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Home / Diário Oficial da União / segunda-feira, 14 de setembro de 2026

ResoluçãoSeção 1 · Edição 173 · Pág. 120

Resolução

Ministério da SaúdeAgência Nacional de Vigilância Sanitária › 2ª Diretoria › Gerência-Geral de Medicamentos

Texto integral

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 cloridrato de metformina 25351.665133/2022-91 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5099642/22-8 1.5584.0727.001-8 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5584.0727.002-6 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 --------------------------------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 cloridrato de fingolimode 25351.181574/2023-15 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0296274/23-8 1.5143.0107.001-3 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.5143.0107.002-1 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.5143.0107.003-1 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.5143.0107.004-8 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 1.5143.0107.005-6 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 84 --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila 25351.047561/2025-80 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0437697/25-8 1.0235.1485.001-3 18 Meses (200 + 300) MG COM REV CT BL AL AL X 30 dapagliflozina propanodiol monoidratado + cloridrato de metformina JUGLINT MET XR 25351.363709/2024-40 09/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0886502/24-7 1.0235.1484.001-8 24 Meses 5 MG + 1000 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 14 1.0235.1484.002-6 24 Meses 5 MG + 1000 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30 1.0235.1484.003-4 24 Meses 5 MG + 1000 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 60 1.0235.1484.004-2 24 Meses 10 MG + 500 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30 1.0235.1484.005-0 24 Meses 10 MG + 1000 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 14 1.0235.1484.006-9 24 Meses 10 MG + 1000 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30 1.0235.1484.007-7 24 Meses 10 MG + 1000 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 60 --------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 cloridrato de naratriptana 25351.367210/2024-10 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0915193/24-1 1.0043.1600.001-7 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 2 1.0043.1600.002-5 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 4 1.0043.1600.003-3 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 6 clonixinato de lisina + cloridrato de ciclobenzaprina 25351.455579/2024-71 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1700686/24-4 1.0043.1601.001-2 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0043.1601.002-0 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0043.1601.003-9 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0043.1601.004-7 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1601.005-5 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6 1.0043.1601.006-3 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12 1.0043.1601.007-1 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0043.1601.008-1 24 Meses (125 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 linagliptina 25351.459946/2024-13 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1744055/24-6 1.0043.1602.001-8 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1602.002-6 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1602.003-4 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 --------------------------------------------------- PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 apixabana 25351.628958/2023-13 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1016852/23-4 1.4107.0673.001-1 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.4107.0673.002-8 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4107.0673.003-6 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.4107.0673.004-4 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.4107.0673.005-2 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120 1.4107.0673.006-0 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 1.4107.0673.007-9 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.4107.0673.008-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4107.0673.009-5 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.4107.0673.010-9 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.4107.0673.011-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120 1.4107.0673.012-5 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 oxalato de escitalopram 25351.856275/2018-89 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0040427/26-9 1.0573.0649.001-2 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 15 ML 1.0573.0649.002-0 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 30 ML 1.0573.0649.003-9 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB GOT X 15 ML 1.0573.0649.004-7 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB GOT X 30 ML --------------------------------------------------- ADIUM S.A. 55980684000127 cloridrato de doxorrubicina DOXOPEG 25351.016127/2004-23 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1595847/25-1 1.2214.0076.001-1 24 Meses 2 MG/ML SUS INJ LIB PROL IV CT FA VD TRANS X 10 ML --------------------------------------------------- AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 cloridrato de nafazolina 25351.106487/2023-89 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0066252/26-1 1.4493.0065.001-2 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML 1.4493.0065.002-0 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 24 FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML (EMB HOSP) 1.4493.0065.003-9 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 48 FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML (EMB HOSP) 1.4493.0065.004-7 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 96 FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML (EMB HOSP) --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 besilato de levanlodipino NOVANLO 25351.041544/2011-63 09/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1622050/25-8 1.0974.0219.001-5 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 20 1.0974.0219.002-3 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 30 1.0974.0219.003-1 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 60 1.0974.0219.004-1 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 90 1.0974.0219.005-8 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 500 1.0974.0219.006-6 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 20 1.0974.0219.007-4 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 30 1.0974.0219.008-2 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 60 1.0974.0219.009-0 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 90 1.0974.0219.010-4 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 