RESOLUÇÃO-RE nº 3.575, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.575, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 Lamotrigina 25351.406170/2022-69 10/2032 10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 0929088/26-5 1.0063.0258.001-2 36 Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.0063.0258.002-0 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0063.0258.003-9 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0063.0258.004-7 36 Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.0063.0258.005-5 36 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.0063.0258.006-3 36 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0063.0258.007-1 36 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0063.0258.011-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0063.0258.012-8 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 hidroclorotiazida 25351.786349/2010-57 08/2029 10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0922620/26-6 1.0370.0609.002-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0370.0609.003-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 300 1.0370.0609.007-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 maleato de enalapril PRESSOTEC 25351.935736/2016-17 05/2036 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 0922867/26-5 1.0370.0683.016-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0370.0683.017-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0370.0683.018-2 24 Meses 5 MG COM CX BL AL/AL X 100 1.0370.0683.019-0 24 Meses 5 MG COM CX BL AL/AL X 200 1.0370.0683.020-4 24 Meses 5 MG COM CX BL AL/AL X 300 1.0370.0683.031-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 50 (EMB FRAC) -------------------------------------------------- NEWCOM FARMACEUTICA LTDA. 59088333000167 cefoxitina sódica 25351.232919/2025-78 01/2026 10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 0922735/26-1 1.1011.0049.001-8 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS 1.1011.0049.002-6 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS 1.1011.0049.003-4 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML 1.1011.0049.004-2 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + DIL 20 AMP VD TRANS X 10 ML 1.1011.0049.005-0 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS + DIL 50 AMP VD TRANS X 10 ML 1.1011.0049.006-9 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML 1.1011.0049.007-7 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + DIL 20 AMP PLAS TRANS X 10 ML -------------------------------------------------- PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda 30872270000153 diclofenaco dietilamônio ADVIPRO 25351.400206/2022-09 05/2032 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 0922976/26-1 1.9290.0004.001-1 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 5 G 1.9290.0004.002-1 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 6 G 1.9290.0004.003-8 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 10 G 1.9290.0004.004-6 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 20 G 1.9290.0004.005-4 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 30 G 1.9290.0004.006-2 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 40 G 1.9290.0004.007-0 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 50 G 1.9290.0004.008-9 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 60 G 1.9290.0004.009-7 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 100 G 1.9290.0004.010-0 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 120 G 1.9290.0004.011-9 24 Meses 11,6 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 150 G 1.9290.0004.012-7 24 Meses 23,2 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 30 G 1.9290.0004.013-5 24 Meses 23,2 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 50 G 1.9290.0004.014-3 24 Meses 23,2 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 60 G 1.9290.0004.015-1 24 Meses 23,2 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 100 G 1.9290.0004.016-1 24 Meses 23,2 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 120 G 1.9290.0004.017-8 24 Meses 23,2 MG/G GEL CT TB AL LAMIN X 150 G 1.9290.0004.018-6 24 Meses 11,6 MG/G SOL DERM AER TB AL X 85 ML 1.9290.0004.019-4 24 Meses 11,6 MG/G SOL DERM AER CT TB AL X 85 ML -------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 valsartana + besilato de anlodipino valsartana + anlodipino 25351.331338/2015-46 12/2035 10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0922160/26-3 1.0047.0575.001-7 24 Meses (320,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0047.0575.002-5 24 Meses (320,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0047.0575.003-3 24 Meses (320,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0047.0575.004-1 24 Meses (320,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 98 1.0047.0575.009-2 24 Meses (320,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0047.0575.010-6 24 Meses (320,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0047.0575.011-4 24 Meses (320,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0047.0575.012-2 24 Meses (320,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 98 1.0047.0575.013-0 36 Meses (160,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0047.0575.014-9 36 Meses (160,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0047.0575.015-7 36 Meses (160,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0047.0575.016-5 36 Meses (160,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 98 1.0047.0575.017-3 36 Meses (80,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0047.0575.018-1 36 Meses (80,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0047.0575.019-1 36 Meses (80,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0047.0575.020-3 36 Meses (80,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 98