RESOLUÇÃO-RE nº 3.565, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.565, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RENATA DE LIMA SOARES ANEXO Fabricante: Changzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd. Endereço: 1st to 2nd Floor, South west Side of Building B1, NO.9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, 213000, Changzhou, Jiangsu, CHINA Solicitante: DMM ODONTOLOGIA LTDA - ME CNPJ: 17.893.537/0001-20 Autorização de Funcionamento: 8.10.247-8 Expediente: 0688397/26-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: Demant Operations Poland Sp. z o.o. Endereço: ul. Lubieszynska 59, 42, Mierzyn, 72-006, Polônia Solicitante: Politec Importação e Comercio Ltda. CNPJ: 43.894.609/0001-64 Autorização de Funcionamento: 1.01.780-1 Expediente: 0650370/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: Endologix LLC Endereço: 35 Hammond, Irvine, Califórnia, 92618 - Estados Unidos da América Solicitante: Tecmedic Comércio de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 05.638.301/0001-69 Autorização de Funcionamento: 8.02.029-1 Expediente: 0543474/26-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: Jenscare Scientific Co., Ltd. Endereço: Bld 5, Zone B, No 777 4th Binhai Road, Hangzhou Bay New Zone, 315336, Ningbo, Zhejiang,China Solicitante: Emedical Host Importação e Fabricação De Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 38.288.061/0001-79 Autorização de Funcionamento: 8.25.079-7 Expediente: 0251092/26-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.