RESOLUÇÃO-RE nº 2.925, DE 24 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.925, DE 24 DE JULHO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RENATA DE LIMA SOARES ANEXO Fabricante: Curia Italy S.R.L. Endereço: Via Volturno, 41/43, Rozzano (MI) - 20089 País: Itália Código Único: B.000027 Expediente(s): 0807274/25-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por fermentação clássica: ciclosporina. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Intellective Biologics (Suzhou) Co., LTD. Endereço: No. 6, Anmin Road, Huangdai Town, Xiangcheng District, Suzhou City, Jiangsu Province País: República Popular da China Código único: A.001791 Solicitante: Harpia Medical Comércio De Produtos Médico Hospitalares Ltda. CNPJ: 42.621.825/0001-73 Expediente(s): 1561994/24-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo biológico: alfaefsubaglutida. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Intellective Biologics (Suzhou) Co., LTD. Endereço: Yinhe Road 96, Dongnan Street, Changshu City, Suzhou City, Jiangsu Province País: República Popular da China Código único: A.001891 Solicitante: Harpia Medical Comércio De Produtos Médico Hospitalares Ltda. CNPJ: 42.621.825/0001-73 Expediente(s): 1595702/25-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo biológico: alfaefsubaglutida. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd. Endereço: Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejiang Province - 317321 País: República Popular da China Código único: B.000078 Expediente(s): 0048523/26-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: aciclovir