RESOLUÇÃO-RE nº 2.544, DE 25 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.544, DE 25 DE JUNHO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Vysis CLL FISH Probe Kit 25351.445739/2016-05 / 80146501981 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0536074267 STARCLOSE SE VASCULAR CLOSURE SYSTEM 25351.103699/2007-94 / 80146501477 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1134675259 Família Alinity c Carbon Dioxide 25351.027257/2018-97 / 80146502109 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0340539259 STARCLOSE SE VASCULAR CLOSURE SYSTEM 25351.103699/2007-94 / 80146501477 80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0317499262 Vysis CLL FISH Probe Kit 25351.381653/2016-90 / 80146501979 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0536033269 Vysis ALK 25351.462951/2016-06 / 80146501983 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0591358263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 SYSTANE ULTRA sem conservantes 25351.669445/2021-92 / 81869420137 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1551548259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04 TINTA PARA TATUAGEM DERM INK 25351.778902/2015-34 / 80412410015 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0550393269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Parafusos Canulados II para Osteossíntese 25351.140482/2018-18 / 80978563716 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1642568252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57 esponja neuro cirúrgica zero f 25351.493160/2015-91 / 80160400105 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0588193265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 CLEARVIEW - SHUNT INTRACORONÁRIO 25351.469266/2021-57 / 10349001222 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0580369269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Sistema de Fixação Rigida para Mini e Micro Fragmentos TDM 25351.708395/2017-90 / 81000030059 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0728958252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Kit VivanoMed Abdominal 25351.390998/2018-10 / 80170310094 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0517006260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Cateter PowerPICC Triplo Lúmen 25351.723286/2020-06 / 80689090189 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1617072257 Cateter PowerPICC Triplo Lúmen 25351.723286/2020-06 / 80689090189 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1617216259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 ClearLLab LS Lymphoid Screen Reagent 25351.328193/2022-25 / 10033121034 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0700403256 ClearLLab 10C B Cell Tube 25351.277421/2019-96 / 10033121004 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0697212254 Família de Controles ClearLLab Control Cells 25351.224471/2019-71 / 10033121007 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0697316254 ClearLLab 10C T Cell Tube 25351.277422/2019-31 / 10033121005 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0703324250 Família AQT90 FLEX Myo 25351.011412/2025-82 / 10033121079 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0576135267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Lyphochek Diabetes Control 25351.682774/2009-46 / 80020690242 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0442015259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCONECT INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA ME / 08.760.252/0001-20 Malhas Cirúrgicas Customizadas Bioconect 25351.102913/2016-58 / 80720150010 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0595704263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. / 51.943.645/0001-07 CATETER PARA DIÁLISE PERITONEAL - BIOMEDICAL UNI OU DUPLO LÚMEN 25351.635935/2011-11 / 10196320054 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0580386261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39 FAMÍLIA DE KITS LABSCREEN PARA DETECÇÃO DE ANTICORPOS HLA USANDO A TECNOLOGIA DE CITOMETRIA DE FLUXO 25351.426234/2006-28 / 80298490004 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0587656263 FAMÍLIA DE KITS DE SEQUENCIAMENTO PARA TIPAGEM HLA SeCore® 25351.841844/2016-60 / 80298490138 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0611177269 FAMÍLIA HLA SOROLÓGICO DE CLASSE II 25351.411000/2006-86 / 80298490001 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0557654262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07 Surgitime Titânio Seal 25351.319311/2023-95 / 82408810011 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0538525266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36 LENTE OPTIFLEX TRIO 25351.728932/2019-80 / 81478170017 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0697136256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família Dímero D 25351.328602/2021-11 / 80027310313 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0616105266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 STENT EPIC OVER THE WIRE 25351.822597/2008-70 / 10341350538 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0605679266 STENT CONTOUR™ COM FIO GUIA ZIPWIRE™ 25351.467443/2011-34 / 10341350670 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0580561267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 CAPA PROTETORA CAMAHE 25351.675275/2010-11 / 80670160004 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0609006266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Conjunto de Fotoférese THERAKOS® CELLEX® 25351.627289/2022-73 / 10234400321 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0260769266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 HANAROSTENT - STENT PILORICO/DUODENAL COBERTO 25351.127117/2008-46 / 80065320098 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0606205268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CRITÉRIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICINAIS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 08.444.319/0001-18 Barreira Não Absorvível - LUMINA-BOPP 