RESOLUÇÃO-RE nº 2.435, DE 18 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.435, DE 18 DE JUNHO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08 ABART EQUIPO PARENTERAL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO 25351.081626/2026-05 / 81845099027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0451710266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 Lancetas de segurança Tianjin Unistik Touch 25351.102898/2026-48 / 10071779014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576172260 Lancetas de segurança Tianjin ABON 25351.102941/2026-75 / 10071779015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576312266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Espaçador 25351.103506/2026-68 / 80275310097 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0579437264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVANCED COMÉRCIO DE IMPLANTES E CONEXÕES ODONTOLÓGICAS LTDA - ME / 09.362.746/0001-10 Cilindro Provisório Titânio 25351.102920/2026-50 / 80759269004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576250261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07 Peças de Mão de Baixa Rotação - Micromotor 25351.095572/2026-57 / 80348969012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532398262 Peças de Mão de Baixa Rotação - Contra Ângulo 25351.095562/2026-11 / 80348969011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532332261 Peças de Mão de Alta Rotação 25351.095549/2026-62 / 80348969010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532256263 Peças de Mão de Baixa Rotação - Peça Reta 25351.095489/2026-88 / 80348969013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0531976262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68 NEFROSCOPIO DIGITAL ATS 25351.100674/2026-00 / 80222919046 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562946268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99 Tubos endotraqueais convencionais ARIA 25351.101881/2026-73 / 81955459045 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570136261 ARIA COLETOR DE URINA PEDIATRICO 25351.076341/2026-44 / 81955459044 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423312260 Tubos endotraqueais reforçados ARIA 25351.101882/2026-18 / 81955459046 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570138264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17 Agulha para Caneta de Insulina BeCare 25351.099754/2026-05 / 80808489057 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0557806267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Vacutainer Serum Blood Collection Tubes (Sem Aditivo) 25351.096341/2026-61 / 10033430918 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0537271261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0002-00 Bainha de Acesso Ureteral sem sucção Bhio Supply 25351.102906/2026-56 / 82074729009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576207268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 AFIAS Total IgE 25351.096139/2026-39 / 10350840498 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0536082260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 Protetores de mandíbula SURG-I-PAW - Scanlan 25351.103353/2026-59 / 81987069025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0578567261 Coberturas de Clamp SOFT-GRIP™ - Scanlan 25351.103352/2026-12 / 81987069024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0578566265 Protetores de mandíbula de instrumento SUTURE BOOT™- Scanlan 25351.103354/2026-01 / 81987069026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0578568268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23 DISPENSER CURETAS DESCARTÁVEIS 25351.101685/2026-07 / 80974440037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0568716264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46 Bocal Endoscópico Descartável 25351.099977/2026-64 / 82523860037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0558975267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97 Oxyblu/Oxylight 25351.099519/2026-25 / 81611329016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0556641264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Topógrafo de Córnea - SBM Sistemi 25351.093626/2026-40 / 81346509093 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521372267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Eletrolaringe Provox TruTone Emote 25351.096535/2026-66 / 10430319088 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0538669268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 Infinity AIM™ Cortador de Sutura 25351.101942/2026-01 / 81544229033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570449260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONNECT ASSUNTOS REGULATÓRIOS, COMÉRCIO E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALRES LTDA / 37.026.700/0001-65 Máscara Facial Descartável Nonwoven 25351.100998/2026-30 / 82036180019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0564279269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CSE EQUIPAMENTOS E SERVICOS LTDA / 02.994.122/0001-76 Cardiovit 25351.096234/2026-32 / 80443699015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536807264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DA MINHA COR IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 28.709.448/0001-06 TOUCA - DA MINHA COR 25351.099324/2026-85 / 83234670001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0555513262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59 CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO BR DEC 25351.098834/2026-35 / 80194139012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552167266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DEFAMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 05.146.250/0001-58 Alginato para moldagem dentária 25351.101145/2026-15 / 80476690006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0564928267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTICULADO CORTANTE COM CERÂMICA BLACK & BLACK 25351.102592/2026-91 / 80690340046 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0574879269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Kii Balloon Blunt Tip Access System 25351.102014/2026-55 / 81464759073 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570813263 Kii Shielded Bladed Z-Thread Access System 25351.101997/2026-11 / 81464759071 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570753261 Kii Fios Advanced Fixation Access System 25351.102002/2026-21 / 81464759072 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570766265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO MED PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.397.137/0001-03 EQUIPO PARA HISTEROSCOPIA e LAPAROSCOPIA mini i-Flow 25351.102408/2026-11 / 81769770019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0573740267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00 SONDA DE GASTROSTOMIA EM SILICONE 25351.101654/2026-48 / 81554769011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0568655265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FCA ASSESSORIA EMPRESARIAL LTDA / 08.874.862/0001-55 Sistema Automatizado CLEIA - lumilite8 25351.095904/2026-01 / 83311860001 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0534930263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Vídeoendoscópio 25351.101310/2026-39 / 80022069069 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566047268 Broncoscópio 25351.101311/2026-83 / 80022069070 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566048264 Vídeoendoscópio 25351.095793/2026-25 / 80022069068 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0533985269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Cateter balão PTA OTW N/C Ebony HP 25351.102668/2026-89 / 80984199025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0575026260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI-MIX ELETRONICOS S/A / 14.785.345/0001-02 OXISTAR 2 25351.093917/2026-38 / 83369939001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0522895263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04 KIT DE INTRODUÇÃO DE CATETER ATRIA 25351.062944/2026-69 / 80447719013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346192269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71 Dreno de Sucção e Irrigação IrriFlex Spine 25351.100543/2026-14 / 80703839029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562096264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INOVA SAUDE IMPORTADORA LTDA / 58.227.969/0001-80 Ultrassom Terna 25351.094397/2026-81 / 83306839001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526483261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Icelera indústria e comércio de equipamentos médicos ltda me / 07.729.919/0001-60 Nano Espiro 25351.100658/2026-17 / 80884619005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562925261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 21.605.666/0001-43 FIXADOR EXTERNO JMED 25351.101689/2026-87 / 83421740001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0568720261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 CLEARFIL MAJESTY ES Flow 25351.101361/2026-61 / 81777919021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566226260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 ClearSheath™ Introducer Sheath With Dilator & Kit 25351.098830/2026-57 / 80898209026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552159263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Pó de profilaxia 25351.102627/2026-92 / 81778810063 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0574956263 Pó de profilaxia 25351.102662/2026-10 / 81778810064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0575014261 Pó de profilaxia 25351.102680/2026-93 / 81778810065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0575062266 Pó de profilaxia 25351.102687/2026-13 / 81778810066 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0575077263 Revelador de biofilme 25351.102584/2026-45 / 81778810067 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0574868267 Y Connector Sets 25351.103517/2026-48 / 81778819092 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0579455262 Intraoral Scanner 25351.093571/2026-78 / 81778819090 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521250269 Bomba de Irrigação Endoscópica 25351.095496/2026-80 / 81778819091 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532000269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 ADHARA PRO 25351.097267/2026-08 / 80520099031 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0543092267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUCIPHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.076.414/0001-18 Xô Piolho Cap 25351.067727/2026-65 / 80533250032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375632263 Xô Piolho Bliss 25351.067696/2026-42 / 80533250031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375471260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15 Rede Tubular Elástica SkinUpper 25351.103491/2026-38 / 82307460023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0579416267 DISPOSITIVO PARA FECHAMENTO DE FERIDAS SKINUPPER 25351.103066/2026-49 / 82307469006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576962261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08 Acessórios para Mesas Cirúrgicas - Kyra 25351.103537/2026-19 / 83037060013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0579490262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Cathetrex Bilbao Dotter 25351.103742/2026-84 / 80686369154 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580609260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED CARE IMPORTADORA LTDA / 55.877.087/0001-71 PLACA DE OSTOMIA ILIFECARE 25351.102900/2026-89 / 83054829001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576176265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 SISTEMA SEM FIO PARA CAPTURA E TRANSMISSÃO DE IMAGEM EM VIDEOCIRURGIA INSY 25351.095536/2026-93 / 80421079078 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532142268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90 KIT INTRODUTOR RADIAL VINCEMED HYDRO 25351.098021/2026-45 / 81801619021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547596260 KIT INTRODUTOR FEMORAL VINCEMED HYDRO 25351.098027/2026-12 / 81801619022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547620268 KIT INTRODUTOR RADIAL VINCEMED 25351.098052/2026-04 / 81801619023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547691262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 FAMÍLIA DE ELETROCARDIOGRAFOS MAX ECG 25351.099894/2026-75 / 81313779004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558722261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Disco Hemostático StatSeal® 25351.065716/2026-41 / 80740959031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0364348267 Pó Hemostático StatSeal® 25351.065717/2026-95 / 80740959032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0364349263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 GUTTA REMOVER 25351.104242/2026-60 / 10392999024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0584843267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 ICE BAG MONTSERRAT 25351.099721/2026-57 / 80153030188 