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Home / Diário Oficial da União / segunda-feira, 27 de julho de 2026

ResoluçãoSeção 1 · Edição 139 · Pág. 100

Resolução

Ministério da SaúdeAgência Nacional de Vigilância Sanitária › 3ª Diretoria › Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

Texto integral

SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 Reanimador manual de silicone 25351.781368/2021-48 / 82083569006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529564262 CIRCUITO RESPIRATÓRIO DE SILICONE 25351.176582/2022-69 / 82083569008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529443261 Conectores Silicomed 25351.634013/2020-80 / 82083569003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529355264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001-06 Cânula de Radiofrequência Descartável BNS 25351.350134/2024-03 / 80304219006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0398339261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Família de Fios Guia 25351.770851/2021-05 / 80005439039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0675796261 INSTRUMENTAIS DE FIXAÇÃO 25351.292582/2020-43 / 80005430606 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561220263 Instrumentais Estéreis - Radiação Gamma 25351.852527/2018-09 / 80005430529 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561174261 INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - ESSENCIAL 25351.135309/2024-46 / 80005430777 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0474451267 KIT INSTRUMENTAL VARIAX HAND. 25351.316206/2013-11 / 80005430295 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0605165262 SISTEMA INSTRUMENTAL STRYKER EXETER PARA ATQ 25351.025223/2004-62 / 80005430069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0709265263 SISTEMA DE FIXAÇÃO EXTERNA HOFFMANN II MICRO 25351.726212/2010-53 / 80005430225 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0605141266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 SISTEMA INTEGRADO LENS 4K 25351.045679/2023-10 / 80804059010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0658386263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Solab Equipamentos para Laboratórios Ltda-EPP / 05.869.012/0001-70 REFRIGERADOR - CÂMARA DE CONSERVAÇÃO DE VACINAS, IMUNOBIOLOGICOS E MEDICAMENTOS 25351.072093/2026-62 / 82287740005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0692100261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02 blocos de zircônia zircon fit plus 25351.598643/2017-88 / 10351890019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0047064251 T-LITHIUM 25351.865334/2016-84 / 10351890018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568810261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 Família de componentes Dosae 25351.541266/2022-72 / 10401579007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0707339260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TESSERAMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 37.789.560/0001-87 Kit descartável estéril de pino (titânio) para fixação de crânio Tesseramed 25351.440896/2024-92 / 82577479002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610491261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TITAN IMPORT LTDA / 56.304.391/0001-92 CARTUCHO COM AGULHA PARA TATUAGEM INKDRAW TRACER 25351.123585/2025-42 / 83074669002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561062269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Ponta Piezo Traumec 25351.688077/2019-67 / 80455630106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0569132266 Kit Instrumental para Âncora Smart Knot Traumec 25351.452704/2024-91 / 80455639017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0560519265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Torniquete de Compressão Transradial Total Life I 25351.383106/2021-11 / 81231550076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604338261 Cateter Biliar 25351.825376/2023-75 / 81231559050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604346263 Cateter Basket 25351.825230/2023-20 / 81231559048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604374267 Cateter Balão Extrator de Cálculos 25351.188694/2024-24 / 81231559059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604351267 Cateter para Esfincteroctomia 25351.285856/2024-71 / 81231559061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604381263 Kit Cateter Biliar 25351.825985/2023-24 / 81231559051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604365268 Cateter de suporte periférico 25351.389920/2024-92 / 81231559064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604303262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNITED SURGICAL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 39.155.508/0001-02 Eden Suite 25351.408647/2022-41 / 82208610001 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0580038262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34 GLIDE - Cartucho e injetor descartável 25351.553200/2021-44 / 80420209009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0611896265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Conjunto Introdutor Shun Guider (com cobertura hidrofílica) 25351.173040/2025-87 / 80102519371 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612074269 MONITOR LCD SONY 25351.733185/2019-00 / 80102512377 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0650228260 Anti-GM1 Antibodies ELISA 25351.317300/2024-51 / 80102513258 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0637620267 Família de Monitores de Glicose Sanguínea EMPECS Série GH 25351.076292/2019-01 / 80102512238 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0700799265 INSTRUMENTAIS GORILLA® 25351.135388/2024-95 / 80102513224 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0703725262 BÜHLMANN GanglioCombi Light ELISA 25351.167783/2018-99 / 80102512136 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0644946261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 HEMOSIL TEMPO DE COAGULACAO DE SILICA 25351.463562/2006-13 / 80003610158 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0636981266 HEMOSIL ANTITROMBINA LIQUIDA 25351.151881/2007-51 / 80003610166 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0644556269 HEMOSIL CONTROLES DE HOMOCISTEINA 25351.060182/2007-01 / 80003610163 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0638085268 Hemosil Especial Teste Nível I 25351.756694/2008-93 / 80003610200 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0645839264 HEMOSIL HOMOCISTEINA 25351.060296/2007-43 / 80003610161 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0637544269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDONTOLÓGICA LTDA - EPP / 07.794.140/0001-28 Transferente Digital Microplant 25351.251775/2020-44 / 80604330015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0514162261 TRANSFERENTE 25351.169756/2011-13 / 80604330001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0513912266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais para Artroscopia de Quadril 25351.396408/2017-71 / 80044680255 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0676801269 Sistema de Ombro Comprehensive® 25351.335702/2012-72 / 80044680117 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0724643265 Retrator MCL 25351.259338/2021-50 / 80044680486 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0677056265 Conjunto de Instrumentais para Cirurgia de Quadril 25351.536822/2017-21 / 80044680332 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0704345269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ nz brazil sports ltda / 55.824.425/0001-07 Kinesiology Tape 25351.093189/2026-64 / 83010790007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0574649263 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 215 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 125