 25351.159403/2023-18 / 80577560004 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0633772267 BOMBAS DE SERINGA MEDCAPTAIN HP 25351.869793/2023-20 / 80577560011 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0633750263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 ORG 652 Anti-SS-A 52 25351.107474/2026-70 / 80416660259 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0652631266 ORG 260 Anti-SS-A 60 25351.107477/2026-11 / 80416660260 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0652525261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Sistema de Ultrassonografia de Diagnóstico 25351.534278/2015-70 / 10345161971 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620416262 Atellica IM Testosterona II (TSTII) 25351.054643/2018-51 / 10345162267 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0622856260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Octrode Lead 25351.321557/2017-84 / 10332340418 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0630474265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 6 25351.455253/2022-81 / 80005439055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578151260 TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 5 25351.455251/2022-92 / 80005439053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578107261 TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 4 25351.455254/2022-26 / 80005439056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578217261 INSTRUMENTAIS ORTHOLOC™ 3Di PARA SISTEMA HALLUX 25351.801431/2021-70 / 80005430709 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578370263 TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 3 25351.455252/2022-37 / 80005439054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579304264 FAMILIA AEQUALIS REVERSED GLENOID 25351.673241/2021-56 / 80005430691 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558423264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Kit Vertemax DUO 25351.083534/2025-71 / 81189660109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0586583262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 BRAQUETE ODONTOLÓGICO METALICO TECNIDENT 25351.355695/2019-23 / 10401570046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557213266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIQUE DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.864.942/0001-13 TRIEF DERM PROTECT - FILME PUR ROLO 25351.077849/2026-60 / 83297630001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0586999264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIVERSE LENS - COMERCIO DE PRODUTOS OPTICOS LTDA / 33.334.567/0001-53 Lentes de contato cosplay universe 25351.618206/2021-74 / 82170409001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555815269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISAO IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 30.049.016/0001-50 KD Intra-articular Gel 25351.127898/2023-16 / 81666770006 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0654100268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Strep. CARTÃO IST 25351.220616/2023-41 / 80102513016 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0621177261 STA -CaCl2 0,025m - Solução de CaCl2 0,025 M para testes de coagulação 25351.389555/2006-34 / 80102510300 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0618397264 Vivo Isar Sistema de Stent Coronário com Eluição de Sirolimus Sem Polímero 25351.367837/2024-62 / 80102513509 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0655275266 Monitor de Verificação Pontual 25351.278928/2023-43 / 80102519190 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0669984264 Staph. CARTÃO IST - DL-120STAPH AST 25351.536270/2023-08 / 80102513091 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0618030263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 HEMOSIL ANTIGENO FATOR DE VON WILLEBRAND 25351.479479/2005-77 / 80003610136 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0632987260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO DE LIGAMENTO ARTIFICIAL TOGGLELOC 25351.314227/2010-95 / 80044680067 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0650687264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ traumaserv - comércio importação e exportação ltda. / 26.278.328/0001-68 MCI - CMF System 25351.635852/2022-87 / 81529690005 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0660033267