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557727260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Lanceta NANOSense 25351.100913/2026-13 / 82533959046 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564078263 Lancetador NANOSense 25351.099774/2026-78 / 82533950157 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557837260 Lanceta Neonatal - SteriHeel 2 25351.101042/2026-55 / 82533959047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564406261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Resina Splint Soft SS20 25351.101959/2026-50 / 82696719019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570596262 Resina Splint Hard SH21 25351.101903/2026-03 / 82696719018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570259266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MX3 GROUP LTDA / 25.940.099/0001-32 Elásticos Ortodônticos 25351.098017/2026-87 / 80853399005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547578261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92 Precision - Cânula de Acesso 25351.103390/2026-67 / 81431619025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0578689260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXXUS COMÉRCIO EXTERIOR LTDA. / 12.081.405/0001-80 SKINTEST PRO 25351.102618/2026-00 / 82882219001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0574941266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 CABEÇA DA CÂMERA HD 3CMOS AUTOCLAVÁVEL 25351.095597/2026-51 / 80124639038 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532574265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 TROCATER DESCARTAVEL ONE SURG 25351.101182/2026-23 / 82747889025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564979261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORALTECH SOLUTIONS COMERCIO E IMPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 57.937.718/0001-26 ZIRDENT - BLOCOS DE ZIRCÔNIA 25351.100892/2026-36 / 83362579001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564014265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Kit Instrumental para Fixador Externo 25351.100475/2026-93 / 80454380111 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0561995265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17 Componentes e Artigos para Confecção de Próteses Externas de Membro Inferior ST&G 25351.103394/2026-45 / 83330030002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0578700263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTLA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL E DE SISTEMAS ÓPTICOS LTDA / 20.275.708/0001-62 LUPA CIRURGICA MODELO PLANO 25351.068598/2026-22 / 82395299001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381277267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Lasso estéril 25351.102598/2026-69 / 81504799305 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0574888268 SMARTWIRE 25351.100901/2026-99 / 81504799299 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564026263 Cortador de sutura estéril 25351.101894/2026-42 / 81504799301 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570237262 Passador de sutura estéril 25351.101920/2026-32 / 81504799303 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570321263 Fio-guia estéril 25351.101932/2026-67 / 81504799304 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570396263 Cânula de reparação meniscal estéril 25351.101911/2026-41 / 81504799302 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570284261 Agulha para passador de sutura estéril 25351.101884/2026-15 / 81504799300 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570163269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHELCOM TECHNOLOGIES S/A / 24.476.108/0001-13 Eyer2 PRO 25351.092096/2026-12 / 81663569003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0512328269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS DO BRASIL LTDA / 61.086.336/0001-03 Philips Lumea 25351.091822/2026-80 / 10043669007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0510845266 Philips Lumea 25351.091823/2026-24 / 10043669008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0510846262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PLASTEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.100.148/0001-11 CIRCUITOS PLAST NÃO ESTÉRIL 25351.101223/2026-81 / 82417969020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0565422260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05 Instrumentais para Endoscopia Endoline 25351.098660/2026-19 / 83100040011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0550884262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS DESCARTÁVEIS ASTON PARA MICROAGULHAMENTO 25351.075827/2026-65 / 81652919070 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0420784268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS CIRURGICO SERRA DA ESTRELA LTDA / 06.906.357/0001-10 Atadura de Crepom estéril (modelos LINA E PROCSEL) 25351.101954/2026-27 / 80649380042 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0570578264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77 MedTraq 25351.100657/2026-64 / 81194869021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562924264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Scan Body Kit 25351.102429/2026-29 / 82195300040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0573783268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12 ADESIVO GEL REFRESCANTE PANVEL 25351.101339/2026-11 / 81985110017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0566141264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUALITHINGS MEDICAL GROUP LTDA / 53.053.723/0001-15 KIT DE LINHA DE SANGUE PEDIÁTRICA UNIVERSAL 25351.103743/2026-29 / 82926689006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580610268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R. S. Sousa LTDA / 52.009.027/0001-49 CURATIVO TRANSPARENTE NÃO ESTÉRIL ESSA MEDICAL 25351.103214/2026-25 / 82967950005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0577660268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REEZE COMERCIAL LTDA / 62.266.009/0001-04 Lentes de Contato Coloridas 25351.103817/2026-27 / 83284819001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0581001265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 GLUC-O-TEST LARANJA 25351.096409/2026-10 / 80002670158 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0537578269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Artroscópio Arthrolution 25351.099485/2026-79 / 81037949053 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0556531264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSA