EXTRATO DE TERMO DE COMPROMISSO

Ministério da Saúde › Agência Nacional de Vigilância Sanitária › 2ª Diretoria › Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas

Ementa

ESPÉCIE: Termo de Compromisso que entre si celebram a AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA - ANVISA e a PFIZER BRASIL LTDA. (CNPJ: º 46.070.868/0036-99). OBJETO: Complementação de dados e provas adicionais como requisito para validade da concessão de pós-registro do produto PADCEV (ENFORTUMABE VEDOTINA), expediente nº 1569078/25-4, de 05/12/2025, no âmbito da AN...