500 --------------------------------------------------- DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184 paracetamol + cloridrato de tramadol DAISAN 25351.162928/2016-01 09/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1603092/25-1 1.0454.0183.001-8 24 Meses (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0454.0183.002-6 24 Meses (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0454.0183.003-4 24 Meses (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0454.0183.004-2 24 Meses (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 cloridrato de fingolimode 25351.865507/2016-25 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0079067/26-3 1.0235.1172.001-1 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 7 1.0235.1172.002-1 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 14 1.0235.1172.003-8 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 28 1.0235.1172.004-6 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 56 1.0235.1172.005-4 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 84 1.0235.1172.006-2 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 100 1.0235.1172.007-0 24 Meses 0,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 200 --------------------------------------------------- EUGIA PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 44639493000180 ampicilina sódica + sulbactam sódico 25351.275168/2023-12 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0187667/26-8 1.7420.0008.001-8 24 Meses (1 + 0,5) G PO SOL INJ CT 20 FA VD TRANS X 30 ML 1.7420.0008.002-6 24 Meses (1 + 0,5) G PO SOL INJ CT 30 FA VD TRANS X 30 ML 1.7420.0008.003-4 24 Meses (2 + 1) G PO SOL INJ CT 20 FA VD TRANS X 30 ML 1.7420.0008.004-2 24 Meses (2 + 1) G PO SOL INJ CT 30 FA VD TRANS X 30 ML --------------------------------------------------- LABORATORIO FARMACEUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO GOVERNADOR MIGUEL ARRAES S/A - LAFEPE 10877926000113 ritonavir 25351.679846/2015-11 09/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1328428/25-7 1.0183.0153.001-5 24 Meses 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 --------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 maleato de enalapril + hidroclorotiazida CO-PRESSOTEC 25000.026148/96-57 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1445435/25-0 1.0370.0128.003-6 18 Meses 20 MG + 12,50 MG COM CT ENV AL POLIET X 30 1.0370.0128.004-4 18 Meses 10 MG + 25 MG COM CT ENV AL POLIET X 30 1.0370.0128.005-2 18 Meses 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0370.0128.006-0 18 Meses 10 MG + 25 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0370.0128.007-9 18 Meses 10 MG + 25 MG COM CT BL AL/AL X 50 (EMB FRAC) 1.0370.0128.008-7 18 Meses 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL/AL X 50 (EMB FRAC) bromoprida DIGESTIL 25000.026149/96-10 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1445431/25-4 1.0370.0127.001-4 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.0370.0127.004-9 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT VD AMB X 20 ML 1.0370.0127.005-7 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML 1.0370.0127.006-5 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML 1.0370.0127.009-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 BRANCO OPC X 20 1.0370.0127.010-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 BRANCO OPC X 300 1.0370.0127.011-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 BRANCO OPC X 20 1.0370.0127.012-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 BRANCO OPC X 300 cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina CETOCORT-N 25351.008887/2016-09 09/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1426972/25-3 1.0370.0693.001-2 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1.0370.0693.002-0 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CX 25 BG AL X 30 G 1.0370.0693.003-9 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G 1.0370.0693.004-7 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP) cloridrato de tetraciclina 25351.584538/2009-88 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1461494/25-7 1.0370.0567.001-7 36 Meses 500 MG CAP DURA CT STR AL X 8 1.0370.0567.002-5 36 Meses 500 MG CAP DURA CT STR AL X 100 1.0370.0567.003-3 36 Meses 500 MG CAP DURA CT STR AL X 200 (EMB HOSP) 1.0370.0567.004-1 36 Meses 500 MG CAP DURA CT STR AL X 500 (EMB HOSP) --------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 albendazol 25351.062911/2022-95 04/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1119428/25-4 1.1819.0246.001-1 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + COP CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA 25351.062948/2022-13 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1446811/25-5 1.1819.0329.001-2 24 Meses 20 MG/G + 0,644 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1.1819.0329.002-0 24 Meses 20 MG/G + 0,644 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 1.1819.0329.003-9 24 Meses 20 MG/G + 0,644 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1.1819.0329.004-7 24 Meses 20 MG/G + 0,644 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G tadalafila 25351.065483/2022-52 06/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1441321/25-0 1.1819.0422.001-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1819.0422.002-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.1819.0422.003-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1819.0422.004-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1819.0422.005-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1819.0422.006-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1.1819.0422.007-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.1819.0422.008-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.1819.0422.009-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.1819.0422.010-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.1819.0422.011-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.1819.0422.012-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) --------------------------------------------------- ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. 45987013000134 desloratadina DESALEX 25351.301427/2014-75 09/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1597189/25-1 1.0029.0191.001-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0029.0191.002-5 24 Meses 0,5 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.0029.0191.003-3 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML 1.0029.0191.004-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.0029.0191.005-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0029.0191.006-8 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML 1.0029.0191.007-6 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.0029.0191.008-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0029.0191.009-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 ---------------------------------------------------