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Home / Diário Oficial da União / quarta-feira, 29 de julho de 2026

ResoluçãoSeção 1 · Edição 141 · Pág. 86

Resolução

Ministério da SaúdeAgência Nacional de Vigilância Sanitária › 2ª Diretoria › Gerência-Geral de Medicamentos

Texto integral

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 cloridrato de nebivolol 25351.025366/2016-16 07/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1010061/25-9 1.0370.0689.001-0 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 1.0370.0689.002-9 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 1.0370.0689.003-7 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.0370.0689.004-5 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0370.0689.005-3 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 50 1.0370.0689.006-1 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56 1.0370.0689.007-1 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0370.0689.008-8 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90 1.0370.0689.009-6 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.0370.0689.010-1 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 cloridrato de lercanidipino 25351.062930/2022-11 07/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1542268/25-7 1.1819.0247.001-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.1819.0247.002-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.1819.0247.003-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1819.0247.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1819.0247.005-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 cloridrato de trazodona 25351.063026/2022-23 07/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1547168/25-1 1.1819.0303.001-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1819.0303.002-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1819.0303.003-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1819.0303.004-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 1.1819.0303.005-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1819.0303.006-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.1819.0303.007-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 1.1819.0303.008-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1819.0303.009-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1819.0303.010-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1819.0303.011-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 1.1819.0303.012-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1819.0303.013-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.1819.0303.014-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 -------------------------------------------------- PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA. 59476770000158 ALGINAC 25351.490544/2019-11 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1493179/25-0 1.2142.0663.001-6 18 Meses (50,0 + 50,0) MG/ML SOL INJ IM CX AMP VD AMB X 2ML + (5,0 + 75,0) MG/ML SOL INJ IM AMP VD AMB X 1 ML cloridrato de tiamina + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina + diclofenaco de sódio 1.2142.0663.002-4 18 Meses (50,0 + 50,0) MG/ML SOL INJ IM CX 3 AMP VD AMB X 2 ML + (5,0 + 75,0) MG/ML SOL INJ IM 3 AMP VD AMB X 1 ML cloridrato de tiamina + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina + diclofenaco de sódio 1.2142.0663.011-3 24 Meses (1,0 + 100,0 + 100,0 + 100,0) MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 4 cianocobalamina + cloridrato de piridoxina + nitrato de tiamina + diclofenaco sódico 1.2142.0663.012-1 24 Meses (1,0 + 100,0 + 100,0 + 100,0) MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 10 cianocobalamina + cloridrato de piridoxina + nitrato de tiamina + diclofenaco sódico 1.2142.0663.013-1 24 Meses (1,0 + 50,0 + 50,0 + 50,0) MG COM REV CT BL AL AL X 4 cianocobalamina + cloridrato de piridoxina + nitrato de tiamina + diclofenaco sódico 1.2142.0663.014-8 24 Meses (1,0 + 50,0 + 50,0 + 50,0) MG COM REV CT BL AL AL X 8 cianocobalamina + cloridrato de piridoxina + nitrato de tiamina + diclofenaco sódico 1.2142.0663.016-4 24 Meses (1,0 + 50,0 + 50,0 + 50,0) MG COM REV CT BL AL AL X 15 cianocobalamina + cloridrato de piridoxina + nitrato de tiamina + diclofenaco sódico 1.2142.0663.017-2 24 Meses (1,0 + 50,0 + 50,0 + 50,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 cianocobalamina + cloridrato de piridoxina + nitrato de tiamina + diclofenaco sódico 1.2142.0663.019-9 24 Meses (1,0 + 50,0 + 50,0 + 50,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) cianocobalamina + cloridrato de piridoxina + nitrato de tiamina + diclofenaco sódico 1.2142.0663.020-2 24 Meses (1,0 + 50,0 + 50,0 + 50,0) MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) cianocobalamina + cloridrato de piridoxina + nitrato de tiamina + diclofenaco sódico -------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 succinato de desvenlafaxina monoidratado 25351.610233/2015-61 07/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1319819/25-7 1.8326.0275.001-0 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.8326.0275.002-9 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.8326.0275.003-7 