Resolução

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Bisturi para uretrótomo 25351.512300/2016-02 / 80753460043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555276261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KASEM BRASIL COMERCIAL LTDA / 50.849.767/0001-68 BURN CARE - GEL PARA ALÍVIO DE QUEIMADURAS 25351.089852/2026-26 / 82956209002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545597269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 KL HC-8000 25351.167996/2025-40 / 10377390334 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0641421265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 IPS Guides & Splints 25351.223273/2025-38 / 81198980072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579269264 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS KLS MARTIN 25351.992332/2016-87 / 81198980024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610479261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 KIT ANESTESIA RAQUIDIANA BÁSICO 25351.359648/2017-06 / 10237610129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0603353266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 HeraCeram cre-active 25351.010122/2026-01 / 10166849018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0591905264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 SURECAN SAFETY II - AGULHAS SAFETY COM PONTA HUBER 25351.517325/2011-77 / 80136990708 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594233267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 Fio-guia R350 25351.431744/2016-08 / 10350539010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0580143261 Cateter Turnpike Soft 25351.280806/2015-59 / 10350530168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0585306265 Cateter Turnpike Hard 25351.280780/2015-24 / 10350530164 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578189267 SuperCross 25351.280847/2015-55 / 10350530169 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579818268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio CEC HLM EU, pré-montado, sem filtro arterial, adulto com cava dupla 25351.732563/2018-49 / 80483300038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0588711268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LORENA C DE FREITAS LIMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E EQUIPAMENTOS MEDICOS / 34.930.584/0001-16 Conector Lorena 25351.146293/2025-88 / 83029899003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0605254265 Micro Cânula Lorena 25351.138355/2025-88 / 83029899001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604971265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 APARELHO PARA MOVIMENTAÇÕES DE DENTES 25351.047244/2007-81 / 80316910001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594390265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 MOLDEIRA PARA CLAREAMENTO 25351.355713/2019-77 / 80322400117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557917263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 Nefroscopio UROLLINE/ENDOMED 25351.067843/2025-01 / 80421079066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0658204262 DILATADORES URETERAIS SEQUENCIAIS UROLLINE / WELLEAD 25351.002280/2024-17 / 80421079041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557356261 Sistema para Cistoscopia Urolline|Endomed 25351.092093/2025-06 / 80421079068 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0658218263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL SERINGA DE INSULINA DESCARTÁVEL COM AGULHA ACOPLADA 25351.574638/2020-85 / 80495510098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594207266 MEDIX BRASIL CÂNULA DE GUEDEL 25351.099507/2026-09 / 80495510257 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0598550267 MEDIX BRASIL AGULHAS HIPODÉRMICAS 25351.016346/2023-75 / 80495519093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594188261 MEDIX BRASIL ADAPTADOR PARA AGULHA DE COLETA MÚLTIPLA 25351.157064/2022-46 / 80495510139 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529356261 Medix Brasil Sonda Nasogástrica Supreme 25351.042874/2022-07 / 80495519043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556103262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Bolsa Térmica Gel 25351.223438/2025-71 / 81284250038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561073261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Conjunto de Tubos OptimAblate 25351.156635/2020-63 / 81667100034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0676767265 Sistema de Destacamento Numen FR 25351.738335/2021-88 / 81667100042 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0693922265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Kit de Instrumentais - Placa Umeral Proximal 25351.064004/2025-23 / 80943610252 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557912261 Kit de Instrumentais - Sistema de Joelho OSTO 25351.064023/2025-50 / 80943610256 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558189261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 SISTEMA DE PRESSÃO ALTERNADA MONTSERRAT 25351.549246/2019-44 / 80153030161 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0675168261 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS MONTSERRAT 25351.041003/2026-91 / 80153030183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0707863261 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM VÍDEA MONTSERRAT 25351.067394/2026-74 / 80153030186 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0708131263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Cateter Ureteral MSB 25351.077884/2022-55 / 80454410016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0586956263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 LiSiFX 25351.026404/2026-11 / 82696719011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0705480267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL 25351.185886/2025-60 / 80003300047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0563729261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0016-80 Luva Cirúrgica de Látex Natural Lisa Anatômica Estéril sem Pó Mucambo 25351.045249/2024-71 / 82850579003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0544542266 LUVA CIRÚRGICA DE BORRACHA SINTÉTICA SENSITOUCH 25351.300676/2024-27 / 82850579004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545357268 LUVA CIRÚRGICA