RESOLUÇÃO-RE nº 2.942, DE 28 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.942, DE 28 DE JULHO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 TRIAXTON 25351.323709/2013-30 01/2028 11755 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE DETENTOR DE CADIFA (MAIOR) 1351572/24-1 11755 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE DETENTOR DE CADIFA (MAIOR) 1351578/24-1 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1358379/24-4 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1358428/24-6 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1358377/24-8 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1358425/24-1 1.1637.0101.001-0 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.002-9 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD TRANS + 20 DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.003-7 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD TRANS + 20 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.004-5 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.005-3 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 50 FA VD TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.006-1 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 100 FA VD TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.007-1 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.008-8 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD TRANS + 20 DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.009-6 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD TRANS + 20 DIL AMP PLAS TRANS X 10ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.010-1 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.011-8 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 50 FA VD TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.012-6 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 100 FA VD TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.013-4 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IM CT FA VD TRANS + 10 MG/ML DIL AMP VD TRANS X 3,5 ML cloridrato de lidocaína monoidratada + ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.014-2 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ IM CT 5 FA VD TRANS + 10 MG/ML DIL 5 AMP VD TRANS X 3,5 ML cloridrato de lidocaína monoidratada + ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.015-0 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ IM CT 10 FA VD TRANS + 10 MG/ML DIL 10 AMP VD TRANS X 3,5 ML cloridrato de lidocaína monoidratada + ceftriaxona dissódica hemieptaidratada ceftriaxona dissódica 25351.553090/2021-11 04/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1388778/24-5 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1358428/24-6 - 25351.323709/2013-30) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1388784/24-0 (11755 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de detentor de CADIFA (maior) - 1351572/24-1 - 25351.323709/2013-30) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1388786/24-6 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1358425/24-1 - 25351.323709/2013-30) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1388788/24-2 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1358379/24-4 - 25351.323709/2013-30) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1388792/24-1 (11755 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de detentor de CADIFA (maior) - 1351578/24-1 - 25351.323709/2013-30) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1388794/24-7 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1358377/24-8 - 25351.323709/2013-30) 1.1637.0174.001-9 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CT FA VD III TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.002-7 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD III TRANS + 20 DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.003-5 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD III TRANS + 20 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.004-3 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD III TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.005-1 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 50 FA VD III TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.006-1 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 100 FA VD III TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.007-8 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CT FA VD I TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.008-6 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD I TRANS + 20 DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.009-4 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD I TRANS + 20 DIL AMP PLAS TRANS X 10ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.010-8 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD I TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.011-6 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 50 FA VD I TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.012-4 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 100 FA VD I TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.013-2 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ IM CT FA VD I TRANS + 10 MG/ML DIL AMP VD TRANS X 3,5 ML cloridrato de lidocaína monoidratada + ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.014-0 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ IM CT 5 FA VD I TRANS + 10 MG/ML DIL 5 AMP VD TRANS X 3,5 ML cloridrato de lidocaína monoidratada + ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.015-9 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ IM CT 10 FA VD I TRANS + 10 MG/ML DIL 10 AMP VD TRANS X 3,5 ML cloridrato de lidocaína monoidratada + ceftriaxona dissódica hemieptaidratada -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 cloridrato de esmolol BREVIBLOC 25000.027458/97-61 04/2029 11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0583725/25-1 11740 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO IMEDIATA) 0455411/26-3 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0455453/26-8 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0583693/25-0 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0583718/25-9 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0455400/26-1 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0455404/26-7 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0455449/26-1 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0583730/25-8 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0455430/26-8 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0455450/26-9 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0573517/25-3 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0573547/25-5 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0573552/25-1 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0573557/25-2 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0455405/26-3 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0583679/25-4 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0583681/25-6 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0583703/25-1 11877 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0583667/25-1 11877 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0583708/25-1 12202 SIMILAR - INCLUSÃO DO TESTE DE CONTROLE DE NITROSAMINAS NO IFA SEM CADIFA - RDC 677/2022 0455382/26-3 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0809417/13-9 1.0298.0227.002-1 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD AMB X 10 ML 1.0298.0227.003-8 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FA VD AMB X 10 ML 1.0298.0227.004-6 24 Meses 250 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX 10 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0298.0227.005-4 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD AMB X 10 ML -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 cloridrato de ambroxol 25351.020030/00-66 12/2035 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0088146/26-0 1.0235.0481.001-9 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.002-7 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0235.0481.003-5 