RUIZ MEDICAL DEVICES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.864.070/0001-06 TROCARTE DESCARTÁVEL PCD 25351.104334/2026-40 / 82513819001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0585234264 Trocarte Descartavel PDQ PDQL 25351.104763/2026-17 / 82513819002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587434261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KCBFA 01 - KIT CIRURGICO BEYOND FULL ARCH 25351.100044/2026-27 / 80108910168 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0559165269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Introdutor Canulado com Mandril para Cânulas Nivus - SCD TECH 25351.101707/2026-21 / 82803369024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0568744268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME / 23.596.733/0001-36 SEROFIX - ADAPTADOR IRRIGADOR LONGO (ABS)    25351.099627/2026-06 / 81479110041 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557539269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Cercon® yo ML 25351.101836/2026-19 / 80745409044 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0569853265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 SOL-M Equipo de Infusão Gravitacional 25351.103562/2026-01 / 80937159123 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0579532267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUPELLI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.224.228/0001-32 RAYZE LED 25351.228190/2025-35 / 81312389005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1582021252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SRS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAL MEDICO LTDA / 08.888.925/0001-22 Neoblock 25351.074369/2026-47 / 82427120002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413991261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10 Cânula de Biópsia Full Core Automática Safe & Soft 25351.102972/2026-26 / 81665699039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576467260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Suplimed Distribuidora de Produtos Medicos Ltda / 00.071.799/0001-07 Auto Refratômetro Portátil Charops 25351.094748/2026-53 / 10364099049 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527872261 Sistema de Acuidade Visual Advanced 25351.101033/2026-64 / 10364090037 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0564381268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19 InnovaDerm 25351.056624/2026-70 / 81044969005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0311537260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRANSMEDX HEALTHCARE COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.132.904/0001-00 Caneta Aplicadora Wanhai reutilizável WH-RA 25351.101357/2026-01 / 83368109004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566192268 Caneta Aplicadora Wanhai Descartável WH-DE 25351.101360/2026-16 / 83368109005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566206269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Thermotemp Refrigeração Médica Laboratorial e Assistência Científica Ltda. / 41.163.138/0001-99 Freezer de Ultrabaixa Temperatura 25351.093184/2026-31 / 82423809014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0518316262 Refrigerador - Câmara de Conservação 25351.093150/2026-47 / 82423809010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0518244261 Freezer de Baixa Temperatura 25351.093173/2026-51 / 82423809013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0518291260 Refrigerador + Freezer Combinado 25351.093155/2026-70 / 82423809012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0518250261 Refrigerador - Câmara de Conservação para Banco de Sangue 25351.093151/2026-91 / 82423809011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0518246264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 Extensões de Oxigênio em PVC Atóxico - Estéreis em ETO 25351.100721/2026-15 / 80677049023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0563018267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VICON INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 10.307.901/0001-84 QUAD SECTIONAL MATRIX SYSTEM 25351.099230/2026-14 / 81264860005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0554975262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit Seringa de Alta Pressão ComLuck 25351.102659/2026-98 / 82441209052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0575001267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Câmara de conservação de plaquetas com Agitador e Temperatura Constante 25351.093546/2026-94 / 83279929021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521197261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 CERAMIC BOND 25351.074059/2026-22 / 80230409023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0412614260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit de procedimento IPH 25351.088442/2026-68 / 80102519422 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0488810264 Sistema de exaustão de gás anestésico(AGSS) 25351.100074/2026-33 / 80102513688 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0559233264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Família Vytcon Bioquímica I e II 25351.096323/2026-89 / 81692610306 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0537149261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WF CIRÚRGICOS LTDA / 05.316.455/0001-34 PUNCH PARA TRANSPLANTE CAPILAR SWISS MADE 25351.103347/2026-00 / 81129150008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0578557266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILLIAM RIBEIRO PRODUTOS MÉDICOS / 24.305.952/0001-81 SONDA URETRAL NO TOUCH 25351.100645/2026-30 / 82113549011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562898263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ nz brazil sports ltda / 55.824.425/0001-07 Hypofix 25351.100716/2026-02 / 83010790009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0563006269 Rigid Strapping Tape 25351.100685/2026-81 / 83010790008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0562962263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ premium care imports ltda / 51.533.673/0001-48 Agulha Hipodérmica Estéril de Uso Único com Dispositivo de Segurança 25351.100456/2026-67 / 82944399015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0561964262 Agulha Hipodérmica Estéril de Uso Único sem Dispositivo de Segurança 25351.100907/2026-66 / 82944399016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564051268 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 145 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 101