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ResoluçãoSeção 1 · Edição 114 · Pág. 81

RESOLUÇÃO-RE nº 2.430, DE 18 DE JUNHO DE 2026

Ministério da SaúdeAgência Nacional de Vigilância Sanitária › 2ª Diretoria › Gerência-Geral de Medicamentos

Texto integral

RESOLUÇÃO-RE nº 2.430, DE 18 DE JUNHO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ------------------------------------------------- LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176 IVOSIDENIBE TIBSOVO 25351.466903/2022-14 04/2034 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0522258/26-3 1.1278.0089.001-2 36 Meses 250 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 ------------------------------------------------ ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 BISSULFATO DE CLOPIDOGREL CLOPIN 25351.526023/2009-32 06/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1406965/25-1 1.0573.0401.001-3 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.0573.0401.002-1 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X14 1.0573.0401.003-1 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X15 1.0573.0401.004-8 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X28 1.0573.0401.005-6 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X30 ATENOLOL + CLORTALIDONA ANGIPRESS CD 25351.693915/2018-33 06/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1429539/25-9 1.0573.0569.001-8 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0573.0569.002-6 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0573.0569.003-4 24 Meses 25 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0573.0569.004-2 24 Meses 25 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0569.005-0 36 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0569.006-9 24 Meses 25 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0573.0569.007-7 24 Meses 25 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0569.008-5 36 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0573.0569.009-3 36 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0569.010-7 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0573.0569.011-5 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 hemifumarato de quetiapina 25351.849408/2018-61 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1416371/25-7 1.0573.0611.001-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0573.0611.002-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0573.0611.003-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0573.0611.004-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 1.0573.0611.005-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0573.0611.006-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0573.0611.007-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0573.0611.008-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 1.0573.0611.009-0 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0573.0611.010-4 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0573.0611.011-2 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0573.0611.012-0 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 ------------------------------------------------ ADIUM S.A. 55980684000127 BENZOILMETRONIDAZOL + NISTATINA + CLORETO DE BENZALCÔNIO BIO - VAGIN 25351.210050/2017-00 06/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1345601/25-5 1.2214.0102.002-1 24 Meses 62,5 MG/G + 25.000 UI/G + 1,25 MG/G CREM VAG CT BG PLAS OPC X 40 G + 10 APLIC 1.2214.0102.003-8 24 Meses 62,5 MG/G + 25.000 UI/G + 1,25 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 10 APLIC ------------------------------------------------ AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 DIPIRONA ABERALGINA 25351.029908/00-47 06/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1503147/25-8 1.4493.0010.001-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.4493.0010.002-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1.4493.0010.003-9 24 Meses 500 MG / ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.4493.0010.004-7 24 Meses 500 MG / ML SOL OR CX 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.4493.0010.005-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.4493.0010.006-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.4493.0010.007-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.4493.0010.008-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 500 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.4493.0010.009-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 500 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.4493.0010.010-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.4493.0010.011-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) ------------------------------------------------ BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 cloridrato de nebivolol 25351.752126/2021-47 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1219503/25-8 1.0974.0332.001-1 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 1.0974.0332.002-8 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 1.0974.0332.003-6 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.0974.0332.004-4 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0974.0332.005-2 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 50 1.0974.0332.006-0 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56 1.0974.0332.007-9 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0974.0332.008-7 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90 1.0974.0332.009-5 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.0974.0332.010-9 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 ------------------------------------------------ BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 BISSULFATO DE CLOPIDOGREL 25351.010593/2011-56 05/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1202361/25-1 1.5584.0510.001-8 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU ALU X 10 1.5584.0510.002-6 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU ALU X 14 1.5584.0510.003-4 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU ALU X 28 1.5584.0510.004-2 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU ALU X 30 1.5584.0510.005-0 24 Meses 75MG COM REV CX BL ALU ALU X 490 (EMB HOSP) 1.5584.0510.006-9 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU PLAS INC X 10 1.5584.0510.007-7 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU PLAS INC X 14 1.5584.0510.008-5 