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ResoluçãoSeção 1 · Edição 114 · Pág. 96
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.436, DE 18 DE JUNHO DE 2026
Ministério da Saúde › Agência Nacional de Vigilância Sanitária › 3ª Diretoria › Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.436, DE 18 DE JUNHO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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A.L.B. LUZ EPP / 00.023.851/0001-50
Meios de Cultura Destinados ao Transporte de Materiais Clínicos
25351.649606/2020-41 / 80429030008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0543368262
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ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
ABON URINE TEST DRUG SCREEN CASSETE (COC, THC)
25351.788865/2014-84 / 10071770839
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0530918269
ABON URINE TEST DRUG SCREEN CASSETTE (AMP/COC/THC), (MET/OPI/PCP), (BZO/TCA/BAR), (MDMA/MTD/MOP)
25351.788830/2014-93 / 10071770841
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531444261
ABON URINE TEST DRUG SCREEN (THC)
25351.788820/2014-71 / 10071770833
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0530872269
Afinion Painel Lipídico
25351.570772/2015-19 / 10071770874
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0504117262
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Alinity h-series HGB Reagent
25351.089581/2018-07 / 80146502141
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538448261
Alinity h-series Smear Fix
25351.399896/2018-51 / 80146502169
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538453265
Alinity h-series WBC Reagent
25351.079352/2018-76 / 80146502111
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538403268
Alinity c Transferrin Reagent Kit
25351.630124/2017-11 / 80146502135
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0519128265
LibreView
25351.646219/2022-14 / 80146502374
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0350392269
Alinity h-series Phosphate Buffer
25351.079326/2018-48 / 80146502113
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538449268
Alinity h-series Wright-Giemsa Stain
25351.742347/2018-10 / 80146502186
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538458267
Alinity h-series Retic Reagent
25351.079360/2018-12 / 80146502112
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538437260
Alinity h-series May-Grünwald-Giemsa Stain
25351.089575/2018-41 / 80146502142
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538461268
Cell-Dyn Emerald 22 Lyse
25351.463061/2016-09 / 80146501986
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0514977264
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ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99
Medidor de Hidrogênio Expirado H2X
25351.753455/2018-18 / 80170629009
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546792260
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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
DAILIES AQUACOMFORT PLUS MULTIFOCAL
25351.588895/2020-02 / 81869420066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0456002260
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ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55
FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ EM TIRA
25351.719544/2019-16 / 80113770022
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0524281262
FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ
25351.719610/2019-40 / 80113770023
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0536686262
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ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99
Seringa para Injeção de Contraste
25351.645706/2017-01 / 80137010095
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1449350259
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ALLENT COMERCIO, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA. / 17.781.132/0001-09
SISTEMA DE URETEROSCOPIA FLEXIVEL DIGITAL WISCOPE®
25351.430109/2019-37 / 81070500012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0531321266
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ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78
AltoStar® Adenovirus PCR Kit 1.5
25351.682878/2020-52 / 81752180005
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516476262
AltoStar® HHV-6 PCR Kit 1.5
25351.682875/2020-19 / 81752180002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516692267
AltoStar® JCV PCR Kit 1.5
25351.422716/2023-18 / 81752180026
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516760262
AltoStar® BKV PCR Kit 1.5
25351.143705/2021-02 / 81752180007
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516572261
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APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 09.289.762/0001-24
Auto Tonometro
25351.375639/2012-77 / 80497810009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0578396262
TOMÔGRAFO DE COERÊNCIA ÓPTICA
25351.613483/2023-52 / 80497819028
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0572397267
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ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90
CAMA HOSPITALAR ENTERPRISE
25351.818447/2018-16 / 81695960005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0562301267
Cama Hospitalar de Tratamento Agudo Enterprise
25351.820613/2018-44 / 81695960023
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0564729264
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Instrumentais para Cirurgia de Coluna II
25351.002755/2026-37 / 80978563786
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477126260
Instrumentais Reutilizáveis IV Arthrex
25351.096591/2018-91 / 80978563707
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478492260
Instrumentais Reutilizáveis VII Arthrex
25351.109323/2017-04 / 80978560101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442589263
BROCAS PARA ARTROSCOPIA ARTHREX
25351.109665/2017-09 / 80978560041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0446223263
Kit Descartável para Trocleoplastia - AR-300-B301S
25351.296337/2019-71 / 80978563738
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443946264
Kit Instrumental para Fratura de Rádio Distal - AR-8916S
25351.509384/2017-29 / 80978563701
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478415265
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ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38
Cureta Dermatológica Descartável Dialife
25351.208022/2021-08 / 80155479022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449030261
Torneira de 3 vias DIALIFE
25351.476959/2021-04 / 80155470393
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448654261