25351.793916/2021-82 / 80522420014 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1596649259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert MRSA/SA Blood Culture 25351.826710/2016-16 / 81062710018 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0620249269 Xpert MRSA/SA Blood Culture 25351.826710/2016-16 / 81062710018 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0262108267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 Família LIAISON® XL murex Chagas 25351.834097/2023-01 / 10339840555 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0272641260 FAMÍLIA LIAISON MEASLES IgG 25351.282013/2016-80 / 10339840423 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0618800263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Megasorb_Absorbable Suture 25351.223393/2016-11 / 10360810015 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0580402266 Filasilk Surgical Needled Suture 25351.223448/2016-66 / 10360810020 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0581052269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Sistema de Válvula Cardíaca Transcateter Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA 25351.151896/2024-11 / 80219050193 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1134412258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Zap-X Radiosurgery System 25351.322489/2023-13 / 80117581085 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0511952261 Licellvi 25351.397068/2024-27 / 80117581180 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1596363258 MagVenture 25351.028808/2015-06 / 80117580341 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0535171269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 BeGraft Stent Graft System 25351.003771/2016-12 / 80583400003 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1596389257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 CURATIVO DE SILICONE BSN 25351.208564/2014-98 / 10224000074 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1563558254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Anti-Oropouche Vírus ELISA (IgM) 25351.097739/2025-33 / 10338930344 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0597556261 Anti-Oropouche Vírus ELISA (IgG) 25351.097770/2025-74 / 10338930345 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0597562261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 ECO F NT-proBNP 25351.609963/2018-51 / 80954880095 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0728342251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 GENIUS 90 25351.001049/01-58 / 10322390042 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0594135261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 GEISTLICH COMBI KIT COLLAGEN 25351.093727/2012-49 / 80696930007 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1563871254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 Cânula para Bloqueio com Estimulo - ACUVISION 25351.241465/2025-26 / 82673019013 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0575151269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GERATHERM MEDICAL LATIN AMERICA LTDA. / 05.111.219/0001-81 Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) 25351.396980/2024-61 / 80200260020 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0617427267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 SISTEMA DE BOMBEAMENTO A VÁCUO ACROBAT SUV 25351.382238/2020-45 / 80259110186 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0747948259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 BOMBA DE INFUSÃO CADD 25351.485769/2017-93 / 80228990132 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0562870261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 ENDOPROTESES NAO CONVENCIONAIS PARA TIBIA, FEMUR OU UMERO 25351.013828/01-41 / 10108770086 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0583264263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Kit IBMP Biomol Chagas 25351.331008/2021-07 / 80780040010 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0592587266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 IMPLANTES ODONTOLÓGICOS EM TITÂNIO 25351.475759/2016-07 / 10344420180 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0576232262 PILARES DO STRAUMANN DENTAL IMPLANT SYSTEM 25351.042264/2016-91 / 10344420101 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0588962261 COMPONENTES PROTÉTICOS TEMPORÁRIOS EM TITÂNIO 25351.547701/2016-01 / 10344420178 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0576339261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Gerador TRUPULSE 25351.007587/2025-95 / 80145901979 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0553041266 PLACAS ESPECIAIS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM AÇO 25351.711898/2014-86 / 80145901595 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1546509259 APLICADOR E CLIP CIRURGICO LIGACLIP* 25000.025032/96-37 / 10132590113 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1557030251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Endoscópio Rígido KARL STORZ 25351.274542/2017-05 / 80753460060 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0516956264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A / 92.695.691/0001-03 ACQUA GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO 25351.015223/2015-59 / 80496910004 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0556277261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 DISPOSITIVOS PARA ANESTESIA COMBINADA RAQUI PERIDURAL 25351.003209/2007-51 / 80136990531 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1464319251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Família Cancer Antigen 15-3 25351.039362/2018-79 / 10246810295 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0419100261 Família Cancer Antigen 15-3 25351.039362/2018-79 / 10246810295 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0419015264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA. / 04.187.384/0001-54 Aparelho de Anestesia 25351.546073/2022-16 / 80203470016 