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Home / Diário Oficial da União / segunda-feira, 27 de julho de 2026

ResoluçãoSeção 1 · Edição 139 · Pág. 105

RESOLUÇÃO-RE nº 2.886, DE 23 DE JULHO DE 2026

Ministério da SaúdeAgência Nacional de Vigilância Sanitária › 3ª Diretoria › Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

Texto integral

RESOLUÇÃO-RE nº 2.886, DE 23 DE JULHO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Pontas de Carbide Não Estéril 25351.674914/2017-17 / 80676920039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579775267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A / 60.659.463/0029-92 Lubris 25351.512581/2022-92 / 80356610004 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1377811255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 Lanceta de Segurança Descartável 25351.026379/2026-76 / 80113779001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604086261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALL LAB COMERCIAL LTDA - ME / 19.880.964/0001-08 Escalpe a Vácuo Neovaccum 25351.588136/2023-84 / 81140329004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612078264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMETECH TRADING LTDA / 01.207.189/0001-50 SISTEMA DE ACESSO TRANSANAL - GELPOINT® PATH 25351.756274/2018-35 / 10334020056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594556261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Fios de Sutura com Agulha Arthrex II 25351.717260/2019-87 / 80978563755 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1151236250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTIGOS ODONTOLÓGICOS CLASSICO LTDA / 60.858.552/0002-48 FAMÍLIA RESINAS ACRÍLICAS CLÁSSICO 25351.342785/2006-30 / 10234680009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0491429266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Analisador Hemabio III Plus 25351.114551/2026-48 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0642163260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 Cânulas Guia 25351.762818/2015-57 / 80195520023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577721267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 AUDIÔMETRO DE RESPOSTAS EVOCADAS DO TRONCO CEREBRAL 25351.504772/2015-88 / 10356020094 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0599720263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CESAR EDUARDO RESENDE BASTOS-ME / 10.372.638/0001-07 COMPLEMENTAR AGULHAS PARA ACUPUNTURA 25351.227724/2011-28 / 80731150001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0575962267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 MÁSCARA LARÍGEA DE SILICONE REUTILIZÁVEL MD 25351.152947/2011-59 / 80070210024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0560985266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 Kit Joint Desc. Tunel do Carpo 25351.024710/2023-71 / 81565149016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0581342267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 NexStat® Pó Hemostático Tópico com Aplicador 25351.302915/2016-71 / 80320680073 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0704087260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Lenço para Assepsia em Procedimentos Médicos Descarpack 25351.688153/2023-11 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1117602231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBECTA BRASIL LTDA. / 42.677.636/0001-12 Seringas Ultra-Fine 25351.116918/2026-68 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655601261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 CUTIMED PROTECT SPRAY BSN 25351.328450/2014-18 / 10224000088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0707825261 Co-Plus® LF by Actimove® 25351.697508/2014-37 / 10224000078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0707868262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EZ TATTOOING IMPORTS LTDA / 34.308.660/0001-56 YIWU TITAN CARTRIDGES 25351.122163/2026-31 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0684621266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49 Instrumentos Cirurgicos 25351.121956/2026-32 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0683597264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 KIT CÂNULA PRO RF 25351.461389/2024-92 / 81963419010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0569029261 KIT CÂNULA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA MECÂNICA I-SPINE 25351.423667/2024-11 / 81963419003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568819268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Salistick 25351.117267/2026-23 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0658103261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 PROTESE PARA OMBRO 25000.042268/99-62 / 10108770083 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0152489258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 Sonda/Tubo Endotraqueal com Balao HFA 25351.576769/2022-69 / 80081499006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0560620268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 PINÇA PARA BIOPSIA AUTOCLAVÁVEL MEDICAL FLEX 25351.395187/2022-83 / 82405099003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556290267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 VARIOLINK N 25351.066952/2014-36 / 80091440109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0580044262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família de Analisadores Automáticos de Velocidade de Sedimentação de Eritrócitos 25351.113186/2026-54 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0632641266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KLINEA MED - PRODUTOS MEDICOS LTDA / 73.736.811/0001-29 KIT HEMODINÂMICA 25351.699893/2019-04 / 80662990018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0589366262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79 Coletor Celular Previne Clear 25351.164150/2025-58 / 82089400004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0638739268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 PREENCHEDOR INTRADÉRMICO 20,0 mg/mL 25351.755064/2018-05 / 80256510015 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1307414257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 SuperCross 25351.280847/2015-55 / 10350530169 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0580083268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 KIT CÂNULA CEC 25351.154791/2011-69 / 80483300006 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1174552255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37 URBAN LAYER 25351.422772/2023-44 / 82706209003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0512663262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 SafeRelease TCG 25351.361701/2024-49 / 82727399009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557234263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS 25351.044997/2025-17 / 82151260012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609377264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 