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU PLAS INC X 28 1.5584.0510.009-3 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU PLAS INC X 30 1.5584.0510.010-7 24 Meses 75MG COM REV CX BL ALU PLAS INC X 490 (EMB HOSP) FUROSEMIDA 25351.010598/2011-91 04/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1058506/25-1 1.5584.0500.001-3 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 1.5584.0500.002-1 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 1.5584.0500.003-1 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 1.5584.0500.004-8 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100 1.5584.0500.005-6 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) CETOCONAZOL 25351.416523/2014-29 05/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1202370/25-0 1.5584.0513.001-4 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1.5584.0513.002-2 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1.5584.0513.005-7 24 Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) TARTARATO DE BRIMONIDINA 25351.534954/2011-39 05/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1202393/25-0 1.5584.0309.001-5 24 Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1.5584.0309.002-3 24 Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT 6 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) 1.5584.0309.003-1 24 Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) 1.5584.0309.004-1 24 Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) 1.5584.0309.005-8 24 Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT 25 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) 1.5584.0309.006-6 24 Meses 2,0 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA CLANISTIL 25351.538537/2011-43 05/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1202385/25-7 1.5584.0212.001-8 24 Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.5584.0212.002-6 24 Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 06 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.5584.0212.003-4 24 Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.5584.0212.004-2 24 Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.5584.0212.005-0 24 Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 25 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.5584.0212.006-9 24 Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1.5584.0212.007-7 24 Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 06 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1.5584.0212.008-5 24 Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1.5584.0212.009-3 24 Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1.5584.0212.010-7 24 Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.5584.0212.011-5 24 Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 25 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1.5584.0212.012-3 24 Meses 0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML CETOCONAZOL CETONEO 25351.556000/2011-37 05/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1202359/25-6 1.5584.0263.001-6 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.5584.0263.002-4 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.5584.0263.005-9 24 Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 MESALAZINA 25351.556029/2011-12 05/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1202380/25-5 1.5584.0350.001-9 24 Meses 800 MG COM REV BL AL PLAST INC X 10 1.5584.0350.002-7 24 Meses 800 MG COM REV BL AL PLAS INC X 20 1.5584.0350.003-5 24 Meses 800 MG COM REV BL AL PLAS INC X 30 1.5584.0350.004-3 24 Meses 800 MG COM REV BL AL PLAS INC X 50 1.5584.0350.005-1 24 Meses 800 MG COM REV BL AL PLAS INC X 500 1.5584.0350.006-1 24 Meses 800 MG COM REV BL AL PLAS INC X 600 LEVONORGESTREL 25351.576665/2011-11 05/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1202389/25-2 1.5584.0148.001-0 24 Meses 1,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 1 1.5584.0148.002-9 24 Meses 1,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 50 1.5584.0148.003-7 24 Meses 1,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 100 1.5584.0148.004-5 24 Meses 1,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 LEVONORGESTREL NEODIA 25351.640118/2011-75 05/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1202384/25-1 1.5584.0079.001-6 24 Meses 1,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 1 1.5584.0079.002-4 24 Meses 1,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 50 1.5584.0079.003-2 24 Meses 1,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 100 1.5584.0079.004-0 24 Meses 1,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 TIBOLONA TIBIAL 25351.731430/2015-11 05/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1202327/25-7 1.5584.0508.001-7 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.5584.0508.002-5 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 84 1.5584.0508.003-3 24 Meses 2,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 420 maleato de timolol 25351.817760/2016-75 05/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1202386/25-3 1.5584.0509.001-2 24 Meses 5,0 MG/ ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1.5584.0509.002-0 24 Meses 5,0 MG/ ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) ------------------------------------------------ CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 ALBENDAZOL 25351.575389/2012-04 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1276218/25-7 1.4381.0187.001-7 24 Meses 400 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 1 1.4381.0187.002-5 24 Meses 400 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 3 1.4381.0187.003-3 24 Meses 400 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 5 1.4381.0187.004-1 24 Meses 400 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 6 1.4381.0187.005-1 24 Meses 400 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 300 1.4381.0187.006-8 24 Meses 400 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 500 ------------------------------------------------ COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 BILASTINA ALEKTOS 25351.109991/2021-79 04/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1119069/25-4 1.7817.0902.001-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 4 1.7817.0902.002-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 8 1.7817.0902.003-8 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.7817.0902.004-6 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.7817.0902.005-4 