DE BORRACHA SINTÉTICA SENSITOUCH 25351.300676/2024-27 / 82850579004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0528744267 Luva Cirúrgica de Látex Natural Lisa Anatômica Estéril sem Pó Mucambo 25351.045249/2024-71 / 82850579003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0528729268 Luva Cirúrgica de Látex Natural Texturizada e Antiderrapante Anatômica Estéril com Pó Mucambo 25351.045053/2024-86 / 82850579002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0528400266 Luva Cirúrgica de Látex Natural Texturizada e Antiderrapante Anatômica Estéril com Pó Mucambo 25351.045053/2024-86 / 82850579002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545115264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88 Mandíbula IA-Grip 25351.677720/2023-11 / 82024000003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0587002263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44 CATETER INTRA VENOSO NIPRO 25000.029610/97-02 / 10324860003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578934264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Rennova Lift 23 Lido 25351.012785/2025-71 / 80451960260 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0705885267 Rennova Fill 12 Lido 25351.012781/2025-92 / 80451960258 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0705877264 Rennova Lift 26 Lido 25351.012784/2025-26 / 80451960259 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0705879267 Rennova Fill 20 Lido 25351.012783/2025-81 / 80451960261 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0705878261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Instrumental para Reconstrução Ligamentar 25351.468457/2022-82 / 80743230082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0591912261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ O-LINKE MEDICAL S.A / 40.021.197/0001-60 Instrumentais para Afastadores Cirúrgicos 25351.177937/2025-80 / 82249100022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612906264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL DE BRAÇO AUTOMÁTICO 25351.012031/2021-97 / 81952079003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0664568262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 PRODUTOS PARA PROTETIZAÇÃO DE MEMBRO INFERIOR 25351.156774/2025-00 / 80223340147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0521984262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOBIO S.A. / 03.974.404/0001-74 Kit Instrumental para Haste Intramedular Bloqueada 25351.722507/2017-01 / 80062900025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571008267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71 CADEIRA DE RODAS - LINHA ADULTO 25351.624839/2011-19 / 80118040002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0687643261 CADEIRA DE RODA MOTORIZADA-ORTOBRAS 25351.579187/2016-01 / 80118040005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0688752268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Kit Agulha para Sutura OrtoMedical 25351.098045/2026-02 / 80769979038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610630261 Pinça Passadora de Sutura OrtoMedical 25351.097910/2026-95 / 80769979037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610555260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 FlareHawk 9 25351.938020/2024-81 / 81471630043 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0714528269 FLAREHAWK 7 25351.061240/2024-15 / 81471630044 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0714299260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 ÓRTESES E IMOBILIZADORES PARA MEMBROS INFERIORES 25351.690211/2010-88 / 10292010052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0589388266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS MANUAIS ORTOPÉDICOS 25351.235177/2025-32 / 81504790529 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0608853267 Família Aptima® HBV Quant Assay 25351.386621/2018-58 / 81504790046 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0714399264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Máscara DreamWear Silicone Pillows 25351.052919/2021-62 / 10216719025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599657260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA BIANCO PERÓXIDO CARBAMIDA PF 25351.534711/2015-18 / 81199270006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0549306269 POTENZA BIANCO PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 25351.420998/2017-20 / 81199270022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0549291261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64 Fixador de Tubos, Sondas e Cateteres Polar Fix" 25351.008808/2022-08 / 8003400137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0711559261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 AVENTAL DE PROCEDIMENTO D'PACK 25351.230890/2025-90 / 81840540012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557132266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUALYBLESS DO BRASIL LTDA / 12.472.927/0001-03 MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL - SS PLUS 25351.002413/2012-70 / 80747660001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606571264 TOUCA DESCARTÁVEL - SS PLUS 25351.002416/2012-57 / 80747669001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606549269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Cânula de Bloqueio R3A 25351.793921/2021-95 / 80989259014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0601608267 KIT TIMPANOTOMIA ULTRA 25351.350177/2024-81 / 80989259060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0601657268 Kit Bloqueio R3A 25351.855919/2021-17 / 80989259020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610763261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66 UP 25351.888991/2020-40 / 10378640017 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0703997262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Brocas Dynamical para Cirurgias Endoscópicas 25351.019624/2026-99 / 81747779117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594013267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 Família de Corantes Hematológicos Anedra 25351.052426/2026-37 / 80002670155 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0637502264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Pinça Kerrison 25351.631469/2023-31 / 81037940145 80256 - 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