OXYMAG AIR - VENTILADOR DE TRANSPORTE E EMERGÊNCIA 25351.097971/2025-71 / 80659160013 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0681527269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 INSTRUMENTAIS HEXANIUM TLIF 25351.852700/2018-00 / 80686360234 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555300269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDBIOTECH IMPORTACAO LTDA / 49.835.938/0001-10 SEAL Stent Graft 25351.217053/2025-75 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1523104252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05 VESTIMENTA HOSPITALAR - MEDICAL&SAUDE 25351.121399/2026-50 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0679980261 VESTIMENTA HOSPITALAR IMPORTADA NÃO ESTÉRIL 25351.121401/2026-91 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0679982264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 LIFTKING MDL 25351.350737/2024-05 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0779611241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 Ulthera System 25351.561702/2015-00 / 80829430001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0611956268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MJS INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.842.124/0001-80 Rennova Prime Threads - COG 25351.164269/2025-21 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1214377254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 SEQUENCE SPIN FILE - SSF 25351.306014/2023-80 / 10392999014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546741266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 TALCO LÍQUIDO MIMOSS 25351.004403/2026-16 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0024028266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 FONTE DE LUZ DE LED VISERA ELITE III 25351.096149/2024-11 / 82487469012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0600655261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO VISERA ELITE II 25351.089474/2018-71 / 80124630220 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0609512269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 PROCESSADOR DE VÍDEO VISERA ELITE III 25351.095126/2024-81 / 82487469011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0600593266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Clinifibre® [Polietileno de Peso Molecular Ultra-Alto (UHMWPE)] 25351.207229/2025-81 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1478241250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PDHB INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 22.020.871/0001-00 ADESIVO ALÍVIO PICADA CURAPAD 25351.096288/2026-06 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0537003266 ADESIVO ANTI ESPINHA CURAPAD 25351.096283/2026-75 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536991260 DILATADOR NASAL CURAPAD 25351.096295/2026-08 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537014268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0002-34 LIMPADOR DE DENTADURAS ANTIBACTERIANO COREGA TABS BRANQUEADOR 25351.018239/2025-43 / 82183660010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0591108267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA / 59.920.132/0001-84 Kit BeadChip RhCE 25351.173029/2025-17 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1273897251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA ATTACCO CONDICIONADOR ÁCIDO 35% 25351.539869/2015-31 / 81199279014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557337267 POTENZA ORTHOBLUE 25351.420889/2017-22 / 81199279025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0549262261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POUL SORENSEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. - EPP / 07.531.955/0001-14 BROCAS DIAMANTADAS OPTION 25351.418715/2006-60 / 80318110001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0596048262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18 Líquido Acrílico Autopolimerizável 25351.486780/2021-57 / 81954689002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0600332268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99 cadeira de banho 25351.509074/2021-91 / 80722620003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0652754261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 47.334.701/0001-20 Kaolin Reagente de Ativação 25351.595808/2023-16 / 80144950545 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0641223269 Kaolin Rapido Reagente 25351.601829/2023-70 / 80144950546 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0641480261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Instrumentos Médicos Hospitalares para Otorrinolaringologia 25351.123106/2026-79 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0689865261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Anti-Jo-1 Monoteste 25351.239034/2025-08 / 80416660165 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0647026261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 ARTROSCOPIA NANYU 25351.121952/2026-54 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0683566261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 máscara de silicone 25351.264946/2021-86 / 82083569004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529499266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYNTRONIC HOSPITALAR LTDA / 30.949.535/0001-74 HealthPort - titânio/poliuretano 25351.578912/2023-38 / 81789470005 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0599232251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Sistema integrado LENS 25351.069076/2017-06 / 80804050233 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0616804261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 FIO GUIA HIDROFÍLICO TOTAL LIFE 25351.016930/2019-44 / 81231550053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0591929261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNISCOPE COM. IMP. E EXP. DE APARELHOS MED. HOSP. LTDA. / 02.954.483/0001-99 SITZMARKS - MARCADOR RADIOPACO PARA DIAGNÓSTICO DE TRÂNSITO COLÔNICO 25351.699225/2013-02 / 80091010025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0607525266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 PERFADEX® PLUS 25351.625073/2021-92 / 80102512811 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1155221257 MIRADO - Lente Intraocular Dobrável Acrílica Hidrofóbica Monofocal 25351.001690/2025-21 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0016060253 PERFADEX® PLUS 25351.625073/2021-92 / 80102512811 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1155231252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais Tecomet 25351.513717/2019-86 / 80044680465 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0704413264 Instrumentais Comprehensive SRS 25351.424019/2021-21 / 80044680493 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0704502267 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 75 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 63