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 20 1.7817.0902.006-2 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 30 benzoato de alogliptina + CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA NESINA PIO 25351.110101/2021-71 05/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1219350/25-7 1.7817.0903.001-7 24 Meses (25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.7817.0903.002-5 24 Meses (25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7817.0903.003-3 24 Meses (25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.7817.0903.004-1 24 Meses (25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.7817.0903.005-1 24 Meses (25,0 + 30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.7817.0903.006-8 24 Meses (25,0 + 30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7817.0903.007-6 24 Meses (25,0 +30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.7817.0903.008-4 24 Meses (25,0 + 30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90 ------------------------------------------------ EMS S/A 57507378000365 ÁCIDO ACETILSALICÍLICO ACIDO ACETILSALICILICO 25351.007423/01-65 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1468778/25-1 1.0235.0508.001-4 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0235.0508.002-2 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0235.0508.003-0 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0235.0508.004-9 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 1.0235.0508.017-0 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 1.0235.0508.018-9 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 20 1.0235.0508.019-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 1.0235.0508.020-0 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 1.0235.0508.021-9 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 200 1.0235.0508.022-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 500 1.0235.0508.027-8 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 1.0235.0508.028-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 120 diclofenaco potássico 25351.029918/00-09 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1399381/25-3 1.0235.0507.001-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0235.0507.002-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0235.0507.003-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 (EMB FRAC) 1.0235.0507.004-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 (EMB FRAC) isotretinoína 25351.546723/2015-96 01/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0795824/25-4 1.0235.1120.007-7 24 Meses 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 10 1.0235.1120.008-5 24 Meses 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 20 1.0235.1120.009-3 24 Meses 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 30 1.0235.1120.010-7 24 Meses 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 40 1.0235.1120.011-5 24 Meses 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 60 1.0235.1120.012-3 24 Meses 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 90 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ELÔ 25351.702898/2014-17 05/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1296099/25-3 1.0235.1155.001-9 24 Meses (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 63 1.0235.1155.002-7 24 Meses (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 21 1.0235.1155.003-5 24 Meses (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 21 + 7 ------------------------------------------------ EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 OXALATO DE ESCITALOPRAM ESCILEX 25351.022232/2016-35 05/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1280363/25-8 1.3569.0673.001-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.3569.0673.002-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.3569.0673.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.3569.0673.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.3569.0673.005-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.3569.0673.006-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.3569.0673.007-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.3569.0673.008-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCDV OPC X 7 1.3569.0673.009-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.3569.0673.010-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.3569.0673.011-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.3569.0673.012-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.3569.0673.013-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.3569.0673.014-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.3569.0673.015-5 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.3569.0673.016-3 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.3569.0673.017-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.3569.0673.018-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.3569.0673.019-8 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1.3569.0673.020-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1.3569.0673.021-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.3569.0673.022-8 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.3569.0673.023-6 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.3569.0673.024-4 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.3569.0673.025-2 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 ------------------------------------------------ EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO 25351.022675/2016-26 06/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0822266/25-3 1.0043.1185.001-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 1.0043.1185.002-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0043.1185.003-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300 ------------------------------------------------ FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 PACLITAXEL 25351.374027/2010-16 02/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0967157/25-1 1.0041.0155.001-2 24 Meses 6 MG/ ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 5 ML 1.0041.0155.002-0 24 Meses 6 MG/ ML SOL INJ IV CT 5 FA VD INC X 5 ML 1.0041.0155.003-9 24 Meses 6 MG/ ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 16,7 ML 1.0041.0155.004-7 24 Meses 6 MG/ ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 5O ML ------------------------------------------------ GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 maraviroque CELSENTRI 25351.196050/2010-03 02/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0642269/25-4 1.0107.0283.002-2 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0107.0283.006-5 24 Meses 150 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 ------------------------------------------------ JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 PALMITATO DE PALIPERIDONA INVEGA 25351.535636/2009-81 05/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1004838/25-5 1.1236.3398.001-4 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,25 ML + 2 AGU 1.1236.3398.002-2 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,25 ML + 2 AGU 1.1236.3398.003-0 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,25 ML+ 2 AGU 1.1236.3398.004-9 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,50 ML+ 2 AGU 1.1236.3398.005-7 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,50 ML + 2 AGU 1.1236.3398.006-5 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,50 ML + 2 AGU 1.1236.3398.007-3 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,75 ML + 2 AGU 1.1236.3398.008-1 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,75 ML + 2 AGU 1.1236.3398.009-1 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,75 ML + 2 AGU 1.1236.3398.010-3 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1 ML + 2 AGU 1.1236.3398.011-1 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1 ML + 2 AGU 1.1236.3398.012-1 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1 ML + 2 AGU 1.1236.3398.013-8 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1,50 ML + 2 AGU 1.1236.3398.014-6 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1,50 ML + 2 AGU 1.1236.3398.015-4 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1,50 ML + 2 AGU 1.1236.3398.016-2 24 Meses 200 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,875 ML + 2 AGU 1.1236.3398.017-0 24 Meses 200 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS TRANS COC X 1,315 ML + 2 AGU 1.1236.3398.018-9 24 Meses 200 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1,750 ML + 2 AGU 1.1236.3398.019-7 24 Meses 200 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 2,625 ML + 2 AGU 1.1236.3398.020-0 24 Meses 200MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS + 1 AGU X 3,5ML 1.1236.3398.021-9 24 Meses 200MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS + 1 AGU X 5,0ML ------------------------------------------------ LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 HICLATO DE DOXICICLINA CLORDOX 25000.000123/96-51 06/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0807660/25-6 1.0370.0108.002-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS X 15 HIDROCLOROTIAZIDA DIURIX 25000.022335/95-71 05/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0802642/25-0 1.0370.0104.001-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0370.0104.004-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 300 1.0370.0104.005-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0370.0104.006-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 citrato de sildenafila 25351.105876/2011-12 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0893559/25-3 1.0370.0561.005-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1 1.0370.0561.006-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.0370.0561.007-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0370.0561.008-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0370.0561.009-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0370.0561.013-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 1.0370.0561.014-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 1.0370.0561.015-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.0370.0561.016-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 1.0370.0561.017-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 METILBROMETO DE HOMATROPINA + SIMETICONA SIMETICONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA 25351.452860/2005-99 02/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0449810/25-9 1.0370.0491.001-4 24 Meses 80 MG/ML + 2,5 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1.0370.0491.002-2 24 Meses 80 MG/ML + 2,5 MG/ML EMU OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.0370.0491.003-0 24 Meses 80 MG/ML + 2,5 MG/ML EMU OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) ------------------------------------------------ MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 MUPIROCINA BACROCIN 25351.646313/2022-73 06/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1487581/25-4 1.0917.0132.001-9 24 Meses 20 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G 1.0917.0132.002-7 24 Meses 20 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 1.0917.0132.003-5 24 Meses 20 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1.0917.0132.004-3 24 Meses 20 MG/G POM DERM CT BG AL X 45 G ------------------------------------------------ MEGALABS FARMACEUTICA S.A. 33026055000120 PICOSSULFATO DE SÓDIO + CÁSSIA SENNA + Polygonum punctatum H.Lév + COMPLEMENTO COMPLEXO SENNA ALMEIDA PRADO Nº 46 25351.333883/2023-87 06/2036 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 1512982/25-3 1.0143.0073.001-8 24 Meses 0,005 G + 0,02 G + 0,015 G + 0,015 G COM CT TB PLAS OPC X 60 ------------------------------------------------ PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 ALBENDAZOL 25351.008804/01-34 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1266364/25-1 1.2568.0029.001-5 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML 1.2568.0029.002-3 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CX 200 FR VD AMB X 10 ML 1.2568.0029.003-1 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 10 ML 1.2568.0029.004-1 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CX 200 FR PLAS OPC X 10 ML 1.2568.0029.005-8 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 10 ML 1.2568.0029.006-6 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 10 ML ------------------------------------------------ RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 AXETILCEFUROXIMA 25351.011594/01-61 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1518481/25-6 1.2352.0073.002-1 24 Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 50 ML 1.2352.0073.003-8 24 Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 70 ML 1.2352.0073.004-6 24 Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 50 ML + COP 1.2352.0073.005-4 24 Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANS X 70 ML + COP irbesartana 25351.299145/2009-22 11/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0583146/25-2 1.2352.0215.001-2 24 Meses 150 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 15 1.2352.0215.002-0 24 Meses 150 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 30 1.2352.0215.003-9 24 Meses 150 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 60 1.2352.0215.004-7 24 Meses 300 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 15 1.2352.0215.005-5 24 Meses 300 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 30 1.2352.0215.006-3 24 Meses 300 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 60 ------------------------------------------------ SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 ATORVASTATINA CÁLCICA ATORVASTATINA CALCICA 25351.688499/2014-25 01/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0481065/25-3 1.8326.0101.001-3 18 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.8326.0101.002-1 18 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.8326.0101.003-1 18 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.8326.0101.004-8 18 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 200 1.8326.0101.005-6 18 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 500 1.8326.0101.006-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.8326.0101.007-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.8326.0101.008-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.8326.0101.009-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 200 1.8326.0101.010-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 500 1.8326.0101.011-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.8326.0101.012-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.8326.0101.013-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.8326.0101.014-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 1.8326.0101.015-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 500 CLORIDRATO DE TERBINAFINA 25351.698057/2014-51 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1271216/25-6 1.8326.0089.003-6 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.8326.0089.004-4 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.8326.0089.005-2 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.8326.0089.006-0 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 140 ------------------------------------------------ TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 Cloridrato de pioglitazona 25351.115363/2009-15 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1459815/25-4 1.0525.0051.001-4 36 Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.0525.0051.002-2 36 Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0525.0051.003-0 36 Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X 60 1.0525.0051.004-9 36 Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X 100 1.0525.0051.005-7 36 Meses 30 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.0525.0051.006-5 36 Meses 30 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0525.0051.007-3 36 Meses 30 MG COM CT BL AL/AL X 60 1.0525.0051.008-1 36 Meses 30 MG COM CT BL AL/AL X 100 1.0525.0051.009-1 36 Meses 45 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.0525.0051.010-3 36 Meses 45 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0525.0051.011-1 36 Meses 45 MG COM CT BL AL/AL X 60 1.0525.0051.012-1 36 Meses 45 MG COM CT BL AL/AL X 100 ------------------------------------------------ UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 UNI-VIR 25000.018694/93-07 01/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0697644/25-1 1.0497.0194.003-2 24 Meses 250 MG PO SOL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS + DIL 5 AMP VD TRANS X 10 ML ACICLOVIR SÓDICO 1.0497.0194.004-0 24 Meses 250 MG PO SOL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS ACICLOVIR SÓDICO 1.0497.0194.006-7 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 ACICLOVIR 1.0497.0194.007-5 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 ACICLOVIR 1.0497.0194.008-3 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 25 ACICLOVIR 1.0497.0194.009-1 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 ACICLOVIR 1.0497.0194.010-5 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 ACICLOVIR 1.0497.0194.011-3 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 ACICLOVIR 1.0497.0194.012-1 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 ACICLOVIR 1.0497.0194.013-1 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280 ACICLOVIR 1.0497.0194.014-8 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 ACICLOVIR 1.0497.0194.015-6 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 ACICLOVIR ------------------------------------------------ CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 AZITROMICINA DI-hIDRATADA AZICIN 25351.184375/2015-59 06/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1363447/25-4 1.0298.0435.001-2 24 Meses 500MG PO LIOF SOL INFUS CT 1 FA VD TRANS 1.0298.0435.002-0 24 Meses 500MG PO LIOF SOL INFUS CT 10 FA VD TRANS ------------------------------------------------ EMS S/A 57507378000365 DICLOFENACO DIETILAMÔNIO BIOFLADEX 25351.313074/2008-10 06/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1438799/25-0 1.0235.1032.001-1 24 Meses 11,6 MG/G SOL AER DERM FILME PLAS CIL AL X 85 ML ------------------------------------------------ UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA BUPICAN 25351.617294/2020-14 06/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1458519/25-2 1.0497.1448.001-9 36 Meses 5 MG/ ML SOL INJ CX FA VD TRANS X 20 ML 1.0497.1448.002-7 24 Meses 5 MG/ ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 4 ML 1.0497.1448.003-5 24 Meses 5 MG/ ML SOL INJ CX 1 AMP VD TRANS X 4 ML 1.0497.1448.004-3 24 Meses 5 MG/ ML SOL INJ CX 10 AMP VD TRANS X 4 ML 1.0497.1448.005-1 24 Meses 5 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 4 ML 1.0497.1448.006-1 36 Meses 5 MG/ ML SOL INJ CX 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.0497.1448.007-8 36 Meses 5 MG/ ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML ------------------------------------------------ ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 RISPERIDONA 25351.554939/2009-75 12/2027 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0577367/23-9 