Escalpes para coleta múltipla com Adaptador DIALIFE
25351.802217/2020-50 / 80155470386
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448681269
Escalpe para Infusão DIALIFE
25351.069696/2020-91 / 80155470368
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440255261
Escalpes para infusão com dispositivo de segurança DIALIFE
25351.069698/2020-81 / 80155470369
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440269261
Escalpes para coleta múltipla DIALIFE
25351.028111/2020-83 / 80155470365
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433668261
Escalpes para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de
25351.038296/2020-34 / 80155470367
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433775262
Adaptador com descarte automático Dialife
25351.272158/2024-14 / 80155470397
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448803267
Agulhas para coleta múltipla DIALIFE EASY VIEW
25351.500213/2020-30 / 80155470382
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440340268
Punch para Biopsia DIALIFE
25351.208021/2021-55 / 80155479021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448996260
Agulhas para coleta múltipla DIALIFE
25351.028084/2020-49 / 80155470364
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433428261
Adaptador para agulha de coleta múltipla com dispositivo de segurança DIALIFE
25351.038675/2020-24 / 80155470363
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433849266
Adaptador para agulha de coleta múltipla DIALIFE
25351.028201/2020-74 / 80155470362
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433817267
Agulhas para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de
25351.037958/2020-59 / 80155470366
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433724269
Escalpes para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de segurança e Adaptador
25351.802221/2020-18 / 80155470387
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448721261
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 21.551.379/0013-31
Família BD Vacutainer Tubo
25351.373317/2024-99 / 80920700002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0525213261
BD Vacutainer Tubo Sem Aditivo (Z)
25351.373424/2024-17 / 80920700001
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0525328262
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD VACUTAINER TUBO DE PLÁSTICO COM REAGENTE PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
25351.027048/2006-18 / 10033430470
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531598268
Família BD Vacutainer Tubo de plástico à vácuo com aditivo
25351.199253/2017-42 / 10033430741
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531617262
EQUIPAMENTO AUTOMATIZADO PARA HEMOCULTURA BACTEC-F
25000.001306/96-66 / 10033430112
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0508287260
Família BD Vacutainer SST II Advance
25351.049256/2026-11 / 10033430910
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531646262
Família BD Vacutainer SST
25351.012144/2025-16 / 10033430887
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531654265
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BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88
Resina PriZma 3D Bio Crown
25351.256360/2023-18 / 80483749005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443537267
PRIZMA 3D BIO PROV
25351.188989/2020-77 / 80483740002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441592261
PRIZMA 3D BIO Guide
25351.681779/2019-10 / 80483740003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443966265
Resina PriZma 3D Bio Denture
25351.191884/2023-48 / 80483749004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440528267
PRIZMA 3D BIO SPLINT
25351.103950/2020-98 / 80483740001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448365260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO MED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 93.248.979/0001-00
KIT DE LINHA DE SANGUE BIOMED
25351.220055/2024-61 / 80517059002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449866262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77
Família de Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares
25351.109570/2025-71 / 80020690478
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0510547265
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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
Seringa para Insulina com Agulha Fixa VanishPoint® - Insulina U-100
25351.422985/2024-57 / 10301169008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1437469256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71
Família Etest
25351.090978/2009-71 / 10158120623
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0513701265
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
STENT URETERAL POLARIS LOOP COM FIO GUIA ZIPWIRE
25351.467604/2011-11 / 10341350671
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0580400263
CRE FIXED WIRE - CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO
25351.222258/2010-82 / 10341350563
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1435872258
CRE WIREGUIDED CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO ENDOSCÓPICA
25351.172076/2012-42 / 10341350688
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1435916255
Conjunto para acesso percutâneo com cateter espiral
25351.585719/2021-91 / 10341351002
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0580572269
CATETER DE BALÃO PARA DILATAÇÃO BILIAR CRE RX
25351.640502/2018-56 / 10341350952
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1435930258
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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
18911 - PINOS CRANIAIS RADIOTRANSPARENTES DESCARTÁVEIS 30 pçs
25351.521396/2013-41 / 80042079017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449673260
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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Kendall Hidrogel para Proteção dos Seios Maternos
25351.552509/2018-11 / 81356112319
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0283349255
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Máscara Descartável para Aerossolterapia - Medline
25351.371598/2024-45 / 81832589085
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535934255
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CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64
Conjunto de Fotoférese THERAKOS® CELLEX®
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80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0575079266
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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
BOLSA COLETORA ENDOBAG TAIMIN