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.004-3 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0235.0481.005-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.006-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 1.0235.0481.007-8 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.008-6 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP EMS S/A 57507378000365 cloridrato de ambroxol 25351.020030/00-66 12/2035 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1577540/24-2 11067 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1577528/24-3 1.0235.0481.007-8 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.008-6 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1577540/24-2 1.0235.0481.001-9 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.002-7 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0235.0481.003-5 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.004-3 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0235.0481.005-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.006-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP cloridrato de ambroxol EXPECTUSS 25351.159254/2016-50 07/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157403/26-5 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657191/24-6 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657187/24-8 (11067 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1577528/24-3 - 25351.020030/00-66) 1.0235.1221.007-6 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0235.1221.008-4 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157403/26-5 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657191/24-6 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 1.0235.1221.001-7 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0235.1221.002-5 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0235.1221.003-3 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0235.1221.004-1 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0235.1221.005-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0235.1221.006-8 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 cloridrato de ambroxol 25351.392700/2016-36 03/2027 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157438/26-8 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657155/24-0 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657157/24-6 (11067 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1577528/24-3 - 25351.020030/00-66) 1.0583.0885.007-3 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0583.0885.008-1 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157438/26-8 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657155/24-0 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 1.0583.0885.001-4 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0583.0885.002-2 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0583.0885.003-0 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0583.0885.004-9 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0583.0885.005-7 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0583.0885.006-5 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 cloridrato de ambroxol MULKSIN 25351.065413/2022-02 04/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157395/26-1 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657183/24-5 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657179/24-7 (11067 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1577528/24-3 - 25351.020030/00-66) 1.1819.0362.007-1 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.1819.0362.008-1 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157395/26-1 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657183/24-5 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 1.1819.0362.001-2 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.1819.0362.002-0 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.1819.0362.003-9 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.1819.0362.004-7 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.1819.0362.005-5 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.1819.0362.006-3 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP cloridrato de ambroxol TOSSLAB 25351.505466/2019-66 02/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157431/26-1 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657195/24-9 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657181/24-9 (11067 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1577528/24-3 - 25351.020030/00-66) 1.1819.0200.007-1 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.1819.0200.008-8 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157431/26-1 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657195/24-9 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 1.1819.0200.001-0 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.1819.0200.002-9 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.1819.0200.003-7 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.1819.0200.004-5 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.1819.0200.005-3 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.1819.0200.006-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP --------------------------------------------------- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 passiflora incarnata l. TENSART 25351.624057/2018-87 07/2029 10646 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 1614614/25-0 1.1462.0024.013-7 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 4 1.1462.0024.014-5 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 8 1.1462.0024.015-3 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 20 1.1462.0024.016-1 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 30 --------------------------------------------------- ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 azacitidina AZZURE 25351.289544/2024-37 07/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0667606/24-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4907962/22-0 - 25351.549187/2022-18) 1.5537.0144.001-3 36 Meses 100 MG PO LIOF SUS INJ SC CT FA VD TRANS 1.5537.0144.002-1 36 Meses 100 MG PO LIOF SUS INJ SC 5 CT FA VD TRANS 1.5537.0144.003-1 36 Meses 150 MG PO LIOF SUS INJ SC CT FA VD TRANS 1.5537.0144.004-8 36 Meses 150 MG PO LIOF SUS INJ SC 5 CT FA VD TRANS -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 cloridrato de trazodona LUMBRA RETARD 25351.040136/2026-41 07/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0219179/26-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1541929/24-1 - 25351.438737/2024-28) 1.0235.1474.001-3 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 1.0235.1474.002-1 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0235.1474.003-1 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0235.1474.004-8 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1474.005-6 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 -------------------------------------------------- FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119 pirfenidona 25351.221757/2025-42 07/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1544588/25-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3840868/20-6 - 25351.359511/2020-38) 1.1039.0235.001-1 36 Meses 267 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 270 -------------------------------------------------- MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 dapagliflozina IFLO 25351.040664/2026-08 07/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0222545/26-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1143208/24-0 - 25351.393968/2024-03) 1.0917.0152.001-8 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0917.0152.002-6 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0917.0152.003-4 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0917.0152.004-2 30 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0917.0152.005-0 30 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0917.0152.006-9 30 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 --------------------------------------------------