11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 0577369/23-5 1.5537.0027.005-1 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.5537.0027.006-8 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.5537.0027.007-6 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5537.0027.008-4 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 ------------------------------------------------ EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 finasterida 25351.170485/2002-19 10/2027 10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0242288/25-3 11019 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0087377/25-2 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0242286/25-7 11049 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0242280/25-8 11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 0242282/25-4 11742 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR) 0242284/25-1 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0242278/25-6 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0242290/25-5 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0242308/25-1 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0242297/25-2 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0242301/25-4 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0242312/25-0 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0242316/25-2 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0242299/25-9 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0242314/25-6 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0242320/25-1 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0242322/25-7 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0304430/25-1 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0242310/25-3 11872 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0242295/25-6 11872 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0242318/25-9 1.0043.0815.001-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0043.0815.002-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0043.0815.005-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0043.0815.006-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0043.0815.007-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0242288/25-3 11019 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0087377/25-2 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0242286/25-7 11049 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0242280/25-8 11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 0242282/25-4 11742 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR) 0242284/25-1 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0242278/25-6 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0242290/25-5 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0242308/25-1 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0242297/25-2 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0242301/25-4 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0242312/25-0 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0242316/25-2 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0242299/25-9 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0242314/25-6 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0242320/25-1 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0242322/25-7 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0304430/25-1 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0242310/25-3 11872 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0242295/25-6 1.0043.0815.008-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 150 ------------------------------------------------ LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 RISPERIDONA 25351.396214/2011-89 03/2035 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656129/23-2 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 0577369/23-5 - 25351.554939/2009-75) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656135/23-7 (11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 0577367/23-9 - 25351.554939/2009-75) 1.0370.0619.005-1 48 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0370.0619.006-1 48 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0370.0619.007-8 48 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0370.0619.008-6 48 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 ------------------------------------------------ RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA 59557124000115 FLURBIPROFENO STREPSILS 25351.722189/2009-89 11/2035 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0631516/23-0 11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0631523/23-2 11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0668130/23-1 1.7390.0003.001-0 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 (SBR MEL + LIMÃO) 1.7390.0003.002-9 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 (SBR MEL + LIMÃO) 1.7390.0003.003-7 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 12 (SBR MEL + LIMÃO) 1.7390.0003.004-5 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 (SBR MEL + LIMÃO) 1.7390.0003.005-3 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 (SBR MEL + LIMÃO) 1.7390.0003.006-1 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 36 (SBR MEL + LIMÃO) 1.7390.0003.007-1 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 48 (SBR MEL + LIMÃO) 1.7390.0003.008-8 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 (SBR LARANJA) 1.7390.0003.009-6 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 (SBR LARANJA) 1.7390.0003.010-1 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 12 (SBR LARANJA) 1.7390.0003.011-8 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 (SBR LARANJA) 1.7390.0003.012-6 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 (SBR LARANJA) 1.7390.0003.013-4 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 36 (SBR LARANJA) 1.7390.0003.014-2 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 48 (SBR LARANJA) 1.7390.0003.015-0 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 72 (SBR LARANJA) 1.7390.0003.016-9 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 144 (SBR LARANJA) 1.7390.0003.017-7 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 (SBR MEL + LIMÃO) 1.7390.0003.018-5 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 36 (SBR MEL + LIMÃO) 1.7390.0003.019-3 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 (SBR LARANJA) 