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428759262
CLIPADORA MULTI-FIRE PARA CLIPS DE LIGAÇÃO - CLIPFIX
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533865256
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0446750263
Conector para Luer
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1589928253
Equipo de Infusão Gravitacional
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1590483251
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Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
DERMILON PLUS
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440745268
DERMILON SPRAY - Película Protetora sem Ardor
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441519261
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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
FAMÍLIA LIAISON XL MUREX ANTI-HDV
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8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0587879262
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
INSTRUMENTOS PARA ORTODONTIA
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Nebulizador de Malha Médica
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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
BRUCELOSE
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EDUARDO ANGEL HAGIPANTELLI - EPP / 17.057.192/0001-75
EPI-DERM
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EPIFOAM
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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Kerr Burs Carbide Baixa Rotação
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Butterfly Ultrasound System
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DermaBlade
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Vivo 3
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Vivo Bi-level CPAP
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ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32
Instrumental Cirúrgico ARTICULADO CORTANTE ARTFIX
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ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.190.515/0001-98
Analisador Automático de Hemostasia ECL760
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Rota/Adeno Ag ECO Teste
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Teste de Ovulação
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FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DESCARTÁVEIS EM AÇO INOX FAKOM
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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
EQUIPO EM CRUZ PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO TERUMO TIPO LM/LM3
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EQUIPO EM CRUZ PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO TIPO TE
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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
Seringa Injectomat sem cânula
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400808
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Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400807
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GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73
Cânula Trocarte Auto-Bloqueio com Balão
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Cânula Trocarte Bladeless com Balão
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Cânula Trocarte Bladeless DS
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Cânula Trocarte Transparente com Balão
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533628254
Kit Cânula Trocarte KF
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Família VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
MESAS CIRÚRGICAS
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Tipoia
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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
CLAMP PARA BOLSA DE ESTOMIA
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PREMIER Bolsa Estomia Drenável 1 Pc Soft Convexa c/Filtro - CERAPLUS
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TUBO ADAPTADOR DE DRENAGEM PARA UROSTOMIA
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33
Pinça para tubos Joline
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Seringa de Gasometria Andemed
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ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76
EASY VEIN
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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
EXTENSAO PARA CATETER
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HOLDER ADAPTADOR PEDIÁTRICO
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Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike amarelo, filtro e conector NRFit
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Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike e extensão Y
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SISTEMA DE ADMINISTRAÇÃO CADD COM EXTENSÃO Y
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Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike e filtro
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Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike, sítio de injeção e filtro
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Reservatórios para Medicação CADD com conector NRFit
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CATETER DE SEGURANCA I.V. PROTECTIV PLUS
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Cateteres de Segurança I.V. ViaValve®
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DISPOSITIVO DE COLHEITA DE SANGUE E INFUSÃO SAF-T WING
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EXTENSAO PARA CATETER DE MONITORIZACAO DE PRESSAO
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AGULHA DE SEGURANÇA GRIPPER MICRO
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Tubo Endotraqueal Neonatal Pediátrico e Conector de 15mm com Porta Lateral
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT ATM SIMPLE
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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
PINÇA PARA BIOPSIA AUTOCLAVÁVEL MEDICAL FLEX
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INSTRAMED INDUSTRIA MEDICO HOSPITALAR LTDA / 90.909.631/0001-10
SISTEMA ELETROCARDIOGRÁFICO AMBULATORIAL
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IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
INSTRUMENTAL METÁLICO II IOL
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ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EDLO
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
OptraSculptPad
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IvoBase High Impact
