Resolução

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 lamotrigina NEURAL 25351.017327/01-06 12/2026 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0201066/26-2 1.0298.0295.013-6 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco heptaidratado COLÍRIO NEO BRASIL 25351.733725/2009-12 06/2027 10982 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 1054097/23-1 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1054100/23-4 11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1054117/23-9 11081 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1054119/23-5 11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1054088/23-1 11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1054090/23-3 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1054095/23-4 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1054112/23-8 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1054114/23-4 1.5584.0377.003-2 24 Meses (0,15 + 0,30) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD TRANSL X 20 ML 1.5584.0377.004-0 24 Meses (0,15 + 0,30) MG/ML SOL GOT OFT CX 50 FR GOT PLAS PEBD/PEAD TRANSL X 20 ML cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco heptaidratado LAVOLHO D 25351.816514/2016-04 10/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163129/23-5 (11072 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1054117/23-9 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163135/23-0 (11081 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior da forma e dimensões da embalagem primária do medicamento - 1054119/23-5 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163137/23-6 (10982 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução - 1054097/23-1 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163139/23-2 (11727 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de novo DIFA sem CADIFA - 1054088/23-1 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163144/23-9 (11727 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de novo DIFA sem CADIFA - 1054090/23-3 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163148/23-1 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1054114/23-4 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163152/23-0 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1054112/23-8 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163154/23-6 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1054100/23-4 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1171303/23-8 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1054095/23-4 - 25351.733725/2009-12) 1.5584.0551.003-8 24 Meses (0,15 + 0,30) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD TRANSL X 20 ML 1.5584.0551.004-6 24 Meses (0,15 + 0,30) MG/ML SOL GOT OFT CX 50 FR GOT PLAS PEBD/PEAD TRANSL X 20 ML --------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 CLORIDRATO DE VENLAFAXINA 25351.711347/2014-36 08/2035 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224620/24-4 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140899/24-5 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224644/24-1 (11746 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com migração para CADIFA) - 1140893/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224646/24-8 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140903/24-7 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224648/24-4 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1140887/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224650/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140901/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224652/24-2 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1140895/24-2 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224654/24-9 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1110181/24-4 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224656/24-5 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140909/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224658/24-1 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140912/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224660/24-3 (11874 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos - 1140914/24-2 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224662/24-0 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1140897/24-9 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224664/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140905/24-3 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224666/24-2 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140907/24-0 - 25351.146867/2004-93) 1.0043.1147.001-5 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1147.002-3 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1147.003-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0043.1147.004-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0043.1147.005-8 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.1147.006-6 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.1147.007-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0043.1147.008-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1147.009-0 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.1147.010-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1147.011-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1147.012-0 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1147.013-9 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1147.014-7 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1147.015-5 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1147.016-3 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1147.017-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1147.018-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1147.019-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0043.1147.020-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0043.1147.021-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0043.1147.022-8 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0043.1147.023-6 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0043.1147.024-4 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 --------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 cloridrato de venlafaxina 25351.339970/2016-19 11/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1187289/24-6 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1110181/24-4 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235219/24-5 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1140887/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235221/24-7 (11746 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com migração para CADIFA) - 1140893/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235226/24-8 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1140895/24-2 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235231/24-4 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140899/24-5 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235234/24-9 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140901/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235236/24-5 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140903/24-7 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235259/24-4 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140905/24-3 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235261/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140907/24-0 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235264/24-1 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140909/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235267/24-5 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140912/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235280/24-2 (11874 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos - 1140914/24-2 - 25351.146867/2004-93) 1.5423.0250.001-7 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5423.0250.002-5 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5423.0250.003-3 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.5423.0250.004-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.5423.0250.005-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5423.0250.006-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5423.0250.007-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.5423.0250.008-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5423.0250.009-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5423.0250.010-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0250.011-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0250.012-2 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0250.013-0 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0250.014-9 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0250.015-7 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0250.016-5 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0250.017-3 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0250.018-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0250.019-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.5423.0250.020-3 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.5423.0250.021-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.5423.0250.022-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.5423.0250.023-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.5423.0250.024-6 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 --------------------------------------------------- 1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 cloridrato de ambroxol 25351.862526/2016-01 04/2036 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1733499/24-3 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1697622/24-3 - 25351.010850/2003-18) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1733509/24-4 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1697626/24-6 - 25351.010850/2003-18) 1.0481.0110.001-9 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL/EUCALIPTO) 1.0481.0110.002-7 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL) --------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 cloridrato de ambroxol AMBROXMEL 25351.010850/2003-18 03/2028 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1697622/24-3 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1697626/24-6 1.4381.0087.011-0 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL/EUCALIPTO) 1.4381.0087.015-3 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL) --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 cloridrato de venlafaxina VENSATE LP 25351.403350/2016-41 03/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1260478/24-0 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1110181/24-4 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268238/24-1 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140905/24-3 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268247/24-1 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140907/24-0 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268254/24-3 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140909/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268258/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140912/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268266/24-7 (11874 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos - 1140914/24-2 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268815/24-1 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1140887/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268820/24-7 (11746 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com migração para CADIFA) - 1140893/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268824/24-0 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1140897/24-9 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268828/24-2 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140901/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268833/24-9 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140903/24-7 - 25351.146867/2004-93) 1.0298.0449.001-9 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0298.0449.002-7 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0298.0449.003-5 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0298.0449.004-3 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0298.0449.005-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0298.0449.006-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0298.0449.007-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0298.0449.008-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0298.0449.009-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0298.0449.010-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0298.0449.011-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0298.0449.012-4 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0298.0449.013-2 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0298.0449.014-0 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0298.0449.015-9 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0298.0449.016-7 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0298.0449.017-5 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0298.0449.018-3 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0298.0449.019-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0298.0449.020-5 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0298.0449.021-3 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0298.0449.022-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0298.0449.023-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0298.0449.024-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 haloperidol HALO 25992.007918/75 03/2035 10991 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1630047/25-5 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1485247/24-1 11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1552360/25-8 11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1485249/24-7 11114 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DE CONDIÇÃO DE ARMAZENAMENTO ADICIONAL DO MEDICAMENTO 1485257/24-8 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1485278/24-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1485284/24-5 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1485286/24-1 1.0298.0020.021-0 24 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0298.0020.022-9 24 Meses 1 MG COM CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0298.0020.024-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0298.0020.025-3 24 Meses 5 MG COM CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 --------------------------------------------------- ALTHAIA S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA 48344725000719 dapagliflozina 25351.108726/2025-05 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0855769/25-1 1.3517.0097.001-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.3517.0097.002-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.3517.0097.003-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0097.004-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0097.005-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0097.006-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) 1.3517.0097.007-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 200 1.3517.0097.008-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 500 --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 cloridrato de ivabradina 25351.137889/2025-97 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1017513/25-0 1.0974.0390.001-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 8 1.0974.0390.002-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0974.0390.003-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0974.0390.004-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0974.0390.005-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0974.0390.006-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0974.0390.007-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0974.0390.008-3 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 8 1.0974.0390.009-1 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0974.0390.010-5 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0974.0390.011-3 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0974.0390.012-1 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0974.0390.013-1 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0974.0390.014-8 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 ---------------------------------------------------