1.7390.0003.020-7 24 Meses 8,75 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 36 (SBR LARANJA) ------------------------------------------------ VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122 CLORIDRATO DE VENLAFAXINA EFEXOR 25351.574130/2021-68 05/2035 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1722593/24-1 11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0158462/26-2 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0158420/26-8 1.8830.0081.001-1 36 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.8830.0081.002-8 36 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.8830.0081.003-6 36 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0158462/26-2 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0158420/26-8 1.8830.0081.004-4 36 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.8830.0081.005-2 36 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.8830.0081.006-0 36 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.8830.0081.007-9 36 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.8830.0081.008-7 36 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.8830.0081.009-5 36 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 CLORIDRATO DE VENLAFAXINA ALTVEN 25351.574194/2021-69 04/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0261109/26-1 (11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0158420/26-8 - 25351.574130/2021-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0261111/26-2 (11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0158462/26-2 - 25351.574130/2021-68) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0030932/25-0 (11107 - RDC 73/2016 - NOVO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 1722593/24-1 - 25351.574130/2021-68) 1.8830.0085.001-1 36 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.8830.0085.002-1 36 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.8830.0085.003-8 36 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X30 1.8830.0085.004-6 36 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.8830.0085.005-4 36 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.8830.0085.006-2 36 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X30 1.8830.0085.007-0 36 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.8830.0085.008-9 36 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.8830.0085.009-7 36 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 ------------------------------------------------ VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 risperidona 25351.347131/2019-17 03/2030 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0668069/23-1 (11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 0577367/23-9 - 25351.554939/2009-75) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0668079/23-8 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 0577369/23-5 - 25351.554939/2009-75) 1.0392.0197.005-9 48 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0392.0197.006-7 48 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0392.0197.007-5 48 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0392.0197.008-3 48 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 ------------------------------------------------ APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 mesilato de safinamida TULIPS 25351.024977/2026-19 06/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0131588/26-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1042071/24-1 - 25351.381874/2024-83) 1.0118.0677.001-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0118.0677.002-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0118.0677.003-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0677.004-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0677.005-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0677.006-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.0118.0677.007-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0118.0677.008-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0118.0677.009-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0118.0677.010-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.0118.0677.011-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0118.0677.012-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0118.0677.013-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0677.014-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0677.015-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0677.016-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.0118.0677.017-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0118.0677.018-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0118.0677.019-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0118.0677.020-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 ------------------------------------------------ BELFAR LTDA 18324343000177 DIPIRONA BELSPAN DIP 25351.133872/2025-61 06/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0998906/25-4 (11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0992393/23-0 - 25351.613196/2023-42) 1.0571.0193.001-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1.0571.0193.002-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1.0571.0193.003-7 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML 1.0571.0193.004-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 242 FR GOT PLAS OPC X 20 ML ------------------------------------------------ EMS S/A 57507378000365 isotretinoína 25351.546723/2015-96 01/2026 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 0563274/26-9 1.0235.1120.001-8 24 Meses 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 10 1.0235.1120.002-6 24 Meses 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 20 1.0235.1120.003-4 24 Meses 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 30 1.0235.1120.004-2 24 Meses 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 40 1.0235.1120.005-0 24 Meses 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 60 1.0235.1120.006-9 24 Meses 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 90 ------------------------------------------------ ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA. 07768134000104 FEZOLINETANTO VEOZA 25351.324834/2023-53 06/2036 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0523939/23-7 1.7717.0013.001-1 36 Meses 45 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.7717.0013.002-1 36 Meses 45 MG COM REV CT BL AL AL X 30