RESOLUÇÃO-RE N° 3.559, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE N° 3.559, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU ANEXO CNPJ Razão Social Processo Expediente Produto Registro 55979736000145 ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA 25351320475201783 0920597262 LAVADORA ULTRASSÔNICA 10069210083 01645409000128 AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 25351484635201905 0929745264 MEDIDOR AUTOMÁTICO DO TEMPO DE COAGULAÇÃO ACT PLUS 10349000789 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 25351096445201865 0915289261 Vaginal Specimen Transport for the BD ProbeTec Qx Amplified DNA Assays 10033430758 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 25351148625201211 0915413264 Rovers Orcellex Brush - Rovers Escova Oral 10033430643 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 25351308711201816 0915331268 BD Swab Diluent for the BD ProbeTec Qx Amplified DNA Assays 10033430768 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 25351588629201857 0915358263 BD ProbeTec Qx Collection Kit for Endocervical or Lesion Specimens 10033430769 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 25351627678201812 0915383268 BD Male Urethral Specimen Collection Kit for the BD ProbeTec Qx Amplified DNA Assays 10033430770 73297509000111 BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A 25351273142201953 0913598267 Instrumentais Bipolares Bhio Supply 80381210089 09593438000103 BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA 25351055719201866 0898013267 Aridia CHIKUNGUNYA RT-PCR 80524900064 09593438000103 BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA 25351057434201860 0898163269 Aridia ZIKA RT-PCR 80524900067 09593438000103 BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA 25351105618201843 0898116261 Aridia INFLUENZA A/B e VSR RT-PCR 80524900065 09593438000103 BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA 25351451927201710 0897928261 Teste Elisa RecombiLISA Zika IgM 80524900063 07165928000175 BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351046398201505 0928630269 Kit Fixtubular 80482490017 07165928000175 BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351111565201203 0928615260 KIT PEQUENOS FRAGMENTOS BIOMETAL 80482490009 07165928000175 BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351111824201224 0928122263 RASPADOR ACETABULAR BIOMETAL 80482490006 07165928000175 BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351133546201561 0928635261 Fixtubular 80482490021 07165928000175 BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351608368201412 0928624269 KIT AFASTADOR TRANSLÚCIDO BIOMETAL 80482490014 07165928000175 BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351695047201143 0928089266 FAMÍLIAS DE FIOS GUIAS - BIOMETAL 80482490002 07165928000175 BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351732147201541 0928643263 Fixador Hexa Trauma 80482490022 09449181000102 CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. 25351045203201369 0920339263 Dengue Check IgG/IgM 80535240017 26263959000103 Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda 25351060831202548 0912135263 VisionOne 81464750181 26263959000103 Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda 25351419943201971 0910720266 Sonda de Temperatura Descartável 81464750038 93741726000166 EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA 25351084746202575 0903706261 EURORealTime APOE 10338930333 01440590000136 FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 25351400619202102 0900175265 Sleep Safe Harmony 80133950152 13640053000119 Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda 25351033789202240 0886355265 Otoscópio Keeler 80891620082 13640053000119 Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda 25351153033202216 0885918266 TrabEX 80891629010 13640053000119 Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda 25351449820201461 0885897269 LÂMPADA DE FENDA SYMPHONY KEELER 80891620021 13640053000119 Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda 25351483065202162 0886026261 RCS-100 Riester Câmera 80891620079 58619131000131 HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA 25351311861201980 0911825266 Conjunto Clamp Colinear para Redução Ossea 10209780114 58619131000131 HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA 25351311862201924 0911834265 Conjunto Distrator Poliaxial 10209780115 58619131000131 HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA 25351420781201914 0911870261 Instrumental Cirúrgico Metálico Não Articulado Não Cortante 10209780116 31673254000102 LABORATORIOS B. BRAUN S/A 253510274540141 0917872266 ORTHOPILOT - SISTEMA DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA 10008530416 16516296000138 LABTEST DIAGNOSTICA S/A 25351000830201554 0928815269 Latex PCR SD 10009010303 16516296000138 LABTEST DIAGNOSTICA S/A 25351281404201333 0928882268 SDH 5 Lisante 10009010271 16516296000138 LABTEST DIAGNOSTICA S/A 25351289297201592 0928257266 HbA1c Turbiquest 10009010311 16516296000138 LABTEST DIAGNOSTICA S/A 25351352364200706 0928902269 SDH DILUENTE 10009010145 16516296000138 LABTEST DIAGNOSTICA S/A 25351352380200791 0928918262 SDH Lisante 10009010146 16516296000138 LABTEST DIAGNOSTICA S/A 25351354635200598 0927789264 AEO - TURBIQUEST 10009010118 16516296000138 LABTEST DIAGNOSTICA S/A 25351461389200619 0927806266 HIV 10009010151 16516296000138 LABTEST DIAGNOSTICA S/A 25351516528201176 0928752267 Potássio Enzimático SD 10009010234 16516296000138 LABTEST DIAGNOSTICA S/A 25351516539201117 0928933261 Sódio Enzimático SD 10009010230 16516296000138 LABTEST DIAGNOSTICA S/A 25351694010201708 0927815265 Toxo M 10009010343 16516296000138 LABTEST DIAGNOSTICA S/A 25351795634201016 0928861261 Qualitrol Plus Ferritina 10009010202 16516296000138 LABTEST DIAGNOSTICA S/A 25351839915202353 0927833263 Família Vitamina D Turbiquest 10009010414 29986299000187 LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. 