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0552194263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 Plenum Oss 3D fit 25351.457071/2024-15 / 81684340028 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0511322267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto 25351.620477/2019-75 / 80659160005 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0574859268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 NCTF® 25351.343308/2015-89 / 80686360116 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1056660252 NovoSorb® BTM 25351.163794/2025-29 / 80686360451 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0602409268 CLEARBLUE Teste de Gravidez Combo Teste & Confirme 25351.070790/2026-89 / 80686360444 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0621564265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 KIT DE PRÓTESE BILIAR 25351.562695/2015-30 / 80073110083 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1264779259 KIT DE PRÓTESE BILIAR 25351.562695/2015-30 / 80073110083 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1441297251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 FIREHAWK LIBERTY - STENT CORONÁRIO COM LIBERAÇÃO LOCALIZADA DE RAPAMICINA 25351.320475/2019-89 / 81667100030 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0568828261 FIREFIGHTER NC-CATETER BALÃO PTCA 25351.364592/2019-54 / 81667100028 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0568885260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINASMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIXADORES ORTOPÉDICOS E IMPLANTES LTDA EPP / 03.050.898/0001-09 fios e pinos rigidos não absorvíveis metálicos - minas med 25351.268885/2016-51 / 80195660009 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0586089268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FAMÍLIA CA72-4 25351.617225/2020-01 / 80943610128 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1507881258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIP SONDAS BRASIL LTDA / 34.637.458/0001-78 FAMÍLIA XCYTING PROBES (LOCUS-SPECIFIC) 25351.672139/2022-14 / 82142080001 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0599318261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 HTLV-I/II ELISA 4.0 25351.348228/2020-81 / 80313210024 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0951692259 HTLV BLOT 2.4 TESTE WESTERN BLOT 25351.348220/2020-14 / 80313210021 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1303267250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NANO R MEDICINA E TECNOLOGIA LTDA EPP / 17.769.133/0001-20 DUZEYSPONGE® 25351.601347/2018-52 / 80982680001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0588047265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOLE COMERCIO DE PROTESES E PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 59.104.257/0001-36 Familia de Liners Alps 25351.353214/2023-21 / 80126450003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0299637263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 CILINDROS 25351.290461/2017-19 / 81306310009 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1537244256 PILARES 25351.290480/2017-17 / 81306310014 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1536982253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Seringas Preenchidas OLIFLUSH 25351.393047/2024-32 / 80273450062 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1602617252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Família Aptima® HIV-1 Quant Dx Assay 25351.386625/2018-36 / 81504790048 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0586237267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA / 59.920.132/0001-84 Família HLA Molecular: NGS Alta Resolução 25351.508419/2019-74 / 80391910013 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0299728269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / 94.970.142/0001-25 Prótese de ATM Paciente-Específica PROMM 25351.705288/2023-58 / 10447390031 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1625538251 Prótese de ATM Paciente-Específica PROMM 25351.705288/2023-58 / 10447390031 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1631930257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA BIOCONTROL COAGULAÇÃO 25351.600924/2011-97 / 10269360223 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0593932269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 JONTEX SENSAÇÃO PELE COM PELE 25351.649777/2014-17 / 80774900011 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0807568252 OLLA PRAZER DA PELE 25351.389565/2019-94 / 80774900074 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0807851256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 47.334.701/0001-20 GOLD ELISA CHAGAS 25351.129853/2006-77 / 10162410454 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0613408268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 Família SuperFlex Procalcitonin 25351.801510/2021-81 / 10298910163 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0456444254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Guide Me 25351.676597/2019-27 / 81414021704 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0581482263 Accu-Chek Guide Me 25351.676597/2019-27 / 81414021704 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0581475267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família de Controles P 25351.714130/2017-21 / 10287411333 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0547099231 CFAS PROTEINA 25351.050768/2003-26 / 10287410149 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0425134253 HIV combi PT Elecsyscobas e 25351.112477/2025-44 / 10287411765 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0245075267 Elecsys HCG+b 25351.143503/2017-09 / 10287411227 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0597086265 Família Methotrexate 25351.342584/2024-14 / 10287411705 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0597162263 Familia cobas® Respiratory flex 25351.453903/2024-16 / 10287411744 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0576364266 cobas® KRAS Mutation Test 25351.568824/2011-48 / 10287410969 