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.8326.0275.004-5 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.8326.0275.005-3 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.8326.0275.006-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.8326.0275.007-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.8326.0275.008-8 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.8326.0275.009-6 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.8326.0275.010-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 cloridrato de ondansetrona di-hidratado LUCA 25351.651811/2023-19 07/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1054261/23-2 1.0043.1592.001-5 36 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.0043.1592.002-3 36 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 1.0043.1592.003-1 36 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0043.1592.004-1 36 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0043.1592.005-8 36 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 1.0043.1592.006-6 36 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.0043.1592.007-4 36 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 1.0043.1592.008-2 36 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0043.1592.009-0 36 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0043.1592.010-4 36 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 -------------------------------------------------- PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA 21896000000191 treprostinila TYVASO 25351.934898/2024-48 07/2029 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0078597/24-1 1.3900.0013.001-1 36 Meses 0,6 MG/ML SOL INAL OR CT ENVOL 28 AMP PLAS PEBD TRANS X 2,9 ML 1.3900.0013.002-8 36 Meses 0,6 MG/ML SOL INAL OR CT ENVOL 28 AMP PLAS PEBD TRANS X 2,9 ML + INAL -------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 cloridrato de ioimbina YOMAX 25000.012507/96-80 07/2036 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1463086/25-3 1.0118.0120.001-7 24 Meses 5,4 MG COM CT BL AL/PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0120.002-5 24 Meses 5,4 MG COM CT BL AL/PLAS PVC TRANS X 60 -------------------------------------------------- BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA 47231121000108 manitol MANITOL BEKER 25000.003115/95-58 07/2036 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1556987/25-1 1.0346.0011.003-6 18 Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML 1.0346.0011.004-4 18 Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 mecobalamina MECODOZZE 25351.448228/2024-11 07/2036 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1627576/24-4 1.0235.1475.001-9 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.0235.1475.002-7 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0235.1475.003-5 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0235.1475.004-3 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0235.1475.005-1 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0235.1475.006-1 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 1.0235.1475.007-8 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.0235.1475.008-6 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0235.1475.009-4 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0235.1475.010-8 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0235.1475.011-6 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0235.1475.012-4 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 polypodium leucatomos poir. HELIORAL 25351.083730/2019-05 07/2036 10690 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1007656/25-5 1.0390.0202.001-8 24 Meses 250 MG CAP DURA CT FR PLAS PET TRANS X 10 1.0390.0202.002-6 24 Meses 250 MG CAP DURA CT FR PLAS PET TRANS X 30 1.0390.0202.003-4 24 Meses 250 MG CAP DURA CT FR PLAS PET TRANS X 60 1.0390.0202.004-2 24 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.0390.0202.005-0 24 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 1.0390.0202.006-9 24 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.0390.0202.007-7 24 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.0390.0202.008-5 24 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90 1.0390.0202.009-3 24 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120 -------------------------------------------------- FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135 palmitato de retinol FAR-MANGUINHOS VITAMINA A 25351.017804/01-25 07/2036 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0054488/26-5 1.1063.0086.001-4 24 Meses 100.000 UI CAP MOLE CX FR PLAS PE OPC X 100 1.1063.0086.002-2 24 Meses 200.000 UI CAP MOLE CX FR PLAS PE OPC X 100 1.1063.0086.003-0 24 Meses 100.000 UI CAP MOLE CX FR PLAS PE OPC X 50 1.1063.0086.004-9 24 Meses 100.000 UI CAP MOLE CX FR PLAS PE OPC X 70 1.1063.0086.005-7 24 Meses 200.000 UI CAP MOLE CX FR PLAS PE OPC X 50 1.1063.0086.006-5 24 Meses 200.000 UI CAP MOLE CX FR PLAS PE OPC X 70 1.1063.0086.007-3 24 Meses 100.000 UI CAP MOLE CX 35 FR PLAS PE OPC X 50 1.1063.0086.008-1 24 Meses 200.000 UI CAP MOLE CX 35 FR PLAS PE OPC X 50 -------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 carmelose sódica ACU FRESH 25351.014464/2011-14 07/2036 