RESOLUÇÃO-RE nº 2.416, DE 18 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.416, DE 18 DE JUNHO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RENATA DE LIMA SOARES ANEXO Fabricante: CG Bio Co., Ltd. Endereço: B1,1F, 2F, C-dong, 29, Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si,Gyeonggi-do, 18608 - Coreia do Sul Solicitante: Cimed Industria S.A. CNPJ: 02.814.497/0001-07 Autorização de Funcionamento: 8131363 Expediente: 0156979/26-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 21/10/2028 -------------------------------------- Fabricante: Faulhaber Pinzetten KG. Endereço: Daimlerstr. 1 - Frittlingen, Baden-Württemberg, 78665 - Alemanha Solicitante: Canadá Central de Negócios do Brasil Ltda. CNPJ: 01.911.022/0001-76 Autorização de Funcionamento: 8000389 Expediente: 0179950/26-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 02/09/2028 -------------------------------------- Fabricante: Guangzhou Wanhe Plastic Materials Co. Ltd. Endereço: Gonghao Medical Device Workshop Building, Baitu Industrial Park, Baitu Town, Qujiang District, Shaoguan, 510507 - China Solicitante: CRM Comércio Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 01.314.984/0001-48 Autorização de Funcionamento: 8029501 Expediente: 0294912/26-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 07/10/2028 -------------------------------------- Fabricante: JMT Co., Ltd. Endereço: 70-39, Gwonyul-ro 1203 Beon-gil, Baekseok-eup, Yangju-si, Gyeonggi-do, 11517 - Coreia do Sul Solicitante: Optika Sistemas para Medicina S/A CNPJ: 04.579.646/0001-26 Autorização de Funcionamento: 8012079 Expediente: 0265738/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 16/09/2028 -------------------------------------- Fabricante: Norman Noble, Inc. Endereço: 5507 Avion Park Drive Highland Heights - Ohio, 44143 - Estados Unidos da América Solicitante: Highridge Medical Brasil Ltda. CNPJ: 08.954.683/0001-28 Autorização de Funcionamento: 8044481 Expediente: 0324649/26-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 30/09/2028