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0431698261 ELECSYS CLEANCELL 25351.047376/2003-80 / 10287410218 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0604768268 Elecsys CA 19-9 25351.143471/2017-07 / 10287411218 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0511799268 Elecsys Cyclosporine 25351.143375/2017-07 / 10287411217 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0511800266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Equipamento para Angiografia Artis pheno 25351.526172/2017-14 / 10345162126 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0568714261 Família Beta 2 Micro Latex CN 25351.317392/2019-11 / 10345162341 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0713627255 Família Atellica CH B2-Microglobulina (B2M) 25351.585120/2017-71 / 10345162179 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0713889250 PAPP - A IMMULITE 2000 25351.038199/2008-55 / 10345160764 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0605811261 AFP IMMULITE 2000 25351.023563/2008-82 / 10345160912 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0604766262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 ÂNCORA PEEK SINFIX 25351.403543/2016-01 / 80739420009 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0595217265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Masters Series Mechanical Heart Valve 25351.067533/2020-74 / 10332340468 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1602976252 Enxerto aórtico valvado Masters Series com tecnologia de enxerto HemashieldTM 25351.037862/01-84 / 10332340091 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0754767256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA DE PLACAS VARIAX FOOT E ANKLE 25351.447007/2015-14 / 80005430428 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0483458261 TORNIER FLEX SISTEMA DE OMBRO E AEQUALIS REVERSED GLENÓIDE 25351.419118/2021-91 / 80005430640 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0456776265 T2 SISTEMA DE HASTES TIBIAIS STRYKER 25351.043056/2005-12 / 80005430092 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1595527257 SISTEMA DE PLACAS AXSOS DE ÚMERO 25351.400508/2018-92 / 80005430534 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0483908266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 NOVOSTITCH PRO REPARO DE MENISCO (0) 25351.189335/2022-22 / 80804050353 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1608519252 NOVOSTITCH PRO REPARO DE MENISCO (0) 25351.189335/2022-22 / 80804050353 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1608520251 NOVOSTITCH PRO REPARO DE MENISCO (2-0) 25351.047219/2021-56 / 80804050352 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1608756254 NOVOSTITCH PRO REPARO DE MENISCO (2-0) 25351.047219/2021-56 / 80804050352 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1608382257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 Cateter Central de Inserção Periférica Duplo Lúmen (PICC) 25351.007799/2021-49 / 81158510046 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1623389259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 Compressas de Gaze Hidrófila Estéril 25351.272187/2011-12 / 80384550005 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0599222263 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO 25351.333836/2013-19 / 80384550010 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0599149264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 STA-C.K. PREST 5 - KIT PARA DETERMINAÇÃO DO TEMPO PARCIAL DE TROMBOPLASTINA CAOLIM - ATIVADO 25351.392293/2006-95 / 80102510286 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0558780261 STA NEOPLASTINE R 15 - KIT PARA DETERMINAÇÃO DO TEMPO DE PROTROMBINA PELOS ANALISADORES STA COMPACT E STA R 25351.479103/2006-43 / 80102510322 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0558745261 STA - PTT A 5 - KIT PARA DETERMINAÇÃO DO TEMPO PARCIAL DE TROMBOPLASTINA ATIVADA 25351.391614/2006-34 / 80102510279 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0558743269 C.K.PREST - KIT PARA DETERMINAÇÃO DO TEMPO PARCIAL DE TROMBOPLASTINA CAOLIN-ATIVADA 25351.420047/2006-31 / 80102510296 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0547706260 STA NEOPLASTINE CI PLUS - KIT PARA DETERMINACAO DO TEMPO DE PROTROMBINA 25351.391961/2006-67 / 80102510283 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0547372264 SISTEMA DE FECHAMENTO DO APÊNDICE ATRIAL ESQUERDO (LAA) LAmbre 25351.499351/2016-01 / 80102511937 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1528145259 Microcateter Descartável Frepass® 25351.160558/2021-27 / 80102512838 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1617291251 UNICALIBRATOR - KIT DE PLASMA DE CALIBRAÇÃO PARA TESTES DE COAGULAÇÃO 25351.389552/2006-09 / 80102510292 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0614306256 Conjunto de Medidores Perceval 25351.459821/2022-13 / 80102512894 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0879435259 INSTRUMENTAL MEMO 25351.287428/2009-11 / 80102510698 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0244925241 Conjunto de Medidores Crown PRT 25351.459817/2022-55 / 80102512892 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0245485244 Conjunto de Medidores Perceval 25351.459821/2022-13 / 80102512894 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0245151249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. / 54.611.678/0001-30 PINCA BIPOLAR PARA ELETROCIRURGIA 25351.357665/2006-37 / 10247670040 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0568390261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 Gem System Evaluator 25351.371926/2014-29 / 80003610422 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0594747262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ famivita comércio de produtos para saúde ltda. / 23.583.042/0002-89 Famivita Fertilidade Masculina 25351.135924/2025-33 / 82948680002 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1631742256 Famivita Fertilidade Masculina 25351.135924/2025-33 / 82948680002 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0562019260