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Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40
Kit Instrumental para Sistema Polarus 3 - ACUMED
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JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17
ASPIRADOR DE VIDRO
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
Kit Instrumental Geral para Quadril
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PRESSURIZADOR ACETABULAR SMARTSEAL
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KIT DESCARTÁVEL COR - 8 MM
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K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80
Canister Acti V.A.C. com gel
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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Manipuladores Uterinos
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Válvula de Vedação para Trocartes
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Instrumetais cirúrgicos de uso único KARL STORZ
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Bolsas coletoras
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KENVUE LTDA. / 59.748.988/0001-14
BAND-AID CURATIVOS 2
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433438266
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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
DiaStream® iQ Classic HD
25351.192130/2022-24 / 80136999080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445573261
DiaStream® iQ Classic HDF
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0446725269
DiaStream® iQ Classic HD-SNCO
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450818268
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LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
HER2 FISH System
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80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0592711269
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LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
RegenHair
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0224671260
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LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.279.711/0001-00
KIT CIRÚRGICO OFTÁLMICO ESTÉRIL LIFESAVER
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0420980261
KIT CIRÚRGICO HEMODINÂMICA ESTÉRIL LIFESAVER
25351.032188/2016-37 / 80028790031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0420990267
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LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32
Torneira Manifold
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449992268
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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Posicionador para Radiografia Lysanda
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0430930267
LIPLYS
25351.288169/2020-84 / 10052220044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0430834268
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95
Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0430870264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70
Global® Total® LP
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Global® Collect®
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80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0576048267
Global® total® LP com HEPES
25351.118278/2024-69 / 80540270036
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0576044261
Global® Total® LP para Fertilização
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80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0576047261
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Componentes para Ortodontia
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441579264
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
Instrumental L.U.M.I.S
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429057261
Instrumental U.L.I.S
25351.397846/2018-01 / 80686360202
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429203268
INSTRUMENTAIS HEXANIUM ACIF
25351.638666/2019-02 / 80686360255
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429522266
Plus® Pivot Link Universal Instrumentals
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429877269
Máscara Facial CARA Full Face
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440268265
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
PriZma 3D Rebase
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL EXTENSOR MULTIVIAS COM CONECTOR VALVULADO
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MEDIX BRASIL Conector valvulado sistema fechado
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MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43
MEDVIAS
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MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20
Cateter de Aspiração Flowplus
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MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
MEPIFORM® NÃO-ESTÉRIL
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1511678259
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60
INTRODUTOR PARA CATETER ARJER
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448085267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88
Haste IA-Grip
25351.677711/2023-12 / 82024000002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1590476255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23
Família de controles StatStrip GLU KET
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503209261
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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0007-40
NovoFine 32G 4 mm
25351.204387/2024-06 / 82113069001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449506266
NovoFine Plus 32G 4 mm
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NULLSCAR INDUSTRIA E COMERCIO, IMP E EXP DE PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA / 26.263.243/0001-06
NullScar®
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Sem Conexão
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ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA NEUROCIRURGIA SYMMETRY
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INSTRUMENTAIS DE TITÂNIO ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS CORTANTES E NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA GERAL SYMMETRY®
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ORTHWELL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 00.029.684/0001-54
carriere motion force elastics
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01
KIT INSTRUMENTAL PARA ORTOPEDIA
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443764263
KIT INSTRUMENTAL Sistema MUTARS Tumores Ósseos