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1653629/25-8 1.5423.0230.002-6 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.5423.0230.004-2 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.5423.0230.005-0 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML 1.5423.0230.006-9 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML 1.5423.0230.007-7 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 5 ML 1.5423.0230.008-5 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 5 ML -------------------------------------------------- LABORATORIO CATARINENSE LTDA 84684620000187 cynara scolymus l. ALCACHOFRAX 25000.008737/99-79 07/2036 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 1568581/25-4 1.0066.3378.001-9 36 Meses 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC OPC X 60 1.0066.3378.002-7 36 Meses 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC OPC X 80 1.0066.3378.003-5 36 Meses 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC OPC X 100 1.0066.3378.004-3 36 Meses 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC TRANS X 60 1.0066.3378.005-1 36 Meses 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC TRANS X 80 1.0066.3378.006-1 36 Meses 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC TRANS X 100 1.0066.3378.007-8 36 Meses 335 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0066.3378.008-6 36 Meses 335 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.0066.3378.009-4 36 Meses 335 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 75 1.0066.3378.010-8 36 Meses 335 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0066.3378.011-6 36 Meses 335 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 125 -------------------------------------------------- MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181 mecobalamina + nitrato de tiamina + cloridrato de piridoxina DOZEMAST TRIO 25351.854891/2023-62 10/2035 10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0085473/26-0 10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 0075418/26-6 10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO 0075400/26-0 1.0155.0253.002-6 24 Meses (5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0155.0253.003-4 24 Meses (5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0155.0253.004-2 24 Meses (5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0155.0253.005-0 24 Meses (5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0155.0253.006-9 24 Meses (5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 40 1.0155.0253.007-7 24 Meses (5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0155.0253.008-5 24 Meses (5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 70 1.0155.0253.009-3 24 Meses (5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0155.0253.010-7 24 Meses (5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 110 1.0155.0253.011-5 24 Meses (5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 120 -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 cloreto de potássio IONCLOR 25351.001308/01-12 07/2036 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1432162/25-0 1.2568.0032.005-4 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PEAD OPC X 100 ML 1.2568.0032.006-2 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 100 ML 1.2568.0032.007-0 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PEAD OPC X 150 ML 1.2568.0032.008-9 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 150 ML 1.2568.0032.013-5 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PEAD OPC X 100 ML + COP 1.2568.0032.014-3 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 100 ML + 50 COP 1.2568.0032.015-1 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PEAD OPC X 150 ML + COP 1.2568.0032.016-1 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 150 ML + 50 COP -------------------------------------------------- THERASKIN FARMACEUTICA LTDA. 61517397000188 matricaria chamomilla l. + glycyrrhiza glabra l. + ácido ascórbico + colecalciferol CAMOMILINA C 25992.000773/18 07/2036 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0989291/25-1 1.0191.0061.002-1 24 Meses 25 MG + 5 MG + 25 MG + 150 UI CAP DURA BUC CT ENV AL X 20 1.0191.0061.004-4 24 Meses 25 MG + 5 MG + 25 MG + 150 UI CAP DURA BUC CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 -------------------------------------------------- WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180 argentum nitricum + atropa belladonna + berberis vulgaris + hydrastis canadensis + silicea SINUDORON 25351.016952/00-04 07/2036 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 1379072/25-5 1.0061.0055.002-3 24 Meses D2 GLOB CT FR VD AMB X 20 1.0061.0055.004-1 24 Meses D2 SOL OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML 1.0061.0055.005-8 24 Meses D2 COM CT FR VD AMB X 80 -------------------------------------------------- ÁVITA CARE IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS LTDA. 31203582000137 semaglutida OWOZY 25351.490762/2023-31 06/2036 12251 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 0793222/23-7 1.3900.0010.001-3 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 1,5 ML + CAN APLIC + 6 AGU 1.3900.0010.002-1 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC + 4 AGU