Resolução

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 doxiciclina monoidratada doxiciclina 25351.020365/01-65 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0045985/26-0 1.0047.0330.001-4 24 Meses 100 MG COM SOL CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0047.0330.002-2 24 Meses 100 MG COM SOL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0047.0330.004-9 24 Meses 100 MG COM SOL CT BL AL PLAS TRANS X 100 --------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 sulfadiazina de prata SILGLÓS 25000.018821/98-29 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1557351/25-2 1.0497.1202.001-0 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 15 G 1.0497.1202.002-9 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 30 G 1.0497.1202.003-7 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 50 G 1.0497.1202.004-5 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 100 G butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada NEOCOPAN COMPOSTO 25351.763271/2020-72 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0009607/26-9 1.0497.1451.001-5 24 Meses (10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0497.1451.002-3 24 Meses (10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0497.1451.003-1 24 Meses (10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 --------------------------------------------------- ALTHAIA S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA 48344725000719 dapagliflozina DYARIM 25351.056655/2025-40 09/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0508466/25-1 1.3517.0098.001-5 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.3517.0098.002-3 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.3517.0098.003-1 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0098.004-1 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0098.005-8 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0098.006-6 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) 1.3517.0098.007-4 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 200 1.3517.0098.008-2 48 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 500 --------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 cloridrato de venlafaxina 25351.339970/2016-19 11/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235228/24-4 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1140897/24-9 - 25351.146867/2004-93) 1.5423.0250.001-7 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5423.0250.002-5 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5423.0250.003-3 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.5423.0250.004-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.5423.0250.005-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5423.0250.006-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5423.0250.007-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.5423.0250.008-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5423.0250.009-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5423.0250.010-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0250.011-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0250.012-2 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0250.013-0 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0250.014-9 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0250.015-7 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0250.016-5 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0250.017-3 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0250.018-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0250.019-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.5423.0250.020-3 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.5423.0250.021-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.5423.0250.022-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.5423.0250.023-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.5423.0250.024-6 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 propofol HYFOL 25351.133973/2023-70 04/2033 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1757359/24-9 (11051 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de equipamento - 1713321/24-1 - 25351.142875/2020-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1757361/24-1 (11060 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1713306/24-8 - 25351.142875/2020-81) 1.5584.0650.001-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.5584.0650.002-8 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.5584.0650.003-6 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML --------------------------------------------------- Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 propofol 25351.073149/2020-19 03/2031 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1726160/24-1 (11060 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1713306/24-8 - 25351.142875/2020-81) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1726166/24-0 (11051 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de equipamento - 1713321/24-1 - 25351.142875/2020-81) 1.6507.0011.001-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0011.002-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0011.003-8 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 cloridrato de venlafaxina VENSATE LP 25351.403350/2016-41 03/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268822/24-3 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1140895/24-2 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268826/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140899/24-5 - 25351.146867/2004-93) 1.0298.0449.001-9 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0298.0449.002-7 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0298.0449.003-5 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0298.0449.004-3 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0298.0449.005-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0298.0449.006-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0298.0449.007-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0298.0449.008-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0298.0449.009-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0298.0449.010-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0298.0449.011-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0298.0449.012-4 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0298.0449.013-2 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0298.0449.014-0 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0298.0449.015-9 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0298.0449.016-7 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0298.0449.017-5 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0298.0449.018-3 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0298.0449.019-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0298.0449.020-5 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0298.0449.021-3 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0298.0449.022-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0298.0449.023-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0298.0449.024-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300