25351264003202404 0932208266 Avental de TNT Estéril 81778819043 29986299000187 LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. 25351280077202480 0932249264 Campo Cirúrgico de TNT Estéril 81778819044 09117476000181 MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA 25351086310202600 0912285265 EasyPass Suture Passers Lasso 80686369152 04242860000192 MEDI-GLOBE BRASIL LTDA 25351746007201102 0903449269 BASKETS DE LITOTRIPSIA REUTILISÁVEL 80073110056 83802215000153 OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A 25351243678202240 0906292263 Raio X Ápice 10281300021 58295213000178 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 25351067851200960 0906314267 CX50 SISTEMA DE ULTRA-SOM E TRANSDUTORES 10216710187 58295213000178 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 25351459564202058 0906363268 Sistema de Ultrassom 3300 10216719022 14697578000153 R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351505136202357 0927797267 Select Triple Orto 80989259054 44160434000124 REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351358353202422 0921994265 FACTOR BLOCK CÂNULA DE BLOQUEIO E ESTÍMULO COM GROVE SONOVISÍVEL 82551529036 44160434000124 REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351064134202647 0922014264 FIXADOR EXTERNO ARTICULADO CONYFIX CARBONO 82551520027 44160434000124 REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351076661202432 0921732261 BROCAS ESFÉRICA RV BLACK DIAMOND 82551529024 44160434000124 REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351311995202468 0922541264 FRESA CANULADA RV BLACK DIAMOND 82551520022 44160434000124 REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351312235202478 0922526265 FRESA CANULADA RV 82551520023 44160434000124 REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351461662202217 0917276264 ASPIRADORES - ASPLASS 82551520006 44160434000124 REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351486842202210 0921981261 DRENO DE ASPIRAÇÃO PÓS OPERATÓRIO 82551529001 44160434000124 REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351691309202341 0922577269 INSTRUMENTAL PARA FIXADORES EXTERNO 82551520016 44160434000124 REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351927180202403 0917831268 BONE SOLUTIONS 82551520018 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351016016200841 0886223261 HCG TURBO IMMULITE 10345160705 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351016045200811 0886152267 HCG IMMULITE / IMMULITE 1000 10345160767 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351022711200841 0886126266 CMV IgG Qualitativo IMMULITE/IMMULITE 1000 10345161017 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351022834200882 0886100267 Triagem de Alergia AlaTOP IMMULITE/IMMULITE 1000 10345161018 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351026472200807 0886057264 Total IgE IMMULITE 10345161033 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351027743200833 0886149266 FREE BETA HCG IMMULITE 10345160854 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351042910200991 0886154260 IMMULITE/IMMULITE 1000 Osteocalcina 10345161079 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351072609201271 0886206260 Progesterona IMMULITE/IMMULITE 1000 10345161844 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351241009201371 0886160260 Human growth hormone (hGH) - IMMULITE 10345161870 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351335969201060 0886182263 IMMULITE / IMMULITE 1000 ECP 10345161774 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351379136201605 0886073260 FAMILIA IGF-I IMMULITE 1000 10345162076 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351753892201318 0886093261 CK-MB IMMULITE 10345161894 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351761768201013 0886110262 IMMULITE/IMMULITE 1000 ESTRIOL Não Conjugado 10345161791 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351843589200893 0886221269 IMMULITE/IMMULITE 1000 Total T3 10345161050 02966317000102 STRYKER DO BRASIL LTDA 25351372883201445 0902997262 MONITORES DE GRAU MÉDICO 80005430339 02966317000102 STRYKER DO BRASIL LTDA 25351747525201891 0903200261 Monitor 4K 80005439022 02966317000102 STRYKER DO BRASIL LTDA 25351059766201515 0902867261 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE PARA OSTEOSSÍNTESE 80005430388 02966317000102 STRYKER DO BRASIL LTDA 25351451504202178 0910000263 PARAFUSOS PRO-TOE VO Ø 2.0 - 2.4 80005430676 02966317000102 STRYKER DO BRASIL LTDA 25351829964202116 0902922262 Instrumental Charlotte 80005430715 60397775000174 TAKEDA PHARMA LTDA. 25351129686202527 0920442269 Calculadora VDZ-CDST 80147410026 05638301000169 TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 25351446382200588 0912466260 SISTEMA STRAUB ROTAREX 80202910020 05638301000169 TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 25351701930201535 0912499265 Sistema de Orientação Straub 80202910083 23119193000108 THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA 25351024033202552 0887208266 Optilite C1q Kit 81357320146 25107893000108 TK MEDICAL BRASIL LTDA - ME 25351073664202091 0895745267 Família NowCheck COVID-19 IgM/IgG 81610860002 25107893000108 TK MEDICAL BRASIL LTDA - ME 25351952115202084 0895765268 Família NowCheck COVID-19 Ag 81610860001 21310535000139 Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP 25351019200202209 0920569269 Sistema Gerador Ultrassônico e Acessórios 81231550080 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 25351324897200790 0931885264 STA STACLOT PROTEIN S 80102510417