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1606134256
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Família de próteses de Membros Inferiores Mecânicos não a Prova D'Água
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Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1448219256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Fonte de luz fria endoscópica de LED
25351.152700/2024-13 / 81504799152
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0531577261
Sistema de Ultrassom Digital Colorido Doppler Portátil
25351.525573/2023-97 / 81504799112
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0531447260
Sistema de câmera endoscópica
25351.152615/2024-47 / 81504799151
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0531549267
Família Aptima® HIV-1 Quant Dx Assay
25351.386625/2018-36 / 81504790048
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0586096264
Família Aptima® HIV-1 Quant Dx Assay
25351.386625/2018-36 / 81504790048
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0586233261
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Cabines de Segurança HERAsafe 2030i
25351.080583/2020-47 / 80254180346
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0574829261
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PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02
Kirialys HACa
25351.216882/2025-31 / 81872460017
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0586115269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CANETA ASTON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM
25351.733973/2023-74 / 81652910077
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0535297262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Instrumentais não Estéreis
25351.592321/2023-73 / 10306840200
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435966260
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PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30
CATETER VENOSO PERIFÉRICO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SENSINOV
25351.353322/2024-85 / 81840549027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0459365266
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Intraoral scanner
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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0551011262
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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53
ENT Prime
25351.065831/2023-72 / 80989259043
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TONSILA SAFE PRIME
25351.367900/2024-61 / 80989259066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0439447267
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84
Kit Cânula Stereotax Nerve Pro
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0436344262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
TUBO DE IRRIGAÇÃO COM MANDRIL
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CONJUNTO DE TUBOS DE IRRIGAÇÃO/ASPIRAÇÃO
25351.768830/2020-31 / 81037949015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540898253
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RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43
RIODERM I.V. SOLUTION CURATIVO DE FIXAÇÃO I.V.
25351.052835/2024-71 / 80146010011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461418266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Elecsys HTLV-I/II
25351.371096/2022-52 / 10287411667
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0580727262
CalSet GDF-15
25351.066075/2017-03 / 10287411209
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0519653262
Elecsys BRAHMS PCT
25351.292803/2020-83 / 10287411521
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0576464261
Família cobas Lipid Panel Gen. 2
25351.201492/2025-66 / 10287411773
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0508798264
Homocysteine Calibrator Kit
25351.201287/2013-16 / 10287411006
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0514359269
NaCl/CaCl2 Diluent Solution
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ELECSYS PROCELL
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Elecsys Testosterone II
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MG
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GpIIbIIIa Antagonist Reagent
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0514248262
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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Biportal Leibniz
25351.217538/2025-69 / 82803360006
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
CATETER BALÃO EXTRATOR
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433366265
Injetor de Esclerose
25351.127606/2025-07 / 10413969030
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Cateter Balão Ultra Wanty HP PTA - Coaxial
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Autoclave Jollie 5 Litros
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Conjunto de Instrumentais para Implante, Revisão e Retirada de Próteses de Joelho
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Instrumentais para sistema de tornozelo total
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Instrumentais Persona Revision
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Instrumentais Não Estéreis Cortantes Articulados Biomet Orthopedics Trauma
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Instrumentais Não Estéreis Cortantes Não Articulados Biomet Orthopedics Trauma
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INSTRUMENTAIS NÃO ESTÉREIS NÃO CORTANTES NÃO ARTICULADOS
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Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados com Conexão
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Instrumentais de Ombro Augmented Baseplate e Mini Humeral Tray
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Instrumentais Nexgen para cirurgia de joelho primária
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Instrumentais Estéreis e Não-Articulados para Artroscopia
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INSTRUMENTAL PARA O SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS NCB
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INSTRUMENTAIS ESTÉREIS E NÃO-ARTICULADOS DE NITINOL PARA ARTROSCOPIA
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INSTRUMENTAIS NÃO-ESTÉREIS, NÃO-ARTICULADOS E CORTANTES PARA ARTROSCOPIA - BIOMET SPORTS MEDICINE
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Instrumentais para Sistema de Placas Biomet Trauma
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Nº de Processos : 286
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Total de Empresas : 124
