RESOLUÇÃO-RE nº 2.482, DE 19 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.482, DE 19 DE JUNHO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RENATA DE LIMA SOARES ANEXO Fabricante: Ami Lifesciences Pvt. Ltd. Endereço: Plot No. 82/B, ECP Road, AT & Post Karakhadi, Taluka: Padra, District Vadodara, Gujarat - 391450 País: Índia Código único: B.000439 Expediente(s): 0951782/25-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de itoprida. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Benechim S. R. L. Endereço: Rue René Magritte 163, 7860 - Lessines País: Bélgica Código único: B.000281 Expediente(s): 1066776/23-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de articaína e cloridrato de prilocaína. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Industriale Chimica S.R.L. Endereço: Via E. H. Grieg, 13, Saronno (Varese) - 21047 País: Itália Código Único: B.000187 Expediente(s): 0208508/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: idebenona. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Rakshit Pharmaceuticals Ltd Endereço: Plot No 68A, JN Pharmacity, Parawada Mandal, Anakapalli District, Andhra Pradesh - 531021 País: Índia Código Único: B.000899 Expediente(s): 0208402/26-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: picossulfato de sódio monoidratado.